黃連溫膽湯加減治療失眠癥的臨床療效分析

張波

（新疆生產建設兵團第十師北屯醫院中醫科 新疆 阿勒泰 836099）

失眠癥屬于臨床常見睡眠障礙性疾病，是指入睡及睡眠維持困難而導致睡眠質量與機體正常生理需求不符，受社會工作壓力及經濟壓力的影響，失眠癥發病群體呈不斷擴大的趨勢。失眠癥以入睡困難、睡眠輕、早醒及夜間多次覺醒為主要表現，影響患者身心健康及白日社會功能，因此需進行及時治療干預。臨床西醫治療多采取催眠鎮靜類藥物，對改善睡眠具有一定的效果，但長期用藥極易誘發不良反應及耐藥性和依賴性。從中醫學角度失眠癥屬于“不寐”的范疇，對于該病我國醫學具有豐富的理論基本及臨床經驗，應用中醫方案治療具有顯著的優勢。本文以我院2018 年5 月—2019 年5 月失眠癥患者76 例為主體開展研究，評估黃連溫膽湯加減治療的臨床價值，闡述如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年5月—2019年5月我院收治的失眠癥患者76例，隨機分為對照組和研究組各38 例。對照組：男女比例20：18，年齡29 ～72 歲，平均（50.26±12.47）歲；研究組：男女比例22：16，年齡31 ～74 歲，平均（50.58±12.64）歲。兩組樣本基線資料基本一致，對比無統計學差異（P ＞0.05）。

納入標準：①參考《中國精神障礙分類與診斷標準》《中醫病癥診斷療效標準》，納入對象均與不寐相關診斷標準相符，納入痰熱內擾型；②符合治療指征；③年齡＞18 歲；④本次研究由我院倫理委員會支持，且患者及家屬均表示同意。排除：①入組前3 個月服用安眠類藥物者；②器質性失眠癥者；③肝腎功能不健全者；④處于妊娠期、哺乳期女性；⑤意識不清、認知障礙、精神異常者；⑥嚴重循環系統、心血管系統疾病者；⑦藥物禁忌證及過敏者；⑧臨床資料殘缺者；⑨依從性差或中途退出研究者。

1.2 方法

對照組：艾司唑侖片，晚間睡前口服，1 次/d，1 次劑量1 ～2mg，結合患者具體病情及年齡調整用藥劑量，1 次療程為4 周。

研究組：配合黃連溫膽湯加減治療，中藥方劑組成：黃連5g、陳皮10g、法半夏10g、柴胡11g、枳實8g、茯苓10g、知母8g、白術10g、白芍10g、竹茹8g、橘紅8g、酸棗仁8g、甘草7g 等。對于大便干結者則添加火麻仁5g、大黃2g、柏子仁8g；對于盜汗者則添加煅龍骨10g、煅牡蠣14g；對于口苦口干者則添加生地黃8g、梔子8g、麥冬8g。上述藥物用水煎煮取汁200ml，分早晚2 次服用。持續治療4 周。在治療過程中兩組均指導患者禁咖啡、濃茶，健康飲食，規律作息，不可長時間熬夜及工作，生活習慣良好。

1.3 觀察指標

比較兩組睡眠質量[1]：評估患者治療近1 個月睡眠情況，①采取匹茲堡睡眠評估量表（PSQI）評估，共24 個條目，總分24 分，分數越低患者睡眠質量改善情況越好。②睡眠自評量表（SRSS）,包含10 項，5 個評分等級，總分50 分，分數越高睡眠質量越差。

比較兩組治療有效率：以PSQI 評分減分率、睡眠時間為觀察指標評估，療效評估標準為，治愈：PSQI 評分減分率超過75%，夜間睡眠時間提高3h。顯效：PSQI 評分減分率在50 ～75%區間，夜間睡眠時間提高幅度1.5 ～3h。有效：PSQI 評分減分率在25 ～50%區間，夜間睡眠時間提高幅度＜1.5h。無效：PSQI評分減分率＜25%，夜間睡眠不任何改善。統計總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

觀察兩組用藥不良反應情況。

采集患者清晨空腹靜脈血10ml，采取美聯免疫吸附法，根據操作標準測定5-HT、β-EP。

1.4 統計學方法

應用SPSS24.0 軟件對文中數據予以處理，t 檢驗計量資料（PSQI 評分、SRSS 評分、5-HT、β-EP 水平），以（±s）表示； χ2檢驗計數資料（治療有效率、不良反應率）以[n（%）]表示，P ＜0.05 為具統計學差異。

2.結果

2.1 治療有效率

研究組總有效率較對照組高（94.74%vs76.52%），差異顯著（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療有效率對比(例)

2.2 PSQI 評分、SRSS 評分

治療前，兩組PSQI、SRSS 評分無統計學差異（P ＞0.05），治療后，研究組PSQI、SRSS評分改善效果比對照組優，差異顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組PSQI 評分、SRSS 評分對比（±s，分）

表2 兩組PSQI 評分、SRSS 評分對比（±s，分）

組別 n PSQI 評分 SRSS 評分治療前 治療后 治療前 治療后研究組 38 17.36±3/43 8.29±1.91 21.26±2.25 12.59±1.33對照組 38 17.21±3.32 12.41±2.63 21.72±2.13 15.39±1.82 t 0.193 7.813 0.915 7.657 P 0.846 ＜0.01 0.363 ＜0.01

2.3 不良反應率

研究組不良反應率較對照組低（4.76%vs23.81%），差異顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生率對比(例)

2.4 5-HT、β-EP 水平

治療后，研究組5-HT、β-EP水平均較對照組高，差異顯著（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組5-HT、β-EP 水平比較（±s，pg/ml）

表4 兩組5-HT、β-EP 水平比較（±s，pg/ml）

組別 n 5-HT β-EP治療前 治療后 治療前 治療后研究組 38 1.36±0.43 2.29±0.91 13.26±4.25 29.59±1.33對照組 38 1.21±0.32 1.41±0.63 13.72±4.13 18.39±3.82 t 1.725 4.901 0.478 17.068 P 0.088 ＜0.01 0.633 ＜0.01

3.討論

失眠癥為睡眠障礙疾病，長時間失眠可導致心情壓抑、情緒焦慮，從而影響患者正常生活及社會功能。研究指出，發生失眠與精神不濟密切相關，臨床多采取鎮靜、抗抑郁類藥物，如艾司唑侖其為鎮靜、抗焦慮、催眠藥物，可通過對BDZ 受體的作用，增強中樞神經內GABA 受體，進一步影響邊緣系統，實現抗焦慮的效果，但長期用藥毒副作用大，同時還具有成癮性，因而在臨床應用中存在一定的限制[2]。

從中醫學角度失眠癥屬于“不寐”范疇，病機較為復雜，病在于心神，心神受擾而引起，是因飲食不節，長期濕食產生痰，而郁生熱，痰熱互結擾亂心神，從而出現失眠癥狀[3]。痰熱內擾型為常見證型，因此治療應從清心安神、清熱化痰等方面入手。所用黃連溫膽湯，方劑中竹茹、黃連具有清熱降火、化痰清心的功效，半夏、枳實可行氣化痰，茯苓具有化濕健脾的功效，生姜、甘草為溫補之品，可補中健脾，酸棗仁具有鎮靜安神的作用，柴胡白術可疏肝解郁，同時根據患者病情隨癥加減，以上藥物聯合應用可清心安神、清熱化痰、行血疏肝，安定神魂[4]。本次研究結果：研究組總有效率較對照組高，不良反應率較對照組低，差異顯著（P ＜0.05）；治療后研究組PSQI、SRSS 評分改善效果比對照組優，研究組5-HT、β-EP水平均較對照組高，差異顯著（P ＜0.05）。提示，黃連溫膽湯加減治療可增強臨床療效，改善失眠癥狀，提高睡眠質量，且毒副反應少，安全性高[5]。此外，5-HT、β-EP 單胺類神經遞質，其與機體情緒及行為活動的調節有關，同時可調控睡眠、覺醒周期，其濃度水平可有效反映機體神經系統功能，本次研究中患者5-HT、β-EP 水平均明顯提高，可進一步證實黃連溫膽湯加減對睡眠具有顯著的改善效果。

綜上所述，對于失眠癥患者應用黃連溫膽湯加減治療，對改善患者失眠癥狀具有顯著效果，提高整體療效，提高睡眠質量，故臨床可應用。