益腎泄濁湯對慢性腎臟病3-5 期非透析患者臨床療效及血清Hcy、PTH 水平的影響

徐晶 肖蕾 李梅 張侃（通訊作者）

（南京中醫藥大學附屬鹽城市中醫院腎內科 江蘇 鹽城 224000）

慢性腎臟病（CKD）是一種慢性進展性的疾病，近年來的發病率呈上升趨勢，且隨著病情的進展，最終可發展為終末期腎病。CKD 是指腎臟結構或功能因各種原因導致異常，并超過3 個月，具有預后不佳、死亡率高等特點。患者常伴有虛弱無力、食欲不振和腰膝酸軟等臨床癥狀[1]。且相關研究[2]發現，慢性腎臟病患者血清血同型半胱氨酸（Hcy）和甲狀旁腺激素（PTH）水平將明顯升高，從而增加心肌梗死、冠狀動脈疾病等發病風險，嚴重威脅患者生命安全。基于此，本文將探究自擬方益腎泄濁湯對慢性腎臟病3-5 期非透析患者臨床療效及血清Hcy、PTH 水平的影響，內容如下。

1.臨床資料

1.1 一般資料

選取2018 年10 月—2019 年10 月在鹽城市中醫院門診隨訪及住院治療的CK D3-5 期（腎虛濕瘀證）患者64 例，隨機分為兩組，各32 例。對照組：男20 例，女12 例，年齡21 ～63 歲，平均年齡（41.56±1.42）歲，原發疾病：慢性腎小球腎炎23 例，腎病綜合征6 例，高血壓腎病2 例，狼瘡性腎炎1 例；治療組：男21 例，女11 例，年齡21 ～64 歲，平均年齡（41.70±1.48）歲，原發疾病：慢性腎小球腎炎22 例，腎病綜合征7 例，高血壓腎病2 例，狼瘡性腎炎1 例。對比兩組患者一般資料（P ＞0.05）。

1.2 納入標準

①符合慢性臟病3-5 期診斷標準及中醫辨證分型；②病情穩定；③治療依從性良好；④臨床資料完整且簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

排除標準：①近期服用過免疫抑制劑、糖皮質激素等藥物治療；②合并多器官功能衰竭、自身免疫性疾病、急慢性感染性疾病、嚴重營養不良等；③中途透析治療，或退出調查者。

2.治療方法

2.1 對照組

給予常規西醫基礎治療，包括低鹽低脂優質低蛋白飲食，控制血壓、控制血糖、糾正貧血、抗感染、維持水、電解質及酸堿平衡等對癥處理。

2.2 治療組

在常規西醫治療的基礎上，采用自擬益腎泄濁湯中藥口服。具體組方如下：黃芪30g、黨參20g、仙靈脾10g、茯苓10g、白術10g、虎杖10g、石韋10g、柴胡6g、枳殼10g，丹參10g、益母草10g、澤蘭10g、當歸10g，藥物加減：嚴重惡心嘔吐者，可加入姜半夏、代赭石和旋覆花；皮膚瘙癢者，可加入白鮮皮、地膚子和蟬衣；浮腫明顯者，可加入澤瀉、豬苓和赤芍；血瘀嚴重者，可加入赤芍、紅花；苔厚膩者，可加入半夏和蒼術。兩組均持續治療八周。

3.療效觀察

3.1 療效標準

對比兩組患者的臨床治療效果，根據《中藥西藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則》評估療效：顯效：臨床癥狀積分減少≥60%；有效：30%≤臨床癥狀積分減少＜60%；無效：以上指標未滿足。總有效率=顯效率+有效率。

3.2 實驗室指標

對比兩組患者治療前后的血清指標，抽取患者2ml 的清晨血液，置于-20℃冰箱低溫保存。測定前，在室溫下搖勻，4℃下，以3000r/min 離心5min，取上清液，采用全自動生化分析儀檢測血肌酐（S cr）、尿素氮（B UN）和H cy，采用放射免疫測定法檢測PTH。

3.3 統計學分析

數據采用SPSS22.0 統計學軟件分析處理，計數資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，行t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 對比兩組臨床治療效果 對照組治療總有效率低于治療組（P ＜0.05），見表1。

表1 對比兩組臨床治療效果[n(%)]

3.2 對比兩組血清指標

治療前，兩組血清指標對比無明顯差異（P ＞0.05）；治療后，兩組Scr、Hcy、BUN 和PTH 水平均有所降低，但對照組高于治療組（P ＜0.05），見表2。

4.討論

隨著CKD 患者腎功能進行性下降，最終發展至終末期腎病，將增加多種并發癥的發生，病死率極高，其中，心血管疾病是最常見并發癥和主要死亡原因。近年來，相關研究發現[5]同型半胱氨酸與心血管疾病的發生有著密切的聯系，是心腦血管疾病的獨立危險因素之一。Cronin[6]等指出，由腎臟排出的Hcy，約占血漿中的70%，其中99%可通過腎臟代謝，故隨著慢性腎臟病的進展，腎小球濾過率的降低使Hcy 的清除率亦減少，并形成高Hcy 血癥，進一步增加心腦血管意外的發生。故血H cy 與疾病的預后有著密切的聯系。同時，繼發性甲狀旁腺功能亢進作為慢性腎臟病常見的并發癥，患者常伴有甲狀旁腺激素升高及鈣、磷代謝的紊亂。近年來，多種研究表明[7],PTH 水平升高可能是冠心病的危險因素,與冠狀動脈狹窄程度存在相關性。因此，血清Hcy、PTH 水平對慢性腎臟病患者疾病的預后有著重要的參考意義。

在中醫文獻中，慢性腎臟病并無相應的病名，但根據慢性腎臟疾病發展中的臨床表現，中醫多歸屬于“水腫”、“癃閉”、“虛勞”、“關格”等疾病范疇。該疾病以脾腎虧虛為主，且貫穿疾病發展始終，脾主運化、升清，脾虛則水液運行不暢，水液在體內停聚時，可產生水濕痰飲等病理產物；同時脾氣虛衰或被濕濁所困，脾升清功能失常，各臟腑經絡形體官竅因得不到精氣血津液的滋潤、濡養和激發等作用，表現為貧血、面色無華、乏力、食少納呆等。腎主水液，腎虛則腎中精氣的氣化功能失調，體內津液的輸布和排泄障礙，形成水濕，故以濕濁為標，且濕濁內蘊，日久入絡，致血絡瘀阻。中醫證屬腎虛濕瘀證，基于此，自擬益腎泄濁湯益腎健脾，化濕通絡。方中黃芪、黨參、仙靈脾補腎固本，茯苓、白術健脾滲濕，虎杖、石韋化濕泄濁，柴胡和枳殼升降氣機，有利于濕濁排泄，使清濁之氣各隨其道；丹參、益母草、澤蘭和當歸可養血活血，諸藥合用可共奏健脾補腎、分清泌濁、活血通絡之功。

表2 對比兩組血清指標（±s）

表2 對比兩組血清指標（±s）

指標 治療前 治療后觀察組（n=32） 對照組（n=32） t P 觀察組（n=32） 對照組（n=32） t P Scr（mmol/L） 420.21±41.23 419.10±42.33 0.106 0.915 302.30±44.03 387.45±51.86 7.080 0.000 Hcy（μmol/L） 26.63±6.34 26.50±6.47 0.081 0.935 21.24±4.52 24.25±6.41 2.170 0.033 BUN（mmol/L） 22.12±2.21 22.20±2.16 0.146 0.884 14.17±3.46 18.60±3.97 4.758 0.011 PTH（pg /mL） 307.52±147.21 308.14±145.79 0.016 0.986 223.63±103.34 282.24±121.12 2.082 0.041

本研究結果顯示，與對照組相比，治療組血清同型半胱氨酸、甲狀旁腺素明顯降低，表明益腎泄濁湯能夠清除血清甲狀旁腺激素及同型半胱氨酸，改善腎功能，從而改善心腦血管并發癥，延緩疾病進展。

5.結論

綜上所述，益腎泄濁湯能明顯可改善慢性腎臟病患者的臨床癥狀，降低血清Hcy、PTH 水平，療效確切，值得應用。