臨床生化檢驗質量控制管理的研究

鄔紅珊

重慶市萬州區婦幼保健院檢驗科，重慶 404000

生化檢驗是臨床中常用的一種檢驗方式，主要用于檢測各項人體生化指標，例如血生化檢驗、微生物檢驗、病理學檢驗以及免疫學檢驗[1]。 生化檢驗可以為疾病的診斷提供有效的數據參考，對于疾病的診斷、治療和預后管理具有積極作用。但在實際的臨床檢驗過程中，檢驗結果受環境、人為操作、患者個體差異、檢驗儀器等多種因素的影響，導致檢驗結果出現誤差，甚至錯誤，將耽誤疾病的診治，甚至可能引起醫患糾紛[2]。 因此，在臨床生化檢驗過程中，需要采取合理的質量控制管理措施，排除各類干擾因素，確保檢驗結果的可靠性和時效性[3]。 故而，該文分析了臨床生化檢驗質量控制管理的方法及效果，并選取了2018 年2 月—2020 年4 月期間的1 000份血生化檢驗樣本進行觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究取1 000 份血生化檢驗樣本進行觀察，以數字法隨機分為觀察組和對照組，對照組應用常規的生化檢驗方式，觀察組則實施全程質量控制，檢驗樣本各涉及1例患者，因此每組有500 例患者。觀察組男、女患者分別為342 例、158 例，年齡范圍18～87 歲，平均值（57.3±2.5）歲；對照組男、女患者分別為340 例、160 例，年齡范圍19～87 歲，平均值（56.9±2.9）歲。兩組的一般資料經檢驗，差異無統計學意義（P＞0.05），具有比較性。 此次血生化檢驗由檢驗科的同一組醫護人員進行，包括檢驗科主任1 名，副主任1 名，檢驗科其他醫護人員10 名，共計12 名工作人員，臨床工作經驗均超過1 年，最高20 年，平均臨床工作經驗（7.3±1.2）年。

納入標準：所有血液樣本均屬于外周靜脈血；患者及家屬對此次研究內容和方法知情；醫院倫理委員會批準展開研究。

排除標準：排除精神疾病患者；排除依從性差的患者；排除退出研究的患者。

1.2 方法

對照組患者按照常規的方式進行血生化檢驗，采血前進行健康宣教，采血完成后叮囑患者徹底壓迫止血后取下止血棉球，3 d 內禁止沐浴，整個檢驗過程按照一般要求進行。 觀察組則采取全程質量控制措施，詳細內容如下。

1.2.1 樣本采集控制 首先，應避開在特殊軀體狀態下采集樣本，例如劇烈運動后、情緒不穩定、應用影響血液生化指標藥物后、影響內分泌或神經類藥物用藥后；其次，應當在空腹狀態下采血，采血時與患者交流其他話題，轉移其注意力，保持患者情緒平穩。采用患者舒適的體位采血，一般為坐位和臥位。采血時，徹底清潔消毒皮膚，穿刺后及時松開止血帶。多次采血不成功的患者，需要更換另一側采血點，止血帶的綁扎應松緊度適宜。 針對出現溶血癥狀的患者需待癥狀消失后采集血液樣本。采集完成后，準確標注并貼上標簽，按需求進行儲存和處理。

1.2.2 樣本運輸 樣本由采集窗口送至檢驗的過程中，一般常規放置30～50 min，及時送檢，防止等待時間過長影響檢測結果。最長放置時間不超過3 h。針對感染性疾病患者、傳染性疾病患者，應特殊標注后單獨隔離存放和運輸，避免引起交叉污染情況。

1.2.3 檢驗控制 目前，臨床中應用最為廣泛的血生化檢驗設備均為自動化或半自動化檢驗儀器，操作比較便利。為確保檢驗結果準確性，檢驗前，需要對設備參數進行調節，查看設備性能是否完善。對檢驗所用的相關試劑包的包裝、生產日期、有效期等進行仔細的查看，確保檢驗試劑可以使用。

1.2.4 實驗室環境控制 血生化檢驗結果受溫度、濕度等多種因素影響。故而，應當對實驗室環境進行科學的管理控制，首先，檢驗環境必須保持溫度和濕度適宜，一般室溫控制在25℃左右，相對濕度保持在50%左右。定期對實驗室進行空氣消毒和通風，檢查臺面必須保持整潔干凈。

1.2.5 人員培訓 對檢驗科人員進行專業技術培訓，每周組織檢驗科人員學習相關的樣本采集方式、運輸和檢驗方式、檢驗設備的使用和維護技巧、常見試劑和溶媒等檢驗媒介的使用方法、常見的檢驗影響因素等。 每月進行一次科室考核，對人員的專業素養和工作態度進行考察，針對考核不合格的人員，需要做出一定的處罰，并責令強化學習培訓。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的檢驗結果，指標包括準確率、重現性、時效性、誤差值。 統計兩組檢驗誤差的發生情況。 由患者對檢驗過程的滿意度做出評價，以滿意度調查卡采集數據，分為很滿意、滿意和不滿意3 項，滿意度=（很滿意+滿意）/500×100.0%。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組檢驗結果分析

觀察組檢驗結果準確率是98.4%（492 例），對照組為96.2%（481），組間對比，差異有統計學意義（χ2=4.606，P=0.032）。 觀察組檢驗結果重現性為（0.68±0.21），時效性是（0.35±0.03），誤差值為（0.03±0.01），數據均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組檢驗結果比較（±s）

表1 兩組檢驗結果比較（±s）

組別重現性時效性誤差值觀察組（n=500）對照組（n=500）t 值P 值0.68±0.21 0.47±0.32 12.268＜0.001 0.35±0.03 0.24±0.11 21.573＜0.001 0.03±0.01 0.05±0.03 14.142＜0.001

2.2 兩組檢驗結果的誤差分析

觀察組誤差發生率為1.0%（5 例）， 低于對照組的3.0%（15 例），組間數據對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者的誤差發生情況比較

2.3 兩組患者的滿意度分析

觀察組患者的滿意度數據是98.2%（491 例），較之對照組的96.0%（480 例）更高，組間對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者的滿意度比較

3 討論

實驗室是進行各項臨床檢驗的重要場所，其中涉及多種檢驗儀器和樣本，而生化檢驗的類目比較豐富，包括血脂檢驗、電解質、血糖、肝功能、腎功能、蛋白酶、膽紅素、脂肪酶等多種物質的檢驗[4-6]。 這些生化檢驗項目將直接反應患者的軀體健康狀態，并為疾病的臨床診斷、治療及預后提供參考指標[6]，可以說是現代醫學必不可少的一項檢查。

但是，在實際的生化檢驗過程中，檢驗結果將受到環境、儀器、人員操作等多種因素的影響，降低了結果的可靠性和真實性。這就需要尋找有效的質量控制工具以確保檢驗結果的準確性[7-8]。 此次，我們對觀察組實施了全程質量控制，分別從樣本采集、樣本運輸、樣本檢驗和人員培訓幾個方面入手，控制生化檢驗過程[9]。在樣本采集過程中，患者的軀體和心理狀態、檢查前用藥、采血人員的操作方法等均可能對檢驗結果產生影響，故對樣本采取質控措施，避免在軀體應激狀態下進行采血，并嚴格控制樣本的采集方式，可以確保采血過程的科學性；在運輸中，確保時間和特殊血液樣本安全是關鍵，一般來說，血液樣本必須在3 h 內進行檢驗，以避免樣本性狀發生改變，對于特殊樣本，例如傳染病、感染性疾病患者血液樣本，需要隔離起來單獨儲存和運輸，防止和其他樣本出現交叉感染情況；并且在檢驗過程中，必須對檢驗儀器、試劑等進行檢查，確保儀器功能和性能完整，試劑包裝完整，處于使用有效期內；第四，對人員進行培訓則是為了提高人員專業素養，保證人員操作的準確性和規范性，減輕人為影響因素，提高人員責任心[10-11]。故，在該次研究中，觀察組樣本檢查誤差發生率較低，且患者滿意度更高。 數據直接反映了全程質量控制措施的應用價值。

結果還指出，觀察組檢查準確率是98.4%（492 例），重現性為（0.68±0.21），時效性是（0.35±0.03），誤差值為（0.03±0.01），數據均優于對照組（P＜0.05）。 田景明[12]在研究中指出：經實施全程質量控制后，患者血生化檢查準確率是98%，重現性為（0.69±0.24），時效性是（0.33±0.01），誤差值為（0.02±0.01），數據均常規檢驗患者（P＜0.05）。其研究與該研究論證觀點一致。臨床生化檢驗必須確保其準確性、時效性、較小誤差值才能為患者的診斷治療提供更為可靠的參考。全程質量控制措施的實施排除了檢驗過程中多種干擾因素，解決了以往生化檢驗中存在的實際問題，例如患者狀態不佳、清潔消毒不徹底、設備參數差異等等，能夠保證檢驗結果的準確度。

綜上所述，生化檢驗的質量控制措施可以從樣本采集控制、運輸和儲存控制、檢驗流程控制、設備管理、室內環境控制及人員培訓等幾個方面入手，采取全程指質控措施，可以顯著提高結果的準確性和可靠性，為疾病診治提供參考，減少誤差。