進口和國產氯吡格雷治療冠心病臨床療效及經濟性對比研究

張麗萍 張達慶

進口和國產氯吡格雷治療冠心病臨床療效及經濟性對比研究

張麗萍 張達慶

目的 探討國產氯吡格雷與進口氯吡格雷在冠心病臨床治療中的效果差異, 同時對藥物的經濟性進行對比分析, 以更好地指導臨床藥物選擇。方法 選取2012年1月~2013年2月期間接受隨訪的100例PCI術后冠心病患者作為本組研究的觀察對象, 按照服用藥物的不同將所有患者分為國產組和進口組, 國產組64例, 服用國產氯吡格雷治療；進口組36例, 服用進口氯吡格雷治療, 對比兩組患者的臨床效果、不良反應以及治療費用情況。結果 ①進口組的心血管不良事件(MACE)發生率為2.78%(1/36), 國產組MACE發生率為4.69%(3/64), 兩組之間比較差異無統計學意義；②進口組在治療中出現腹痛2例、皮疹1例；國產組出現血小板減少1例、皮疹2例；③隨訪期(1年)內, 進口組的治療費用平均為(7761.7±458.1)元, 明顯高于國產組的(4937.5±261.3)元, 兩組相比差異具有統計學意義。結論 國產氯吡格雷與進口氯吡格雷在冠心病臨床治療效果與安全性方面無明顯差異, 但國產氯吡格雷的治療費用明顯低于進口氯吡格雷, 因此在冠心病患者的抗血小板治療中, 完全可以用國產氯吡格雷代替進口氯吡格雷進行治療。

氯吡格雷；冠心病

近年來, 隨著醫療水平的迅猛發展, 臨床中對于冠心病患者治療的手段也得到不斷進步, 經皮冠狀動脈介入治療術(PCI)已經成為冠心病治療的重要手段之一［1］。但是, PCI術后為了避免血小板聚集, 形成血栓, 患者需要長期服用氯吡格雷來預防支架內再次出現狹窄或血栓, 給患者造成巨大的精神與經濟壓力。本文中將探討國產氯吡格雷與進口氯吡格雷在冠心病臨床治療中的效果差異, 同時對藥物的經濟性進行對比分析, 具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2012年1月~2013年2月期間接受隨訪的100例PCI術后冠心病患者作為本組研究的觀察對象, 按照服用藥物的不同將所有患者分為國產組和進口組。國產組64例, 男性39例, 女性25例；年齡47~72歲, 平均(56.33±4.15)歲；病程2~10年, 平均病程(4.73±3.71)年；進口組36例, 男性21例, 女性15例；年齡49~77歲, 平均(53.26±5.64)歲；病程2~13年, 平均病程(4.17±2.33)年；兩組患者在性別、年齡、病程以及冠心病危險因素(見表1)等方面無明顯差異, 具有可比性。排除對阿司匹林或氯吡格雷有過敏史, 冠狀動脈血運重建治療史, 心源性休克者, 肝、腎功能障礙及惡性腫瘤患者。

1. 2 方法 本組所有患者按照服用藥物的不同將所有患者分為國產組和進口組, 國產組64例, 入院當天服用國產氯吡格雷(商品名泰嘉, 深圳信立泰藥業有限公司生產, 25 mg/片) 300 mg, 以后75 mg/d；進口組36例, 服用進口氯吡格雷(商品名波立維, 杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司, 75 mg/片) 300 mg, 以后75 mg/d；兩組其他輔助治療方式相同。

表1 兩組患者冠心病危險因素對比(n/%)

1. 3 評價標準 分別比較兩組患者在隨訪期(1年)內心血管不良事件(MACE)發生率、不良反應以及治療費用情況。

1. 4 統計學方法 研究中采用SPSS16.0統計軟件針對所得資料進行系統的統計學分析,其中的計數資料采用卡方檢驗。當P<0.05時表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 MACE發生率 進口組的MACE發生率為2.78%(1/36),國產組MACE發生率為4.69%(3/64), 兩組之間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2. 2 不良反應情況 進口組在治療中出現腹痛2例、皮疹1例；國產組出現血小板減少1例、皮疹2例, 兩組之間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2. 3 治療費用情況 隨訪期(1年)內, 進口組的治療費用平均為(7761.7±458.1)元, 明顯高于國產組的(4937.5±261.3)元, 兩組相比差異具有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

隨著我國人口老齡化進程的加快, 臨床中冠心病的發病率逐年激增, 而且呈現出年輕化的趨勢［1］, 對患者的生命安全構成巨大威脅。冠心病的發病原因與冠狀動脈粥樣硬化有直接關系, 冠狀動脈粥樣硬化會導致心肌供血不足,誘發心力衰竭, 另外, 血小板的聚集與活化會形成血栓, 導致心肌梗死的發生, 因此, 抗血小板治療對冠心病患者十分重要。

氯吡格雷是血小板聚集抑制劑的一種［2］, 能夠有效抑制血小板的聚集與活化等活動, 而且大量國內外臨床實驗表明其治療效果與安全性都較為理想, 是冠心病治療的首選藥物之一。通過本組研究, 作者發現國產組與進口組的治療效果與不良反應方面未表現出明顯的差異, 說明兩種氯吡格雷具有一樣的治療功效, 但是國產氯吡格雷的治療成本要遠遠低于進口氯吡格雷, 因此患者可以選用國產氯吡格雷來減輕長期服藥所帶來的經濟壓力。

［1］ 張帆,賀立君,雷健,等.老年高危急性冠脈綜合征患者介入治療前應用高負荷劑量氯吡格雷的有效性和安全性.中國全科醫學, 2010,13(3):917.

［2］ 夏志榮,俞堅武.波利維和泰嘉在冠心病治療中的療效和經濟學對比分析.中國全科醫學, 2011,14(6):661-663.

650114 云南省工人療養院診療康復中心藥房(張麗萍),內二科(張達慶)