針刺聯合中藥離子導入治療干眼癥臨床研究

張靜　盧磊

摘要：目的??探討針刺聯合中藥離子導入治療干眼癥的臨床療效及對眼表功能、淚膜的影響。方法??采用隨機數字表法將120例干眼癥患者分為觀察組和對照組各60例。對照組予玻璃酸鈉滴眼液，1滴/次，5～6次/d，6?d為1個療程;觀察組予針刺聯合中藥離子導入，隔日1次，3次為1個療程。2組均連續治療4個療程。觀察2組臨床療效，比較2組治療前后眼表疾病指數量表（OSDI）評分、臨床癥狀評分及基礎淚液分泌試驗（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光素染色（FL）評分。結果??觀察組總有效率為83.33%（50/60），對照組為61.67%（37/60），2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。與本組治療前比較，2組治療后OSDI評分明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組OSDI評分明顯低于對照組（P<0.05）。與本組治療前比較，2組治療后眼部干澀、畏光、異物感、視疲勞、視物模糊評分明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組上述臨床癥狀評分明顯低于對照組（P<0.05）。與本組治療前比較，2組治療后SIT增加，BUT延長，FL評分降低，差異有統計學意義（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組SIT、BUT、FL改善情況明顯優于對照組（P<0.05）。結論??針刺聯合中藥離子導入治療干眼癥臨床療效顯著，可改善眼表功能，促進淚液分泌，提高淚膜穩定性。

關鍵詞：針刺;中藥離子導入;干眼癥;臨床研究

中圖分類號：R276.7????文獻標識碼：A????文章編號：1005-5304（2020）03-0024-04

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.201907344

Clinical?Study?on?Acupuncture?Combined?with?TCM?Iontophoresis?for?Treatment?of?Xerophthalmia

ZHANG?Jing，?LU?Lei

Integrated?Traditional?Chinese?and?Western?Medicine?Hospital?of?Changping?District?in?Beijing，?Beijing?102200，?China

Abstract：?Objective?To?explore?the?clinical?efficacy?of?acupuncture?combined?with?TCM?iontophoresis?for?xerophthalmia?and?its?effects?on?eye?surface?function?and?tear?film.?Methods?Totally?120?patients?with?xerophthalmia?were?divided?into?observation?group?（60?cases）?and?control?group?（60?cases）?according?to?random?number?table?method.?The?control?group?was?treated?with?sodium?hyaluronate?eye?drops，?one?drop?per?time，?5?to?6?times?per?day，?6?d?as?a?treatment?course，?and?the?observation?group?was?treated?with?acupuncture?combined?with?TCM?iontophoresis，?once?every?other?day，?three?times?as?a?treatment?course.?Both?groups?received?consecutive?four?treatment?courses.?The?clinical?efficacy?of?the?two?groups?was?compared，?and?the?ocular?surface?disease?index?scale?（OSDI）?score，?clinical?symptom?score?and?tear?secretion?（SIT），?tear?break-up?time?（BUT），?and?corneal?fluorescence?staining?（FL）?were?observed?before?and?after?treatment.?Results?The?total?effective?rate?in?the?observation?group?was?83.33%?（50/60），?and?the?control?group?was?61.67%?（37/60），?with?statistical?significance?（P<0.05）.?Compared?with?before?treatment，?the?OSDI?score?of?the?two?groups?decreased?significantly?after?treatment?（P<0.05）;?After?treatment，?the?OSDI?score?in?the?observation?group?was?significantly?lower?than?that?in?the?control?group?（P<0.05）.?Compared?with?before?treatment，?the?dryness，?photophobia，?foreign?body?sensation，?visual?fatigue，?and?blurred?vision?scores?of?the?two?groups?were?significantly?reduced?after?treatment?（P<0.05）;?After?treatment，?the?scores?of?the?above?symptoms?in?the?observation?group?were?significantly?lower?than?those?in?the?control?group?（P<0.05）.?Compared?with?before?treatment，?the?SIT?increased，?BUT?prolonged，?and?FL?score?decreased?after?treatment?in?the?two?groups，?with?statistical?significance?（P<0.05）;?After?treatment，?the?improvement?of?SIT，?BUT，?and?FL?in?the?observation?group?was?significantly?better?than?that?in?the?control?group?（P<0.05）.?Conclusion?Acupuncture?combined?with?TCM?iontophoresis?is?effective?in?the?treatment?of?xerophthalmia，?which?can?improve?the?function?of?eye?surface，?promote?the?secretion?of?tear?fluid?and?improve?the?stability?of?tear?film.

Keywords：?acupuncture;?TCM?iontophoresis;?xerophthalmia;?clinical?efficacy

干眼癥又稱“角結膜干燥癥”，是一種由多種原因引起的以眼表淚液生成及分泌量減少、蒸發量增多、淚膜液性成分改變為特征的眼表綜合征。臨床主要表現為眼部干澀、疼痛、畏光、流淚及異物感，并伴有視疲勞及視物模糊，嚴重者可出現角結膜干燥、角結膜炎、角膜潰瘍等，致視力下降甚則失明。目前，現代醫學多采用補充人工淚液、被動增加淚液分泌等治療為主，但療效有限，長期應用不良反應明顯。針刺以整體觀為指導，可調節患者臟腑機能，改善眼表功能[1]，療效持久，但難以迅速取效[2]。中藥離子導入通過眼周透皮給藥可直達病灶，迅速緩解患者眼部不適[3]。本研究采用針刺聯合中藥離子導入治療干眼癥，觀察臨床療效及對患者眼表功能、淚膜的影響，現報道如下。

1??資料與方法

1.1??一般資料

選取2018年4月-2019年3月北京市昌平區中西醫結合醫院眼科門診干眼癥患者120例，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各60例。對照組男26例，女34例;年齡18～67歲，平均年齡（39.13±6.72）歲;病程最短4個月，最長8年，平均病程（3.24±2.05）年。觀察組男27例，女33例;年齡16～70歲，平均年齡（39.02±7.13）歲;病程最短5個月，最長9年，平均病程（3.76±2.21）年。2組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經北京市昌平區中西醫結合醫院倫理委員會審查批準（2018-1-005）。

1.2??診斷標準

參照《眼表疾病學》[4]制定干眼癥診斷標準。眼部干澀、疼痛、畏光、流淚、異物感等自覺癥狀明顯，伴有視疲勞;基礎淚液分泌試驗（SIT）測定眼淚分泌量<10?mm/5?min;淚膜破裂時間（BUT）<10?s。滿足任意2項陽性者即可明確診斷。

1.3??納入標準

①符合上述西醫診斷標準;②年齡16～70歲;③未進行相關治療，或使用相關藥物治療但停藥≥2周;④依從性好，能配合治療;⑤患者及其家屬對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.4??排除標準

①伴角結膜、淚道等其他眼部疾病;②白內障、近視等眼部手術時間<3個月;③眼部感染、糖尿病并發視網膜病變;④伴全身炎癥性疾病、干燥綜合征;⑤伴嚴重心、肝、腎功能障礙或其他嚴重器質性疾病、發育不全;⑥妊娠或哺乳期婦女;⑦伴惡性腫瘤、精神病、心理障礙。

1.5??治療方法

觀察組針灸取穴：攢竹、魚腰、絲竹空、瞳子髎、睛明、四白、三陰交、光明、太溪、太沖。患者取仰臥位，75%酒精棉球常規消毒穴位皮膚，0.25?mm×25?mm華佗牌一次性無菌針灸針，攢竹、魚腰與皮膚成15°朝眼球方向平刺10?mm;瞳子髎直刺20?mm，行小幅提插捻轉手法至局部出現針感并向眼球放射;患者閉目，針刺睛明，醫者用押手向外輕推固定眼球，刺手持針，于眶內緣和眼球間緩慢垂直進針13?mm，不行提插捻轉手法;四白與皮膚成30°向下斜刺15?mm;余穴采用0.30?mm×40?mm華佗牌一次性無菌針灸針常規針刺。得氣后，三陰交、太溪行提插捻轉補法，太沖行提插捻轉瀉法，其余平補平瀉。留針30?min，10?min行針1次。針灸后行中藥離子導入，藥物組成：枸杞子30?g，菊花20?g，山藥30?g，生地黃15?g，麥冬15?g，沙參15?g，山萸肉15?g，茯苓12?g，牡丹皮9?g，五味子9?g，澤瀉9?g。煎取藥液400?mL備用。患者取仰臥位，閉目，將40?mm×50?mm眼用敷料共3層浸濕藥液，放置患眼，充分與眼部皮膚接觸，將電腦中頻治療儀[南瑞禾醫療器械有限責任公司，豫醫械廣審（文）第2018090372號，型號RH-ZP-B]導入電極置紗布處，雙眼患病者兩側同時進行，電壓1.5?V，電流強度以患者耐受為度，每次20?min。隔日1次，3次為1個療程，共治療4個療程。

對照組予玻璃酸鈉滴眼液（珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司，規格5?mL∶5?mg，批號20180123101）滴眼，1滴/次，5～6次/d，根據癥狀適當增減，6?d為1個療程，連續治療4個療程。

1.6??觀察指標

1.6.1??臨床癥狀評分

于治療前后參照《中醫病證診斷療效標準》[5]對患者眼部干澀、畏光、異物感、視疲勞、視物模糊進行評分。無癥狀計0分，癥狀輕微、偶有發生計1分，癥狀明顯但可忍受、休息后有所緩解計2分，癥狀嚴重難以忍受、休息后難以緩解計3分。總分越高表明癥狀越重。

1.6.2??眼表疾病指數量表評分

于治療前后采用眼表疾病指數量表（OSDI）進行視功能評價[6]。該量表包含12項，每項0～4分，總分48分，分數越高，表明患者癥狀越嚴重。

1.6.3??基礎淚液分泌試驗

于治療前后分別采用淚液檢測試紙條，一端輕放于患者下眼瞼結膜囊中外1/3交界內側，另一端自然垂掛，囑患者閉目，5?min后測量其淚液浸濕長度。

1.6.4??淚膜破裂時間

于治療前后測定BUT。將熒光素鈉滴入結膜囊內，在裂隙燈下觀察患者角膜出現第一個經染色后淚膜形成干燥斑的時間，連續測量3次，取平均值。

1.6.5??角膜熒光素染色

于治療前后測定角膜熒光素染色（FL）評分。將熒光素鈉滴入下穹窿，待其充分彌散后，在裂隙燈鈷藍光下觀察，呈黃綠色即為陽性，染色部位即受損部位，觀察受損情況并記錄得分。無點狀染色計0分，1～5個點狀染色計1分，>5～10個點狀染色計2分，>10個點狀染色計3分。

1.7??療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制定療效標準。顯效：臨床癥狀消失，SIT>10?mm，BUT>10?s;有效：臨床癥狀好轉，SIT增加≥3?mm，BUT有所延長;無效：臨床癥狀無改善，淚液分泌量及BUT無明顯變化。

1.8??統計學方法

采用SPSS20.0統計軟件進行分析。計量資料以

x（—）±s表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗;計數資料以百分比表示，組間比較采用卡方檢驗;等級資料采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2??結果

2.1??2組臨床療效比較

觀察組總有效率為83.33%（50/60），對照組為61.67%（37/60），2組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1??2組干眼癥患者臨床療效比較[例（%）]

2.2??2組治療前后眼表疾病指數量表評分比較

與本組治療前比較，2組治療后OSDI評分明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組OSDI評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2??2組干眼癥患者治療前后OSDI評分比較（x（—）±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05

2.3??2組治療前后臨床癥狀評分比較

與本組治療前比較，2組治療后眼部干澀、畏光、異物感、視疲勞、視物模糊評分明顯降低（P<0.05）;2組治療后比較，觀察組上述臨床癥狀評分明顯低于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4??2組治療前后基礎淚液分泌試驗、淚膜破裂時間及角膜熒光素染色評分比較

與本組治療前比較，2組治療后SIT增加，BUT延長，FL評分降低，差異有統計學意義（P<0.05）;2組治療后比較，2組治療后SIT、BUT、FL改善情況優于對照組（P<0.05）。見表4。

表3??2組干眼癥患者臨床癥狀評分治療前后比較（x（—）±s，分）

注：與本組治療前比較，*P<0.05

表4??2組干眼癥患者SIT、BUT及FL評分治療前后比較（x（—）±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05

3??討論

干眼癥屬中醫學“燥證”范疇，多因肝腎虧損、陰血不足，不能上濡于目所致，陰虛日久，虛火上炎，灼傷目之津液，或風熱襲肺，郁久化火傷陰，耗灼津液，而致淚少，出現眼部干澀、疼痛、畏光、流淚、異物感等。《證治準繩》云：“視珠外神水干澀而不瑩潤，最不好識，雖形于言不能妙其狀。乃火郁蒸膏澤，故精液不清，而珠不瑩潤，汁將內竭。雖有淫淚盈珠，亦不潤澤。”可見，陰血虧虛為本病病理基礎，陰虛、內熱、津虧為本病的基本病機，治療以滋補肝腎精血、養陰清肺、生津潤燥明目為主[8]。

本研究顯示，針刺聯合中藥離子導入可顯著提高干眼癥患者臨床癥狀評分，促進淚液分泌量增加，可改善眼部分泌功能，從而緩解臨床癥狀。攢竹、魚腰、絲竹空、瞳子髎、睛明、四白疏通局部經氣，配伍三陰交、太溪、太沖，從整體出發，補益肝、脾、腎，調暢氣機，促進精血化生;中藥離子導入處方中枸杞子、生地黃、麥冬、五味子補益肝腎、滋陰生津明目，菊花清肝火、明目，牡丹皮涼血活血化瘀。二法合用，增強滋水清熱明目之效。實驗表明，針刺眼周腧穴可增加腦橋的膽堿能神經元乙酰膽堿轉移酶的表達，促進淚腺分泌淚液[9]。同時解剖發現，眼周穴區皮下含有豐富的淚腺神經及血管，給予一定強度針刺，可直接刺激瞼板腺及淚腺分泌[10]，改善干眼癥一系列自覺癥狀。研究表明，針刺聯合中藥離子導入可延長干眼癥患者BUT，縮小角膜熒光染色范圍，提示針刺聯合中藥離子導入淚膜具有重建作用，修復受損的角膜上皮細胞層。藥液透過眼部皮膚直達病變局部，相較于胃腸給藥吸收速度快，同時可在局部形成并維持較長時間高濃度離子狀態，有利于藥效充分發揮。此外，電流還可刺激眼周，加速局部血液循環，促進眼部各組織營養代謝及有害產物排出，減輕炎癥反應，對提高淚膜穩定性及修復角膜上皮細胞層具有積極作用[11]。本研究顯示，針刺聯合中藥離子導入可降低干眼癥患者OSDI評分，提示針刺聯合中藥離子導入可改善視功能。藥理研究表明，枸杞子和菊花中富含維生素A[12-13]，維生素A作為感光物質參與視覺形成，可促進眼部各結構分化，調節對光線的適應力，維持正常視覺功能[14]。

綜上所述，針刺聯合中藥離子導入較單純玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥療效顯著，可改善患者眼表功能，促進淚液分泌，提高淚膜穩定性。

參考文獻：

[1]?韓德雄，施園，田鴻芳，等.基于臟腑精氣“上注于目出于項”從頸論治干眼癥32例[J].中國針灸，2019，39（1）：91-93.

[2]?南浩萍.眼針聯合人工淚液治療干眼癥60例臨床觀察[D].武漢：湖北中醫藥大學，2014.

[3]?沈瑜，馮鑫鑫，陳雷.針刺配合中藥離子導入治療干眼癥療效觀察[J].上海針灸雜志，2017，36（3）：319-322.

[4]?劉祖國.眼表疾病學[M].北京：人民衛生出版社，2003：292-294.

[5]?國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：101.

[6]?林晨，楊敏敏，鄭虔.眼表疾病指數量表中文版的研制和性能評價[J].眼科新進展，2013，33（1）：38-40.

[7]?中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第三輯[M].?1997：184-186.

[8]?劉祖國，彭娟.干眼的診斷與治療規范[J].中華實驗眼科雜志，2008，?26（3）：161-164.

[9]?王嬌嬌，高衛萍，周榮易.針刺對干眼模型兔膽堿能神經元ChAT表達的影響[J].遼寧中醫雜志，2017，44（2）：237-240.

[10]?閆曉玲，周劍，韋企平，等.針刺眼周三穴及風池穴對視神經萎縮患者視覺誘發電位的影響[J].中國中醫眼科雜志，2014，24（2）：93-96.

[11]?李宗信，黃小波，敖平.電離子導入技術國內外研究近況[J].中華理療雜志，2000，23（6）：372.

[12]?ROLANDO?M，?BARABINO?S，?MINGARI?C，?et?al.?Distribution?of?conjunctival?HLA-DR?expression?and?the?pathogenesis?of?damage?in?early?dry?eyes[J].?Cornea，2005，24（8）：951-954.

[13]?CHIEN?K?J，?HORNG?C?T，?HUANG?Y?S，?et?al.?Effects?of?Lycium?barbarum?（goji?berry）?on?dry?eye?disease?in?rats[J].?Mol?Med?Rep，2018，?17（1）：809-818.

[14]?昝云強，趙維杰.針灸配合補充維生素A治療干眼癥的療效觀察[J].天津中醫藥，2017，34（12）：823-825.

（收稿日期：2019-07-22）

（修回日期：2019-09-10;編輯：季巍巍）