提高藥品生產質量管理的方法探討

張云

【摘要】藥企的生產過程十分嚴格，對生產質量的要求較高。藥企的生產質量不僅能夠決定藥品的市場占有率，同時也是企業(yè)生存和發(fā)展的根本因素。隨著社會經濟的發(fā)展和市場的繁榮，藥企之間的競爭也越來越激烈。因此藥企在生產過程中質量問題也就成了互相競爭的主要內容，成為藥企未來生存和發(fā)展的主要方向。本文通過對藥企生產質量管理普遍存在的問題為切入點，對當下藥企生產質量提高和發(fā)展提出相關的對策分析，供相關人員參考借鑒。

【關鍵詞】藥企管理;質量管理;問題對策

【中圖分類號】

R969.4【文獻標識碼】

B【文章編號】2095-6851（2020）05-178-02

前言

現代制藥與生物化工產業(yè)緊密相連，在改革開放之前，我國的生物化工工業(yè)處于基礎發(fā)展階段，因此也嚴重制約了制藥企業(yè)的發(fā)展。在改革開放之后，隨著國家經濟政策的調整以及針對民生的化工企業(yè)的興起，現代制藥企業(yè)也逐漸發(fā)展，出現了繁榮的市場形式。隨著社會經濟的發(fā)展和多種經營模式的形式，醫(yī)藥衛(wèi)生產業(yè)也逐漸向市場化的形式發(fā)展，經過將近四十年的市場化改革，呈現出良好的發(fā)展狀態(tài)，不僅有大量優(yōu)秀的民營企業(yè)進駐醫(yī)藥領域，同時也激發(fā)了科研潛力，使得市場上的藥品種類多樣，數量充足穩(wěn)定，極大的緩解了供需關系。但是市場化的弊端也隨之呈現，就是一味的追求經濟利益，企業(yè)間的不正當競爭導致了對藥品生產質量的控制不足。除此之外，在藥企生產過程中，質量管理方面的漏洞也會造成藥品質量的下降，損害了廣大群眾的利益，同時也使藥企出現不良的風氣。

1?藥企生產質量管理存在的問題

1.1?藥品包裝的問題

藥品生產中，包裝是很重要的環(huán)節(jié)。有些包裝是隨著藥品直接使用的，應該嚴格按照食品的生產過程來進行控制。有些藥品生產企業(yè)在進行藥品包裝過程中，為了降低生產成本，盡可能的降低包裝材料的成本，沒有仔細的對包裝的原材料和包裝過程進行質量控制，導致了藥品包裝出現嚴重的問題。藥品包裝的問題主要為兩個方面，一是原材料的問題，二是在再生產加工中的污染，都會造成藥品包裝質量的不合格。

1.2?藥品生產和流通的問題

藥企以藥物為主要的產品，這些藥物在生產和流通過程中，需要嚴格的質量把關，才能最終到市場上進行銷售。因此，藥品生產和流通，就成了質量控制的關鍵內容。而又因為某些藥品的特殊性，在藥品生產和流通過程不僅需要工藝上的要求，同時對于外部的環(huán)境要嚴格的控制，才能保證藥品質量的合格。許多企業(yè)為了降低成本，在生產和流通過程中產生沒有嚴格的按照要求進行處理，導致藥品在流通后出現損壞甚至變質的情況，這些低劣的藥品一旦進入市場，會造成很大的損失。

1.3?藥企從業(yè)管理人員的自身素質問題

藥企的從業(yè)管理人員負責藥品生產和流通過程，不僅對生產質量有很大的監(jiān)督和管理作用，同時也需要提高自身的責任意識和安全意識。當下社會上出現的眾多藥品質量問題的案例，大多數都是從業(yè)人員的基本素質，以及對于自身責任意識的不明確。導致在監(jiān)督管理過程中，因為某些原因，對于質量把控不嚴格，產生嚴重的后果。

2?加強藥企生產質量管理的方法

2.1?加強藥企內部質量管理

藥企內部的質量管理是藥企提高生產質量的關鍵因素，也是直接因素。在藥企日常的生產過程中，要嚴格控制質量安全，將藥品質量作為企業(yè)生存的基本原則。另外要加強控制藥品的生產和流通等環(huán)境，嚴把質量關，對藥品的進行抽檢，一旦出現問題，要及時控制好同批次的藥品，防止質量問題的藥品流程。同時要確保從業(yè)人員能夠按照生產流程進行操作，降低風險，全方面的保障藥品的生產質量。

2.2?增加企業(yè)員工和質量管理的培訓

藥企因其產品的特殊性，對于人員的管理和培訓要有嚴格的要求。要從專業(yè)技術和職業(yè)素養(yǎng)兩個方面進行培養(yǎng)。首先，要對員工的專業(yè)技術進行培訓，使員工能夠按照最新的質量標準進行生產工藝和流通環(huán)境的操作。在技術上確保質量問題，在保證質量的基礎上，提高生產效率。另外，還要加強藥企員工的職業(yè)素養(yǎng)，使員工能夠自覺遵守企業(yè)和行業(yè)的規(guī)章制度，嚴格按照生產質量規(guī)定來要求自己。藥品生產質量的管理，歸根到底就是人員的管理，只有堅持提高人員的職業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，才能最大程度的從主觀方面來降低質量安全生產事故的發(fā)生。

2.3?完善行業(yè)和企業(yè)相關制度

從企業(yè)方面來說，藥企在制定企業(yè)的規(guī)章制度的過程，要嚴格按照國家對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的規(guī)定，落實好相關的政策，要堅持合法經營、合法生產、對藥品的各個環(huán)節(jié)制定嚴格的質量監(jiān)督制度。另外，要完善崗位責任制，對于藥品的質量監(jiān)督崗位職責，要進行明細的責任劃分，使每項內容都能夠落實的個人的生產和監(jiān)督責任上。同時，還要通過各種設備和儀器來進行輔助的質量監(jiān)督，科學有效的實施質量管理和質量監(jiān)督方式，以此來達到最大程度的質量控制。除此之外，藥品的行業(yè)協(xié)會等組織，應該建立嚴格的企業(yè)生產責任管理制度，通過實施一定的獎懲措施，來不斷優(yōu)化藥企生產工藝和質量管理，使藥企之間能夠實現良性的競爭。

3?結語

隨著社會經濟的發(fā)展，藥企的數量也在不斷上升。在未來的市場經濟環(huán)境下，藥企之間的競爭將會更加激烈，在市場的爭奪和產品的研發(fā)上將會呈現一個新的形勢。這就對企業(yè)的生產質量提出了更高的要求，藥企在未來的經營過程中，必定要轉換自己的發(fā)展理念，以產品質量來促進企業(yè)的發(fā)展，增強自己的競爭能力。在產品研發(fā)和質量管理中加大成本的投入，對技術人員和生產人員實行全面科學的管理，才能在日益激烈的市場競爭中生存和發(fā)展。

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