芪明顆粒聯合雷珠單抗與單純雷珠單抗治療糖尿病性黃斑水腫的臨床比較

(太原愛爾眼科醫院，山西 太原 030000)

糖尿病黃斑水腫是糖尿病常見、多發眼部并發癥之一，該病是由于糖代謝異常知識視網膜微血管病變，血管通透性提升，致使細胞外液滲漏、積聚，造成視網膜厚度增加，硬性滲出[1]。糖尿病黃斑水腫是造成糖尿病患者視力水平降低、失明的主要因素，從一定程度上降低了患者日常生活質量，同時也影響了患者身體健康。常規治療方法治療效果有待進一步提高，許多患者視力改善不明顯，而且伴有較高的并發癥發生率[2]。因此，如何減輕患者臨床病癥，確保良好的治療效果，促進生活質量的提高已經成為研究的重點。本研究針對糖尿病性黃斑水腫患者采取芪明顆粒聯合雷珠單抗開展治療，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據入院單號、雙號將2018年212月本院接收的68例糖尿病性黃斑水腫患者平均分為兩組，對照組(n=34)中，男20例和女14例；年齡39～75歲，均值(60.35±3.18)歲；患病時間1～9年，平均(7.01±1.35)年；研究組(n=34)中，男22例和女12例；年齡41～73歲，均值(60.25±3.06)歲；患病時間1～8年，平均(6.95±1.28)年；組間基線資料比較，包括患病時間、年齡等，差異無統計學意義(P>0.05)。經本院倫理委員會批準；納入標準：與糖尿病性黃斑水腫臨床診斷標準相符；由患者本人同意并簽署知情研究同意書者；排除標準：合并視網膜病變、青光眼等影響視力者；具有眼部手術史者。

1.2 方法

兩組入院后均接受鹽酸左氧氟沙星滴眼液(寧夏康亞藥業有限公司，國藥準字H20103313)處理，4次/d，接受連續3 d治療。

1.2.1 對照組 單一雷珠單抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，國藥準字S20110085)治療方案，每次0.5 mg，1次/月，接受連續3次治療。具體治療方法如下：通過鹽酸丙美卡因滴眼液對眼球表面實施麻醉，總計進行3次，后以眼科內眼手術操作規范為依據進行常規消毒，于顳下位置利用32號胰島素針頭，在角鞏膜緣后大約3.5 mm位置垂直進針，將雷珠單抗緩慢注入其中，完成注射后，進行0.5 min局部按壓，采用氧氟沙星眼膏包裹住眼部，術后，予以患者妥布霉素滴眼液，總計進行7 d的治療，4次/d。

1.2.2 研究組 雷珠單抗聯合芪明顆粒，雷珠單抗與對照組相同，芪明顆粒(浙江萬晟藥業有限公司，國藥準字Z20090036)，4.5 g/次，3次/d。兩組均接受為期3個月的治療。

1.3 觀察指標

分析治療前后兩組血液流變學指標、視力表LogMAR得分、黃斑總體積(TMV)及黃斑中心凹視網膜厚度(CMT)、治療效果。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 對比治療前后兩組血液流變學指標(見表1)

表1 比較治療前后兩組血液流變學指標

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

2.2 比較兩組治療效果(見表2)

表2 對比兩組治療效果 例

2.3 比較治療前后兩組LogMAR得分、CMT及TMV(見表3)

表3 對比治療前后兩組LogMAR得分、CMT及

注：1)與治療前比較，P<0.05；2)與治療后比較，P<0.05

3 討論

現階段，玻璃體腔糖皮質激素注射、格柵光凝等是治療糖尿病性黃斑水腫的主要方法，但是治療效果有待進一步提高。在糖尿病性黃斑水腫誘發機制不斷深入的背景下，雷珠單抗在臨床中的使用范圍越來越廣，其作用機制如下：利用炎性介質阻斷、炎癥反應抑制等方法，使視網膜血管通透性降低，將血-視網膜屏障保護功能充分發揮出來[1,3]。但是，因為該治療方法費用昂貴，而且注射次數多，具有較高的復發率，所以，在予以雷珠單抗治療的同時，可聯合其他藥物，以此促進治療效果的提高。

中醫將糖尿病性黃斑水腫納入到消渴的范圍內，認為該病是由于氣虛血瘀痰飲內停造成的，氣虛導致氣血運行無力，致使血液循環延緩，最終聚集在一起形成血液。血氣受阻聚集于脈外側形成水腫，造成目失所養，最終降低了患者視力水平。芪明顆粒藥物組成有蒲黃、黃芪、決明子、地黃、茺蔚子、葛根、水蛭及枸杞子。其中，黃芪具有益氣補中效果；葛根具有止渴生津功效；地黃具有涼血滋陰功效；水蛭及茺蔚子具有明目、提高視力水平效果；枸杞子具有明目養肝、補血滋陰效果。聯合所有藥物可達到止渴生津、益中補氣、補血滋陰效果[4]。其有助于黃斑水腫、視網膜滲漏等臨床病癥改善，促進視力水平提高。現代藥理學表明，芪明顆粒有助于血小板高活性降低，使微循環改善，減少微血管瘤數量，從而達到黃斑水腫改善目的。該藥物能夠對血脂、血糖水平進行有效調節，使血液流變及血液粘稠度改善。除此之外，該藥物具有抗氧化激功效，將氧自由基徹底清除，對血管粥樣硬化及炎性反應進行抑制，實現血管內皮細胞功能保護。由本研究結果分析，兩組治療前纖維蛋白原、血漿黏度、紅細胞聚集指數及全血黏度比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，研究組較對照組更優，差異有統計學意義(P<0.05)；可見，聯合芪明顆粒與雷珠單抗可顯著改善血液流變學指標；在治療總有效率方面，研究組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；在LogMAR得分、CMT及TMV方面，兩組治療前差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，研究組顯著優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。總而言之，芪明顆粒聯合雷珠單抗可有效減輕糖尿病性黃斑水腫患者臨床病癥，提高其視力水平，同時有助于血液流變學指標改善，確保良好的治療效果。