化學發光法檢測HCV核心抗原在丙型肝炎初期篩查中的應用研究

郭 娜1，王 芳

(1.開封市中醫院，河南 開封 475000；2.開封市兒童醫院，河南 開封 475000)

結合世界衛生組織的統一數據分析，HCV疾病具備傳染性以及高染病特征，全球染病率以達到2%以上，保守估計全球已經有1.7億人口患有該疾病。且改疾病發病量也在不斷在上升，在2018年，HCV疾病發病率達到了3.54萬例[1，2]。

分析我國的HCV發病率分析，其整體呈現處上升趨勢，在缺乏足夠疫苗治療的背景下，建議采取早期治療的方式。同時，化學發光法能夠對HCV-aAg進行檢查，且能夠將其縮短到35.45 d[1]。且化學發光法能夠結合抗原體復合物，加強對整個HCV-cAg進行全制動預處理步驟分析，減少檢查中對HCV-Ab的影響干擾，最終加強對整個疾病的動態性觀察。本研究選取來自開封市中醫院門診以及住院的252例病例，將患者根據國家衛生行業標準方式分為三組。其中第一組成員83例，為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員。并經檢查為HCV患者。第二組為開封市中醫院HCV確診患者89例，對第三組80的患者進行HCV-ab，HCV-rea檢查。希望能夠為加強HHVC-cAg以及HHVC-Ab和HHVC-RNA加強監測。現將相關病例報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取來自開封市中醫院2018年1月～2018年11月門診以及住院的252例病例，將患者根據國家衛生行業標準方式分為三組。其中第一組成員83例，女45人，年齡15～65歲，平均(14.3±66.8)歲；男38人，年齡12～67歲，平均(11.3±69.8)歲；為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員，所有的患者在就診前都已經經過半膽紅素和輸血管檢查。并經檢查為HCV患者。第二組為開封市中醫院HCV確診患者89例，女50人，年齡11～55歲，平均(8.3±70.8)歲；男39人，年齡11.5～67.8歲，平均(9.5±69.2)歲；所有的患者只要符合以下指標就可以被判定為臨床HCV病例患者，血清顯示HCV-Ab陽性，血清中的AALT、AST含量高。就診患者年齡應當不限制，滿足就診判斷要求。且排除患有肝硬化以及自身免疫性肝炎的疾病，對第三組的患者進行HCV-ab，HCV-rea檢查，且第三組的80位患者均為就診期間的健康人，女45人，年齡10～72歲，平均(12.3±66.8)歲；男35人，年齡17～67歲，平均(12.3±69.5)歲。

1.2 方法

1.2.1 抽血取樣 抽取患者3 mL靜脈血，將抽血樣放入分離膠專用試管中，將所有的血樣進行編號，最后放入-70℃的冰箱中進行保存。

1.2.2 血樣檢查 對HCV-Ab的檢查：采用專用的微觀粒子CLIA 檢測試劑盒檢測，該儀器來源美國雅培公司。對HCV-rna檢查：采用專用的RT-PCR儀器，將所有的檢測范圍確定在103～107范圍內。對其進行判斷檢查，若小于103拷貝檢查值，就可以將其認定為HVA-rna陰性。HCV-vAg檢查：采用專用的CLIA試劑盒檢驗。

1.3 統計學方法

2 結果

2.1 檢查結果分析(見表1)

表1 三組HCV檢測值分析 例

3 討論

對以上樣本分析，目前血清HCV-rna檢測法是確診HCV的重要方式之一，其檢測精準度可以達到95%～99.9%[3]。若病毒為高敏感度核算擴增技術，其可以在感染后一周內檢查到rna病毒，雖然檢測精準度高，但是其成本價值大，且實驗室檢驗質量高[4]。檢測HCV疾病時候，絕大部分肝臟患者疾病的篩選精度高。

檢測HCV感染最初推薦用HCV-Ab。在臨床上，針對大部分患有肝臟疾病的患者來說，檢測的靈敏度和特異度均較高，HCV -Ab假陽性情況較為少見。然而，在HCV感染率低的普通人群中，假陽性率較高，陽性預期值較低。HCV-Ab產生假陽性的主要原因有高IgG血癥、類風濕因子的干擾等因素所致。由于以上原因，不能依靠陽性反應結果來診斷一個人是否感染HCV。因此，研究者需要應用具有更高特異度的補充試驗進行確證分析篩查。HCV-cAg作為一種新的HCV感染診斷指標，可用于獻血人員的篩查，且因其檢測時間段為感染后14～70d，窗口期比HCV-Ab短，可有效確保輸血安全。因此，HCV-cAg的檢測對HCV的早期感染診斷以及免疫功能紊亂和一些不產生HCV-Ab的患者的篩查很有價值。HCV-cAg對HCV-Ab有一定的互補作用，但由于HCV-cAg的靈敏度較低，在HCV感染的篩查中HCV-cAg尚不能取代HCV-Ab的作用，只能作為HCV-Ab的補充，聯合檢測HCV-cAg與HCV-Ab可以提高丙型肝炎的篩查率。

本研究的252例病例，將患者根據國家衛生行業標準方式分為三組。其中第一組成員83例，為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員。并經檢查為HCV患者。第二組為HCV確診患者89例，對第三組的80例患者進行HCV-ab，HCV-rea檢查，檢測結果表示抗原量與RNA水平呈平行變化趨勢, 因此通過CLIA法將HCV-Ab和HCV-cAg兩者有效聯合診斷能夠提高HCV檢出率和診斷可靠性。