西那卡塞對血液透析患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的療效觀察

陳展茂 吳武忠 蔡瑜彬

(揭陽市人民醫(yī)院血液凈化中心 揭陽 522000)

血液透析是臨床上用于治療慢性腎臟疾病的常用方法，但慢性腎臟病患者在長期血液透析過程中會出現(xiàn)骨代謝異常、礦物質(zhì)代謝異常，從而引發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，臨床上表現(xiàn)為甲狀旁腺素水平持續(xù)升高，影響預(yù)后。以往臨床上主要采用補充鈣劑、低磷飲食、維生素D類似物等傳統(tǒng)方法進行治療，但長期用藥會導(dǎo)致血液中的鈣磷濃度升高，進而引發(fā)高鈣血癥、高磷血癥，增加了心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險[1～2]。西那卡塞是一種新型的治療藥物，現(xiàn)將60例血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者作為主要對象，旨在評價西那卡塞的治療效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象是2018年3月～2019年8月在我院接受治療的60例血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者，采用數(shù)字隨機表法將其分為對照組和觀察組各30例。觀察組中男17例，女13例；年齡30～65歲，平均年齡(45.23±2.15)歲；透析時間2～11年，平均(6.56±1.52)年。對照組中男18例，女12例；年齡31～66歲，平均年齡(45.32±2.18)歲；透析時間3～11年，平均(6.84±1.59)年。經(jīng)對比兩組患者的各項一般資料，發(fā)現(xiàn)組間對比不存在顯著差異，有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：(1)所有患者行血液透析時間均在1年以上，且伴有甲狀旁腺激素水平升高，超過500ng/L；(2)無嚴重心血管疾病或呼吸系統(tǒng)疾病；(3)無意識障礙，可正常溝通交流，且對治療藥物無禁忌癥；(4)隨機分組的研究方法經(jīng)醫(yī)院倫理部門批準(zhǔn)，患者自愿參與此次研究。

1.2 研究方法

兩組患者入院后均給予常規(guī)對癥治療，且兩組患者均予以血液透析治療，每周透析3次，在對癥治療基礎(chǔ)上增加藥物治療。

對照組治療方法：給予患者骨化三醇(正大制藥(青島)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143141，0.25μg)口服治療，每次0.5～2μg，每周用藥3次，用藥時間為透析日晚間，連續(xù)用藥3個月。

觀察組治療方法：給予患者骨化三醇口服治療，每次0.5～2μg，每周3次；給予患者西那卡塞(協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20184099，25mg)口服治療，每日1次，每次25mg，隨餐服用，連續(xù)治療3個月。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：患者治療后甲狀旁腺激素水平下降超過75%(包括75%)，判定為顯效；治療后患者的甲狀旁腺激素水平下降范圍為25%～74%，判定為有效；患者治療后甲狀旁腺激素水平下降低于24%(包括24%)，判定為無效。計算對比兩組的治療有效率(顯效率+有效率)，用以評估兩種用藥方案的有效率。

觀察指標(biāo)：對兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況進行統(tǒng)計，統(tǒng)計后進行計算，并進行組間統(tǒng)計學(xué)處理。不良反應(yīng)發(fā)生率的計算方法為：頭暈發(fā)生率+惡心嘔吐發(fā)生率+肌肉痛發(fā)生率，用以評估兩種用藥方案的安全性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

分析處理數(shù)據(jù)運用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)指標(biāo)表示為例數(shù)/百分率，檢驗方法為χ2；計量指標(biāo)表示為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，檢驗方法為t。P<0.05表示有顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 對比兩種治療方案的有效性

與對照組相比，觀察組患者的治療總有效率更高，組間對比有顯著差異(P<0.05)，見表1。

表1 對比兩種治療方案的治療有效性[n(%)]

2.2 對比兩種治療方案的安全性

與對照組相比，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，兩組對比，存在顯著差異(P<0.05)，見表2。

表2 對比兩種治療方案的安全性[n(%)]

3 討論

血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進是常見的綜合征，是機體對高血磷、低血鈣的代償性表現(xiàn)，同時也是終末期腎病血液透析患者的常見并發(fā)癥，影響患者的身體健康。血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進是一種生理性反應(yīng)，以往采用骨化三醇治療，可以減少甲狀旁腺細胞的增殖，但總體治療效果不理想。

本次研究旨在評價血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進治療上西那卡塞的應(yīng)用效果，研究過程中將西那卡塞與骨化三醇進行對照，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，采用西那卡塞進行治療效果更為理想，體現(xiàn)在治療有效率更高、不良反應(yīng)發(fā)生率更低兩個方面，充分體現(xiàn)了該藥物的治療有效性和安全性。西那卡塞是鈣敏感受體激動劑，是一種新型的治療藥物，能夠變構(gòu)激活鈣敏感受體，降低鈣敏感受體活化閾值，并直接作用在甲狀腺旁主細胞表面，從而提高鈣敏感受體的敏感性，對甲狀旁腺素的合成、分泌起到抑制性作用，大大增加了骨合成，有效改善骨代謝，同時不會增加血管鈣化的風(fēng)險性[5]。通常情況下，服用西那卡塞1～2d便可以檢測到血液中的甲狀旁腺激素水平逐漸降低，連續(xù)用藥1周血藥濃度穩(wěn)定。并且，西那卡塞能夠在確保治療效果的同時，有較小的不良反應(yīng)，患者耐受性較好，用藥安全性高。

綜上，采用西那卡塞治療血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進兼具有效性和安全性，可降低患者的甲狀旁腺激素水平，具備臨床應(yīng)用和推廣價值。