鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療突發性耳聾的效果

羅雙偉

突發性耳聾通常是指在突發性或發病機制不明的情況下患者喪失感音神經性聽力,發病率比較高,嚴重影響患者的生活質量。該病的發病通常是單側耳聾,雙側極少發生,且患者在數分鐘或數小時至4 d 內,3 個連接頻率的聽力降低＞25 分貝,且患者伴有眩暈、耳鳴和耳塞,生活質量嚴重下降,甚至影響工作、學習。該病沒有統一的治療指南,通常臨床上采用靜脈途徑治療,但臨床治療方法不同,且沒有循證醫學證據。目前臨床常用治療方法有采用類固醇激素、抗凝劑、血管擴張劑、神經營養劑及微循環藥物等方法,雖然在藥物治療上存在很大爭議,但采用甲潑尼龍琥珀酸鈉在患者全身或局部鼓室的應用已得到大多數學者的認可,對于常規治療(包括全身應用甲潑尼龍琥珀酸鈉)失敗的患者,臨床上采用鼓室穿刺和鼓室內應用甲潑尼龍琥珀酸鈉也取得了一定的效果。本文對常規治療和甲潑尼龍琥珀酸鈉鼓室注射給藥治療突發性耳聾的效果進行了分析研究,選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連市中醫醫院耳鼻喉科就診的突發性耳聾患者,對總有效率和不良反應進行比較,見研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連市中醫醫院耳鼻喉科就診的80 例突發性耳聾患者,隨機分為試驗組和對照組,各40 例。對照組患者中男20 例,女20 例；病程1～3 d；年齡65～75 歲,平均年齡(71.0±2.6)歲；基礎疾病：高血壓3 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。試驗組患者中男19 例,女21 例；病程1～4 d；年齡64～77 歲,平均年齡(73.0±3.1)歲；基礎疾病：高血壓2 例,冠心病1 例,糖尿病1 例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經大連市中醫醫院醫學倫理委員會審批通過,可以試驗。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①所有患者均知情同意并均符合臨床突發性耳聾的診斷標準。所有患者均接受耳鏡檢查及系統聽力學檢查(純音閾檢查、聲導抗檢查、腦干誘發電位檢查和耳聲發射檢查)和內耳道磁共振成像(MRI)檢查。②首發突發性耳聾,病程短,＜10 d,入組前3 周未接受干預治療效果的藥物。

1.2.2 排除標準 排除患有后耳蝸占位性病變、內耳畸形及中耳病變和對藥物過敏、處于哺乳期或者懷孕的患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 患者給予常規治療。前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司,國藥準字H10980023)1 ml+10 ml 生理鹽水,直接入小壺,1 次/d；銀杏葉提取物片(商品名：金納多,德國威瑪舒培博士藥廠,注冊證號H20090296)口服,2 片/次,3 次/d；維生素B1片(廣東恒健制藥有限公司,國藥準字H44020620)口服,1 片/次,3 次/d；維生素B12片(山西云鵬制藥有限公司,國藥準字H14023321)口服,1 片/次,3 次/d；鹽酸氟桂利嗪分散片(青島國大藥業有限公司,國藥準字H20080275)口服,每晚2 片。連續治療16 d。

1.3.2 試驗組 患者給予甲潑尼龍琥珀酸鈉鼓室注射治療。患者取仰臥位,患耳朝上,鼓膜穿刺成功后,注射50 mg 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(Pfizer Manufacturing Belgium NV,注冊證號H20080285),注射結束后,患耳保持朝上30 min,期間禁止做吞咽等動作。連續治療16 d。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者的臨床療效以及不良反應發生情況。①根據中國耳鼻咽喉頭頸外科臨床學會制定的療效判定分級標準評價突發性耳聾的療效。治愈：治療后,患者臨床癥狀全部消失,受損的聽力閾值完全恢復,或聽力閾值已恢復到正常范圍；顯效：治療后,患者臨床癥狀基本消失,聽力閾值提高≥35 dB；有效：治療后,患者臨床癥狀基本緩解,聽力閾值提高10～34 dB；無效：治療后,患者臨床癥狀無變化甚至加重,聽力閾值提高＜10 dB。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。②患者臨床不良反應包括重度眩暈、眼睛腫痛、血糖升高以及糖耐量減退。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 試驗組患者的臨床總有效率為97.5%,高于對照組的85.0%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者的不良反應發生情況比較 試驗組患者的不良反應發生率為15.0%,低于對照組的35.0%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者的臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者的不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

突發性耳聾為臨床上常見疾病,為突然性的聽力缺失,如不及時治療,嚴重影響患者的生活質量,該病的發病原因尚不清楚,目前臨床研究認為致病因素很多,廣泛公認病因包括病毒感染、自身免疫、循環障礙及膜迷路破裂等,主要的臨床表現為耳聾及耳鳴、眩暈、惡心、嘔吐、壓迫和神經麻木等［1］。改善致病因素為治療突發性耳聾的主要方式,高壓氧、神經營養、溶栓和抗凝治療為主要治療方法。在以往的研究中,利用甲潑尼龍琥珀酸鈉治療效果顯著,本研究結果也進一步證明了甲潑尼龍琥珀酸鈉的治療效果。

甲潑尼龍琥珀酸鈉是糖皮質激素的一種,采取耳內注射,直接作用于病變部位,迅速在鼓膜內起到作用,與類固醇受體結合,隨著淋巴外滲到不同部位,耳內注射可以提高藥物濃度,提高治療效果,減輕膜迷路水腫,提高聽力［2］。因此,試驗組的治療效果較好,甲潑尼龍琥珀酸鈉可減輕內耳炎癥反應,可用于治療因缺血、缺氧等原因引起的突發性耳聾。甲潑尼龍琥珀酸鈉受體廣泛分布于內耳,其中耳蝸多于前庭,螺旋韌帶是耳蝸中激素受體最多的部位,其次是皮質器官和血管紋。甲潑尼龍琥珀酸鈉與受體結合,不僅可減輕迷路炎癥并可以增加耳蝸血流量,來調節耳蝸功能。相關研究比較了氫化可的松、地塞米松和甲潑尼龍琥珀酸鈉在豚鼠外淋巴液中的濃度,分別給予口服、靜脈和鼓室給藥途徑。結果發現,與其他給藥方式相比,鼓室給藥途徑小鼠外淋巴液中藥物濃度較高,且內、外淋巴液中甲潑尼龍琥珀酸鈉濃度最高,持續時間最長,建議以甲潑尼龍琥珀酸鈉為主。作者經鼓室注射糖皮質激素出現暫時性眩暈的原因是藥物溶液的溫度刺激了患者外半規管,經短暫休息后,患者眩暈完全消失［3］。影響突發性耳聾預后的因素有患者年齡、性別、最佳治療時間及患者聽力損失程度等。有研究表明,有效與無效患者在年齡、治療時間和治療前聽力損失等方面存在一定差異,建議治療時間越早越好。最好是在40 d 內治療對于聽力損失＜25 dB 的患者。由于全身激素治療的有效性和鼓室內給藥的侵襲性,使得鼓室內給藥不是突發性耳聾治療的首選,但可以作為二線治療用藥,故經鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉的適應證、劑量和時機仍需進一步研究［4］。苗小明［5］在鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉聯合糖皮質激素治療突發性耳聾的療效中發現,采取鼓室注射的方式,效果顯著,副作用低,可以明顯的提高患者的聽力。陳聲偉等［6］在地塞米松不同途徑給藥治療突發性聾的臨床效果比較中分別采取靜脈滴注、鼓室給藥和耳后鼓膜下注射給藥,鼓室給藥和耳后鼓膜下注射給藥藥物直到患部,效果顯著,并且副作用低,值得在臨床推廣。從本試驗可以看出,試驗組臨床總有效率高于對照組,不良反應發生率低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療突發性耳聾的效果顯著,且患者臨床不良反應發生情況較少,具有較大臨床推廣價值。本研究樣本例數比較少,應該從多中心抽取樣本,為臨床治療提供依據。