為穩定性冠心病患者使用丹七片進行治療對其血管內皮功能及血脂代謝的影響

王紅宇，王 穎

（北京市海淀醫院中醫科，北京大學第三醫院海淀院區中醫科，北京 100080）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）主要是由于患者的冠狀動脈出現狹窄或阻塞，使其心肌發生缺血、缺氧或壞死所致[1]。穩定性冠心病患者的臨床癥狀及體征均不明顯。目前，臨床上對穩定性冠心病患者常使用西藥進行保守治療，同時注意改善其生活習慣[2]。有研究資料顯示，用丹七片治療穩定性冠心病的效果很好[3]。丹七片由丹參和三七兩味中藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛的作用[4]。在本次研究中，筆者主要探討為穩定性冠心病患者使用丹七片進行治療對其血管內皮功能及血脂代謝的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2015 年1 月至2017 年1 月期間北京市海淀醫院收治的126 例穩定性冠心病患者作為研究對象。本次研究對象的納入標準為：1）其病情符合《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》（2007 年）中關于穩定性冠心病的臨床診斷標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中關于氣虛血瘀型胸痹的臨床診斷標準[5-6]。2）對其進行冠狀動脈造影檢查顯示至少有1 支冠狀動脈分支的直徑縮小≥50%。3）對其進行影像學檢查顯示存在冠狀動脈狹窄或心肌缺血的情況。4）其左心室射血分數（LVEF）≤40%。5）其心功能分級為Ⅲ～Ⅳ級。6）其本人及其家屬對本次研究知情，并簽署了知情同意書。7）其對用藥的依從性較好。其排除標準為：1）其冠狀動脈出現重度狹窄。2）發生嚴重的心絞痛。3）在參與本次研究前的6 個月內發生過心腦血管急癥。4）合并有肝功能損傷。5）對其進行肝酶檢測的結果顯示轉氨酶值較正常值升高＞3 倍。將這些患者隨機平均分為對照組和觀察組。在對照組患者中，有男37 例，女26例；其年齡為49 ～83 歲，平均年齡為（66.09±10.62）歲；其病程為1 ～20 年，平均病程為（7.99±2.14）年；其中心功能分級為Ⅲ級的患者有20 例，為Ⅳ級的患者有43 例。在觀察組患者中，有男36 例，女27 例；其年齡為51 ～82 歲，平均年齡為（65.02±9.06）歲；其病程為1 ～20 年，平均病程為（8.09±2.29）年；其中心功能分級為Ⅲ級的患者有22 例，為Ⅳ級的患者有41 例。兩組患者的一般資料相比，P ＞0.05，具有可比性。本研究經過北京市海淀醫院醫學倫理委員會的批準。

1.2 方法

根據兩組患者的具體病情，酌情為其單用或聯用以下西藥進行常規治療，選用的藥物包括：1）β 受體阻滯劑。常用的β 受體阻滯劑有美托洛爾、比索洛爾等。2）血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ACEI/ARB）。常用的ACEI 有洛丁新、蒙諾等。常用的ARB 有厄貝沙坦及纈沙坦等。3）鈣通道阻滯劑。常用的鈣通道阻滯劑有硝苯地平緩釋片、氨氯地平等。4）利尿劑。常用的利尿劑有氫氯噻嗪、呋塞米等。5）抗血小板藥。常用的抗血小板藥有阿司匹林、氯吡格雷等。6）降脂藥。常用的降脂藥有他汀類藥物（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等）、膽固醇吸收抑制劑（如依折麥布）、貝特類藥物（如非諾貝特）、煙酸類藥物（如阿昔莫司）等。7）硝酸酯類藥物。常用的硝酸酯類藥物主要有硝酸異山梨醇酯、單硝酸異山梨酯等。為患者連續治療4 周為一個療程，共治療2 個療程。在此基礎上，為觀察組患者加用丹七片進行治療。丹七片（生產廠家：北京同仁堂科技發展股份有限公司，批準文號：國藥準字Z11020471，規格：0.3 g）的用法為：口服，5 粒／次，3 次／d。連續治療4 周為一個療程，共治療2 個療程。同時對兩組患者均進行冠心病相關知識的健康宣教，內容包括要求其遵醫囑服藥、如何培養正確的生活方式、飲食的注意事項等。

1.3 觀察指標及療效判定標準

治療后，觀察兩組患者血清TC 的水平、血清TG 的水平、血清HDL-C 的水平、血清LDL-C 的水平、血清ET-1的水平，血清NO 的水平及不良反應（瘀斑、皮疹、惡心、轉氨酶異常等）的發生率。用顯效、有效及無效評估兩組患者的療效。顯效：治療后，患者的中醫證候積分較治療前改善≥70% ；有效：治療后，患者的中醫證候積分較治療前改善30% ～69% ；無效：治療后，患者的中醫證候積分較治療前改善＜30%。計算中醫證候積分的方法參考《中國心血管病報告》中計算冠心病中醫證候積分的方法[7]。

1.4 統計學處理

對本次研究中的數據均采用SPSS 17.0 統計軟件進行處理，計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的療效

接受治療后，觀察組患者治療的總有效率為95.24%，對照組患者治療的總有效率為79.37%，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者的療效[%（n）]

2.2 治療前后兩組患者血清TC 的水平及血清TG 的水平

接受治療前，兩組患者血清TC 的水平及血清TG 的水平相比，P ＞0.05。接受治療后，觀察組患者血清TG 的水平低于對照組患者，P ＜0.05；兩組患者血清TC 的水平相比，P ＞0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者血清TC 的水平及血清TG 的水平（mmol/L，±s）

表2 治療前后兩組患者血清TC 的水平及血清TG 的水平（mmol/L，±s）

注：* 表示與治療前相比，P ＜0.05 ；#表示與對照組相比，P ＜0.05。

組別 例數 血清TC 的水平 血清TG 的水平治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 63 4.43±0.29 2.21±0.35* 1.86±0.30 1.05±0.41*#對照組 63 4.42±0.25 2.30±0.31* 1.84±0.40 1.71±0.32 t 值 0.21 1.53 0.32 10.07 P 值 0.42 0.06 0.38 0.00

2.3 治療前后兩組患者血清HDL-C 的水平及血清LDL-C的水平

接受治療前，兩組患者血清HDL-C 的水平及血清LDL-C 的水平相比，P ＞0.05。接受治療后，觀察組患者血清LDL-C 的水平低于對照組患者，P ＜0.05 ；兩組患者血清HDL-C 的水平相比，P ＞0.05。詳見表3。

2.4 治療前后兩組患者血清NO 的水平及血清ET-1 的水平

接受治療前，兩組患者血清NO 的水平及血清ET-1 的水平相比，P ＞0.05。接受治療后，觀察組患者血清NO 的水平高于對照組患者，其血清ET-1 的水平低于對照組患者，P ＜0.05。詳見表4。

表3 治療前后兩組患者血清HDL-C 的水平及血清LDL-C的水平（mmol/L，±s）

表3 治療前后兩組患者血清HDL-C 的水平及血清LDL-C的水平（mmol/L，±s）

注：* 表示與治療前相比，P ＜0.05 ；#表示與對照組相比，P ＜0.05。

組別 例數 血清HDL-C 血清LDL-C治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 63 1.12±0.22 0.53±0.19* 2.07±0.44 0.65±0.14*#對照組 63 1.07±0.71 0.55±0.21* 2.06±0.45 1.42±0.24*t 值 0.53 0.56 0.13 22.00 P 值 0.30 0.29 0.45 0.00

表4 接受治療前后兩組患者血清NO 的水平及血清ET-1的水平（±s）

表4 接受治療前后兩組患者血清NO 的水平及血清ET-1的水平（±s）

注：* 表示與治療前相比，P ＜0.05 ；#表示與對照組相比，P ＜0.05。

組別 例數 血清NO(μmmol/L) 血清ET-1(pg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后治療組 63 42.89±3.99 80.35±9.18*# 93.85±6.23 70.1±6.75*#對照組 63 43.08±4.06 60.12±10.02* 94.13±5.89 82.13±7.36*t 值 0.26 11.81 0.26 9.56 P 值 0.40 0.00 0.40 0.00

2.5 治療后兩組患者不良反應的發生率

接受治療后，兩組患者瘀斑、皮疹、惡心、轉氨酶異常的發生率相比，P ＞0.05。詳見表5。

表5 接受治療后兩組患者不良反應的發生率[%（n）]

3 討論

穩定性冠心病患者通常不具有手術指征，臨床上對此類患者常進行用藥治療[8-9]。大量研究資料證實，穩定性冠心病患者若長期保持正確的生活方式及進行合理的用藥治療，能夠有效控制其疾病的發展，降低其心血管不良事件的發生率[10-11]。導致患者發生穩定性冠心病的危險因素包括年齡因素、罹患高血壓、糖尿病、血脂異常等[12-13]。臨床上對發生脂質代謝紊亂的穩定性冠心病患者常使用他汀類藥物進行治療。但對此類患者使用他汀類藥物進行治療的安全性尚不明確[14]。在中醫學中，冠心病屬于“胸痹”、“胸痛”的范疇。《黃帝內經》中對此類疾病的記載為：“真心痛, 手足青至節，心痛甚，旦發夕死，夕發旦死”[15]。《金匱要略》（作者為張仲景）對此類疾病的記載為“寸口脈微而數，微則無氣，無氣則營虛，營虛則血不足，血不足則胸中冷”。張仲景認為，冠心病的發生與患者氣血不足、營陰虛損有關。清代醫家王清任認為，“血管無氣，必停留而瘀”。王清任認為應采用益氣活血、通脈止痛的方法治療冠心病。丹七片由丹參、三七兩味中藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛的作用。現代藥理學研究發現，三七具有改善機體免疫力、提高心肌細胞的含氧量、抑制血小板聚集等作用[16]。另有相關文獻報道，三七具有增加冠狀動脈血流量、改善缺血癥狀等作用[17]。現代藥理學研究發現，丹參具有保護血管內皮功能、抗血小板聚集等作用。丹參可多靶點地抑制血小板的活性，進而可減少動脈斑塊及血栓的形成[18]。HDL-C 具有將肝外組織細胞中的膽固醇轉運至肝細胞的功能。LDL-C 具有將肝細胞中的膽固醇轉運至肝外組織細胞的功能。有研究資料顯示，導致患者發生冠心病的主要獨立危險因素是其血清TG 的水平及血清LDL-C 水平的改變。因此，控制患者血清TG 的水平及血清LDL-C 的水平能夠有效降低其動脈斑塊及血栓的發生率[19]。本次研究的結果顯示，接受治療前，兩組患者血清TC 的水平、血清TG 的水平、血清HDL-C 的水平及血清LDL-C 的水平相比，P ＞0.05。接受治療后，觀察組患者血清TG 的水平及血清LDL-C 的水平均低于對照組患者，P ＜0.05 ；兩組患者血清TC 的水平及血清HDL-C 的水平相比，P ＞0.05。ET-1 及NO 均是一種細胞因子，均具有調節組織及器官血流量的作用。有研究資料顯示，血清ET-1 的水平及血清NO 水平的變化與心血管疾病的發生有關。本次研究的結果顯示，接受治療前，兩組患者血清NO 的水平及血清ET-1的水平相比，P ＞0.05。接受治療后，觀察組患者血清NO的水平高于對照組患者，其血清ET-1 的水平低于對照組患者，P ＜0.05。本次研究的結果還顯示，接受治療后，兩組患者瘀斑、皮疹、惡心、轉氨酶異常的發生率相比，P ＞0.05。這一研究結果可以看出，在為穩定性冠心病患者進行常規用藥治療的基礎上，為其使用丹七片進行治療，不會提高其不良反應的發生率。

綜上所述，在為穩定性冠心病患者進行常規用藥治療的基礎上，為其使用丹七片進行治療，可改善其血脂代謝紊亂，保護其血管內皮的功能，且具有較高的安全性。