助力現代中藥智能化生產

文/ 本刊記者 邵杰

訪天士力控股集團總工程師，發泰（天津）科技有限公司總經理孫小兵先生——企業需要思考如何為用戶帶來更多的利益。當前，越來越多的制藥企業向智能制造發展，以提升產品質量和降低成本。發泰公司作為專業從事制藥行業工程服務的公司，將始終堅持在制藥設備和制藥智能制造系統方面自主創新，以智能制造為手段，助力制藥企業向著高質量、高穩定性，以及低成本方向發展。

天士力控股集團總工程師，發泰（天津）科技有限公司總經理孫小兵

當前，在全球抗疫的需求及醫藥政策頻繁出臺的大背景下，企業想要應對生存挑戰，向智能制造轉型，縮減中間環節，需要在保障藥品高品質的同時降低成本。

現代化中藥領軍企業天士力集團的針劑品種、滴丸制劑的制造水平國內領先，基本上實現了高度自動化和少人化，成為中藥現代化智能制造的典范企業。而這些工作基本上都是由天士力控股集團的全資子公司——發泰（天津）科技有限公司（以下簡稱發泰公司）研發和實施。發泰公司創立于15年前，除了對內服務于天士力集團，對外還向行業提供枕式包裝設備定制化設計制造、醫藥工程設計與管理（EPCM）及工業自動化與軟件開發等服務。

發泰公司自創立以來，始終秉承著高效、快速地為制藥企業服務的核心價值觀，堅持在制藥設備和制藥智能制造系統方面實現國有化，讓更多中國藥企擁有自主知識產權的使命，通過卓越的制藥裝備與工程服務，助力制藥企業向著高質量、高穩定性，以及低成本方向發展。

當前，制藥行業整體呈現向智能制造轉型升級，以及診療到配送一體化的發展趨勢。天士力控股集團總工程師，以及發泰（天津）科技有限公司總經理孫小兵在接受本刊采訪時表示，“制藥行業的發展將呈現傳統制藥行業與信息化深度結合的趨勢，制造、銷售、診療以及后期服務等環節將基本上形成網絡化。智能制造動態響應整體網絡需求，實現生產更快捷，質量更可靠，成本服務更低廉。發泰公司作為專業從事制藥行業工程服務的公司，將憑借10多年對制藥工程服務的深刻理解和認知，通過智能制造手段，幫助藥企提升產品質量，合理控制成本，讓患者能夠獲得更加及時、更高質量的治療效果。”

提供高效定制化包裝方案

中國制藥設備大多遵循引進、吸收，再創新的發展路徑。目前國內制藥設備與國外設備相比，在技術上還存在一定的差距。孫小兵指出，中國制藥設備企業想要在中高端市場與國外同行進行競爭，需要獨辟蹊徑尋找突破口，同時需要提升自主創新能力。

客戶部分產品展示

對于醫藥包裝設備來說，與國際包裝技術相比，國內包裝設備企業在技術上還有很大的提升空間。在產品包裝上，藥企更加關注成本低廉、攜帶方便、使用快捷等特點。目前，枕式包裝因為可以減少包材的使用，降低生產成本，逐漸成為制藥行業的主流包裝形式，適用于顆粒劑、粉劑、丸劑、液體劑等不同物料。

發泰公司在枕式包裝設備上，致力于向國際領先水平發展，以滿足國內外企業對中國定制制藥設備的需求。發泰的枕式包裝生產線按照歐盟標準研發制造，處于行業領先水平，除數十條服務于天士力丸劑、顆粒劑的枕式包裝線外，還為多家上市公司及知名藥企提供優質、迅捷、高效的定制化服務。目前，發泰科技的枕式包裝生產線，應用于眾多國內知名制藥企業，如揚子江藥業、以嶺藥業、太極藥業、恒瑞醫藥、濟川藥業、北京舒泰神、廣藥潘高壽、貴州神奇藥業及常州四藥等。

助力現代中藥智能化生產

隨著制藥行業對制造水平的要求越來越高，制藥設備的競爭核心將聚焦在如何保持成本優勢的同時，提升質量水平。設備的穩定性非常重要，如果設備的OEE提升，則可極大降低產品成本，保證產品質量穩定。另外，生產成本與人員數量密切相關，智能制造可以把人力降到最低，實現無人工廠。

如何實現智能制造呢？孫小兵強調：“一定要實現最大限度的代碼的自主化，否則智能制造成本會很高。這對制藥設備產業的信息化水平提出了更高的要求。”

如何將現代中藥大生產工藝與智能化的流程控制，大數據分析進行深度結合？現代中藥的智能化生產，最重要的一步是理順生產工藝，通過梳理整個業務和生產制造流程，完成相關的布局、設備選型和系統配置設計。在自動化設計階段，根據工藝需求，選擇適合的傳感器。通過MES生產執行管理系統，能源管理系統，追溯全部生產過程參數，最終對產品的TCO進行實時分析。

發泰公司自主創新的設備，為中藥現代化、國際化提供了有力的裝備支撐，在智能制造領域的探索與實踐，助力天士力成為我國現代中藥智能制造的典范。發泰的工藝設計專家和自動化專家依托多年承接醫藥領軍企業建設國際GMP標準工廠的規劃實戰經驗，貫徹“質量源于頂層設計，標準在于精準執行”的指導方針，按照“工藝最精，流程最短，污染最小，能耗最低，投資最少”的從業要求及“數字化、規模化、模塊化”的工作理念，幫助藥企打造卓越的制造優勢。

天士力丸劑數粒式枕式包裝生產線

創新發展離不開人才培養

對于企業來說，想要參與競爭，是否具有在某種劑型上的成本優勢，以及是否具備設備研發能力至關重要。這對人才體系的要求非常高。孫小兵認為，企業的人才結構將變得更加復雜，而且企業人才需要具備越來越豐富的經驗。尤其隨著制造業成本降低變成核心競爭力之后，中國對設備研發，以及基礎工程人才的逐漸引入將成為趨勢。

制藥行業正朝著更加專業化的方向發展，藥企也在尋找不同的定位。例如，以研發為主的藥企，出于成本因素考慮，將采取重要品種自我生產，其他產品委托加工的方式。今后，CMO或者CDMO將成為核心發展趨勢。而CMO或者CDMO需要聚集大量的人才，專門進行生產制造，以及自控系統、工藝設備、創新制藥工藝等方面的開發。但是，企業聚集這些人才并不容易。人才培養與制藥過程密不可分，需要大量的投入。

天士力集團對眾多產品的投入和生產實踐，為發泰公司提供了項目實施機會，由此鍛煉和積累了一批來自機械設備、自控、以及制藥等專業的經驗豐富的人才。發泰公司目前擁有眾多創新技術，尤其在滴丸技術上已經成為行業的領先者。同時在信息技術上，發泰公司與知名跨國企業西門子公司開展戰略合作，在中藥制造行業，共同拓展制藥數字化。

針對行業需求進行更多嘗試

未來，發泰公司將針對制藥領域的需求進行更多的嘗試，尤其針對中藥劑型進行更加深入的探索。孫小兵指出，“現在涌現了很多創新技術，如連續生產等。中國目前對這些技術還處于了解階段，我們也將結合自身實際，進行更多的嘗試和探索，積極思考如何實現在線PAT，如何實現電子批記錄，以及如何實現智能生產等。”

另外，隨著藥品不斷創新，生產方式不斷優化，藥企的快速反應能力變得非常重要。孫小兵強調：“我們也將助力藥企更好、更快地為患者服務。我相信未來，無論是處方藥，還是OTC，必將朝著用戶服用方便，劑量更小的方向發展。枕式包裝因攜帶方便，對液體、丸劑、粉劑、顆粒劑等非常強的包容性特點，非常符合快速服務的方向，這是我們重點投入的方向。”

總之，面對經濟全球化、國際化的激烈競爭與挑戰，發泰公司將以平臺化合作為依托，以定制化服務為特色，以客戶完全滿意為宗旨，繼續為制藥行業提供工程裝備支持，與制藥團隊一起，共同進行現代中藥連續化生產探索，為搭建滴丸CMO產業化平臺提供技術支持。