利用數(shù)字孿生技術(shù)進行驗證

有一款軟件能夠簡化工程設(shè)計系統(tǒng)與電子文檔系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)集成——只需點擊鼠標即可完成數(shù)據(jù)的審核和驗證，并能將電子文檔系統(tǒng)與Comos工廠工程設(shè)計系統(tǒng)連接起來。

沒有可追溯性的數(shù)據(jù)，任何驗證方法都是一句空談。數(shù)據(jù)的完整性、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)的一致性和最新的數(shù)據(jù)——對于一個想按照GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附件15進行藥品驗證和鑒定的制藥企業(yè)來講，數(shù)據(jù)的這些性質(zhì)都非常重要。數(shù)據(jù)從哪里來？怎樣將這些數(shù)據(jù)從一個系統(tǒng)中轉(zhuǎn)移到另一個系統(tǒng)中？如何解決數(shù)據(jù)傳輸中的接口問題？在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時如何利用數(shù)字驗證？

將來使用Comos工廠工程設(shè)計軟件的制藥企業(yè)就能通過利用數(shù)字孿生技術(shù)輕松解決上述問題。利用C Val軟件可以在一個單獨的應(yīng)用程序中完成所有的審核鑒定和驗證任務(wù)，在這款應(yīng)用程序中能夠創(chuàng)建、檢驗、審核所有重要的相關(guān)數(shù)據(jù)并完成這些相關(guān)數(shù)據(jù)的分類存檔。

另外，通過對基礎(chǔ)軟件進行針對性的調(diào)整和擴展，可以輔助Comos工廠工程設(shè)計軟件系統(tǒng)完成有關(guān)質(zhì)量認證和驗證的工作任務(wù)。

這一軟件給用戶帶來的好處是：在制藥設(shè)備的整個使用壽命周期中，僅使用這一款軟件就可以將所生成的質(zhì)量認證和驗證數(shù)據(jù)與Comos工廠工程設(shè)計系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，以及生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

不久的將來您只需點擊鼠標就能完成驗證

為了滿足合規(guī)文件的各種要求，J&K Consulting公司能夠為用戶提供以下軟件模塊：

●技術(shù)規(guī)范管理模塊；

●風(fēng)險管理模塊；

●測試管理模塊；

●偏差管理模塊；

●追溯性管理模塊；

●批次變更管理模塊；

●文件管理模塊；

●項目管理模塊。

支持數(shù)據(jù)遷移

為了確保數(shù)字化的驗證過程，必須將真實的制藥生產(chǎn)設(shè)備映射成數(shù)字化雙胞胎。如果需要遷移數(shù)據(jù)，Comos工程設(shè)計軟件同樣支持將數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)綑C床設(shè)備的控制系統(tǒng)中去。在完成這些基礎(chǔ)工作之后，就可以通過設(shè)置軟件系統(tǒng)的參數(shù)，創(chuàng)建與例如SAP系統(tǒng)等不同主控系統(tǒng)之間的接口，實時完成真實數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)中的集成以及與審核驗證數(shù)據(jù)的連接。這就省去了使用多種不同軟件帶來的繁瑣，因為只需利用這一款軟件就能處理設(shè)備生命周期內(nèi)產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)。由于減少了數(shù)據(jù)接口的數(shù)量和數(shù)據(jù)冗余，因此也大大提高了數(shù)據(jù)的質(zhì)量。C Val軟件可以為制藥企業(yè)在不同地點的生產(chǎn)基地提供標準且統(tǒng)一的審核驗證工具，替代制藥企業(yè)因生產(chǎn)基地所在地不同而使用的不同審核驗證軟件。這也就使得制藥企業(yè)能夠跨地域制定自己的KPI關(guān)鍵指標，以評估不同生產(chǎn)基地制藥設(shè)備的質(zhì)量和效率。