復旦張江：孜孜以求專注藥物創新研究堅守初心推動研發項目產業化

韓晉

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司專業從事生物醫藥的創新研究開發、生產制造和市場營銷，產品主要包括光動力技術產品艾拉、復美達和納米技術產品里葆多等。公司光動力技術處于世界領先水平，并擁有先進的納米技術、基因工程技術和口服固體制劑技術等，現有藥品主要覆蓋皮膚病治療和抗腫瘤治療領域。公司堅持以探索臨床治療的缺失和不足，并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，通過多年的實踐和發展，逐漸形成了以持續創新研發、自研產品產業化和營銷品牌建設為一體的經營戰略。

自主研發持續創新

掌握多項核心專利

作為一家研發驅動型生物醫藥企業，復旦張江一直專注于生物醫藥領域的創新研發，經過多年的積累，逐漸形成了以光動力技術平臺、納米技術平臺、基因工程技術平臺、口服固體制劑技術平臺為載體的多項核心技術。公司創始團隊作為擁有專業背景的技術型人才，始終堅守初心，不斷推進自研項目的產業化，對行業發展趨勢做出了準確判斷。先進的經營理念和激勵制度吸引了大批技術人才加入，逐步形成了一支穩定、高效的核心技術團隊。經過多年的探索與實踐，公司建立了完善的科技創新機制，在研發項目立項、藥品注冊管理、鼓勵技術創新、技術成果保護等方面形成了標準化的流程體系，不僅保證了公司研發創新能力的持續，使公司不斷形成新的技術儲備，還使得公司的技術創新成果得到有效保護，并有效降低和避免知識產權侵權風險。公司多次擔綱國家級研發項目，其中包括國家高技術研究發展計劃（八六三計劃）、國家“九五”攻關項目、“國家‘重大新藥創制科技重大專項”等。自1998年以來，公司已連續被上海市科學技術委員會認定為“上海市高新技術企業”。公司現擁有境內專利授權56項，其中發明專利32項，擁有境外專利授權10項，全部為發明專利。

技術水平世界領先

在研品種儲備豐富

光動力療法相對傳統療法具有創傷小、毒性低、高選擇性、高適用性、不易產生耐藥性、高協同性、對容貌及重要器官功能保護性高等優勢。復旦張江作為近年來光動力療法發展的先驅，是世界范圍內光動力技術的代表企業之一。公司目前擁有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉（ALA）、復美達（海姆泊芬）已在國內上市，且有多個重點項目在研中，根據公開資料顯示，公司是目前全球光動力藥物產品線最多的公司。公司擁有先進的納米藥物技術，未來將進一步開發基于納米技術平臺上的藥物，加快公司的產業化能力和進程。公司納米技術藥物主要為治療腫瘤的里葆多，在研項目主要為里葆多美國注冊和紫杉醇白蛋白納米粒臨床前研究。公司擁有先進的基因工程技術，隨著公司規模不斷擴大，基因工程藥物的產業化具有了可行性基礎。公司基因工程技術藥物在研項目主要為抗CD30抗體交聯藥物、Trop2抗體偶聯藥物和Avastin生物類似藥。近年來，公司逐步建立了口服固體制劑技術平臺，在研多個具有獨特臨床治療價值的新藥和仿制藥，口服固體制劑技術將是公司長期發展的基礎技術平臺之一。公司口服固體制劑技術藥物在研項目主要為奧貝膽酸和JAK1抑制劑。此外，公司遵循中國cGMP標準，并參考美國FDA和歐洲EMA之cGMP的要求和指導原則，制定了完備的生產管理和質量管理規章制度，并建立了一系列管理標準和操作規程，實現了符合高標準cGMP管理要求下所有生產環節的標準化、程序化和制度化。

未來，在國內市場上，公司將重點加強在鞏固核心技術優勢、豐富產品目錄、促進研發成果產業化、打造全球著名光動力品牌等方面的建設力度，以現有產品為發展基礎，不斷加強研發，為客戶提供更有價值和差異化的產品和服務。在全球市場上，公司將充分利用多年來積累的產品質量優勢、技術研發優勢、客戶資源優勢、化學合成經驗優勢、管理及人才優勢等競爭優勢，落實公司的外延擴張，逐步形成以光動力技術、納米技術、基因工程技術和口服固體制劑技術等平臺多足鼎立的主營業務格局，大力提升企業核心競爭力和持續發展能力，力爭成為生物醫藥業界的創新者及領先者。