極速生物監測技術在滅菌監測中的應用價值研究

鐘麗暉 李國泉

[摘要] 目的 研究極速生物監測在滅菌監測中的應用價值。方法 將2017年1—12月使用快速生物監測技術階段作為對照組，2018年3月—2019年3月使用極速生物監測技術階段作為實驗組，比較兩組手術器械周轉時間，該批次生物監測陽性召回率，急診手術緊急放行率。結果 手術器械周轉時間實驗組（2.31±0.33）h，對照組（3.91±0.60）h，經t檢驗，差異有統計學意義（P<0.05）;該批次生物監測陽性召回率，對照組陽性3次，召回3次，召回率100.00%， 實驗組陽性3次，召回0次，召回率0.00%，差異有統計學意義（P<0.05）;急診手術提前放行率實驗組107例，提前放行3例，放行率2.80%，對照組96例，提前放行96例，放行率100.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 極速生物監測技術的應用，對臨床、對醫院感染，對醫療風險、對手術器械購買成本等方面都具有極高價值意義。

[關鍵詞] 滅菌監測;生物監測;監測技術

[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）03（a）-0011-03

[Abstract] Objective To study the application value of extremely fast biological monitoring in sterilization monitoring. Methods From January to December 2017， the rapid biological monitoring technology was used as the control group， and from March 2018 to March 2019， the rapid biological monitoring technology was used as the experimental group. The cycle time of surgical instruments was compared between the two groups， and the biological monitoring of this batch positive recall rate， emergency release rate for emergency surgery. Results Turnaround time of the surgical instruments was （2.31±0.33）h in the experimental group and （3.91±0.60）h in the control group. The t test was， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The positive recall rate of the biological monitoring in this batch was 3 positive and 3 recalls， the recall rate was 100.00%， 3 positive in the experimental group， 0 recalls， and 0.00% recall rate， with statistically significant differences（P<0.05）; 107 cases of emergency surgery were released in advance during the experimental group. 3 cases were released in advance， with a release rate of 2.80%， 96 cases in the control group， 96 cases were released in advance， and the release rate was 100.00%， with statistically significant differences（P<0.05）. Conclusion The application of rapid biological monitoring technology is of great value to clinical， hospital infection， medical risk， and purchase cost of surgical instruments.

[Key words] Sterilization monitoring; Biological monitoring; Monitoring teachonology

壓力蒸汽滅菌是滅菌方式首選方法，生物監測是壓力蒸汽滅菌效能測定的金標準。WS310.1—2016滅菌效果監測標準要求含植入物手術器械應每批次進行生物監測，生物監測合格后，方可發放[1]。目前3 h快速生物監測技術已廣泛使用，但隨著醫院外科高、新、尖手術的開展，保障滅菌手術器械快速，安全供應已越來越重要，迫在眉睫，因此，該院消毒供應室于2017年5月引用極速生物監測技術，不僅保障了監測規范，合格安全，而且加快器械周轉時間，降低召回風險，降低急診手術提前放行，保障了患者最大的醫療安全。現報道如下。

1 ?材料與方法

1.1 ?實驗材料

二臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器。2017年1—12月使用3M生物綜合挑戰測試包，監測材料使用3M快速生物指示物（1292）及3M快速生物培養閱讀器（ATTest 290），2018年3月—2019年3月使用3M生物綜合挑戰測試包，監測材料使用3M極速生物指示物（1492）及3M超快生物培養閱讀器（ATTest 490）。

1.2 ?方法

將2017年1—12月使用快速生物監測技術階段作為對照組，2018年3月—2019年3月使用極速生物監測技術階段作為實驗組，比較兩組手術器械周轉時間，該批次生物監測陽性召回率，急診手術提前放行率。

1.2.1 生物監測方法 ?兩期的生物綜合挑戰測試包均放在滅菌器的同一位置，對照組使用3 h快速生物綜合挑戰包，滅菌循環結束后擠破指示劑安剖，取另一支同批號未滅菌的對照管放置在3M290閱讀器內，3 h后觀察結果，實驗組使用1h極速生物綜合挑戰包，滅菌結束后取同批號的對照管放置在3M490閱讀器內，1 h后觀察結果[2]。

1.2.2 兩組生物監測準確率比較方法 ?比較兩組生物監測陽性率，評價統計學意義。

1.2.3 器械周轉時間 ?將器械周轉時間定為器械預處理時間，清洗、包裝、滅菌、發放、檢查的時間之和，統計兩期手術器械平均周轉時間，評價極速生物監測技術對手術部門、對手術器械采購成本的作用和意義[3]。

1.2.4 該批次生物監測陽性召回率 ?發生生物監測陽性，應全部召回該批次已發放的無菌物品，統計該批次召回的次數，評價極速生物監測技術在降低召回成本、召回工作量、召回醫療風險等的作用和意義。

1.2.5 急診手術提前放行率 ?含植入物手術器械應每批次進行生物監測，生物監測合格后，方可發放使用，但遇緊急情況，作第五類化學指示物監測，可提前放行使用，但生物監測結果仍需要通報使用部門，已確定滅菌監測合格，安全使用。統計每次急診手術提前放行次數，評價極速生物監測技術在降低醫療風險中的作用和意義[4]。

1.3 ?統計方法

采用SPSS 21.0進行統計學分析，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用頻數表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?兩組生物監測準確率結果

對照組總滅菌循環1 107次，生物監測陽性3例，陽性率0.27%;實驗組總滅菌循環1 200次，生物監測陽性3例，陽性率0.25%，經χ2檢驗，差異無統計學意義（P>0.05），表面對照組與實驗組的準確率等同。見表1。

2.2 ?手術器械周轉時間

實驗組手術器械平均周轉時間低于對照組，經t檢驗，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?該批次生物監測陽性召回率

對照組召回率100.00%，實驗組召回率0.00%，差異有統計學意義。見表3。

2.4 ?急診手術提前放行率

實驗組放行率2.80%，對照組放行率100.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 ?討論

3.1 ?壓力蒸汽滅菌生物監測技術原理

按照WS/T367規定，壓力蒸汽滅菌的生物監測生物指示物選嗜熱脂肪桿菌芽胞，兩組監測材料指示物均為嗜熱脂肪桿菌芽胞，兩組生物監測判讀原理都是利用嗜熱脂肪桿菌芽胞萌發過程中產生的α-葡萄糖苷酶系統，該酶系統可非熒光活性的底物α-MUG（4-甲基傘形酮-α-D-葡萄糖苷）發生化學反應，生成4-甲基傘形酮，該物質具有熒光活性，培養閱讀器都可探測到[5]。若滅菌循環過程失敗，芽胞未完全滅活，芽胞萌發過程中合成α-葡萄糖苷酶，即可自動進行熒光判讀，顯示生物監測陽性[6]。極速生物監測技術通過優化培養基配方，優化熒光信號傳遞，優化熒光信號檢測而達到1 h即可得生物監測結果。有研究表明，極速生物監測靈敏度與常規生物監測的靈敏度相似，極速生物指示物的可靠性和24 h、48 h以及7 d培養的可靠性相同[7]。

3.2 ?極速生物監測技術應用中顯示優勢價值

①從表2可見，實驗組手術器械平均周轉時間低于對照組，隨著日益增長的手術量，手術器械周轉速度的提高，可提高手術器械的使用率，快速適應手術量增長需求，有利于手術室按計劃開展手術，同時避免了因器械周轉而需額外購買的成本支出。

②從表3可見，批次生物監測陽性召回率為0.00%，有效隔絕了滅菌不合格發放。使用極速生物監測技術后，監測結果只需1 h，等待器械冷卻、發放，即可得監測結果。一旦發現監測結果陽性，在消毒供應中心即可現場處理，避免發放后召回。完全實現了滅菌合格監測再發放的要求，優化了工作流程，提高了工作效率和質量控制要求，又杜絕了醫療器械不合格引發的醫院感染風險。

③從表4可見，急診手術提前放行率從100.00%降到2.80%，有效控制了急診情況下手術器械提前放行使用的醫療風險，保障了患者最大的權益。

綜上所述，極速生物監測技術應用后更規范了滅菌監測，完全符合WS310.1—2016醫院消毒供應中心滅菌效果監測要求。極速生物監測技術，極速準確，有效加快手術器械周轉率，間接減少手術器械購買配備的成本，減少生物監測陽性召回的工作量，召回成本，召回醫療風險。大大減少急診手術器械提前放行率，降低醫院感染風險，提高醫療質量，保障患者利益，同時極速生物監測技術的應用，減少手術室等待滅菌監測時間，有利于手術室按計劃開展手術，提高了臨床管理流程和管理質量[8]。極速生物監測技術的應用，對臨床、對醫院感染，對醫療風險、對手術器械購買成本等方面都具有極高價值意義。

[參考文獻]

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[7] ?陳峰，唐曉宇，仇保豐，等.A組輪狀病毒極速實時熒光RT·PCR檢測方法的建立及臨床評價[J].分子診斷與治療雜志，2018，10（5）：320-326.

[8] ?談紹峰.不同清洗劑下內鏡器械的消毒效果分析[J].檢驗醫學與臨床，2017，14（6）：803-804，807.

（收稿日期：2019-12-05）