藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄臨床療效對比研究

李丹成

[摘要] 目的 對比藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄臨床療效。方法 方便選取該院的60例冠脈支架內(nèi)再狹窄病患作為該次的研究對象，患者納入時間為2018年2月—2019年6月，采用數(shù)字隨機(jī)法對患者進(jìn)行分組，一組應(yīng)用藥物涂層球囊進(jìn)行治療，一組應(yīng)用新一代藥物洗脫支架治療，分別作為對照組和研究組，對比兩組患者治療后的脂代謝情況、不良事件和再次狹窄發(fā)生率、治療滿意度。 結(jié)果 研究組患者干預(yù)后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項(xiàng)數(shù)據(jù)優(yōu)于對照組（t=13.148，P=0.000;t=17.483，P=0.000;t=3.260，P=0.000;t=15.030，P=0.000;t=11.190，P=0.000;t=8.457，P=0.000;t=8.582，P=0.000）;研究組患者再次血運(yùn)重建發(fā)生率為3.33%（1例），未見冠脈支架內(nèi)再狹窄，心肌梗死的發(fā)生率為3.33%（1例），各項(xiàng)數(shù)據(jù)與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.043，P=0.044;χ2=4.286，P=0.038;χ2=5.192，P=0.023）。結(jié)論 新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄可以改善患者軀體脂代謝情況，維持患者血壓穩(wěn)定，同時減少各類不良事件的發(fā)生率，預(yù)后療效比較理想，優(yōu)于藥物涂層球囊治療，建議在臨床中推廣。

[關(guān)鍵詞] 藥物涂層球囊;新一代藥物洗脫支架;冠脈支架內(nèi)再狹窄;臨床療效;預(yù)后;脂代謝

[中圖分類號] R541 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）04（a）-0001-03

[Abstract] Objective To compare the clinical efficacy of drug-coated balloon and new generation drug-eluting stent in the treatment of in-stent restenosis. Methods convenient select 60 patients with in-stent restenosis in the hospital were enrolled in this study. The patients were enrolled from February 2018 to June 2019. The patients were divided into two groups by digital random method. One group was treated with drug-coated balloon， the other group was treated with new generation drug-eluting stent， and the other group was treated with new generation drug-eluting stent as control group and the other group was treated with new generation drug-eluting stent. In the study group， lipid metabolism， incidence of adverse events and restenosis， and treatment satisfaction were compared between the two groups. Results After intervention in the study group， BMI was （20.31±1.31）kg/m2， SBP was （122.31±4.22）mmHg， DBP was （87.83±4.22）mmHg， TC was （3.42±0.33）mmol/L， and TG was （1.56±0.62） mmol/L， HDL-C is （1.81±0.28）mmol/L， and LDL-C is （1.83±0.52）mmol/L. The data are better than the control group（t=13.148， P=0.000;t=17.483， P=0.000;t=3.260， P=0.000;t=15.030， P=0.000;t=11.190， P=0.000;t=8.457， P=0.000;t=8.582， P=0.000）; the incidence of revascularization in the study group was 3.33%（1 case）， no coronary restenosis was found， and the incidence of myocardial infarction was 3.33%（1 case）. There was a statistical difference between the data and the control group （χ2=4.043， P=0.044;χ2=4.286， P=0.038;χ2=5.192， P=0.023）. Conclusion New generation drug-eluting stents can improve body fat metabolism， maintain blood pressure stability and reduce the incidence of adverse events. The prognosis is better than drug-coated balloon therapy. It is suggested that drug-eluting stents be popularized in clinical practice.

[Key words] Drug-coated balloon; New generation drug-eluting stent; In-stent restenosis; Clinical efficacy; Prognosis; Lipid metabolism

經(jīng)皮冠脈介入治療是目前臨床中用于治療冠脈疾病的主要手段，通過置放支架，可以有效解除梗阻情況，擴(kuò)張冠脈血管，恢復(fù)心肌血運(yùn)。但是經(jīng)皮冠脈介入治療后，可能引起多種并發(fā)癥，例如冠脈支架內(nèi)再狹窄，這將進(jìn)一步增加患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)，影響患者的生活質(zhì)量[1]。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，冠脈支架內(nèi)再狹窄的臨床發(fā)生率約在5%～10%左右[2]。藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架是常用的冠脈支架內(nèi)再狹窄治療方式，有學(xué)者認(rèn)為，后者與前者以及其它治療方式相比，具有更好的穩(wěn)定性和支撐力，可以起到有效的擴(kuò)張作用，長期抗增殖藥物釋放，但也可能加重炎性反應(yīng)，提高其它并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[3]。該次研究將對藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄臨床療效進(jìn)行對比分析，并方便選取了2018年2月—2019年6月該院的60例冠脈支架內(nèi)再狹窄病患進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院的60例冠脈支架內(nèi)再狹窄患者作為該次的研究對象，采用數(shù)字隨機(jī)法對患者進(jìn)行分組，一組應(yīng)用藥物涂層球囊進(jìn)行治療，一組應(yīng)用新一代藥物洗脫支架治療，分別作為對照組和研究組，每組均有30例患者。對照組患者年齡在54～84歲之間，平均年齡為（67.2±1.6）歲，其中女性患者13例，男性患者17例，患者支架置放時間在2.5～8年之間，平均時間是（4.7±0.6）年;研究組患者年齡在57～82歲之間，平均年齡為（66.5±1.8）歲，其中女性患者14例，男性患者16例，患者支架置放時間在2.1～8.5年之間，平均時間是（4.6±0.8）年。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行分組比較。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)影像學(xué)檢查均可確診存在支架內(nèi)血栓情況;所有患者均符合藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療適應(yīng)證;患者及其家屬同意進(jìn)行該研究;研究取得該院倫理委員會的批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療禁忌證的患者;患有精神障礙的患者;合并肺栓塞的患者;除心臟外，其他臟器存在功能或結(jié)構(gòu)損傷的患者;患有精神疾病的患者;患有惡性腫瘤疾病的患者。

1.2 ?方法

對照組患者應(yīng)用藥物涂層球囊進(jìn)行治療，選擇半順應(yīng)性球囊，球囊與血管直徑比率在0.8～1.0之間，壓力位8～14 atm，有效防止夾層。借助血管成像技術(shù)進(jìn)行功能性測試，貼壁擴(kuò)張30～60 s，植入時保證球囊全部覆蓋全部處理位置，并超出2～3 mm，在置入2 min后達(dá)到病變位置。術(shù)后使用雙聯(lián)抗血小板治療1～3個月。研究組患者則給與新一代藥物洗脫支架治療。

1.3 ?觀察指標(biāo)

對比兩組患者治療后的血壓指標(biāo)和血脂指標(biāo)，主要包括BMI（體質(zhì)量）SBP（收縮壓）、DBP（舒張壓）、TC（總膽固醇）、TG（甘油三酯）、HDL-C（低密度脂蛋白）、LDL-C（高密度脂蛋白）。統(tǒng)計(jì)兩組患者再次血管重建、冠脈支架內(nèi)在狹窄和心肌梗死的發(fā)生率。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

研究以SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對試驗(yàn)數(shù)據(jù)展開統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?干預(yù)后血壓和血脂指標(biāo)分析

研究組患者干預(yù)后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項(xiàng)數(shù)據(jù)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?不良事件的發(fā)生率分析

研究組患者再次血運(yùn)重建發(fā)生率為3.33%（1例），未見冠脈支架內(nèi)再狹窄，心肌梗死的發(fā)生率為3.33%（1例），各項(xiàng)數(shù)據(jù)與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 ?討論

藥物涂層球囊是臨床治療冠脈支架內(nèi)再狹窄的有效措施，藥物涂層球囊表面一般涂有抗增殖藥物的賦藥劑，在置入人體后，球囊與血管內(nèi)部接觸，在藥物的溶脂作用下，能夠擴(kuò)散到血管內(nèi)膜組織當(dāng)中，從而有效抑制血管內(nèi)膜增生，依據(jù)藥物涂層的不同，其治療效果也會不同[4]。動物實(shí)驗(yàn)研究對比了普通球囊與紫杉醇洗脫球囊對血管的擴(kuò)張作用，結(jié)果顯示紫杉醇洗脫球囊患者內(nèi)膜增生面積的減少率達(dá)到了63%，優(yōu)于普通的球囊[5]。也有研究認(rèn)為，與新一代藥物洗脫支架相比，藥物涂層球囊可以減輕內(nèi)膜炎癥，從而降低血栓風(fēng)險(xiǎn)。但是從該次研究結(jié)果來看，研究組發(fā)生再次血運(yùn)重建和心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)更低，與其他相關(guān)臨床研究提出的結(jié)論不一致[6]。分析其原因在于：藥物涂層球囊的支撐力較差，即使其不會加重組織炎癥，但是內(nèi)膜的回彈作用可能加重再次狹窄、血栓等不良事件的發(fā)生率[7]。

此外，研究指出：研究組患者干預(yù)后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項(xiàng)數(shù)據(jù)優(yōu)于對照組（P<0.05）。蔡金贊等[8]在其研究中也指出：新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄后，患者血脂代謝顯著改善，TC（3.18±0.42）mmol/L、TG（1.33±0.49）mmol/L以及血壓SBP（124.74±11.36）mmHg，DBP（88.39±4.31）mmHg等臨床指標(biāo)基本保持正常，與藥物涂層球囊比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。其研究與該研究提出的觀點(diǎn)一致，但有較小的數(shù)據(jù)差異，可能是由于病例數(shù)差異導(dǎo)致的。

綜上所述，新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄可以改善患者軀體脂代謝情況，維持患者血壓穩(wěn)定，同時減少各類不良事件的發(fā)生率，預(yù)后療效比較理想，優(yōu)于藥物涂層球囊治療，建議在臨床中推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?胡艷超，劉曉喚，鄭陽，等.AIP及血清膽紅素與冠脈支架內(nèi)再狹窄的相關(guān)性分析[J].西安交通大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2018， 39（4）：463-465，508.

[2] ?朱永翔，蔡金贊，冒晨昱，等.新一代藥物洗脫支架術(shù)后DAPT持續(xù)時間臨床研究進(jìn)展[J].臨床軍醫(yī)雜志，2016，44（9）：975-977.

[3] ?蔡金贊，朱永翔，朱灝，等.生物可吸收支架治療支架內(nèi)再狹窄的研究進(jìn)展[J].中國介入心臟病學(xué)雜志，2018，26（1）：48-51.

[4] ?蔡金贊，陳凱倫，賈海波，等.普通球囊、藥物涂層球囊及藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的長期療效Meta分析[J].中國循環(huán)雜志，2018，33（9）：873-878.

[5] ?付婉蓉，邱春光，盧文杰等.藥物涂層球囊在冠狀動脈分叉病變中的應(yīng)用現(xiàn)狀[J].中國介入心臟病學(xué)雜志，2017，25（11）：646-649.

[6] ?Gabbasov Zufar，Kozlov Sergey，Melnikov Ivan， et al.Novel Biomarkers for Coronary Restenosis Occurrence After Drug-Eluting Stent Implantation in Patients With Diabetes Having Stable Coronary Artery Disease[J].Clinical and Applied Throm bosis/Hemostasis，2018，24（8）：1308-1314.

[7] ?Ulatowska-Jarza， Agnieszka Kopaczynska， Marta Paslawska Urszula， et al.Functionalized CD133 antibody coated stent surface simultaneously promotes EPCs adhesion and inhibits smooth muscle cell proliferation-A novel approach to prevent in-stent restenosis[J].Colloids and Surfaces， B. Biointer faces，2019（174）：587-597.

[8] ?蔡金贊，王新宇，朱永翔，等.藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內(nèi)再狹窄臨床療效對比研究[J].臨床軍醫(yī)雜志，2018，46（5）：534-539.

（收稿日期：2020-01-02）