阿霉素抗腫瘤藥動學分析

楊青青，陸 強

（江蘇省蘇北人民醫院藥學部，江蘇 揚州 225001）

阿霉素（Ardramy）在臨床上屬于一種常見的抗腫瘤藥物，此類藥物對大多數的癌癥均有效果，如惡性淋巴瘤、乳腺癌等。有研究稱不同的患者在應用相同劑量的藥物時，不良反應以及藥效存在差異[1]。為探討阿霉素藥物對腫瘤的藥物動力學與療效關系，選取44例腫瘤患者進行研究，主要目的為尋找更合理的治療方案，另外也外相關的研究提供理論基礎。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2019年4月在我院就診的腫瘤患者44例，根據隨機數字表法分對照組和觀察組，均22例。觀察組：年齡36～60歲，平均（45.27±11.52）歲，肺癌11例，乳腺癌9例，食道癌2例；對照組：年齡36～61歲，平均（45.26±11.31）歲，肺癌10例，乳腺癌8例，食道癌3例。兩組基線資料方面無顯著差異，P＞0.05。

1.2 納入及排除標準

納入標準：本次入選的患者均通過相關的診斷方法以及病理學檢查后確診為腫瘤；心、肺等臟器功能正常者；均同意參加本次研究。

排除標準：心、肺等臟器功能障礙者；伴有其他軀體疾病者；不符合納入標準者。

1.3 方法

給藥方法：兩組患者均在第1 d給予阿霉素40 mg/m2、25 mg/m2，以上不同的藥物均在30 ml0.9%生理鹽水進行溶解，通過靜脈注射的方式注入患者的體內。分別在患者給藥前以及給藥后的0、5、10、30、60、180、360、720、1440 min采血。

1.4 觀察指標

藥物動力學參數、臨床治療效果。

1.5 指標評價

臨床治療效果。完全緩解（CR）：患者體內病灶完全清除，淋巴結清掃干凈，殘存的小淋巴結可忽略；部分緩解（PR）：腫瘤病灶大部分消失，大量淋巴結清掃；無效（NR）：疾病程度無改善，可能出現惡化；總有效率=（CR+PR）/n×100%。

藥物動力學參數。

1.6 統計學方法

采用SPSS 26.0統計軟件對本次研究的數據結果進行計算和統計，以%表示，x2檢驗。（）表示，t檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組藥代動力學相關的參數結果比較

兩組患者的藥代動力學參數AUC（1163.31±623.53）ng·ml-1·h、Vc（8.46±5.22）L·m-2均顯著高于對照組患者，差異顯著（P＜0.05）其余參數無顯著差異。RSD為34.2%～64.7%。見表1。

表1 兩組患者藥代動力學的比較（）

表1 兩組患者藥代動力學的比較（）

組別 T1/2α（h） T1/2β（h） K12（h） K21（h） AUC（ng·ml-1·h） Vc（L·m-2） CL（L·h-2）對照組 1.85±0.65 27.47±14.95 2.04±1.37 0.15±0.06 802.37±500.21 5.38±3.56 35.59±11.57觀察組 1.75±0.74 28.78±2.13 2.34±1.24 0.13±0.07 1163.31±623.53 8.46±5.22 36.21±12.46 t 0.904 0.700 0.143 0.370 8.402 2.144 2.193 P 0.372 0.448 0.887 0.713 0.000 0.032 0.138

2.2 兩組療效比較

兩組有效率進行比較，無顯著差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組療效比較[n（%）]

3 討 論

阿霉素的藥代動力學分析顯示，此類藥物具有消除緩慢等特征。根據相關的研究資料顯示，存在大部分的患者均呈現二室開放模型[2]。

本研究結果，觀察組患者的藥代動力學參數AUC（1163.31±623.53）ng·ml-1·h、Vc（8.46±5.22）L·m-2均顯著高于對照組患者。此類參數與療效具有正相關關系，由此表明，通過適當增加阿霉素的藥量，可提高藥效[3]。但本研究中，兩組患者均給予相同的劑量的阿霉素藥物，藥物動力學與藥效存在差異。不同的患者對于阿霉素的代謝能力以及方式等有區別，使得藥物動力學部分參數也存在差異。

綜上，對確診的腫瘤患者定期進行藥代動力學監測是必需的，利于醫務工作者提出更具有個性化的用藥方案，提高藥效。