疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

王志宇

【摘要】微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)對(duì)于傳染性疾病的預(yù)防、檢查、診斷和治療都能夠起到至關(guān)重要的作用，這一檢驗(yàn)過程涉及細(xì)胞學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科知識(shí)，在重大傳染性疾病的診斷和治療中，準(zhǔn)確、及時(shí)、可靠的微生物檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)于抑制疾病的進(jìn)一步發(fā)展和挽救患者生命，都能夠起到重要作用。

【關(guān)鍵詞】微生物;實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制

1.前言

在21世紀(jì)出現(xiàn)了很多傳染性疾病，在這些傳染性疾病大肆傳播的過程中也就出現(xiàn)了流感的預(yù)防與治療[1-2]。微生物檢驗(yàn)在流感的預(yù)防與治療當(dāng)中的作用愈發(fā)顯著起來，我國也根據(jù)微生物樣本做出了一系列的實(shí)驗(yàn)假設(shè)。

2.資料和方法

2.1一般資料

本研究選擇2011年1月至2011年10月之間進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的1160例標(biāo)本為觀察對(duì)象，其中，2011年1月的580例，未采取任何質(zhì)量控制措施，包括：飲用水標(biāo)本124份，一次性消毒衛(wèi)生用品標(biāo)本158份，空氣標(biāo)本108份，公共衛(wèi)生用品用具標(biāo)本104份，消毒餐飲具標(biāo)本86份;其中，2011年1月之后580例，采取影響因素質(zhì)量控制措施，包括：飲用水標(biāo)本122份，一次性消毒衛(wèi)生用品標(biāo)本156份，空氣標(biāo)本110份，公共衛(wèi)生用品用具標(biāo)本102份，消毒餐飲具標(biāo)本90份。不同時(shí)點(diǎn)觀察對(duì)象其他資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

2.2方法

2011年1月實(shí)施常規(guī)的微生物檢驗(yàn)流程，2011年1月以后依據(jù)微生物檢驗(yàn)常見影響因素實(shí)施質(zhì)量控制措施，具體操作：第一，微生物檢驗(yàn)要求操作人員具有較強(qiáng)的專業(yè)操作能力以及創(chuàng)新的知識(shí)技能，熟練掌握國家相關(guān)的規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)和操作要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)增加培訓(xùn)活動(dòng)，讓更多經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)科醫(yī)師參與培訓(xùn)，并為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，同時(shí)，通過質(zhì)控教育強(qiáng)化其質(zhì)量控制技能和意識(shí)，減少人為差錯(cuò)因素的影響。第二，嚴(yán)格控制標(biāo)本采集的環(huán)境、方法、數(shù)量和時(shí)間，保證標(biāo)本采集具有代表性和科學(xué)性，標(biāo)本采集后及時(shí)送檢，并實(shí)施低溫封閉保存，防治發(fā)生標(biāo)本變質(zhì)情況。第三，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)場(chǎng)地的采光、通風(fēng)和無菌條件，避免靠近垃圾桶、洗手間等污染區(qū)域，且檢驗(yàn)所用物品每天徹底清洗和消毒，緩沖間應(yīng)存放毛巾、無菌衣物、手盆等物品，緩沖間和操作間之間設(shè)置標(biāo)本傳遞箱，操作間內(nèi)不能設(shè)置下水道，室內(nèi)墻壁和天花板不能有死角和縫隙等。第四，微生物檢驗(yàn)前需要鑒定儀器是否可用，且檢查結(jié)果應(yīng)保證精確。在儀器上標(biāo)示操作規(guī)程、類型、使用和維護(hù)記錄等，對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期的消毒處理，保證顯微鏡和配套設(shè)備清潔，定期對(duì)冰箱、培養(yǎng)箱和高壓滅菌器等進(jìn)行維護(hù)和清潔，定期對(duì)天平和安全柜等進(jìn)行防震、防潮和清潔處理

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

通過SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)加以處理分析，計(jì)數(shù)資料表示為率（%）表示，應(yīng)用x2進(jìn)行檢驗(yàn);計(jì)量資料表示為均數(shù)±，應(yīng)用（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)。若<0.05則代表數(shù)據(jù)差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量能夠?qū)ξ⑸餀z驗(yàn)的各個(gè)過程產(chǎn)生重大的影響，因此在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量把控時(shí)一定要嚴(yán)格，及時(shí)處理檢驗(yàn)過程的問題并進(jìn)行糾正。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量檢驗(yàn)需要把握人員、儀器、樣本抽樣、樣品處置等問題，對(duì)于這些環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)都需要實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行好的室內(nèi)質(zhì)量把控。

3.1對(duì)檢驗(yàn)人員的要求

微生物實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)重視對(duì)于人員的要求，其不僅需要專業(yè)的實(shí)驗(yàn)技能與知識(shí)，還要有實(shí)事求是的工作作風(fēng)。只有認(rèn)真對(duì)待工作，盡量避免實(shí)驗(yàn)過程帶來的誤差，才能更好的保證實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)的需要來配備相關(guān)的檢驗(yàn)人員，并不斷對(duì)這些人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，鼓勵(lì)他們學(xué)習(xí)與實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)、技術(shù)、方法。同時(shí)，在微生物實(shí)驗(yàn)的人員也應(yīng)當(dāng)要求人員基本固定，輪換制度會(huì)造成對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差。在對(duì)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)人員錄用時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行專業(yè)技能的考核，保證其專業(yè)知識(shí)能夠勝任所承擔(dān)的工作。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)每年舉行實(shí)驗(yàn)技能的評(píng)比，通過這種方式能夠促進(jìn)實(shí)驗(yàn)人員水平的提高。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)于專業(yè)知識(shí)的更新，提高專業(yè)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)水平，為他們提供一定的進(jìn)修機(jī)會(huì)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的工作人群也應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)信息檔案，這樣能夠更好的進(jìn)行人員分工。

3.2設(shè)施環(huán)境和儀器設(shè)備的監(jiān)控

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)充分關(guān)注設(shè)施環(huán)境，并且加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的監(jiān)控，保證盡量減少實(shí)驗(yàn)人員對(duì)于樣本的危害。對(duì)于微生物的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)，其需要環(huán)境無菌間、超凈工作臺(tái)、冷凍柜、干燥滅菌器等。只有保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施都在合格的標(biāo)準(zhǔn)之下，才能保證對(duì)于樣本的檢驗(yàn)處于一定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之下。

3.3檢測(cè)方法的選擇

微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)需要用到一定的檢測(cè)方法，不同的檢測(cè)方法得出的結(jié)論可能是不同的。在這樣的情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)選用合適的樣本來進(jìn)行質(zhì)量控制。對(duì)于國家有規(guī)定的樣本實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)國家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來執(zhí)行，對(duì)于無標(biāo)準(zhǔn)的方法則應(yīng)當(dāng)根據(jù)權(quán)威期刊當(dāng)中所選用的方法進(jìn)行樣本檢驗(yàn)，以此來保證實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果具有說服力。

3.4質(zhì)控菌株實(shí)驗(yàn)室要保證質(zhì)控菌

株滿足實(shí)驗(yàn)需要所謂質(zhì)控菌株指的就是需要具有穩(wěn)定形態(tài)、生化、血清特征的菌株，且這種菌株需要得到國際上的認(rèn)可。

（1）質(zhì)控菌株的來源

質(zhì)控菌株應(yīng)當(dāng)來源于專門的保存機(jī)構(gòu)，其來源需要達(dá)到上級(jí)部門的可溯源質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

（2）保存質(zhì)控菌株的方法

質(zhì)控菌株通常是在冷凍干燥法、培養(yǎng)基保存法，這些保存方法一般都用于微生物實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)。

4.實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量控制評(píng)價(jià)是在室內(nèi)質(zhì)量控制評(píng)價(jià)正確進(jìn)行的基礎(chǔ)下展開的，實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是對(duì)類似的樣本或是物品進(jìn)行的檢驗(yàn)，這樣的比較是根據(jù)同級(jí)或者是上級(jí)的實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行的。很多由專門機(jī)構(gòu)監(jiān)督的微生物實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)都具備一定的強(qiáng)制性，實(shí)驗(yàn)室也要承擔(dān)相對(duì)應(yīng)的責(zé)任。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注，及時(shí)整改實(shí)驗(yàn)過程中存在的原因。對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，且工作較為繁瑣。在此情況之下，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用先進(jìn)的方法與檢測(cè)指標(biāo)來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行有效的溝通，這樣才能保證檢驗(yàn)結(jié)果具有可信度。疾病預(yù)防控制當(dāng)中實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)是一個(gè)非常重要的過程，只有不斷進(jìn)行能力的考驗(yàn)活動(dòng)，才能保障實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)樣本符合規(guī)定，從而使得檢驗(yàn)結(jié)果客觀公正，也能夠更好地提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平。

5.結(jié)束語

綜上所述，針對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中的影響因素采取質(zhì)量控制措施，有助于提高微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性，因而推廣應(yīng)用價(jià)值較高。

參考文獻(xiàn)

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