基于ISO 15189：2012的檢驗科人員培訓及能力評估實踐

張 敏， 蔡惠萍， 王 璐， 閔向陽， 陳燚瓊， 任圣潔， 李 智

（同濟大學附屬楊浦醫院檢驗科，上海 200090）

檢驗科在醫院發展和建設中日益受到醫院管理者的重視。保證檢驗質量是檢驗科工作的重點，檢驗人員技術能力和綜合素質是保證質量的前提。ISO 15189：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》[1]要求實驗室應為所有人員提供培訓，并進行培訓后的能力評估。同濟大學附屬楊浦醫院檢驗科從2013年開始ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可，并按照準則要求進行人員培訓和能力評估。本文主要結合本實驗室的實踐經驗，為檢驗科人員培訓和能力評估的具體實施提供參考。

1 制定培訓計劃

1.1 培訓時間、培訓頻次的選擇和固定

培訓時間和頻次不僅要貫徹科室培訓的目的和任務，還要兼顧被培訓人員對培訓的認同和參與率。在制定培訓計劃時，先以民意調查的形式讓全科室人員選擇培訓時間和頻次，以最大限度得到員工的認可。在體系建立初期，全科每周培訓2次，定于周二、周五中午12：00～13：00的休息時間進行全科培訓，得到78%以上員工認同，然后將時間和頻次固定下來，利于員工形成習慣，便于實施[2]。組內培訓時間由各組安排，發揮各組的自主性，但要求每月不少于1次。

1.2 科室培訓計劃

科室培訓計劃分3年計劃和1年計劃，以保證培訓內容的連續性。培訓內容根據相關標準中規定的員工培訓內容，涉及面廣且有針對性：（1）CNAS-CL02：2012版認可準則、各專業應用說明、科室文件以及行業標準等法律法規的學習；（2）員工通用崗位知識和技能，如實驗診斷學教學、疑難病例討論、實驗室新開展檢驗項目介紹、檢驗項目臨床應用、外出學習人員學習情況匯報等；（3）信息系統的應用；（4）愛崗敬業、杜絕不正之風的職業道德教育；（5）臨床常用技能培訓。心肺復蘇、催吐等常用急救技能培訓；（6）生物安全培訓和應急預案演練，消防安全培訓和演練。

人員培訓組每年12月制定下一年的培訓計劃，根據培訓計劃的內容統籌安排培訓者和時間。全科培訓者主體為檢驗科本科學歷及以上者，具備一定的工作經驗，并邀請本院臨床科室主任或外院專家。

1.3 專業組培訓計劃

專業組培訓關注的是崗位技能的培訓。每個專業組將專業技能分解為能力量化圖。專業組長根據能力量化圖安排培訓內容，每年12月份制定下一年的培訓內容。以生化專業為例，按不同檢測方法將生化技術分解為“常規生化檢驗能力量化圖”（圖1）；心損、骨標、感染項目檢驗能力量化圖；糖化血紅蛋白檢驗能力量化圖；尿液，雜項生化檢驗能力量化圖”。能力量化圖使各專業組培訓做到細、準、有效、實用、連續。專業組培訓者為各組組長或資深員工以及儀器工程師。

圖1 常規生化檢驗能力量化圖

2 實施培訓

2.1 全科培訓

為確保全科培訓質量，要做好以下幾個方面：完善培訓制度、提高培訓課質量、評價培訓課效果。

2.1.1 完善培訓制度 （1）簽到。簽到單包括全科人員姓名。每次培訓課前在各自的名字旁邊簽到，人員培訓組可以了解科室每個人員的出勤情況。（2）公布出勤率。人員培訓組每3個月在科室微信群中公布出勤率，提醒出勤率低的人員合理安排休息時間。（3）獎勵。科室給予達到規定出勤次數的人員獎勵，少于規定次數的人員要說明缺勤原因。

2.1.2 提高培訓課質量 （1）規范教案。培訓人員在上課前1周將教案和PPT上交人員培訓組進行審核。如果內容不符合要求將被退回，重新備課。（2）課堂互動。講課者對重點內容提問或請聽課者參與討論以提高聽課效果。（3）公共郵箱。為了保證每個員工都知曉培訓內容，科室建立公共郵箱。每次培訓課后，培訓課件保存至公共郵箱供當天未參與人員學習。

2.1.3 評價培訓課效果 每次課程結束后由聽講者對講課者表達能力、講課內容、PPT制作等幾方面進行點評，指出優缺點，提高講課者能力，做到教學相長。

2.2 專業組培訓

各組根據自身工作安排講課和聽課。要求因各種原因未參與學習人員自學。

2.3 特殊崗位培訓

基因擴增室、HIV初篩特殊崗位人員參加相關機構或部門組織的培訓班和上崗培訓。

2.4 新員工培訓

對新員工做崗前培訓。人員培訓組進行職業道德素質培訓和科室情況介紹。由安全管理組進行安全防火、生物安全知識、化學危險品知識、污染物處理、一般實驗室防護要求、職業暴露防護等培訓。每位新員工須和科室簽署“生物安全告知書”和“保密協議”。

3 培訓效果評估

3.1 全科培訓效果評估

全科每季度進行1次培訓后考核，考核3個月培訓內容。出題和評分都由人員培訓組負責，對考試內容進行分析，并公布于科室微信群。對未達到培訓效果的內容進行再培訓。全科每年年終進行1次閉卷理論考核和技能考核，總結評估全年的培訓效果。

3.2 專業組培訓效果評估

各專業組培訓后的考核根據各組要求，至少每半年1次。血液體液組規定每季度考核1次。若考核不及格，須再培訓合格后方能上崗[5]。全年組內考核的平均分數做為專業組人員能力評估的“考核評估成績”，同時做為科室人員能力評估綜合分中的“組內考核成績”。

4 能力評估

評估每位員工在適當的培訓后執行所指派的管理或技術工作的能力。科室對員工能力評估分專業組能力評估和科室能力評估。專業組能力評估注重于專業技能。科室能力評估除技術能力外，還兼顧員工服務、科研等其他方面的表現和能力[6]。

4.1 專業組人員能力評估

專業組“考核評估成績”為組內多次考核的全年平均分。“執行工作能力”方面由各專業組組長根據崗位職責說明書中的要求，從“常規工作、儀器使用維護、報告過程、工作記錄、解決問題”5個方面考核評估員工能力，最終評價合格和不合格。

以生化專業為例，生化組人員分為A、B、C、D、E 5個崗位，每個崗位的崗位職責在生化組人員管理的標準作業指導書中有明確規定。崗位A的職責包含前面所述5個方面。將此作為考核內容，并將每個考核內容賦予不同的分值，總分值為100分（圖2）。通過觀看操作、現場交流、檢查記錄的方式來打分評估組內人員技術能力，考核結果總分≥80分為合格。合格即表示該人員在該崗位“執行工作能力合格”，可以由組長授權從事某項工作。人員培訓組監督組長的能力評估執行情況。

新進員工在最初6個月內，最少進行2次能力評估。當員工工作崗位職責變更或離崗6個月后再上崗時，按新員工要求對員工進行再培訓和再評估。

圖2 生化室崗位考核檢查表

4.2 全科人員能力評估

科室每年由能力評估小組（科室管理層）對員工以客觀的計分方式進行能力評估，綜合分＞80分為合格。綜合分=組內考核成績×50%+（科室理論考核成績×20%+技能考核成績×20%+年終績效成績×30%+述職成績×30%）×50%。組內成績和科室成績各占50%，說明科室和專業組的培訓考核同等重要。

“組內考核成績”為專業組“考核評估成績”。“科室理論考核成績”和“技能考核成績”為科室每年年終進行的閉卷理論考核和技能考核成績。“年終績效成績”總分100分，其中規范服務、團結協作、出勤情況、糾紛投訴、學習授課、科研論文各10分，工作質量、任務功效各20分。由全科人員評分獲得。每人為他人打分，得到科室每個員工的績效成績，可以作為年終科室評優的參考。“述職成績”為年終全科人員以PPT形式匯報全年的工作得失和來年的工作計劃，由科室管理層進行評分。5項成績計算總分后對每位員工做出能力評估結論，見圖3。能力評估不合格者，須進行再培訓，或調其至其他崗位，重新評估其是否能勝任該崗位。

5 小結

本實驗室在經歷ISO 15189現場評審、監督評審、復評審后建立了一套覆蓋全科的人員培訓和能力評估體系，也在實施過程中不斷地改進和完善。人員培訓和能力評估是不可分割的連續過程。通過培訓提高員工的能力，通過能力評估又能使員工認識到優勢和劣勢，繼續再參與培訓，體現了ISO 15189持續改進的精髓，也達到了提高檢驗質量，更好地服務于臨床的目的。

圖3 人員能力評估表