標本留樣再測用于自動血沉儀質量監測效果評價

蔣 菲， 阮森林

（浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院，浙江 杭州 310006）

紅細胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）指紅細胞在一定條件下的沉降速度。為保證ESR檢測的準確性和可比性，各臨床實驗室均應開展室內質量控制，并參加室間質評。但是，ESR質控品價格昂貴，目前除廠家定期的儀器校準外，國內極少有臨床實驗室開展ESR室內質控。實驗室為確保檢測結果準確、可靠，采取的控制措施主要有盲樣檢測、留樣再測、人員比對、實驗室間比對等[1-2]。其中，留樣再測是考核實驗室檢測能力較為常用、便捷的方式。留樣再測又稱留樣試驗，主要用于監視檢測結果的復現性，包括對整個檢測過程（人員、環境、設備）的監視[3]。本研究采用留樣再測方法，對ESR進行跟蹤檢測，以探討標本留樣再測用于自動血沉儀質量監測的效果。

1 材料和方法

1.1 研究對象

隨機選取杭州市第一人民醫院82例患者，其中男31例、女51例，年齡13～93歲。采集其靜脈血5.6 mL，其中2 mL用乙二胺四乙酸二鉀抗凝（2管），1.6 mL用109 mmol/L枸櫞酸鈉抗凝。標本采集后均混勻，4人均采用ALIFAX自動血沉儀（意大利ALIFAX公司）檢測ESR（初始檢測）。

1.2 方法

1.2.1 重復性檢測 選取高值（60～＜120 mm/h）、中值（20～＜60 mm/h）、低值（0～＜20 mm/h）標本各2份，連續檢測10次，計算均值、標準差、變異系數。

1.2.2 留樣再測 完成初始檢測（4 h內）的標本分別于室溫和4 ℃冰箱放置24 h，溫度平衡后再進行檢測。比較初始檢測結果與不同溫度放置24 h后檢測結果的差異。

1.3 統計學方法

采用PRISM 8軟件進行統計分析。正態分布數據采用±s表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 重復性檢測結果

高值、中值、低值標本的變異系數為1.0%～6.2%，均＜15%，表明該儀器基本性能良好。見表1。

表1 重復性檢測結果

2.2 留樣再測結果

與初始檢測（4 h內）結果比較，室溫放置24 h后，低值、中值、高值標本ESR水平均明顯降低（P＜0.05）；4℃放置24 h后，低值、中值、高值標本ESR水平差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結果與初始檢測的比較 mm/h, ±s

表2 常溫放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR結果與初始檢測的比較 mm/h, ±s

注：與初始檢測比較，*P＜0.05

標本 初始檢測 室溫放置24 h 4 ℃放置24 h低值（0～＜20 mm/h） 9.14±4.62 2.92±1.86* 8.28±4.53中值（20～＜60 mm/h） 38.2±11.00 7.18±5.94* 36.40±11.29高值（60～＜120 mm/h） 84.8±16.91 24.62±19.86* 80.51±18.64

3 討論

ESR是判斷創傷、炎癥、感染及惡性腫瘤等多種疾病的指標。國際血液學標準化委員會推薦的ESR測定方法為魏氏法，但該方法有很多局限性，如手工操作、費時、受環境影響較大、判讀主觀化嚴重等[4]。而自動血沉儀檢測ESR有很多優點：（1）可以和血常規檢測共用同一管血，不僅減少了檢測成本，也減輕了患者抽血的痛苦；（2）檢測時間短；（3）乙二胺四乙酸二鉀抗凝標本能增加血細胞穩定性，保存紅細胞形態特性，消除對細胞的非生理影響。另外，乙二胺四乙酸二鉀抗凝不會稀釋標本，可減少如血液/枸櫞酸鈉抗凝比例不準引起的分析錯誤[5-6]；（4）自動化檢測可優化工作流程和人力資源利用；（5）自動和封閉系統可保證檢測人員的安全。

雖然與其他常見血液學檢查相比，ESR檢測可在沒有質控的情況下進行[7]，但ESR室內質控非常重要[8-9]，留樣再測是實驗室為確保檢測結果準確可靠的措施之一。本研究發現，ESR結果重復性較好（變異系數＜15%），且4 ℃保存24 h后檢測結果無變化（P＞0.05），與文獻報道[10]一致。因此，標本留樣再測可用于ESR自動檢測的質量監控，而且價格低廉、操作方便，是值得推廣的質控方法。

建議選取2份前1天的標本（正常值5～15 mm/h，高值30～120 mm/h）室溫放置30 min后檢測，判斷標準：正常值偏差≤5 mm/h，高值≤30 mm/h。

上述檢測方法是本研究在實際工作中摸索出來的經驗，僅適用于自動血沉儀及乙二胺四乙酸二鉀抗凝血。隨著醫學技術的不斷發展，ESR質量控制方法將會相應調整。