普羅布考聯合樂脈丸對老年高血壓患者血脂的影響

龔武田 石衛晨 蘭永喬 林琦 劉彬 劉莉

（成都市第七人民醫院心內科 四川 成都 610021）

隨著經濟發展和人們生活方式不斷變化，高血脂患病率呈不斷上升趨勢[1]。血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平降低，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和總膽固醇(TC)水平升高已被證實為動脈粥樣硬化的重要危險因素，及時進行治療可降低相關疾病的發生率[2]。目前控制血脂主要應用他汀類藥物。但他汀有可能導致肝損害，肌痛、肌無力，新發糖尿病等副作用和不良反應，有的特殊人群，如老年患者不能耐受。選擇安全有效的降脂治療途徑尤為重要。普羅布考以抗氧化劑、降脂類藥應用于臨床，其較好的降脂作用已經得到臨床證實[3]，治療高脂血癥效果理想[4]，其副作用很輕微,易于耐受。西藥存在不良反應多的弊端，而中成藥能降低不良反應[5]。普羅布考聯合樂脈丸對老年高血壓患者血脂的影響幾乎沒有報道。本文用普羅布考聯合樂脈丸治療老年高血壓患者，觀察不同治療階段血脂的變化，并與阿托伐他汀對照，探討普羅布考聯合樂脈丸對血脂影響的效果，從而為降脂治療尋找安全有效的途徑。

1.資料與方法

1.1 采用對照，單盲，隨機分組的方法。

1.2 對象

以2016 年1 月—2019 年10 月我院心內科門診及住院病人老年高血壓患者90 例為對象，年齡60 ～90 歲，平均（70±8.2）歲，其中，男43 例，女47 例。排除對象：60 歲以下及非高血壓患者。將對象隨機分為三組：對照組阿托伐他汀治療30 例，治療1 組普羅布考治療30 例，治療2 組普羅布考聯合樂脈丸治療30 例。

1.3 干預方法

治療1 組給予口服普羅布考片（承德頸復康藥業集團有限公司）500mg bid 治療，治療2 組在普羅布考基礎上加用樂脈丸（康美藥業股份有限公司）2.4g tid 治療，對照組給予口服阿托伐他汀（輝瑞立普妥）20mg qn 治療。

1.4 結果檢測

分別檢測治療初始、治療6 個月、12 個月、18 個月后各組血脂指標血漿總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。

1.5 統計學處理

比較各治療階段組內及治療6 個月、18 個月后組間各指標的差異。用SPSS13.0 軟件包。計量資料用均數±標準差（±s）表示。兩組間比較用獨立樣本t檢驗或方差分析，以P＜0.05 判定差異具有統計學意義。

1.6 偏倚控制

用隨機、對照的方法和嚴格規范的統計控制偏倚。

2.結果

治療各階段組內及治療初始、6 個月、18 個月后組間各指標比較(見表)。治療初始，組間各項指標比較P＞0.05，均沒有統計學差異。阿托伐他汀對照組治療各階段指標比較：TC、LDL-C項，治療12 個月與18 個月比較無統計學差異（Pgj ＞0.05），其余各階段比較均有差異（P＜0.05）；TG 項，治療初始與治療6 個月后各階段有統計學差異（P＜0.05），治療6 個月、12 個月、18個月比較無統計學差異（P＞0.05）；HDL-C 項，治療初始與18個月后有統計學差異（P＜0.05），其余各階段比較無統計學差異（P＞0.05）。普羅布考治療組治療各階段指標比較：TC、LDL-C 項，治療初始與治療6 個月、12 個月、18 個月比較有統計學差異（P＜0.05），治療6 個月、12 個月、18 個月比較無統計學差異（P＞0.05）；TG 項，治療初始與治療12 個月、18 個月比較有統計學差異（P＜0.05），其余各階段比較無統計學差異（P＞0.05）；HDL-C 項，各階段比較P均＞0.05。普羅布考聯合樂脈丸治療組治療各階段指標比較：TC 項，治療初始與治療12 個月后比較，治療6 個月與18 個月后比較有統計學差異（P＜0.05），其余各階段比較無統計學差異（P＞0.05）；LDL-C 項，治療初始與治療12、18 個月比較，治療6、12 個月與18 個月比較，有統計學差異（P＜0.05），治療初始與治療6 個月，治療6 個月與12 個月比較，無統計學差異（P＞0.05）；HDL-C 項各階段比較P＞0.05。TG治療6 個月及12 個月后組無統計學差異（P＞0.05），18 個月后差異顯著（P＜0.05）。

治療6 個月、18 個月后組間比較TC、LDL-C、TG、HDL-C 各項P＞0.05。

阿托伐他汀對于TC、LDL-C 的治療作用于12 個月后趨于穩定，對TG 治療作用于6 個月后趨于穩定，對HDL-C 的作用，治療時間超過12 個月后有可能會有影響。普羅布考對于TC、LDL-C 的治療作用于6 個月后趨于穩定。對于TG 治療作用于12個月后趨于穩定。對于HDL-C，無論時間長短，幾乎沒有作用。普羅布考聯合樂脈丸對于TC、LDL-C 的作用在治療超過12 個月后效果更明顯，對于TG、HDL-C 效果不明顯。普羅布考組、普羅布考聯合樂脈丸組與阿托伐他汀對照組對于血脂的治療影響具有同樣的效果。普羅布考聯合樂脈丸組雖與普羅布考組及對照組無統計差異，但對于TC、LDL-C、TG 的降幅似乎更大，且治療時間越長，效果更明顯。

3.討論

本研究表明，普羅布考、普羅布考聯合樂脈丸與阿托伐他汀對于血脂的治療影響具有同樣的效果。普羅布考聯合樂脈丸組雖與普羅布考組及對照組無統計差異，但對于TC、LDL-C、TG 的降幅似乎更大，且治療時間越長，效果更明顯。普羅布考以及中成藥樂脈丸副作用小，不良反應少，較長時間聯合應用可做為降脂治療安全有效的途徑。相關藥理研究顯示，他汀類藥物具有抗炎降血脂、保護血管及促進血凝塊溶解等作用[6]。普羅布考具有較強的降脂、抗氧化作用，可顯著減少膽固醇的合成，促進膽固醇的降解，從而使血清膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)水平降低[7]。樂脈丸主要由丹參、川芎、赤芍、紅花、香附、木香和山楂等七種中藥研制而成，其主要功效是行氣活血，化瘀通脈，用于氣滯血瘀癥候[8]。樂脈丸中丹參具有類血管緊張素轉化酶抑制作用，能擴張血管，恢復血管彈性。川芎通過改善血液流變學，對血液起到積極降壓的作用。赤芍可降低外周血管血壓，作用顯著。紅花能擴張冠狀動脈、改善心肌缺血。香附可強心降壓。木香能松弛平滑肌。香附同樣可以強心降壓。山楂具有血管緊張素轉化酶抑制劑作用，有明顯降壓效果，且作用持久。方中各組分在臨床上的降壓作用已得到廣泛的認可[9]。有研究表明普羅布考可降低血漿低密度脂蛋白C(LDL-C)和高密度脂蛋白C(HDL-C),對甘油三酯(TG)和極低密度脂蛋白C(VLDL)基本無影響[10]。本結果顯示，普羅布考對TC、LDL-C影響較大，對TG影響較小，這與以往研究相符，與以往不同的是普羅布考對HDL-C 幾乎沒有影響。本文不足之處在于樣本量偏小。下一步增大樣本量以及尋找更多安全有效的降脂治療途徑，治療疾病，改善預后的同時，盡量減少副作用和不良反應。

表 三組治療各階段組內及治療初始、6 個月、18 個月后組間各指標比較（±s）

表 三組治療各階段組內及治療初始、6 個月、18 個月后組間各指標比較（±s）

分組 n 治療階段 TC(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L)對照組 30 初始a 5.37±0.92 3.3±0.73 2.33±1.27 1.23±0.25 6 個月d 4.51±0.92 2.66±0.74 1.72±0.94 1.36±0.31 12 個月g 4.08±0.61 2.27±0.58 1.58±0.97 1.35±0.29 18 個月j 3.98±0.68 2.06±0.51 1.38±0.60 1.42±0.34 P Pad,Pag,Paj,Pdg,Pdj ＜0.05 Pad,Pag,Paj,Pdg,Pdj ＜0.05 Pad,Pag,Paj ＜0.05 Paj ＜0.05治療1 組 30 初始b 5.44±0.79 3.3±0.72 2.82±1.36 1.13±0.21 6 個月e 4.51±0.72 2.75±0.48 2.2±0.98 1.22±0.22 12 個月h 4.37±0.63 2.37±0.58 1.92±0.96 1.29±0.33 18 個月k 4.15±0.89 2.23±0.57 1.65±0.86 1.33±0.25 P Pbe,Pbh,Pbk ＜0.05 Pbe,Pbh,Pbk,Pek ＜0.05 Pbh,Pbk ＜0.05 P 均＞0.05治療2 組 30 初始c 4.96±0.83 2.99±0.47 2.08±0.97 1.27±0.40 6 個月f 4.74±0.63 2.72±0.30 1.83±0.62 1.32±0.35 12 個月i 4.40±0.55 2.55±0.33 1.71±0.59 1.28±0.23 18 個月l 4.01±0.32 2.11±0.19 1.46±0.56 1.32±0.24 P Pcl,Pfl ＜0.05 Pci,Pcl,Pfl,Pil ＜0.05 Pcf,Pci＞0.05，Pcl＜0.05 P 均＞0.05