六君子湯加減方聯合清熱祛濁膠囊對T2DM痰濕郁熱證患者糖脂代謝的影響觀察

李填新 謝 翊（廣東省汕頭市金平區中醫醫院 汕頭 515000）

糖尿病是以高血糖為特征的一種代謝性疾病。該病常見于中老年人，肥胖者發病率相對較高，病因較為復雜，與遺傳、年齡、生活方式等諸多因素有關[1]。糖尿病會導致出現多飲、多尿、消瘦、疲乏無力等癥狀，給日常生活帶來極大影響。隨著病程的逐步發展，會導致出現視網膜病變、蛋白尿、高血壓以及其他并發癥，危及生命[2]。2型糖尿?。═2DM）是糖尿病中最為常見的一種，據統計，我國T2DM占95%，現已成為影響我國人民生存質量的首要因素[3]。如何有效預防與治療T2DM現已成為研究熱點，中醫認為糖尿病為“消渴病”，無力、消瘦、痰濕郁熱等都是該病的主要表現，通過六君子湯加減方能夠有效治療T2DM[4]。本次研究采用六君子湯加減方聯合清熱祛濁膠囊治療T2MD，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取本院2017年6月—2019年6月收納的T2DM痰濕郁熱癥患者100例作為研究對象。納入標準：①經血常規、生化等臨床檢查判定為T2DM；②符合《中醫體質分類與判定》中對痰濕郁熱證的標準判定[5]；③入院前未接受降糖類藥物以及胰島素等類似治療；④知情同意，經醫院倫理委員會批準。排除標準：①患有惡性腫瘤；②妊娠或哺乳；③有精神疾病史，存在認知障礙無法與人進行正常溝通交流；④患有心臟、肝、腎等其他重要器官重要疾??；⑤對本次研究所選藥物有過敏史；⑥服從性較差，無法配合完成本次研究。采用隨機數表法分為觀察組與對照組，各50例。對照組男性28例，女性22例；平均年齡（55.46±11.34）歲；平均病程（4.56±1.24）年。觀察組男性31例，女性19例；平均年齡（54.83±11.88）歲；平均病程（4.62±1.36）年。兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），可以比較。

1.2 治療方法：對照組采取單純清熱祛濁膠囊（蕪湖綠葉制藥有限公司，國藥準字 Z34020178，規格：0.5 g），每日早、中、晚各服藥1次，4～6粒/次。觀察組在此基礎上增加六君子湯加減方，藥方如下：人參 10 g、白術 10 g、茯苓 10 g、炙甘草 6 g、陳皮 3 g、半夏5 g。另外依據具體情況加減藥方，如虛弱乏力加白芍、柴胡、當歸，濕盛痰多加藿香、佩蘭；濕氣重郁熱加陳皮、甘草。用水煎服，取藥汁300 mL左右，分3次服用。兩組均治療2個月，都接受糖尿病知識教育，進行飲食控制與運動訓練。

1.3 觀察指標：①觀察兩組臨床療效，以《中藥新藥臨床研究指導原則》作為判斷依據[6]，顯效：疲乏、多尿等臨床癥狀明顯改善，中醫癥候評分減少80%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜7.2 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；有效：臨床癥狀有所好轉，中醫癥候評分減少40%～70%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜10.0 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；無效：臨床癥狀未改善甚至有所加重，中醫癥候評分減少低于30%。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。②觀察兩組FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。③觀察兩組在治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學方法：運用SPSS21.0軟件分析數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后FPG、2 hPG、HbA1c水平：治療前，兩組FPG、2 hPG、HbA1c水平差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組FPG、2 hPG、HbA1c水平顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比較（±s）

表2 兩組治療前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比較（±s）

組別 FPG（mmol/L） 2 hPG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=50）對照組（n=50）tP 9.56±1.27 9.34±1.28 0.863 0.390 6.38±1.26 7.35±1.39 3.656 0.000 13.05±2.48 13.08±2.82 0.056 0.955 7.52±1.28 9.58±1.97 6.200 0.000 8.36±0.41 8.49±0.36 1.685 0.095 6.46±0.23 7.31±0.34 14.642 0.000

2.3 兩組治療期間不良反應發生情況比較：對照組有4例出現發熱、頭暈現象，觀察組有2例出現頭暈發熱現象，差異無統計學意義（χ2=0.709，P=0.400）。

3 討論

中醫認為糖尿病屬“消渴”范疇，與氣血瘀阻、脾虛與胖瘦有關[7]。據《素問·奇病論》記載，“此肥美之所發也，此人必數食甘多而多肥也。肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴”，認為乃是吃食過多導致脾胃受損，病機為熱，乃是消渴之前期，也有的過瘦導致脾腎皆虧，肝陰不足，基本病機為脾虛胃熱，主要病理中心在脾胃[8，9]。痰濕郁熱證主要是體內氣血瘀堵，濕氣重，肝火旺盛所致[10]。本次研究采用六君子湯，人參起安神益智、補脾益肺的作用，白術健脾益氣、止汗，茯苓、炙甘草、陳皮、半夏都有祛濕化痰功效，將這些藥物合用能夠起到補氣益脾、燥濕化痰的作用。在此基礎上增加了當歸、白芍等藥物，補足氣血，增強藥效。因此，本次研究觀察組臨床療效要好于對照組。

清熱祛濁膠囊主要是由麥芽、山藥、大棗、赤小豆等組成，具有消食和胃、健脾祛濁的功效，對T2DM具有一定的效果，通過本次研究可以看出，但其治療效果還是不如聯合六君子湯共同治療[11]。FPG、2 hPG、HbA1c水平都能夠反映血糖狀態，屬于糖脂代謝類主要指標[12]。而糖尿病本身就是由于長期處于高血糖狀態導致血液黏度增加，脂類代謝紊亂引起組織缺血發生病變[13]。通過本次研究發現，治療后觀察組FPG、2 hPG、HbA1c水平均顯著下降，要低于對照組，說明聯合治療效果更好，能夠更有效控制血糖。兩組在治療期間都未發生嚴重不良反應，說明六君子湯和清熱祛濁膠囊都具有一定的安全性，不會造成較大影響。

綜上所述，對T2DM痰濕郁熱證進行六君子湯加減方聯合清熱祛濁膠囊共同治療能夠有效改善糖脂代謝，減輕臨床癥狀，具有較高的安全性。