益氣清利活血方外敷聯合常規療法治療慢性腎炎脾腎氣虛證30 例療效觀察

刁金囡，陳冬梅，陳嘉，費佳，朱辟疆

（鎮江市中醫院腎內科/南京中醫藥大學鎮江附屬醫院，江蘇 鎮江）

0 引言

慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis，CGN），簡稱慢性腎炎，是腎內科常見的慢性進展性疾病，臨床可表現為血尿、蛋白尿、水腫、高血壓或伴不同程度的腎功能減退。該病起病隱匿、病程較長，后期可出現腎功能不全，目前尚缺乏特效的根治藥物及方法，給患者和社會帶來了較沉重的經濟負擔。本科采用益氣清利活血方外敷聯合常規療法取得了良好的臨床療效，現將研究資料整理如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

共選擇60 例于2017 年至2019 年在本院腎病科治療的慢性腎炎脾腎氣虛證患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各30 例。治療組男14 例，女16 例，年齡14-68 歲；對照組男15 例，女15 例，年齡15-68 歲。兩組性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 診斷標準

參照《內科學》慢性腎小球腎炎的診斷標準[1]。

1.1.2 脾腎氣虛證辨證標準

參照2002 年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中脾腎氣虛型診斷標準[2]。主癥：腰脊酸痛，疲倦乏力，或浮腫，納少或脘脹；次癥：大便溏，尿頻或夜尿多，舌質淡紅，苔薄白，脈細。

1.1.3 排除標準

（1）腎功能不全患者（Scr＞135μmol/L）；（2）24 h 尿蛋白大于3.0g；（3）過敏體質以及皮膚敏感者；（4）各種原因導致的繼發性腎小球腎炎者；（5）妊娠或哺乳期婦女；（6）合并心、腦、肝和造血系統等嚴重原發性疾病者，精神病患者。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組

采用西醫常規治療加中藥顆粒劑（新腎炎康顆粒）口服治療；有高血壓、水腫、感染、電解質紊亂者，給予適當降壓、利尿、抗感染、糾正電解質紊亂等對癥治療。

新腎炎康顆粒由積雪草、半枝蓮、白花蛇舌草、丹參、地黃、川芎、黃芪、白茅根等組成，由江天制藥有限公司制成顆粒，每包含生藥100g。每日1 包，用沸水沖化成200ml，分二次服，早、晚各100ml。宜餐后1h 服藥。1 個月為1 個療程，共治療2 個療程。

1.2.2 治療組

在對照組基礎上加用益氣清利活血方外敷于穴位治療。藥物組成：黃芪、白術、白芷、川芎、三棱、石韋、肉桂按一定比例共研細粉。穴位選擇：一組：腎俞、關元、足三里；二組：脾俞、氣海、陰陵泉。以生姜汁、蜂蜜將上藥調成糊狀，外敷于上述穴位，兩組穴位交替使用。每次一組腧穴，每次敷貼4-6h，每日一次。10 次為1 個療程，兩療程之間休息5d，共治療4 個療程總計2 個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 實驗室指標

兩組患者治療前后尿常規、24h 蛋白定量、肝功能、腎功能等實驗室檢查。

1.3.2 中醫證候評分

對腰脊酸痛，疲倦乏力，浮腫，納少、脘腹脹滿，大便溏，尿頻或夜尿多，按無、輕、中、重分別記為0、1、2、3 分，治療前后各評價1 次。

1.4 療效判定標準

1.4.1 臨床療效

參照2003 年第七屆全國中西醫結合腎病學術會議專題討論會“慢性腎小球腎炎療效評定標準”[3]制定。（1）完全緩解：水腫、腎實質性高血壓等癥狀與體征完全消失，蛋白尿持續陰性，尿蛋白定量＜0.2g/24h，尿紅細胞正常，SCr 正常。（2）基本緩解：癥狀與體征基本消失，蛋白尿持續減少＞50%，尿紅細胞減少＞50%，SCr 較基礎值無變化或升高＜50%。（3）有效：癥狀和體征明顯好轉，蛋白尿減少＞25%，尿紅細胞減少＞25%，SCr 較基礎值無變化或升高＜100%。（4）無效：臨床表現與實驗室檢查無改善或反加重。

1.4.2 中醫證候療效

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]擬定。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候療效率≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候療效率≥70%且＜95%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候療效率≥30%且＜70%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候療效率＜30%。證候療效率(尼莫地平法)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

1.5 統計學方法

所有數據均采用SPSS 21.0 統計軟件進行統計分析。計數資料用率表示，采用χ2檢驗。計量資料采用(±s)表示，符合正態分布和方差齊性要求的計量資料統計采用t 檢驗，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內治療前后比較采用配對t 檢驗。不符合正態分布或方差齊性要求的計量資料統計采用秩和檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經過2 個月治療后，治療組療效高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者中醫證候療效比較

治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候療效比較

2.3 兩組患者癥狀總積分比較

經治后，兩組患者腰脊酸痛、疲倦乏力、大便溏薄、浮腫等癥狀均有不同程度改善，兩組癥狀總積分和治療前相比，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但治后治療組癥狀總積分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者癥狀總積分比較

表3 兩組患者癥狀總積分比較

組別 例數 治療前 治療后 P治療組 30 10.70±2.35 4.60±1.96* ＜0.05對照組 30 10.61±2.16 6.82±2.08 ＜0.05注：標有“*”項表示，與對照組相比，P＜0.05

2.4 兩組患者尿紅細胞數比較

治療組尿紅細胞數治療后與治療前相比，呈下降趨勢（P＜0.05），對照組治療前后比較，差別無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組治療前后尿紅細胞數的變化 [M（P25-P75），個/μl]

2.5 兩組患者治療前后尿24 h 蛋白總量變化比較

與治療前比較，兩組患者治療后24h 尿蛋白定量較治療前均降低（P＜0.05）；且治療組比對照組降蛋白療效更好，其差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者癥狀總積分比較

表5 兩組患者癥狀總積分比較

注：與本組治療前比較，ΔP＜0.05，與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 1.154±0.638 0.444±0.393Δ*對照組 30 1.175±0.621 0.739±0.563Δ

2.6 不良反應

兩組患者治療中未出現嚴重不良發應。治療組出現局部穴位敷貼處皮膚發紅3 例，胃部不適2 例，白細胞減少2 例；對照組胃部不適3 例，白細胞減少1 例，咳嗽3 例，皮疹2 例。兩組不良反應經對癥處理后很快消失，均未影響治療。

3 討論

中藥外敷特定穴位是中醫外治法的一種。中醫學認為人體五臟六腑與四肢百骸、皮毛腠理通過經絡緊密聯為有機整體，穴位是人體經絡臟腑之氣聚集和出入體表的部位[5]，將中藥研成細末，調以賦形劑后，外敷于穴位，使藥性由毛孔入腠理，通過經絡運行全身，能夠糾正臟腑陰陽的偏盛或偏衰，發揮較強的藥效作用。多項研究顯示[6，7]，脾腎氣虛是慢性腎炎的中醫最常見證型。慢性腎炎起病隱匿、病程久長，病理性質虛實夾雜，本虛以脾腎氣虛證為主，標實以濕濁、血瘀證為主[8]。基于慢性腎炎脾腎氣虛、濕瘀相兼的病機特點及中醫外治法的作用機理，我們選用益氣清利活血方劑外敷于慢性腎炎脾腎氣虛證患者的腎俞、脾腧、關元、氣海、足三里、陰陵泉等穴位，刺激經絡，發現經治后治療組和對照組尿蛋白定量雖均有改善，但穴位敷貼治療組24h 蛋白定量明顯低于對照組且尿紅細胞數顯著降低( 均P＜0.05)。可見，穴位敷貼對慢性腎炎有確切的治療作用[9,10]。此外，本研究所選病例均為腎功能正常或代償期患者，其腎功能進展情況短期內不會有明顯變化，故未作血肌酐及尿素氮等反映腎功能指標的統計比較。

總之，益氣清利活血藥物外敷穴位，可直達病所，外敷、穴位及常規內服相結合，療效較僅常規內服藥好，說明多途徑給藥在治療慢性腎炎中有優勢[11,12]。