不同比例蜂蜜調配三伏貼的皮膚反應臨床觀察〔1〕

朱亞芳，毛祚燕，朱小金

(南昌大學第四附屬醫院，江西 南昌 330000)

中藥穴位敷貼療法是中醫古代的“發泡療法”“天灸”及“自灸”，是根據中醫理論與治療原則以及經絡學說，將中草藥制成糊狀藥劑敷貼在對應穴位上，是傳統的中醫外治法[1]。三伏貼是穴位敷貼療法的一種，三伏天是機體陽氣最盛、經絡通暢的時期，也是腠里開泄的最佳時機，將藥物敷于穴位上可起到“冬病夏治”的作用[2]。三伏貼所含藥物通常具有辛香走竄的特點，部分患者敷貼后若適應度差易出現皮膚發熱、潮紅、瘙癢等現象。相關研究指出，三伏貼療效與是否出現皮膚反應關系密切，但與水泡大小無明顯相關性，一旦發生嚴重皮膚反應如異常水泡，會影響繼續敷貼治療，甚至有皮膚感染等醫療風險，因此減少異常水泡非常重要[3-4]。蜂蜜味甘性平，具有解毒、消炎、防腐、抗菌、保護創面等諸多功能[5]。因此，本研究嘗試將蜂蜜加入敷貼藥物中，比較分析不同配制比例的作用效果。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年7月—2018年8月接受三伏貼治療的慢性呼吸系統疾病患者200 例，根據隨機數表法分為A，B，C，D組，每組50 例。A組男28 例，女22 例，年齡(38.95±6.12) 歲；B組男25 例，女25 例，年齡(39.87±7.46) 歲；C組男26 例，女24 例，年齡(40.63±6.98) 歲；D組男24 例，女26 例，年齡(39.12±10.87) 歲。四組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準

中醫診斷標準：均符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]中虛寒證，主癥為氣急咽癢、干咳、痰少且白、咳嗽聲重；次癥為惡寒、肢體酸楚、頭痛、發熱、消瘦；苔薄白，脈浮。西醫診斷標準：均符合《呼吸系統疾病診療標準》[7]中相關診斷標準；年齡>20周歲；患者及其家屬均知情并自愿簽署知情同意書。排除標準：敏感性皮膚；敷貼部位存在創傷、感染或潰瘍；合并嚴重皮膚??；存在發熱、出血及淤斑；合并肝腎功能障礙；合并血液??；糖尿病控制不良；存在溝通理解障礙；處于妊娠期或哺乳期；依從性低下；中途退出。

1.3 方法

所有患者所選穴位基本一致，主要包括大椎、肺俞、膈俞、脾俞、定喘、膏盲、心俞、天突、膻中等，具體由醫師根據病癥現場辨證選取穴位。敷貼均根據《張氏醫通》所記載的基礎方加減而成，主要包括白芥子、甘遂、細辛、姜等，加工成100目細粉末，貼敷前調成糊狀備用。所有患者均接受常規的用藥指導，包括講解疾病相關知識、告知用藥注意事項、囑患者清淡飲食、進行皮膚護理等；告知患者常規貼敷4～6 h后來院取下，或自己拍照上傳微信，按時觀察用藥后的皮膚反應。A組三伏貼的調配采用常規三伏貼藥膏配方；B，C，D組均根據三伏貼配方，在不影響療效的情況下，將蜂蜜和三伏貼藥膏按質量不同調配，分別為1∶10(B組)，2∶10(C組)，3∶10(D組)。

1.4 評價指標

臨床療效：參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[8]中相關療效標準評估治療效果。治愈：臨床癥狀消失、血常規正常、肺部正常；好轉：臨床癥狀明顯改善、血常規正常、肺部基本正常；無效：臨床癥狀輕度緩解或無緩解?？傆行?(治愈+好轉)例數/總例數×100%。皮膚反應：無反應，皮膚無任何紅腫等異?，F象；輕度反應，無明顯紅腫，紅腫面積在敷貼藥物范圍以內，無瘙癢、刺痛、灼熱感覺，無水皰；中度反應，紅腫顏色較淺，紅腫面積略大于敷貼范圍，有輕微瘙癢、刺痛、灼熱感覺，可以忍受，有小水皰；重度反應：紅腫顏色較深，紅腫面積大于敷貼范圍，有較為嚴重的瘙癢、刺痛、灼熱感覺，甚至無法忍受，有異常水皰(大于5 mm×2 mm)。異常皮膚反應發生率=(重度+中度)例數/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0對數據進行錄入與分析，定性資料以百分比描述，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效

A，B，C三組治療總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，但三組總有效率明顯高于D組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 三組臨床療效比較 例(%)

2.2 皮膚反應

A組和B組異常皮膚反應發生率均高于C組和D組，差異有統計學意義(P<0.05)；A組與B組之間、C組與D組之間的異常皮膚反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)(見表2)。

表2 四組異常皮膚反應發生率比較 例(%)

3 討 論

三伏貼使用后，局部皮膚出現灼熱、潮紅、瘙癢等均屬正常現象，但部分患者可出現異常水泡。相關臨床研究發現，使用中藥三伏貼后皮膚異常水泡發生率可高達25%，為減少此類嚴重皮膚反應，一些研究提出可刪減三伏貼中對皮膚具有強烈刺激性的藥物，另一些研究則提示縮短藥物敷貼時間[9-10]。但刪減藥物及限制使用時間可能會削弱治療效果，故積極探尋其他解決方案具有重要意義。三伏貼為中醫“冬病夏治”的一種特殊中藥穴位敷貼療法，體現出“治未病”的預防思路，其將《素問》中所秉持的“春夏養陽”治病原則和天灸外治療法相結合，使用具有溫陽扶正功效的藥物，并將其研磨配制成膏狀敷在不同疾病所對應的穴位上，起到鼓舞正氣、提高免疫力、預防疾病發作的作用，尤其對于易在冬季加重或復發的虛寒疾病如慢性支氣管炎、支氣管哮喘等可發揮良好的防治功效，且具備使用簡易、療效確切、不良反應少等優點[11]。但在接受三伏貼治療時，部分患者會出現皮膚過敏現象，輕度者表現為皮膚局部紫紅、瘙癢，重度者可出現水泡，若水泡破裂，可致漿液流出，疼痛難忍，影響繼續敷貼治療，最終影響治療效果，同時存在破潰感染、皮膚瘢痕等風險。本研究經中醫專家的指導，在不影響患者原有治療效果的情況下，將蜂蜜加入貼敷藥物中進行調配，以減少嚴重皮膚反應。結果顯示，A組和B組異常皮膚反應發生率均高于C組和D組，且C組與D組之間的異常皮膚反應發生率比較差異無統計學意義，說明C組和D組的蜂蜜比例效果更佳。也進一步說明在三伏貼藥物中添加蜂蜜可有效降低異常皮膚反應發生率，分析其原因在于蜂蜜味甘性平。在《神農百草經》中有蜂蜜相關記載：“主心腹邪氣，諸驚癇痙，安五臟諸不足，益氣補中，止痛解毒，除眾病，和百藥，久服強志輕身，不饑不老”，即有清熱、補中、潤燥、止痛、解毒等功效[12]。現代藥理顯示蜂蜜外用可起到解毒、抗菌、消炎、滋潤、防腐、保護創面、促進細胞再生和滲液吸收等諸多作用，其成分中的過氧化氫可起到抗菌作用，利于清潔傷口，也可為炎性細胞活動提供能量，進而加速無氧代謝，維持成纖維細胞的活性，促進傷口愈合。蜂蜜含水量低、滲透性高，能快速吸收創面的水分，減輕敷貼局部水腫。此外，蜂蜜的黏性可為局部皮膚提供物理屏障，阻隔外界刺激及細菌感染。蜂蜜中含有豐富的轉換糖、微量元素及多種維生素，可以提供局部組織愈合所需的營養，故在三伏貼藥物成分中加入適當比例的蜂蜜可及時緩解患者皮膚反應，從而避免異常水泡的產生。在臨床療效方面，D組的總有效率較低，B，C組總有效率差異則可忽略，再與上述皮膚反應結果結合可得C組的2∶10是最佳調配比例。