藥品檢驗技術檔案的管理和利用

劉寧

摘 要：近年來，隨著我國生產能力與藥品工業(yè)的迅速成長，藥品的生產質量方面、醫(yī)藥的品種方面和科技水平方面都不斷提升。盡管如此，我國的藥品檢驗技術檔案仍然存在著一些問題，所以強化藥品檢驗技術的管理和利用就成了如今藥品相關產業(yè)的重中之重。本文主要分析了藥品技術檔案管理出現的問題，并提出了相應策略，探討了藥品檢驗技術檔案的高效利用，希望可以給有關工作以參考。

關鍵詞：藥品檢驗技術檔案;檔案管理;利用

隨著我國近些年藥品工業(yè)的成長，人們的保健意識也有了顯著增強。但是，如果藥品生產環(huán)節(jié)存在安全隱患，那么人民群眾的財產和生命都將會造成重大的損失。而加強藥品檢驗的技術檔案的管理和利用，可以詳細的記載每一種藥品的指標與規(guī)格，這就有利于強化源頭的責任意識，還可以引起社會廣大群眾對藥品生產方面的監(jiān)督，進而有效地防范藥品生產中出現的安全隱患。

1 藥品檢驗技術檔案的特點

藥品檢驗技術檔案指的是藥檢部門在藥檢的工作過程中形成的一系列具有保存價值的，并且理應歸檔保存的錄音、文字材料、錄像照片、圖表等的文件材料。它不僅具有科學研究、工作考查、總結經驗的價值，還具有參考利用、技術交流等的實用價值。具有如下特點：

1）專業(yè)性。藥檢機構是一個具有很強的專業(yè)性的事業(yè)單位。它是指利用專業(yè)的檢驗技術對采購、生產和銷售的藥品來進行質量方面的檢測。所以，通過檢驗而形成的檔案資料是必須由專業(yè)的技術人員管理和利用的，也就具有非常強的專業(yè)性。

2）社會性。藥品的使用涉及著各個部門、單位、行業(yè)以及各個群體和階層，而藥品的檢驗工作主要是對藥品的質量進行檢測，從而保證藥品的質量和治療的效果，以維護民眾的安全，所以藥品檢驗過程中形成的檔案也就相應的具有一定的社會性。

3）典范性。藥品檢驗技術檔案是該地區(qū)的醫(yī)療機構制定藥品的生產、銷售和采購計劃的依據。因為它詳細記載了藥品的質量狀況，對一些抽檢不合格的藥品，通過媒體來向全社會發(fā)布，嚴令禁止該藥品的采購和銷售，并對于一些令行不止的個人和違法醫(yī)療單位來進行嚴厲懲處[1]。

4）法律性。藥檢是受藥品管理的行政部門委托的，主要是對《藥品管理法》中明文規(guī)定的事項來進行監(jiān)測檢驗，這樣可以為執(zhí)法來提供科學依據。所以這種活動所形成的檔案材料一定具有法律效力。

2 藥品檢驗技術檔案的管理

2.1 檔案管理問題

雖然藥品檢驗技術檔案非常重要，但關于該檔案的管理還是存在著一些缺陷：

1）缺乏監(jiān)督。該檔案作為各種研究的原始憑證，即包含了藥品的檢驗數據、檢驗結論和檢驗依據，也記載了藥品相關各項技術參數。所以，藥檢技術檔案的生命線是質量，同時質量也是廣大民眾開發(fā)利用這些信息的基礎。但是，該檔案缺乏有效的監(jiān)督，對于藥品的檢驗依據和數據也缺乏論證，所以得出來的檢驗結論也存在相應的誤導。如若因為缺乏監(jiān)督，就會導致藥檢檔案的管理人員不會按操作規(guī)定辦事，最終使得藥檢機構所出具的藥檢技術檔案的可信度大打折扣。所以，對藥檢技術檔案加強監(jiān)督方面的管理，對于維護民眾的身體健康具有重大作用[2]。

2）制度不規(guī)范。目前的藥檢技術檔案相關制度是以人工的操作為基礎的，這樣就使得記錄過程中會出現重復記錄的現象，不僅會浪費藥檢機構的人力，還會浪費財力和物力。同時，不完善的制度會導致在檔案管理過程中交接雙方的職責、交接所需要的資料及驗收時各個環(huán)節(jié)的規(guī)定不明確，致使藥品檢驗技術檔案中會出現信息不對稱的現象，因此責任追究也不便進行。所以，我們更加需要根據實際情況不斷完善藥檢技術檔案管理的制度。

2.2 檔案管理對策

結合以上對藥品檢驗技術檔案管理所提出的問題，我們可以針對性地采用如下解決措施：

1）加強監(jiān)督。藥檢檔案記錄了諸多信息，包括了藥品的生產、經營活動中的具體情況、質量標準和成果等多種信息，涉及的材料更是包含了方方面面。藥品的質量是醫(yī)藥領域經濟持續(xù)發(fā)展的基礎，對它的檢驗與監(jiān)督就是從源頭上堵住不合格藥品的流通，維護了廣大人民群眾的身體健康。藥檢機構完全可以利用計算機手段和網絡技術，科學地進行檔案信息資源和藥檢檔案的管理，逐步地實現和擴展該檔案的信息共享，確保其使用價值，并提高服務質量和使用效率。與此同時，藥檢機構還可以對技術檔案來作進一步加工挖掘，將藥品的性狀、包裝和檢驗報告等來向社會進行一并的公開，這樣做不僅拓展了藥檢技術檔案使用的范圍，而且方便了使用者的查詢[3]。

2）健全管理制度。為了防止檔案記錄過程中出現的重復記錄現象，藥檢機構可以引進網絡化軟件的管理系統，進而按照它的管理方式逐步完善檔案管理制度。但是，在網絡化軟件管理系統的應用時，需要對藥檢檔案的數據和信息及時進行備份，并標注上在檔案制作時的時間與人員姓名。同時，為了防止火災或其它意外發(fā)生時，造成資料被損毀的情況，這些檔案資料要分別保存在兩個不同的地方。最后，要定期對硬盤、磁盤等存儲功能性的設備進行檢查、復制，以防止設備損壞而造成的無法彌補的損失。

3 藥品檢驗技術檔案的利用

能不能高效的利用藥檢技術檔案，要從兩個方面來看：一是對藥檢技術檔案重要性的高度認識，二是高效快捷的檢索工具。如果領導對藥檢技術檔案的使用沒有重視起來，無論藥檢技術檔案對藥品生產及藥檢工作計劃來說有多重要，藥檢機構都不會將其利用到藥檢的實踐活動中去。另外，想要高效使用藥檢技術檔案就必須使用高效的檢索工具。所以，藥檢機構要結合自身的實際情況和特點，開發(fā)出符合自己單位的檔案管理系統，另外，可以開放一小部分資料進行公開，加強和其他機構的合作，選派檔案相關管理人員去加強業(yè)務交流，借鑒與學習同行在檔案管理中的優(yōu)秀經驗，從而提高藥檢技術檔案相關人員的能力水平和服務水平以及藥檢技術檔案材料的使用效率。

然后，要去了解當地藥檢技術檔案相關工作的現狀和歷史，從實際情況出發(fā)，制定出符合實際情況的可行性規(guī)劃和計劃，并且根據以前的經驗和教訓，提出落實規(guī)劃和計劃的具體措施和策略，保證規(guī)劃和計劃的高效利用和順利實施。

其次，還可以利用藥檢技術檔案來為社會大眾提供科學的相關醫(yī)藥的咨詢服務。因為藥檢工作不僅是一項業(yè)務技術工作，而且還是一項社會性很強的工作，它受社會廣大民眾的密切關注。特別是存在在不合格藥品危害到民眾健康的時候，積極地為社會各方面去提供醫(yī)藥咨詢的服務便成了藥檢技術相關單位義不容辭的責任。除了對上門咨詢的個人和單位提供服務之外，還可以定期地在報刊雜志上發(fā)布部分藥品檢驗的結果，可以為更廣泛的受眾提供服務，加大利用效率[4]。

最后，可以利用藥檢技術檔案的資料，為該地區(qū)的經濟建設進行服務。通過信息的反饋，使藥品的經營和生產單位、相關主管部門深入地了解藥品的質量情況。

4 結語

加強對藥品檢驗技術檔案的管理，就可以為藥檢的長遠規(guī)劃提供依據，也可以為醫(yī)療監(jiān)管機構所做的決策提供必要的信息，同時可以為藥檢工作的進行提供科學數據支持，還為廣大的科研工作者提供最為重要的第一手的文獻資料，最后還可以為本地區(qū)乃至社會提供查閱服務和醫(yī)藥咨詢。所以，我們要對藥檢技術檔案的管理和應用重視起來。

參考文獻

[1]馬瑩.淺析如何做好藥檢檔案管理工作[J].蘭臺世界，2013，（z3）：144-145.

[2]倪曉紅.淺談藥品檢驗系統檔案管理的重要性[J].辦公室業(yè)務，2014，（1）：196.

[3]李振生，齊兵.藥品檢驗技術檔案管理與利用之我見[J].辦公室業(yè)務，2016，（1）：91，93.

[4]杜高鋒.淺談信息化時代藥檢檔案管理的未來趨勢[J].辦公室業(yè)務，2018，（12）：139.