血必凈注射液治療膿毒癥合并心肌功能障礙患者的療效和安全性

馮艷 陳德珠 鐘建 魏清蘭 張前茜

【摘要】 目的 分析對膿毒癥合并心肌功能障礙患者采用血必凈注射液治療的療效和安全性。方法 60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者， 采用隨機數字表法分為常規治療組和血必凈治療組， 各30例。常規治療組患者給予常規治療， 血必凈治療組給予常規治療結合血必凈注射液治療。對比兩組患者治療前后炎性因子、心肌功能指標改善情況以及不良反應發生情況。結果 治療后， 兩組患者超敏C反應蛋白（hs-CRP）、降鈣素原（PCT）水平低于治療前， 且血必凈治療組患者的hs-CRP（4.26±1.62）ng/ml和PCT（13.18±8.06）ng/ml水平均低于常規治療組的（9.89±1.34）、（18.08±6.21）ng/ml， 差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后， 兩組患者肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平均低于治療前， 心室射血分數（LVEF）高于治療前， 且血必凈治療組患者cTnI（0.01±0.02）μg/L、CK-MB（3.02±1.74）μg/L水平均低于常規治療組的（0.03±0.01）、（4.72±1.18）μg/L， LVEF（52.32±6.29）%高于常規治療組的（47.29±6.37）%， 差異均有統計學意義（P<0.05）。血必凈治療組患者不良反應發生率10.00%（3/30）與常規治療組的6.67%（2/30）比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 在膿毒癥合并心肌功能障礙患者的臨床治療中， 血必凈注射液能夠較好的改善患者機體的炎性反應及心肌功能， 且無嚴重不良反應發生， 有助于促進患者身體快速康復， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 血必凈注射液;膿毒癥;心肌功能障礙;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.17.053

膿毒癥是指宿主對感染反應失調引起的危及生命的器官功能障礙， 心臟作為受損靶器官之一， 臨床以心臟收縮和舒張功能損害為標志， 具有較高的病死率[1]。從中醫辨病辨證屬中醫血癥范疇， 多有唇甲發紺、舌暗、脈澀等血瘀表現， 故當以活血化瘀為主;對此， 臨床對如何有效治療膿毒癥并改善受累器官的功能損傷展開了諸多研究， 血必凈注射液是一種中藥制劑， 具有活血化瘀功效， 其中含有的紅花黃色素A及原兒茶醛等成分對于控制炎性因子的釋放具有重要作用[2]。本研究對本院2017年1月～2018年5月就診的60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者分別采取不同的治療方案， 試分析血必凈注射液在該疾病中的應用價值。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年5月于本院就診的60例膿毒癥合并心肌功能障礙患者為研究對象， 采用隨機數字表法將患者分為血必凈治療組和常規治療組， 每組30例。常規治療組中男18例， 女12例;年齡18～79歲， 平均年齡（48.1±10.4）歲。血必凈治療組中男16例， 女14例;年齡20～78歲， 平均年齡（49.2±9.7）歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 ①膿毒癥診斷標準：按照歐洲危重癥學會2016年2月發布的《第三次膿毒癥和膿毒癥性休克國際共識》， 明確或可疑的感染+膿毒癥相關器官功能障礙評分（SOFA）>2分;②膿毒癥性心肌功能障礙診斷標準符合膿毒癥診斷標準同時并滿足以下兩個條件：cTnI高于正常值;彩超LVEF<50%。

1. 3 納入及排除標準

1. 3. 1 納入標準 ①診斷膿毒癥后24 h內收住ICU;②入ICU前未經規范的液體復蘇等處理;③符合膿毒癥性心肌功能障礙診斷標準;④年齡>18歲;⑤符合血瘀證辨證分型。

1. 3. 2 排除標準 ①急性冠狀動脈綜合征患者;②既往存在基礎心臟疾病患者;③心臟術后患者;④心肺復蘇術后患者;⑤慢性腎功能衰竭患者;⑥在重癥醫學科存活時間<24 h患者;⑦出現嚴重藥物不良反應或用藥禁忌不宜繼續參加研究者。

1. 4 方法

1. 4. 1 常規治療組 給予常規治療。參照《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南（2014）》制定統一的治療流程， 包括抗感染、液體復蘇、器官功能支持及器官功能支持治療等。

1. 4. 2 血必凈治療組 給予常規治療結合血必凈注射液治療。血必凈注射液（天津紅日藥業股份有限公司， 國藥準字Z20040033， 規格：10 ml）50 ml加入0.9%氯化鈉100 ml靜脈滴注， 滴注時間控制在30～40 min/次， 2次/d， 連續治療7 d[3]。

1. 5 觀察指標 比較兩組患者治療前后炎性因子（hs-CRP、PCT）、心肌功能指標（cTnI、LVEF、CK-MB）改善情況。于患者晨起空腹狀態下抽取靜脈血3 ml放置在抗凝試管中， 經生化自動血液檢測儀檢測， 轉速3000 r/min， 離心15 min， 分離血清后放置在-20℃低溫環境中保存;采用酶聯免疫吸附法檢測血清hs-CRP，?免疫化學發光法檢測PCT， 酶聯免疫發光法檢測cTnI、及CK-MB， 超聲室固定同一人通過心臟彩超檢測LVEF[4]。

1. 6 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2 檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療前后炎性因子水平比較 治療前， 兩組患者hs-CRP、PCT水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后， 兩組患者hs-CRP、PCT水平低于治療前， 且血必凈治療組患者的hs-CRP和PCT水平均低于常規治療組， 差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。