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嗎替麥考酚酯聯合注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療紫癜性腎炎患者的療效觀察

2020-07-24 04:11:46祝傳賓李國英
藥品評價 2020年6期
關鍵詞:血清水平

祝傳賓,李國英

河南譽美腎病醫院腎內科,鶴壁 河南 456750

紫癜性腎炎是以小血管壞死性炎性病變為主要病理改變的一種全身性疾病,可累及多器官,危害嚴重。目前臨床尚無特效療法,主要根據臨床表現、腎損害程度等,積極控制免疫性炎癥反應,抑制腎小球系膜性病變,延緩病情進展[1]。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種內分泌疾病替代治療藥物,能在短時間內起到緩解病情的目的;嗎替麥考酚酯是新型免疫抑制藥物,能特異性抑制B淋巴細胞、T淋巴細胞增殖,已在狼瘡性腎炎治療中獲得良好效果[2-3]。本研究旨在觀察嗎替麥考酚酯聯合注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療紫癜性腎炎的臨床效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2016年3月—2018年12月75例紫癜性腎炎患者,按治療方案分聯合組(n=38)、常規組(n=37)。聯合組男22例,女16例,年齡19~36歲,平均(27.51±3.25)歲,體質量指數18.5~26.8kg/ m2,平均(22.65±1.75)kg/m2;常規組男22例,女15例,年齡19~37歲,平均(28.01±3.19)歲,體質量指數18.3~26.8kg/m2,平均(22.58±1.69) kg/ m2。兩組基礎資料均衡可比(P>0.05)。本研究經醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入及排除標準①納入標準:符合紫癜性腎炎診斷標準[4];均足量強的松持續治療2周未好轉;家屬、患者知情本研究并簽署同意書。②排除標準:精神異常者;存在其他腎疾病者。

1.3 方法

1.3.1 治療方法 ①聯合組予以嗎替麥考酚酯(無錫藥明康德藥業有限公司,囯藥準字:H20080318)聯合注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(天津金耀藥業有限公司,國藥準字H20123319)沖擊治療,15~30mg/(kg·d)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉,靜滴,極量1 000mg/d,3d為1個療程,間隔5~7d予以第2療程;口服嗎替麥考酚酯0.5~1.0g/次,2次/d。②常規組予以注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療,用法用量同聯合組。均治療2個療程后觀察效果。

1.3.2 相關指標檢測方法 ①以非抗凝真空管取晨空腹靜脈血3mL,靜置30min(室溫),離心10min(半徑8cm,3 500r/min),取血清以毛細管電泳法測血肌酐(serum creatinine,Scr)水平;以自動分析尿酶法測尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平。②以無菌尿杯收集24h尿量,以電泳法測24h尿蛋白定量(24hPRO)。由廣州萬孚生物技術股份有限公司提供所需試劑盒、試劑,并由相同檢驗科高年資醫師嚴格參考檢驗規程完成。

1.4 療效標準[5]完全控制:尿蛋白轉陰;顯效:24h尿蛋白定量(24hPRO)降低>50%;有效:24hPRO降低25%~50%;無效:24hPRO降低<25%。總有效率=(有效+顯效+完全控制)/總例數×100%。

1.5 觀察指標①療效。②對比兩組治療前后腎功能(血清Scr、BUN水平、24hPRO)。③統計兩組不良反應。

1.6 統計學處理通過SPSS21.0處理數據,計數資料(不良反應與療效)以[例(%)]表示,行χ2檢驗;計量資料(血清Scr、BUN水平、24hPRO)以()表示,行t檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較聯合組總有效率89.47%較常規組67.57%高(P<0.05),見表1。

2.2 兩組腎功能對比治療前對比兩組血清Scr、BUN水平、24hPRO,無顯著差異(P>0.05);治療2個療程后聯合組血清Scr、BUN水平、24hPRO低于常規組(P<0.05),見表2。

2.3 兩組不良反應比較聯合組惡心1例,常規組未見不良反應。以確切概率法計算,聯合組不良反應發生率2.63%(1/38)與常規組0.00%(0/37)對比,無顯著差異(P=1.000)。

3 討論

紫癜性腎炎是由病毒、細菌、寄生蟲、植物花粉刺激等多種因素誘發的一種變態反應。紫癜性腎炎患者可因致病原不同及個體差異而呈現不同的表現,其中以大量血尿或蛋白尿為主要特征的患者臨床治療困難。

目前臨床治療主要通過調節機體抗病毒機制治療紫癜性腎炎。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工制成腎上腺皮質糖類激素,其具有強效免疫抑制、抗炎作用,有研究表明,該藥物最佳藥理作用出現在血藥達最高水平之后,通過一次性大劑量靜注使皮質激素受體達飽和狀態能迅速、完全抑制某些酶活性,起到最佳抗炎效果[6]。嗎替麥考酚酯能選擇性抑制淋巴細胞嘌呤自頭合成路徑中次黃嘌呤核苷酸脫氫酸生物活性,其具有強大淋巴細胞增殖抑制作用,可調節機體免疫功能,臨床主要應用于器官移植,特別是腎移植后的機體抗排斥反應,有臨床將其應用于治療腎小球疾病,并獲得良好效果[7]。本研究采用嗎替麥考酚酯聯合注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療紫癜性腎炎,結果發現,聯合組總有效率89.47%較常規組高(P<0.05),且兩組不良反應發生率均較低,說明該治療方案效果顯著,安全性高。嗎替麥考酚酯能迅速可逆性抑制單核細胞增殖,并誘導其分化,繼而緩解機體炎性反應,此外,還有研究證實,嗎替麥考酚酯在免疫球蛋白A腎病治療中能有效降低尿蛋白水平,改善腎功能[8]。本研究結果還顯示,治療2個療程后聯合組血清Scr、BUN水平、24hPRO低于常規組(P<0.05)。血清Scr、BUN水平、24hPRO均是臨床常用腎功能檢測指標,其水平與腎病變嚴重程度呈正相關[9]。

表1 兩組療效比較[例(%)]

表2 兩組腎功能對比()

表2 兩組腎功能對比()

上述結果表明,嗎替麥考酚酯聯合注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療紫癜性腎炎能顯著恢復腎功能,但本研究未對其作用機制進行探討,后期需深入研究該治療方案的確切效果。

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