淺析新冠肺炎疫情期間食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及其對(duì)策

魏瑤 張英 鐘其頂 王曉龍 羅安來(lái) 王允中 岳紅衛(wèi)

2020年年初，新型冠狀病毒肺炎疫情突如其來(lái)，席卷了世界各地，給國(guó)內(nèi)外各行各業(yè)造成了難以估量的經(jīng)濟(jì)損失。作為一種不可抗力的因素，新冠肺炎疫情的爆發(fā)對(duì)食品行業(yè)的沖擊也很明顯。眾所周知，民以食為天，而食品安全與食品檢驗(yàn)息息相關(guān)，食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)市場(chǎng)上食品質(zhì)量等級(jí)及安全與否的標(biāo)尺，在當(dāng)前形勢(shì)下該如何加強(qiáng)自身質(zhì)量體系管理，識(shí)別并消除潛在的安全隱患，建立有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，有效助力政府加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，意義十分重大。本文主要從食品檢測(cè)與質(zhì)量管理體系的價(jià)值、疫情期間食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀、如何健全和完善食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系等方面淺析新冠肺炎疫情對(duì)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的影響及其對(duì)策。

關(guān)鍵詞 食品檢驗(yàn);質(zhì)量管理體系;新冠肺炎;實(shí)驗(yàn)室管理;質(zhì)量監(jiān)督

新冠肺炎疫情爆發(fā)，對(duì)各行各業(yè)造成沖擊的同時(shí)，也對(duì)食品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管提出了更高的要求。各地的食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均面臨著如何在疫情期間健康有序開展食品檢測(cè)工作的難題。尤其在疫情期間，國(guó)內(nèi)餐飲行業(yè)受到了巨大的沖擊，進(jìn)入了“寒冬時(shí)期”，人們對(duì)于食品安全問(wèn)題的關(guān)注度再次提高[1-5]。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)面對(duì)此類全球生物性公共安全事件時(shí)，能否快速建立有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急措施、加強(qiáng)自身人員管理和提高質(zhì)量監(jiān)管工作，對(duì)保障國(guó)內(nèi)食品質(zhì)量安全和提振民眾信心至關(guān)重要[6]。在此特殊時(shí)期，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如果不能及時(shí)有效解決疫情引發(fā)的系列問(wèn)題，可能會(huì)對(duì)自身質(zhì)量結(jié)果產(chǎn)生影響，帶來(lái)更多引起民眾恐慌的食品安全事件。因此，必須及時(shí)分析本次疫情給食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)的影響，并采取有效的應(yīng)對(duì)措施，才能保障及提高我國(guó)食品檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)水平。

食品檢測(cè)與質(zhì)量管理體系的價(jià)值

食品檢測(cè)的重要性

食品安全直接關(guān)系到民眾的生命健康，而食品檢測(cè)則是保障食品安全的重要手段之一[7]，食品檢測(cè)通過(guò)科學(xué)有效的手段對(duì)食品的感官和理化特征等指標(biāo)進(jìn)行分析，掌握和控制食品的安全隱患，以確保食品產(chǎn)品質(zhì)量合格。食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以協(xié)助政府對(duì)市場(chǎng)上各生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的食品進(jìn)行監(jiān)督管理，確保消費(fèi)者的飲食安全[8]。疫情期間，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室快速識(shí)別并降低不可控因素產(chǎn)生的客觀影響，做出有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，持續(xù)保障市場(chǎng)上的食品安全，維護(hù)飲食行業(yè)健康有序發(fā)展，顯得尤為重要。

質(zhì)量管理體系的意義

質(zhì)量管理體系是食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的核心基石。ISO 9001將質(zhì)量管理體系（QMS）標(biāo)準(zhǔn)定義為在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系[9]。質(zhì)量管理體系文件中的各種要求和系統(tǒng)中全部的有機(jī)組成，構(gòu)成了體系這個(gè)整體。簡(jiǎn)單地說(shuō)，質(zhì)量管理體系是以管理為手段，協(xié)調(diào)組織內(nèi)部的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等控制因素及其他系統(tǒng)有機(jī)組成[10]，確立質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。

質(zhì)量管理體系通過(guò)構(gòu)建科學(xué)有效的內(nèi)部控制系統(tǒng)，增強(qiáng)制度和管理規(guī)范化，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)，促使自我監(jiān)督、提高與完善，并使各項(xiàng)工作更加有條理，提高工作質(zhì)量和效率，在加強(qiáng)政府監(jiān)管效果和提高企業(yè)管理水平等多方面體現(xiàn)作用和價(jià)值，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展。質(zhì)量管理體系同時(shí)也是食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的指南和依據(jù)，是改進(jìn)、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)管理水平以及保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的強(qiáng)有力保障[11]，確保食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)“科學(xué)評(píng)價(jià)，有效檢驗(yàn)”。同時(shí)，也利于促進(jìn)政府監(jiān)管工作的開展，提升政府監(jiān)管質(zhì)量和效率，滿足廣大的社會(huì)需求[12、13]。

疫情期間食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀

質(zhì)量管理制度不完善

各個(gè)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)都構(gòu)建了質(zhì)量管理體系，然而很多機(jī)構(gòu)在最初制定質(zhì)量管理體系時(shí)生搬硬套其他機(jī)構(gòu)的體系文件，缺乏對(duì)自身的深入剖析，制定的相關(guān)規(guī)章制度流于表面，缺乏實(shí)際的指導(dǎo)作用，這種照本宣科的質(zhì)量管理體系并不能適應(yīng)于其實(shí)際的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，從而直接導(dǎo)致了體系文件中細(xì)節(jié)的缺失，甚至其規(guī)定條例與相關(guān)法規(guī)不符，起不到指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的作用，更妄論實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與目標(biāo)[14-16]。這種形同虛設(shè)的質(zhì)量管理體系的弊端在本次新冠肺炎疫情期間就較為明顯地凸現(xiàn)了出來(lái)，主要表現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急措施缺失、抽樣工作中斷、人員衛(wèi)生安全培訓(xùn)開展遲緩、設(shè)施維護(hù)延緩、環(huán)境條件存在隱患等。

受疫情影響，食品檢測(cè)相關(guān)重點(diǎn)崗位上具有特定檢驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)員不能按時(shí)到崗復(fù)工，使其負(fù)責(zé)的相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度停滯，很多食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏快速識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)和建立針對(duì)性應(yīng)急措施的能力，很難做到降低和消除疫情引起的一系列風(fēng)險(xiǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的不利影響，不僅會(huì)影響檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的正常運(yùn)行，使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)受損，更會(huì)直接導(dǎo)致國(guó)家食品監(jiān)督抽檢等相關(guān)工作的進(jìn)度滯緩，降低政府對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管的力度和時(shí)效性。

人員積極性不高

很多食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層對(duì)于質(zhì)量管理體系的重視度不夠，未能經(jīng)常組織實(shí)驗(yàn)室所有人員開展體系文件的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。僅質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人等少數(shù)接觸體系文件的人員對(duì)管理體系有所了解是不夠的，包括檢驗(yàn)人員、抽樣人員等所有參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的任一成員如果存在對(duì)體系文件不熟悉的情況，都可能會(huì)導(dǎo)致不符合項(xiàng)的產(chǎn)生，引發(fā)一系列結(jié)果的偏離，直接影響到質(zhì)量管理體系的整體管理效果[17、18]。尤其在疫情期間，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部人員易放松懈怠，如果沒有嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求開展檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作，有可能會(huì)出現(xiàn)違反實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的行為，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量結(jié)果造成影響。同時(shí)，部分工作人員在疫情期間缺乏防控意識(shí)，在實(shí)驗(yàn)室組織的相關(guān)安全防疫行動(dòng)中缺乏參與感，積極性與主動(dòng)性差，既不利于保障自身健康安全，也不利于確保實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性和結(jié)果有效性。

缺乏對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的重視

食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的主要方式有內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督活動(dòng)等，多管齊下共同對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合自身管理體系及相關(guān)準(zhǔn)則要求，以及管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持進(jìn)行監(jiān)督。內(nèi)部審核的實(shí)施人主要是實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員[19]，管理評(píng)審的實(shí)施人主要是實(shí)驗(yàn)室的管理層，實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督活動(dòng)則主要由實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督員負(fù)責(zé)。雖然目前食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都具備質(zhì)量管理體系，然而很多企業(yè)并沒有真正意識(shí)到體系管理的重要性，尤其管理層對(duì)于質(zhì)量監(jiān)督及考核的環(huán)節(jié)缺乏重視，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的體系管理文件流于表面，在疫情期間對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作缺乏實(shí)際的指導(dǎo)作用。除此之外，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃和獎(jiǎng)懲措施也缺少整體規(guī)劃，監(jiān)督考核人員的能力和資質(zhì)也有待提升。質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)薄弱會(huì)導(dǎo)致監(jiān)督工作流于形式，問(wèn)題發(fā)現(xiàn)不徹底，體系文件執(zhí)行不到位，失去了質(zhì)量管理體系的規(guī)范指導(dǎo)作用[20]。

如何健全和完善食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

建立完善的質(zhì)量管理制度

當(dāng)前，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須積極應(yīng)對(duì)疫情引起的企業(yè)停工停產(chǎn)、人員安全風(fēng)險(xiǎn)等各類附加問(wèn)題，果斷做出決策并有效調(diào)配資源，建立具體、細(xì)致和嚴(yán)密的防控措施[21]。首先，應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際情況對(duì)管理體系進(jìn)行“個(gè)性化定制”，將體系中缺失的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施等相關(guān)文件進(jìn)行具體化補(bǔ)充修訂，建立消除潛在風(fēng)險(xiǎn)的有效機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)工作方法，提高實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的能力，降低本次新冠病毒疫情對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的影響。其次，特殊時(shí)期應(yīng)重視并全面加強(qiáng)食品檢測(cè)全過(guò)程的質(zhì)量控制工作，從食品檢測(cè)活動(dòng)前期的抽樣方式、運(yùn)輸過(guò)程、樣品處置保管，到中期的人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、場(chǎng)所及環(huán)境管理，再到后期的數(shù)據(jù)分析、技術(shù)記錄、客戶反饋等，每一步都需要有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制目標(biāo)和適宜的工作改進(jìn)計(jì)劃，使實(shí)驗(yàn)室在疫情期間做到“按需定規(guī)，有規(guī)可依”。管控好疫情風(fēng)險(xiǎn)，適應(yīng)當(dāng)前業(yè)務(wù)需求，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室全要素的有機(jī)協(xié)調(diào)，提高檢測(cè)工作效率，激發(fā)生產(chǎn)活力。最后，要立足當(dāng)前，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)。按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定有序恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有機(jī)結(jié)合，將本次新冠肺炎疫情作為測(cè)試檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理能力的試金石，補(bǔ)短板，強(qiáng)弱項(xiàng)，持續(xù)完善和提升質(zhì)量管理體系和食品檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)能力。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員管理工作

首先應(yīng)重視人員健康安全問(wèn)題，結(jié)合新冠肺炎疫情實(shí)際情況迅速制定相應(yīng)的人員管理與監(jiān)督方案，做好實(shí)驗(yàn)室人員控制工作，及時(shí)更新人員信息檔案，做到人員健康狀況及近期行蹤可查可控，保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部所有相關(guān)人員的安全，做到有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，逐步恢復(fù)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，避免發(fā)生人員感染等嚴(yán)重的公共安全事件。其次，積極轉(zhuǎn)變工作思路和方法，合理安排工作內(nèi)容，積極組織人員開展線上學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，全面提升人員專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)技能。在檢測(cè)相關(guān)技能方面，開展抽樣培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范培訓(xùn)、不確定度計(jì)算培訓(xùn)等重點(diǎn)實(shí)操方面的學(xué)習(xí)討論[22];在體系建設(shè)方面，對(duì)管理人員、檢驗(yàn)人員、抽樣人員等所有成員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，準(zhǔn)確傳達(dá)其崗位職責(zé)和權(quán)限，使其日常工作符合員工行為規(guī)范，鼓勵(lì)參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審活動(dòng)，對(duì)最新的認(rèn)定和認(rèn)可準(zhǔn)則有一定的認(rèn)知度;在公共安全方面，疫情期間人員的衛(wèi)生安全培訓(xùn)是必不可少的，應(yīng)組織人員做好實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境的日常維護(hù)及清潔消毒。最后，要調(diào)動(dòng)人員積極性，充分引導(dǎo)全員參與互動(dòng)。疫情影響下基于常態(tài)化的激勵(lì)措施顯然不能有效應(yīng)對(duì)危機(jī)，必須建立有效應(yīng)急機(jī)制和創(chuàng)新舉措，重視人才維護(hù)，加強(qiáng)部門之間人員的溝通協(xié)作。

提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督能力

新冠肺炎疫情期間，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極響應(yīng)國(guó)家防控要求，細(xì)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督措施，從嚴(yán)管控防守，將質(zhì)量管理體系文件的條文落到實(shí)處。首先管理層應(yīng)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督管理工作的重視，認(rèn)識(shí)到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性，糾正和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中產(chǎn)生的不符合項(xiàng)[23]，持續(xù)提升食品檢驗(yàn)檢測(cè)的能力和質(zhì)量。其次，應(yīng)規(guī)范細(xì)化監(jiān)督考核制度，修訂實(shí)驗(yàn)室相關(guān)程序文件，制定科學(xué)可行的應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督管理，完善特殊時(shí)期食品檢測(cè)的工作流程[24]。最后，要提升相關(guān)人員的監(jiān)督能力，完善其監(jiān)督資質(zhì)，促進(jìn)其互相交流學(xué)習(xí)。合理安排監(jiān)督任務(wù)，明確監(jiān)督人員權(quán)責(zé)，建立適宜的獎(jiǎng)懲措施，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督效果。

結(jié)束語(yǔ)

本次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，既是對(duì)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理能力的考驗(yàn)，又是對(duì)其體系運(yùn)行效果的檢驗(yàn)。食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平直接決定了其檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，間接決定了我國(guó)食品安全是否能夠得到有效保障。因此，食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在此特殊時(shí)期更應(yīng)持續(xù)提高自身質(zhì)量管理體系水平，增強(qiáng)人員積極性與參與感，做好質(zhì)量監(jiān)督管理工作，做到科學(xué)防控疫情，保障我國(guó)國(guó)民的食品質(zhì)量安全。

參 考 文 獻(xiàn)

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國(guó)家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心/中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司，北京，100015

基金（12345678）和基金（9876543）資助項(xiàng)目