環孢素A聯合甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療難治性血小板減少性紫癜患兒的臨床研究①

馬佳佳

(鄭州大學附屬兒童醫院/ 河南省兒童醫院 /鄭州兒童醫院血液腫瘤科， 河南 鄭州 455000)

血小板減少性紫癜是一種出血性疾病，表現為內臟、黏膜、皮膚出血，其發病急，進展快，致消化道大出血、腦出血等并發癥，嚴重威脅患兒生命安全[1]。臨床主要采用甲潑尼龍琥珀酸鈉治療具有一定效果，但難治性單一藥物治療效果有限，故需聯合其它藥物治療，以提高療效[2]。本研究選取我院難治性血小板減少性紫癜患兒98例，旨在探討環孢素A(環孢素軟膠囊)聯合甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017-05～2018-12我院難治性血小板減少性紫癜患兒98例，依照不同治療方案分為觀察組、對照組，各49例。觀察組男28例，女21例，年齡2～10歲，平均(5.76±1.81)歲，病程1～6月，平均(3.69±1.14)月。對照組男25例，女24例，年齡2～10歲，平均(5.52±1.69)歲，病程1～6月，平均(3.45±1.19)月；兩組基本資料(病程、性別、年齡)差異無統計意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 排除及納入標準

(1)排除標準：伴有肝腎功能損壞者。(2)納入標準：均確診為難治性血小板減少性紫癜；對治療用藥無過敏者；無其他血液系統疾??；4周內無疫苗接種、輸血；4周內未用其他免疫制劑、糖皮質激素；家屬知情本次研究，并簽署同意書。

1.3 方法

1.3.1 對照組：采用甲潑尼龍琥珀酸鈉(天津金耀藥業有限公司，國藥準字H20103047)沖擊治療，15mg/(kg·d)，1次/d，靜滴3d后，口服潑尼松片(陜西孫思邈高新制藥有限公司，國藥準字H61020333)，1mg(kg·d)。

1.3.2 觀察組：于對照組基礎上，聯合采用環孢素軟膠囊(上海東海制藥股份有限公司，國藥準字H20103433)治療，口服，3.5mg/(kg·d)，2次/d。兩組均持續用藥2周。

1.4 療效評估標準

無效：未達以下標準；有效：出血狀態、血小板計數有明顯改善；顯效：基本恢復血小板計數正常，出血狀態基本消失；治愈：血小板計數恢復正常，無出血狀態。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 觀察指標

(1)療效。(2)康復指標(血小板計數恢復時間、止血時間、血小板計數)。(3)治療前后兩組炎性因子變化[干擾素-γ(IFN-γ)、白細胞介素-10(IL-10)、白細胞介素-4(IL-4)]。兩組治療前后，抽取清晨空腹肘靜脈血2mL，離心(1500r/min)10min，取血清，采用ELLSA測定。(4)不良反應(惡心、頭痛)發生率。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 總有效率

觀察組治愈28例，顯效12例，有效8例，無效1例，總有效率為97.96%(48/49)；對照組治愈21例，顯效11例，有效8例，無效9例，總有效率為81.63%(40/49)，差異有統計學意義(χ2=7.127，P=0.008)。

2.2 康復指標

觀察組血小板恢復時間、止血時間較對照組短，血小板計數較對照組高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組康復指標比較

2.3 炎性因子情況

治療后觀察組IFN-γ較對照組低，IL-10、IL-4較對照組高(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后炎性因子比較

2.4 不良反應發生率情況

觀察組頭痛1例，惡心1例，不良反應發生率是4.08%(2/49)；對照組頭痛6例，惡心3例，不良反應發生率為18.37%(9/49)。觀察組不良反應發生率低于對照組(χ2=5.108，P=0.025)。

3 討論

難治性血小板減少性紫癜是兒科常見急危重癥，發病機制復雜尚未明確[3]。研究證實，難治性血小板減少性紫癜存在免疫學紊亂、細胞因子網絡失調，導致自身抗原異常，激活反應性T淋巴細胞亞群，致抗體增多而發病，嚴重影響患兒健康[4]。

綜上所述，難治性血小板減少性紫癜患兒采用環孢素A聯合甲潑尼龍琥珀酸鈉沖擊治療，能縮短康復時間，減輕炎性反應，安全可靠，效果顯著，值得推廣應用。