談檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理

傅史英

中圖分類號(hào)：F273 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)：A 文章編號(hào)：1674- 1145（2020）04- 104- 02

摘 要 本文提出了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，從而降低或規(guī)避實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室良好發(fā)展。

關(guān)鍵詞 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)管理

2015年9月，ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）正式發(fā)布了ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而替代了ISO 9001：2008。ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)變化之一，其提出了“風(fēng)險(xiǎn)管理”，將風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿了整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防[1]。

2017年11月，由ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）/IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）聯(lián)合發(fā)布的ISO/IEC17025：2017實(shí)驗(yàn)室管理體系檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求，替代了ISO/IEC 17025：2005。此次標(biāo)準(zhǔn)變更，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025：2017的整個(gè)框架參考了ISO 9001：2015進(jìn)行了調(diào)整，與ISO 9001：2015管理要求相協(xié)調(diào)，并同樣也引入了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，并將風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇導(dǎo)向做為管理體系的基礎(chǔ)，這意味著將基于風(fēng)險(xiǎn)的管理應(yīng)用于策劃和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系過(guò)程[2]。

然而，如何開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理工作，以及開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理工作需要關(guān)注的內(nèi)容，成為當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室必須考慮的問(wèn)題，本文旨在描述檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的方法及重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，從而使風(fēng)險(xiǎn)管理具有針對(duì)性，提升開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的效果。

一、風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。（ISO 9000：2015 3.7.9）

機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。

風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。

廣義上的風(fēng)險(xiǎn)包括風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；而我們通常所談的風(fēng)險(xiǎn)，即為有負(fù)面后果的風(fēng)險(xiǎn)。該類風(fēng)險(xiǎn)我們可以用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)R來(lái)衡量：

簡(jiǎn)化公式：R=S × P （公式1）

式中：R為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（risk）；H為風(fēng)險(xiǎn)危害（hazard）；S為風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度（severity）；P為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻度（probability）

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)最關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)是實(shí)驗(yàn)室是否符合資質(zhì)認(rèn)定的要求、CNAS的要求以及各項(xiàng)法律法規(guī)要求，內(nèi)容主要涉及實(shí)驗(yàn)室的公正性、檢測(cè)報(bào)告結(jié)果、不符合工作、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、糾正措施和管理評(píng)審等這幾方面[3]。將風(fēng)險(xiǎn)按層級(jí)分，又可分為經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)三方面來(lái)考慮。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是檢測(cè)數(shù)據(jù)，若不管控好各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)有誤，誤將合格判定為不合格，將不合格判定為合格，這樣可能會(huì)對(duì)社會(huì)造成負(fù)面影響，甚至帶來(lái)一定程度上的經(jīng)濟(jì)損失。之前發(fā)生的 “不合格電纜”、“不合格兒童自行車”、“不合格浴霸系列案”等等事件，無(wú)疑給社會(huì)帶來(lái)了一系列的重大危害。

二、風(fēng)險(xiǎn)管理開(kāi)展的方法

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒(méi)有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以采用的方較多。對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，可以通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)等級(jí)評(píng)估結(jié)合PDCA的方法進(jìn)行有效簡(jiǎn)便管理。采用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)等級(jí)評(píng)估，識(shí)別出公司的主要風(fēng)險(xiǎn)源，抓住主要風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施，來(lái)降低或消除風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，通過(guò)采用PDCA循環(huán)方法始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，可有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，見(jiàn)圖1

對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求按如下的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)打分，包括風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度（表1）和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度（表2）。

綜述，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要過(guò)程就是通過(guò)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和發(fā)生的后果嚴(yán)重度，如果兩者乘積值超出我們的允許范圍，就應(yīng)采取措施來(lái)消除或降低風(fēng)險(xiǎn)影響的程度[4]。

三、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)等級(jí)評(píng)估法進(jìn)行評(píng)估后，將采取的措施控制納入日常的風(fēng)險(xiǎn)管理和改進(jìn)計(jì)劃，定期跟進(jìn)，確保措施落實(shí)到位。同時(shí)，每一項(xiàng)工作落實(shí)到責(zé)任人，明確截止日期，運(yùn)用PDCA的方法，使公司的整體風(fēng)險(xiǎn)降低，持續(xù)改進(jìn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作可以每年進(jìn)行一次，也可以半年進(jìn)行一次，根據(jù)不同的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室情況而定。最后，將檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及措施情況，輸入到公司的管理評(píng)審中，得到管理層的關(guān)注，并給與一定的資源。

四、結(jié)語(yǔ)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理，從外部和內(nèi)部進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。實(shí)驗(yàn)室外部主要可以從政府的政策環(huán)境、市場(chǎng)需求、技術(shù)趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等四個(gè)方面做為切入口。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部可以從人員方面、儀器設(shè)備方面、樣品方面、標(biāo)準(zhǔn)方法方面、環(huán)境設(shè)施方面、報(bào)告方面等質(zhì)控過(guò)程進(jìn)行重點(diǎn)分析，具體分析可采用頭腦風(fēng)暴法，按風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)等級(jí)評(píng)估法進(jìn)行評(píng)估。從來(lái)采取措施，降低檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室整體風(fēng)險(xiǎn)，杜絕高風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，降低不必要的損失。只要檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，提前預(yù)防，以最少的管理成本，最大可能的消除潛在隱患，促使檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室健康快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]ISO 9001質(zhì)量管理體系.

[2]ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求.

[3]ISO 9000 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ).

[4]doi：10.3969/j.issn.1671-5152.2014.01.005 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理.