基于風險防控的高值醫用耗材管理措施及成效

蔡軍　梁宇暉

摘要：文章從高值醫用耗材風險防控管理的背景入手，總結各種基于風險防范的高值醫用耗材管理措施的實施及因此取得的種種成效，來論述對高值醫用耗材進行風險防控管理的必要性

關鍵詞：風險防控;高值醫用耗材;管理

醫用耗材，是指經藥品監督管理部門批準的，使用次數有限的消耗性醫療器械，包括一次性及可重復使用醫用耗材。公立醫院的醫用耗材，根據主管部門及物價部門的醫療服務價格規定，可分為不可單獨收費醫用耗材和可單獨收費醫用耗材，不可單獨收費醫用耗材價格已包含在檢查項目或治療項目中打包收費，不再單獨收取醫用耗材的費用，可單獨收費醫用耗材不包含在檢查、治療等醫療服務項目價格中，可在醫療服務價格外加收。公立醫院的醫用耗材根據耗材是否植入人體、是否價值較高等，又可分為高值醫用耗材和低值醫用耗材。高值醫用耗材多屬于可單獨收費醫用耗材。

一、加強高值醫用耗材管理的背景

（一）國家頂層設計，政策輿論導向

繼國家衛生計生委等9部門于2017年7月11日制定印發了《關于印發醫用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛辦醫函[2017]698號）、《關于印發2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》（國衛醫函[2017]249）以后，于2018年3月，由國家衛計委、財政部、人社部、發改委、中醫藥管理局、國務院醫改辦又聯合印發了《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》（國衛體改發[2018]4?號）這些通知文件都在強調要求，繼續公立醫院改革，控制醫療費用不合理增長，逐步實現醫療費用增長與國民經濟發展相協調，進一步加強醫用耗材監管力度，嚴查醫用耗材類腐敗問題，?營造風清氣正的良好醫藥購銷和醫療服務環境，促進健康事業高質量發展。醫院醫用耗材管理成為繼藥品之后又一重點管控內容。

（二）單位內部壓力，自身發展需求

近年來，隨著人民群眾物質生活水平的提高和醫療科學技術的發展，?高值醫用耗材的使用量和種類每年都在高速增長，醫院采購高值醫用耗材的支出占醫院采購總支出的比率越來越高，而各種醫改政策的落地，特別是醫保支付方式的改革，DRGS付費方式的推行，倒逼醫院加強成本管控，規范采購流程，防止高值醫用耗材采購中的腐敗風險;再者，隨著病人維權意識的增強，社會輿論對醫院亂收費現象的曝光，醫院也需要維護自身良好的社會形象，基于上述原因，對醫院的高值醫用耗材進行風險防控管理已經迫在眉睫。

（三）人民群眾對醫療服務的期盼和需要

看病難，看病貴仍然為社會一大熱點問題，解決看病難，看病貴，特別看病貴是人民群眾對醫療服務的期盼和需要，盡管全民醫保政策下，國家已經對基本醫保承擔了大部分的費用，然而，大部分高值醫用耗材屬于基本醫保目錄以外的，醫保僅僅承擔極小的一部分，患者需要自費絕大部分，這樣給患者造成了很大的經濟壓力，其對高值醫用耗材的價格和使用的規范也特別關注，?從另一個角度來說對高值醫用耗材進行風險防范性管理已經成為解決看病貴的一個有效手段。

二、基于風險防范的高值醫用耗材管理措施

（一）建章立制，明確各崗位、部門責任

為規范高值醫用耗材采購管理工作，明確各部門各崗位的職責，提高采購資金的使用效益，完善高值醫用耗材采購管理監督機制，保證采購管理工作規范、高效、廉潔運行，南溪山醫院在《中華人民共和國招投標法》、《醫療器械監督管理條例》及原有制度基礎上，就涉及醫療行風，控制費用不合理增長等，先后完善并出臺了《醫院物資設備采購管理辦法》、《開展醫藥購銷和醫療服務不正之風專項整治工作方案》、《高值醫用耗材采購管理制度》、《醫用高值耗材二級庫管理辦法》、《醫保違規行為內部處理規定》、《控制不合理增長的醫療費用的管理規定》等制度文件，這些制度文件不僅明確了高值醫用耗材采購及管理工作流程中各個相關部門和經辦崗位的職責，而且，通過這些制度規章來強化醫院的管理，使醫院高值醫用耗材采購、使用過程更加公平、公正、公開、透明。

（二）加強醫德醫風教育，強化“紅線”意識

醫院對臨床科室人員及高值醫用耗材采購部門等重點崗位人員，不僅要從制度上約束，加強成本管理知識的培訓，而且要積極將黨風廉政行風建設要求融入業務工作中，充分利用院領導行政查房、三級查房、周會、晨會等載體，做好宣傳教育工作，努力提高大家思想認識和覺悟，自覺抵制腐敗現象發生，南溪山醫院還進一步落實了“一崗雙責”制度，與各黨支部書記簽訂黨風廉政建設責任狀，要求各科室負責人在抓業務的同時，還對本科室黨風廉政情況負全責，把防腐倡廉的防線建立在基層第一線。

（三）加強對各重點工作、重點科室和重點崗位的監督檢查

1.?嚴格執行崗位不相容原則及重點崗位輪換制度。結合醫院內控要求，對在高值醫用耗材采購使用流程中的各個經辦崗位根據崗位不相容原則安排人員，將醫用耗材的申請與審批、詢價與確定供應商、合同訂立與審核、采購與驗收、采購驗收與會計入庫、付款審批與付款執行等崗位和職務相分離，并嚴格按照醫院重點崗位輪崗交流制度進行定期輪崗，將風險防控做在事前，避免舞弊現象的發生。

2.?加強不合理使用醫用耗材的監督檢查。由醫院醫務部牽頭，醫?？?、財務科物價組共同對醫院各臨床科室使用醫用耗材特別是高值醫用耗材的使用情況進行定期專項檢查，結合病人病情、醫生醫囑、自費材料占總費用比重對使用醫用耗材的合理性做出判斷，對有不合理使用現象的醫生進行全院通報批評并進行相應經濟處罰，用經濟手段來約束醫生不合理使用醫用耗材的情況。

（四）重新制定采購流程，管控采購途徑

采購過程是最容易發生腐敗現象的環節，也是監督管控的重點，南溪山醫院對于有多種中標價格、品牌的醫用耗材進行二次議價采購，對于非中標產品但又是臨床必需的，由醫院采購評審小組進行院內公開招標，在首選中標產品的基礎上按同質比價、同價比質、同質同價比服務的原則進行排序選擇供應商，而且在購買醫療設備的同時也要求其配套使用的醫用耗材必須是通用的，不得使用特定材料，?有專機專用醫用耗材的，在院內設備產品推介會時必須說明和報價，作為購買設備的參考條件之一，這種模式在保障產品質量的前提下，極大的降低了醫院的采購成本，減輕病人的經濟負擔，在優化了采購流程的同時還防止了腐敗現象的發生。

（五）多渠道價格公示，接收社會監督

醫療服務及可收費醫用耗材價格是患者關心的主要問題之一，患者希望收費價格公開、透明。醫院對購進的各種規格型號醫用耗材，通過醫院官網、院內LED顯示屏、醫院微信公眾號、自助終端機等渠道公示收費價格，接收患者及社會的監督。

（六）加強信息化建設，建立多級庫信息管理模式

對購入的高值醫用耗材通過建立多級庫信息管理平臺進行精細化的、智能化的、全過程的管理是醫院醫用耗材庫管的一種發展趨勢。將醫院耗材一級庫建立在醫院醫療設備管理部門，負責整個醫院高值醫用耗材的采購、入庫、信息系統基礎數據的維護、退貨、報損，以及處理二級庫和臨床科室請領、發放等工作，高值醫用耗材使用最多的兩個部門設置二級庫，一個設置在手術室，主要管理進入手術室手術科室需要的高值醫用耗材，一個設置在介入室，管理各類介入類高值醫用耗材。二級庫庫管人員根據其相應二級庫高值醫用耗材的使用需求情況，通過信息系統向一級庫提出請領，一級庫收到申請后，從一級庫出庫的高值醫用耗材將通過信息系統自動作為二級庫入庫，入庫后二級庫庫管人員則負責該批高值醫用耗材的管理，并完成相應臨床科室（三級庫）對患者的高值醫用耗材請領、發放及核實臨床科室（三級庫）計費的工作。通過信息系統醫院管理部門能及時準確的收集到臨床科室的需求，按需采購、統一備貨、驗貨，提高了醫院的監管力度，減少了高值醫用耗材的庫存，避免了醫院資金的積壓。

（七）高值醫用耗材采用品種掃碼管理

南溪山醫院使用的是天健醫院物資管理系統（版本?6.2），高值醫用耗材二級庫庫管人員根據臨床科室醫生在手術前一天開出的高值醫用耗材使用申請單，提前做好耗材的備貨準備，一級庫庫管人員在建立耗材目錄信息時選擇材料類別為高值醫用耗材，高值醫用耗材入一級庫時便自動生成唯一的條形碼，二級庫申領后，高值醫用耗材從一級庫出庫至二級庫，耗材管理系統出庫人員將對應的條形碼打印出來，貼在對應的高值醫用耗材上，此時該高值醫用耗材的條碼信息進入申領的二級庫房管理系統，當患者因病情需要使用該高值醫用耗材時，二級庫庫管人員將其掃碼出庫至使用科室（三級庫），患者使用該高值醫用耗材后，記賬人員從HIS系統中通過ID號調出患者信息，在掃描該高值醫用耗材條形碼后，系統自動計費，該高值醫用耗材條形碼同時自動錄入患者信息中，與患者ID號進行綁定，并同時減少三級庫庫存數。

三、取得的成效

（一）制度完善，職責明確，流程通暢

通過流程再造，完善、制定相應的規章制度，醫院從以人管人到以制度管人，明確各自的職責，高值醫用耗材從采購、入庫、請領、使用等各環節流程通暢，每個崗位每個部門各司其職，相互制約，日常工作中做到了有章可循，有規可依。

（二）采購內控有效，高值醫用耗材價格下降

通過梳理采購流程，嚴格執行采購制度，醫院創新性探索開展高值醫用耗材二次議價采購工作，并將二次議價品種擴大到低值醫用耗材、檢驗試劑、病理和輸血材料等，進一步壓縮醫用耗材采購成本，規范采購行為。2017～2018年，院內專家組、議價小組對醫院常用耗材700多個品種分階段進行二次議價及供應商遴選工作，醫用耗材采購價格特別是高值醫用耗材采購價格、品種大幅下降，支出減少，取得了較好成效，如：骨科植入類耗材重新遴選，由原來四家供應商下降為兩家，價格下降了41%;介入類支架價格下降了16%，各種型號和功能的吻合器價格比招標前下降了26%。在業務收入大幅增長的前提下，百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料占比逐年下降，2016年至2018年醫院百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料占比（見圖1）。

（三）二級庫按需申領，減少庫存積壓，提高資金使用效率

醫院二級庫的高值醫用耗材備有相應的基數，高值醫用耗材二級庫庫管員根據業務量及庫存實際情況，在耗材管理系統上向醫療設備管理科一級庫提出請領申請，一級庫管理員及有權限的醫療設備科科長，可以查詢二級庫庫存情況，通過二級庫對高值醫用耗材的集中統一管理，臨床科室未出現高值醫用耗材積壓的現象，也未出現高值醫用耗材過期浪費的現象，實施后醫用耗材周轉率大幅提高（見下圖2）。

（四）提高工作效率，提升服務質量

高值醫用耗材的計費工作統一由手術室或介入室掃碼完成，計費人員不需要對高值醫用耗材的各種規格、型號、廠家加以考慮，收費系統目錄通過條碼和高值醫用耗材目錄一一對應，既提高了收費的及時性，提高了工作效率，又杜絕了誤收、漏收、多收現象的發生，將醫護人員還給了患者，最終提升了醫院的服務質量。

（五）實現高值醫用耗材的全程追溯管理

高值醫用耗材采購入庫時生成的條碼，把高值醫用耗材從采購一直到使用完全貫穿起來，使入庫、出庫、消耗、收費等環節都可以使用該條碼進行掃碼操作，入庫和出庫操作方便，減少錄入工作量，提高數據的精確度，實現采購、入、出庫、使用、收費和付款的全過程追蹤管理，增加了醫院使用高值醫用耗材的透明度，做到了全程可追溯，可在醫療糾紛發生時提供證據。

（六）財務核算由“以領代銷”轉變為“實耗實銷”

高值醫用耗材由二級庫統一管理，二級庫是醫院一級庫的延伸，由醫院醫療設備科派人統一管理，備貨基數也是醫院的庫存數，臨床科室（三級庫）實際使用時才辦理出庫手續，財務部門根據入庫情況辦理結算，掃碼收費后，自動減除臨床科室（三級庫）庫存數，臨床科室在權限范圍內可以查詢高值耗材庫存情況及收費情況，財務部門月終以科室高值醫用耗材實際使用量確定科室核算成本，這樣對科室成本的核算做到了及時準確。

對醫院高值醫用耗材進行基于風險防控的管理是落實公立醫院改革的重要手段。制定的風險防控政策應結合醫院實際，具有可操作性，一切都應從臨床應用的角度出發，在保證患者的利益的同時確保醫院制定的政策的落地，在整個高值醫用耗材的管理過程中，必須時刻保持風險意識，加強監督及管控，用制度、信息化系統來控制風險的產生，?總之，只有從”一切以病人為中心出發”，才能制定出科學合理的管理方法，也只有通過嚴格的風險防控，才能切實提高高值醫用耗材管理水平，為病人提供更優質的服務。

參考文獻：

[1]國家衛生健康委員會，國家中醫藥管理局.關于印發醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）的通知[Z].2019.

[2]蘇東冉，葛文俊，高小坤.新醫改形勢下醫用耗材多維度分析與評價[J].現代醫院管理，2018（06）.

[3]唐昊，龔小珊，張和華.魏安海.醫院醫用耗材管理的關鍵環節控制研究[J].醫療衛生裝備，2018（39）.

[4]梁宇暉，付彬，王璠.影響公立醫院高值醫用耗材管理的因素分析——以A醫院為例[J].行政事業資產與財務，2018（11）.

[5]沈祝祥.廉潔風險防控在醫院設備耗材管理中的應用[J].中文信息，2017（01）.

[6]李琳.內部控制在公立醫院醫用耗材管理中的應用[J].中國醫藥導報，2018（15）.

[7]云慶輝，李向東，段曄，史曉哲.醫用收費性耗材網上監管及貴重耗材追溯系統的設計[J].醫療衛生裝備，2018（39）.

基金項目：2015年廣西壯族自治區衛生和計劃生育委員會課題項目（項目編號：Z2015223）;2018年廣西會計人才小高地課題類項目。

（作者單位：廣西壯族自治區南溪山醫院）