全國人大代表建議完善國家醫療物資儲備制度體系

潘鋒

重大傳染病和突發公共衛生事件的應急處理是世界各國長期面臨的重大挑戰，我國新冠肺炎疫情初期暴露出的信息溝通不暢、統計不準、響應不快、準備不足等問題，成為今年全國“兩會”代表委員們關注的焦點議題。全國人大代表、國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫療器械有限公司董事長于清明在其提交的《關于完善國家醫療物資儲備制度體系的建議》中建議，建立國家醫療物資多層級儲備體系，增加儲備預算，豐富儲備形式，修訂和完善儲備制度機制。于清明代表說，實現應急醫療物資多地多模式儲備，建立應急物資智慧供應鏈平臺和應急通信保障系統，組建應急物流指定機構和專業隊伍是全面建設國家突發公共衛生事件立體防控體系的重要組成部分。

完善綜合儲備體系建設

于清明代表說，面對突如其來的新冠肺炎疫情，全國上下調動各方面資源，通過采取最全面、最嚴格的舉措有效控制住了疫情的發展，取得了全國疫情防控阻擊戰的重大勝利。但目前我國應急醫療物資儲備資金投入仍停留在10多年前的水平，沒有形成資金、產能、實物、技術、信息相結合的綜合儲備體系。在此次疫情早期應急物資保障的各個環節都出現了不同程度的緊張局面，最突出的是口罩普遍脫銷，醫療酒精、消毒液、防護服、護目鏡等醫療耗材、設備及醫藥物資一度供給不足，給疫情防控帶來極大挑戰。

為構建更高層次、更高質量、更有效率和更可持續的國家醫療物資儲備體系，于清明代表建議增加央儲、地儲、個性化儲備預算，加大儲備模式投入，因地施策，選擇交通便利、輻射范圍廣的地區，投資建設或與重點企業簽約建設一批國家、區域應急醫療物資和原材料生產儲備基地，實現多地設儲，全面提升抗風險能力。建立技術、信息、實物、資金、產能等的多模式多元化儲備制度體系，進一步豐富技術儲備、產能儲備和信息儲備，會同企業共同制訂儲備標準和流程，完善儲備品種、規格、數量、時間、更新等標準體系，對產業規模較小的應急物資及其原材料適當增加資金和產能儲備。實現儲備供應鏈利益協調，避免由于儲備的低經濟性造成企業積極性不高，實現央儲、地儲、個性化儲備有效聯動。整體梳排國內應急醫療物資及相關原材料產能分布，建立權責集中的應急物流指揮中心，指定覆蓋全國的大型醫藥重點企業承擔特殊時期應急物資的統一配送，實現統一管理、成本控制、風險監控。

于清明代表介紹說，我國現有醫療物資儲備體系以實物儲備和資金儲備為主，但實物儲備形式的貸款機制難以解決企業的經營風險，此次新冠肺炎疫情中的“醫療物資緊平衡”也充分暴露出了企業現有生產能力不足以應對如此大規模疫情的“短板”。隨著自然災害及突發公共衛生事件的發生，城市化進程的加速，亟需建立國家、區域（京津冀、長三角、珠三角、中原城市群、長江中部城市群等）、省、市、縣的多層級醫療物資儲備體系，發展央儲、地儲、個性化儲備相結合的模式。根據人口集中度、經濟發展水平等因素綜合確定儲備標準、規模和品目。

于清明代表建議，聯合發改、工信、衛健、市場、公安、交通、農業等相關部門及重點省份、重點機構、重點企業，建立指揮有力、責任明確、響應迅速的國家應對突發公共衛生事件立體防控組織機構，重點加強疾病預防控制機構、公共衛生人才隊伍、重大疫情救治體系建設，推動公共衛生服務與醫療服務高效協同、無縫銜接，完善公共衛生事件風險研判、評估、決策、防控協同機制。統籌考慮“平戰結合”雙重需要，軍地結合，構建應急醫療物資戰略儲備體系，實現常規儲備和戰略儲備的動態調整機制，結合國家經濟水平、人群活動等因素增加中央和區域儲備預算。加大傳染病研究和疫情監測投入，提高醫療物資儲備的前瞻性、針對性和有效性。在儲備相關制度中進一步明確中央、地方儲備事權劃分，政府部門、重點企業等協同參與儲備醫療物資目錄制定、儲備點選擇、物資調用等流程。完善醫藥物資供應鏈信息建設，建立完備的醫療物資儲備信息管理制度，實現實時監控儲備藥品、醫療器械和占用資金等，主管部門與承儲企業共享儲備信息，提高應急醫療物資的管理水平和調用效率。

加速疫苗研發

今年政府工作報告指出，要加強公共衛生體系建設，加大疫苗、藥物和快速檢測技術研發投入，強化應急物資保障;要大幅提升防控能力，堅決防止疫情反彈，堅決守護人民健康。于清明代表說，作為央企面對突如其來的新冠肺炎疫情，國藥集團勇挑重擔，充分發揮醫藥行業國家隊主力軍作用，疫情期間國藥集團醫藥物資調撥數量巨大，品種繁多，涉及的地點和機構廣泛，任務艱巨而繁重。國藥集團從藥品疫苗研發攻關、應急生產、醫療救治、綜合保障四個方面為全國抗擊疫情提供了重要保障。國藥集團中國生物北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所，率先研發出了新冠病毒核酸分次檢測試劑和抗體檢測試劑盒，提出了康復者血清療法，研制出了救治重癥、危重癥患者的特異性免疫球蛋白和單克隆抗體。

于清明代表介紹，面對全球蔓延的新冠肺炎疫情，迫切需要新冠疫苗的快速上市和預防接種，疫苗研發進度成為全世界高度關注的熱點。根據世界衛生組織發布的消息，全球已有8款疫苗進入臨床試驗，其中4款來自中國團隊。

1月19日，國藥集團中國生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明教授領銜的科研攻關領導小組，以最快速度安排了10億元研發資金，布局三個研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術路線上并跑開發新冠疫苗。滅活疫苗由中國生物兩個科研攻關團隊同時推進，科研攻關團隊先后攻克了疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產工藝研究、制劑配伍及配方篩選等一系列與新冠疫苗有關的生產和質控關鍵技術，確定了工藝技術路線和產品質量屬性，開展并完成了動物體內有效性及安全性評價工作，經過以上系統研究制備出了高、中、低三種劑量的臨床樣品，經國家食品藥品檢定研究院檢定合格后，于4月27日獲得國家藥監局臨床試驗批件，目前國藥集團中國生物研發的兩個新冠病毒滅活疫苗均已進入二期臨床試驗階段。

“已經有約2000人注射了疫苗，效果不錯。現在上述兩個研究所加起來可以提供2億人份的疫苗，這個量是很大的。”于清明代表說。

于清明代表特別強調，醫藥研發應遵循審慎安全的原則，疫苗的科技含量、技術標準在生產研發過程同樣有著非常嚴謹和嚴格的要求，疫苗是與人民生命安全息息相關的高技術產品，一定要加強監管和嚴格監管，所以現在距離讓所有人都能用上新冠肺炎疫苗還需要一段時間。為盡快實現新冠疫苗的大規模生產，北京生物制品研究所已經完成疫苗車間建設，建成了全球最大疫苗生產車間，量產后年產能達1億劑，具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。中國生物武漢生物制品研究所疫苗生產車間也將于今年9月建成。

于清明代表說，2003年“非典”之后，經過十多年的努力，我國針對突發性傳染病的生物安全風險應對和保障能力得到了極大的提升，建設高等級生物安全基礎設施是維護公共安全的有力支撐，符合國家生物安全的戰略要求。疫苗研發中建設高等級生物安全設施是一項關鍵內容，但當前還面臨兩個主要問題：一是企業缺少高等級生物安全實驗室，影響了應急狀態下的疫苗研發效率;二是企業已經建成的高等級生物安全設施投入生產存在困難，影響了疫苗的規模化上市。為加強生物安全的監管，于清明代表建議，建立健全生物安全協調機制，在國家層面設立生物安全風險防控協調機制，將中央企業納入協調機制;做好中長期規劃，加強人用疫苗生物安全三級及以上基礎設施建設布局。為新發傳染病的預防和控制提供技術和藥物儲備，進一步完善國家的生物安全實驗室體系建設將為有效保障國家生物安全提供堅實的科技支撐。

于清明代表說，同疫苗一樣，高端醫療器械產業也是一個多學科交叉、技術密集的高技術產業，涉及生物、醫藥、機械、電子、化工等多個產業部門，擁有核心技術和創新能力是醫療器械產業快速發展的關鍵。于清明代表建議，加快推動我國醫療器械核心技術的發展要在高端醫療器械的研發資金、人才培養、關稅減免、知識產權等方面給予系統支持，助力行業整體發展。

建立藥品戰略儲備制度

全國政協委員、中國工程院院士、華東理工大學副校長錢鋒教授說：“構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存，是擴充地方藥品戰略儲備量，提升地區應急情況快速響應能力的重要舉措。”通過對部分樣本醫院供應藥品品種進行篩選調研后，錢鋒委員發現防治流感的藥物、創傷急救藥和解毒藥在臨床上缺乏替代品種，因此具有戰略儲備價值，但目前除奧司他韋、馬破傷風免疫球蛋白具有一定的儲備量和供應量外，其他藥品的月均供應量較低。

錢鋒委員介紹，目前醫療機構藥品采購量是依據藥品消耗情況而定的，藥品采購量與消耗量趨于平衡，缺乏彈性容量，因此在應急需求發出后無法快速供應相關藥品，醫療機構缺乏藥品戰略儲備專項資金也制約了醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存建設。另外，盡管醫療機構有應急情況處置制度，但通常只是針對流感等疫情的應急響應，缺乏針對化學、輻射等情況的快速應急響應。

針對醫療機構藥品戰略儲備中所存在的問題，錢鋒委員建議，為保障應急情況下相關藥品的供應，應構建醫療機構藥品戰略儲備虛擬庫存，形成區域性統籌協調機制。醫療機構應依據自身藥品供應特點，結合地方藥品戰略儲備需求，遴選具有戰略儲備價值的藥品，形成醫療機構藥品戰略儲備目錄。建立戰略儲備藥品目錄后，醫療機構還應構建一定的彈性庫存，形成藥品戰略儲備虛擬庫存，對具有戰略儲備價值的藥品形成一定的保有量。最重要的是，應當建立藥品存量數據共享機制。對于儲備藥品的有效期問題，錢鋒委員提出制定戰略儲備藥品有效期延長計劃。目前，藥品的有效期通常指其有效物質含量低于90%的時效，但部分藥品在含量低于90%時仍具有治療效果，因此應當基于戰略儲備藥品制定有效期延長計劃，減少藥品浪費。此外，錢鋒委員認為，還需構建對應的應急響應機制，確定應急情況處置流程，完善藥品使用的人員需求、物資需求，時刻為應急情況做好準備。

全國政協委員、北京納通科技集團董事長趙毅武委員呼吁，推動我國防疫物資產業高質量發展，加強口罩等防疫物資生產企業的研發能力和生產能力建設，打通全產業鏈，統籌推動我國防疫物資產業發展。“平”“疫”一體化，加大高質量防疫物資的生產能力建設。“平”即平時、平常生活中的物資與產品，“疫”即平時醫療防護所需的防疫物資與產品。“平”“疫”一體化是指平常和平時用的產品、產能、原材料與疫情發生時所需的防疫物資相同或可互相替換，這樣在加大國家防疫物資儲備的同時也能加大防疫物資的生產能力，既儲備了產品，也儲備了產能。同時，要大力推動新材料、新技術應用，加大高性能、高質量、高標準防疫用品的研發力度。

充分利用區塊鏈技術

全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司總工程師伍新濱建議，充分利用區塊鏈技術建立現代化、低成本、高效能的醫療應急物資儲備機制，推動醫療應急物資儲備實現市場化機制、前沿技術應用和應急保障機制相結合。伍新濱代表認為，與糧油等常規物資相比，醫療物資有質量監管嚴格、產品品種多、供應企業多、各品種日常使用頻率不一、不能臨時新增產能等特殊性，可嘗試利用區塊鏈技術為建立科學適用的醫療物資儲備機制提供科技支撐。可以考慮由儲備管理機構在信任度高的云平臺上建立專用的區塊鏈，要求參與儲備的機構“上鏈”，承擔儲備的企業需提供真實的企業信息、產品一般信息、每張儲備訂單信息、每批產品入庫信息、輪換出庫信息、儲備征用單信息、征用出庫信息等。

伍新濱代表建議，醫療應急物資儲備機制應以商業化儲備為主，包括醫藥生產商和配送經銷商的專項儲備庫存;國家可根據緊急情況下的預估使用量制定醫療物資的儲備項目名單和數量，向相關企業下達儲備采購通知，采購價應包含合理保管費用;相關企業將產品存入自建的專項儲備庫房，并根據產品保質期情況適時按比例輪換儲備物資，出庫品由企業自行銷售;緊急情況發生后國家第一時間向企業發出征用庫存通知，由企業或應急機構委托的其他單位運輸到位。

全國人大代表、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院副院長劉艷表示，面對這場突如其來的新冠肺炎疫情，中國人民向全世界展現了優秀的全社會動員組織能力和作為負責任大國的全球擔當，彰顯了我國防疫物資快速制造與全球供應的能力。

劉艷代表認為，為迅速有效應對重大突發公共災害性事件，增強醫療衛生、食品等各類應急物資保障能力，建立和完善有效的應急物資儲備機制與配置體系迫在眉睫。建議建立國家儲備和民間儲備相結合的結構化國家應急物資儲備體系，完善應急物資儲備保障長效化管理機制，做到災時救援、平時正常流通銷售。統籌應急物資儲備與相關產業協調發展，如在進行帳篷、口罩、食品、藥品等實物儲備時，加強區分“政府倉庫式儲備”和“企業市場化儲備”所對應的不同物資特性。針對帳篷、口罩等儲存周期較長的物資進行倉庫式儲備，針對食品、藥品等儲存周期短的物資進行企業市場化儲備，對于疫苗類應急物資進行生產能力儲備，通過合同簽訂保障未來所需研發與生產。

劉艷代表還建議盡快出臺相關法律法規的實施細則，明確突發事件的執行主體、協調機制及應急物資儲備的具體規定，如財政經費保證、儲備物資種類、數量及最高最低庫存預警機制、儲備基地建設和日常管理、監督機制和處罰機制等。加速推進中國應急物資儲備產品標準與國際接軌，建立國家統一的出口產品質量信息追溯體系，從嚴管控應急物資進出口檢驗工作，利用物聯網、大數據、區塊鏈等技術加快聯通信息追溯全鏈條，完善出口產品質量追溯體系。

專家簡介

于清明，十三屆全國人大代表，國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記，中國醫療器械有限公司董事長。兼任中國醫療器械行業協會副會長、中國醫藥保健品進出口商會副會長，中國醫學裝備協會副理事長，中國醫學裝備協會采購與管理分會會長，中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會副主任委員等職。