補腎活血方聯合炔雌醇環丙孕酮治療多囊卵巢綜合征不孕的療效及安全性觀察

王 威，董建華，王會軍，李書紅，婁雪玲

(1 黃河水利委員會黃河中心醫院婦產科，鄭州 450000；2 鄭州大學第三附屬醫院婦科，鄭州 450000)

多囊卵巢綜合征作為婦科常見的內分泌疾病，臨床表現以閉經、肥胖、多毛為主，不僅對患者內分泌功能造成危害，甚至還可引起不孕不育，給患者心理、生理均帶來嚴重打擊[1]。相關數據顯示[2]，育齡期女性發生多囊卵巢綜合征的概率為6%～10%，成為女性不孕的主要原因。由于疾病的發生機制較為復雜，目前臨床尚無特效治療方式。既往治療以西藥為主，其中以炔雌醇環丙孕酮較為多見，雖然能夠減輕病情，但效果并不顯著，長期使用的不良反應較多，增加對患者的傷害[3-4]。隨著中醫技術不斷進步，臨床發現常規西藥聯合補腎活血方治療多囊卵巢綜合征的效果更為突出，不僅能夠快速改善患者性激素水平，提升成功妊娠率，且不會增加不良反應的發生率[5-6]。因此，本研究對補腎活血方聯合炔雌醇環丙孕酮治療多囊卵巢綜合征不孕的療效及安全性進行探索，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選我院2016年1月～2019年1月150例多囊卵巢綜合征不孕患者，根據統計學的計算原理，在估計樣本量時，應首先確定主要的評價指標；樣本量的估計和主要評價的預期水平、變異水平；指標在分析中采用的分析方法，設定的檢驗水準和期望的檢驗效能有關，可以通過統計學軟件來實現。由此計算出最小樣本量為120例。考慮到樣本的代表性，確定本次研究樣本量為150例，但研究期間脫落11例，剔除19例，完成120例；進入FAS、PP、SS集的病例為120例，其中60例接受補腎活血方聯合炔雌醇環丙孕酮治療者作為研究組，另60例接受炔雌醇環丙孕酮治療者作為對照組，均符合《婦產科學》[7]中疾病的診斷標準，并經過B超等檢查確診。研究組：年齡23～46歲，平均(32.48±1.24)歲；病程 1～7 年，平均(4.55±1.01)年；體重指數 21～28 kg/m2，平均(24.91±1.05)kg/m2。對照組：年齡 23～45歲，平均(32.77±1.18)歲；病程1～7年，平均(4.63±1.08)年；體重指數20～28 kg/m2，平均(25.03±1.11)kg/m2。兩組基本資料無統計學差異(P>0.05)。本研究均經過本醫院倫理委員會批準通過。

1.2 方法

對照組：炔雌醇環丙孕酮(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20065479，規格：21片/(板·盒)，月經d 5口服，1片/次，qd。

研究組：在對照組的基礎上，加用補腎活血方(菟絲子12 g、車前子15 g、紅花10 g、巴戟天10 g、熟地黃20 g、杜仲10 g、芍藥20 g、枸杞子15 g、桃仁 15 g、當歸12 g、甘草6 g)，加水煎煮，取汁300 ml，2次/劑，qd，非月經期間口服。

兩組均持續用藥3個月。

1.3 觀察指標

本研究的主要療效是對用藥前后的卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、睪酮(T)、雌激素(E2)水平進行評價；次要療效是頭暈、惡心嘔吐、乳房痛等不良反應的發生率，并隨訪1年記錄兩組排卵、流產及妊娠成功情況，對比兩組用藥結果。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 用藥前后性激素水平變化

用藥前，兩組的性激素水平無統計學差異(P>0.05)；用藥后，研究組的FSH、LH、T、E2水平均優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組用藥前后性激素水平變化

2.2 不良反應發生率

研究組不良反應發生率(6.67%)與對照組(10.00%)無統計學差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生率

2.3 妊娠結局

研究組的排卵率91.67%、妊娠成功率81.67%，高于對照組(73.33%、55.00%)；研究組流產率(3.33%)低于對照組(16.67%，P<0.05)。見表3。

表3 兩組妊娠結局 n(%)

3 討論

近些年，社會經濟發展迅猛，人們生活習慣及飲食結構發生較大改變，我國多囊卵巢綜合征的發生率日益提升。若未能盡早干預，患者可能出現不孕現象，不僅危害患者機體健康，同時給家庭和諧帶來巨大影響[8-9]。目前臨床治療方案較多，通常以藥物為主，但如何選擇成為難題。

臨床既往多選擇降雄激素藥物進行干預，其中以炔雌醇環丙孕酮較為常見，具備一定的孕激素活性，并抑制LH的分泌，減少卵巢源性雄激素的分泌，從而阻斷外周靶器官對雄激素的相關反應；同時還能夠改善血液中性激素結合蛋白，有效降低游離T水平，最終達到降低雄激素的生物效應[10-12]。但長期使用可能產生較多不良反應，延長治療周期，增加患者痛苦[13]。隨著中醫技術不斷完善，臨床發現常用西藥聯合補腎活血方的治療優勢更明顯，且安全性高[14]。本研究發現，用藥前兩組的性激素水平無統計學差異(P>0.05)，但用藥后研究組的FSH、LH、T、E2水平均優于對照組(P<0.05)。兩組不良反應發生率無統計學差異(P>0.05)。研究組的排卵率、妊娠成功率高于對照組，研究組流產率低于對照組(P<0.05)，提示研究組用藥后性激素得到改善，并不會增加不良反應的發生率；同時促進排卵，提升妊娠成功率。中醫認為多囊卵巢綜合征不孕屬于不孕、閉經等范疇，病機以脾腎陽虛、肝氣郁結、痰濕阻滯胞宮為主。而腎作為先天之本，主藏精，而精可化血，血可化精，一旦腎虧后，精血缺乏，易使月經稀發，甚至閉經[15-16]。補腎活血方中菟絲子補腎益精，養肝明目；車前子清熱利尿，滲濕通淋；紅花活血通經，去瘀止痛；巴戟天補腎助陽，祛風除濕；熟地黃補血養陰，填精益髓；杜仲補肝腎，強筋骨；芍藥養血調經，平抑肝陽；枸杞子滋補肝腎，益精明目；桃仁活血祛瘀；當歸補血活血，調經止痛。全方可達到補血養陰、補腎填精、祛瘀通經的目的，從而改善患者性激素水平，使其快速恢復正常，同時促進受精排卵，進一步提升妊娠成功率，值得臨床推廣使用[17-18]。

綜上，補腎活血方聯合炔雌醇環丙孕酮治療多囊卵巢綜合征不孕效果良好，可有效改善患者性激素水平，并不會增加不良反應的發生率，可促進排卵，提升妊娠成功率，同時預防流產，安全性高。