皮內針法對氣陰兩虛型干燥綜合征患者療效觀察

周春言 李琴 王福祖 張玉蘭 張文廣 宋維海 星媛 莊志毅 賀明元

〔摘要〕 目的 探討皮內針法對氣陰兩虛型干燥綜合征患者的療效。方法 選擇本院接診的氣陰兩虛型干燥綜合征患者79例進行研究，根據治療方法分為兩組，對照組39例行常規西醫治療，觀察組40例在對照組基礎上加以皮內針治療。對比兩組臨床療效、中醫證候積分、口干眼干客觀指標、免疫功能、炎癥因子。結果 觀察組總有效率為82.50%，明顯高于對照組的61.54%（P<0.05）;治療后兩組患者中醫證候積分明顯下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者唾液流率及Schirmer氏淚液試驗結果均明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者IgG、補體C3、補體C4均明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者TNF-α、CRP及IL-6均明顯下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）。結論 皮內針法聯合常規西醫治療較單獨使用常規西醫治療氣陰兩虛型干燥綜合征患者，可明顯提高療效、改善其中醫證候及臨床癥狀、提高免疫功能、降低炎癥反應。

〔關鍵詞〕 干燥綜合征;皮內針;氣陰兩虛;免疫功能;炎癥因子

〔中圖分類號〕R246 ? ? ? 〔文獻標志碼〕B ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.07.021

〔Abstract〕 Objective To explore the clinical effects of intradermal acupuncture on patients with Sjogren syndrome with deficiency of Qi and Yin. Methods A total of 79 patients with Sjogren syndrome of Qi-Yin deficiency treated in our hospital were selected for study. They were divided into 2 groups according to the treatment methods. 39 cases in the control group were treated with conventional western medicine and 40 cases in the observation group were treated with intradermal acupuncture based on the control group. The clinical efficacy， traditional Chinese medicine （TCM） syndrome scores， objective indicators of dry mouth and dry eye， immune function and inflammatory factors were compared between the 2 groups. Results The total effective rate of the observation group was 82.50%， which was significantly higher than 61.54% of the control group （P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome scores of the 2 groups of patients decreased significantly， and the observation group was lower than the control group （P<0.05）. After treatment， the results of saliva flow rate and Schirmer's tear test increased significantly， and the observation group was higher than the control group （P<0.05）. After treatment， the IgG， complement C3， and complement C4 in the 2 groups were significantly increased， and the observation group was higher than the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of TNF-α， CRP and IL-6 in the 2 groups were significantly decreased， but the observation group was lower than the control group （P<0.05）. Conclusion Intradermal acupuncture combined with conventional western medicine treatment can significantly improve the efficacy in the treatment of patients with Sjogren syndrome with Qi and Yin deficiency， significantly improve clinical efficacy， TCM syndromes and clinical symptoms， improve immune function and reduce inflammatory response.

〔Keywords〕 Sjogren's syndrome; intradermal acupuncture; Qi and Yin deficiency; immune function; inflammatory factor

干燥綜合征為以外分泌腺體受累為主要表現的慢性炎癥性自身免疫疾病，主要有口腔、呼吸道、生殖器黏膜、眼結膜干燥等表現，該病除外分泌腺受損癥狀外，還有皮疹、關節炎、肌肉疼痛等表現[1-3]。數據顯示國內干燥綜合征患病率為0.3%～0.7%，老年人群中患病率為3%～4%，該病女性多發，發病年齡多在40～50歲[4]。該病的確切病因及發病機制尚未完全清楚，普遍認為該病發生與環境、遺傳、自身免疫、免疫病理損傷等多方面因素有關，對于該病的西醫治療主要以對癥支持治療及系統調節免疫治療為主，但上述療法藥物毒副作用明顯，使其臨床使用受到一定限制[5-6]。中醫學并無干燥綜合征一說，根據其癥狀歸于“燥證”或“燥痹”的范疇，認為燥證主要是因陰虛化燥、燥毒亢盛灼傷津液而致陰血虧虛，諸竅失于濡養，日久瘀血痹阻，脈絡不通，累及皮膚、筋骨，深達臟腑發為本病[7]。皮內針與常規針刺治療相比可明顯延長留針時間而增強療效[8-9]。目前，對于皮內針治療干燥綜合征的相關研究少見報道，本研究旨在通過分析皮內針法對氣陰兩虛型干燥綜合征患者免疫功能與炎癥因子的影響，以期為該病的治療提供新的思路。

1 資料與方法

1.1 ?一般資料

選擇2017年2月至2019年2月本院接診的氣陰兩虛型干燥綜合征患者79例進行研究。根據患者接受治療方法不同將其分為兩組，對照組39例行常規西醫治療，觀察組40例在常規治療基礎上加以皮內針法治療。其中對照組男4例、女35例，年齡（58.17±9.04）歲，病程（9.74±2.06）年;觀察組男3例、女37例，年齡（57.20±8.81）歲，病程（9.62±1.85）年。兩組患者性別、年齡、病程對比差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?納入標準

（1）西醫診斷符合《干燥綜合征診斷及治療指南》[10]中原發性干燥綜合征的相關診斷;（2）中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]中燥痹氣陰兩虛證相關診斷，主癥：口腔干燥、關節疼痛、鼻干、皮膚干，次癥：夜尿多、舌質紅而瘦干、舌下唾液聚集、脈細;（3）患者在入組前1個月內未進行糖皮質激素、免疫抑制劑等相關治療;（4）患者神志清醒、智力正常，與醫護人員交流無障礙;（5）患者已獲知情同意。

1.3 ?排除標準

（1）肝腎功能異常者;（2）妊娠期、哺乳期婦女;（3）對治療藥物過敏者;（4）進針部位皮膚破損者。

1.4 ?治療方法

1.4.1 ?對照組 ?給予硫酸羥氯喹片（由上海上藥中西制藥有限公司生產，國藥準字H19990263，規格：0.1 g/片）口服，0.2 g/次，每日2次。口干者加以鹽酸溴己新片（由上海信宜天平藥業有限公司生產，國藥準字H31020475，規格8 mg/片）口服，32 mg/片，每日3次。眼干者使用右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液（由法國LABORATOIRES ALCON S.A公司生產，國藥準字H20080355，規格：0.4 mL/支）滴眼，每次1～2滴，必要時使用。

1.4.2 ?觀察組 ?在對照組基礎上加以皮內針治療，取脾俞、腎俞、足三里、三陰交、太溪為主穴，隨癥加減：眼干者加以攢竹、魚腰、絲竹空、陽白、四白，口干者加廉泉、金津、玉液、頰車，鼻干者加迎香。環球牌一次性無菌撳針（由蘇州針灸用品有限公司生產，醫療器械注冊證號：械注準20162270591，規格：0.25 mm×1.3 mm），進針前對進針部位常規消毒，以鑷子取出撳針對準穴位進針，以拇指將撳針刺入皮膚并以膠布固定，埋針3 d，囑患者對埋針部位每日按壓3次，每次3 min。

1.4.3 ?療程 ?兩組均在治療8周后進行療效評價。

1.5 ?評價指標

對比兩組患者臨床療效、中醫證候積分、口干眼干客觀指標、免疫功能、炎癥因子。（1）中醫證候評分：治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]中干燥綜合征相關癥狀自我評分對患者測評，主要包括口腔干燥、關節疼痛、鼻干、皮膚干、夜尿多、舌質、舌苔、舌下唾液聚集8個癥狀，根據嚴重程度分別計0、1、2、3分或0、2、4、6分。（2）口干眼干客觀指標：治療前后對患者未刺激狀態唾液流率及Schirmer氏淚液試驗檢查。（3）免疫功能、炎癥因子：治療前后抽取患者空腹外周靜脈血5 mL，以3 000 r/min轉速離心15 min后采用酶聯免疫吸附法檢測免疫功能指標[免疫球蛋白G（immunoglobulin G， IgG）（20170130）、補體C3（20160211）、補體C4（20170308）]、炎癥因子[C反應蛋白（C reactive protein， CRP）（20151108）、腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）（20160927）、白介素-6（interleukin 6， IL-6）（20170115）]，試劑盒均購自于美國Sigma公司。（4）療效評價標準：①臨床控制：中醫證候積分下降95%以上，各臨床指標恢復正常;②顯效：中醫證候積分下降70%～95%，各臨床指標明顯改善;③有效：中醫證候積分下降30%～70%各臨床指標有所緩解;④無效：中醫證候積分下降不足30%甚至升高，各臨床指標未見明顯改善甚至升高。

1.6 ?統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以“百分率（%）”表示，采用χ2檢驗，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，均以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 ?兩組患者療效對比

觀察組總有效率為82.50%，明顯高于對照組的61.54%（P<0.05）。結果見表1。

2.2 ?兩組患者中醫證候積分及口干眼干客觀指標對比

治療后兩組患者中醫證候積分明顯下降（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者唾液流率及Schirmer氏淚液試驗結果均明顯升高（P<0.05），且觀察組高于對照組（P<0.05）。結果見表2。

2.3 ?兩組患者免疫功能指標對比

治療后兩組患者IgG、補體C3、補體C4均明顯升高（P<0.05），且觀察組均高于對照組（P<0.05）。結果見表3。

2.4 ?兩組患者炎癥因子對比

治療后兩組患者TNF-α、CRP及IL-6均明顯下降（P<0.05），且觀察組均低于對照組（P<0.05）。結果見表4。

3 討論

中醫學并無干燥綜合征一說，根據該病的病因可將燥痹分為外燥與內燥，外燥是因感受外邪損傷陰液而致津液血脈干澀，氣血痹阻，引起機體孔竅失于濡養而出現干枯、燥痹的表現;內燥則主要是因臟腑靜脈氣血陰陽失調而引起津液運化失常，致人體津液虧虛、清竅失于濡養而產生燥痹[12]。研究證實針刺治療可有效改善干燥綜合征患者癥狀[13]，皮內針與針刺治療相比其體積更小，僅達皮下，對深層的臟腑、神經及血管損傷較小，使用年齡范圍更廣，同時皮內針與傳統針刺相比留針時間更長，可加強對患者刺激，促進氣血運行[14]。再者皮內針患者在留針時間仍可隨意運動，可有效避免傳統針刺留針時患者長時間保持單一姿勢所帶來的不便[15]。

研究證實，羥基氯喹可有效改善干燥綜合征疲勞及骨關節癥狀，并降低CRP及血沉等實驗室指標，同時該藥物還可通過降低血清及腺體內B細胞活化因子水平，增加唾液及淚液的分泌，改善口干、眼干的癥狀[16]。本研究結果顯示：觀察組總有效率為82.50%，明顯高于對照組的61.54%（P<0.05），這可能是因為觀察組在常規西醫治療的基礎上加以皮內針治療起到協同作用而增強了療效。主穴中背俞穴為臟腑精氣聚散之處，對臟腑具有明顯的調節作用，選擇脾俞、腎俞加以足三里可達到調理脾胃、活血通絡的作用，加上對足太陰、足厥陰、足少陰交匯穴三陰交可達到滋陰降火的作用，聯合太溪滋腎水以涵木。對于口干者加以廉泉、金津、玉液、頰車，中醫素有“廉泉、玉英者，津液之道也”的說法，現代研究發現針刺上述穴位可改善舌肌微循環作用，可助津液上承而使口舌得潤。中醫認為五脈之氣血皆上注于目，四白則在目下，多用于治目病;加以魚腰、攢竹等穴位可加強對干眼癥的治療[17]。上述穴位與西醫常規治療聯合使用，內外兼治，可有效改善患者臨床癥狀及中醫證候而提高治療有效率。

TNF-α、IL-6及CRP水平高低可反映干燥綜合征患者早期炎癥反應程度。干燥綜合征患者B淋巴細胞功能亢進，可引起補體C3、補體C4、IgG等免疫指標顯著下降而致唾液腺、淚腺及內臟發生嚴重的炎癥反應及破壞性病變，因此對干燥綜合征患者的免疫功能改善是治療的關鍵[18]。本研究對免疫功能及炎癥因子對比結果顯示：治療后兩組患者IgG、補體C3、補體C4均明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者TNF-α、CRP及IL-6均明顯下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）。大量研究證實針刺可調節人體免疫，人體免疫系統為機體主要感受器官及調節系統，在針刺刺激可產生多種免疫功能相關分子而調節免疫細胞功能[19]。另外，針刺還可引起穴位局部肥大細胞脫顆粒釋放大量的組織胺、5-羥色胺、P物質等化學介質，上述介質可作用于肥大細胞、血管等從而使針刺信號級聯放大，起到消炎、活血等作用，激活機體神經-內分泌-免疫網絡而達到抗炎效果，而皮內針與傳統針刺相比刺激時間更長，其反應程度也有所增強[20]。

綜上所述，皮內針法聯合常規西醫治療較單獨使用常規西醫治療可明顯提高氣陰兩虛型干燥綜合征患者療效、改善其中醫證候及臨床癥狀、提高免疫功能、降低炎癥反應。

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