溫腎止咳湯治療腎陽虛型難治性咳嗽臨床觀察

李杰 王東強

摘要：目的 評價溫腎止咳湯治療腎陽虛型難治性咳嗽的臨床療效，以期能夠為中西醫結合治療難治性咳嗽尋求有效的方藥。方法 收集符合納入標準的60例難治性咳嗽患者，隨機分為對照組、治療組，對照組采用常規西醫治療，治療組采用常規西藥+溫腎止咳湯治療。干預2周后，分別對2組患者的主證（咳嗽）評分、兼證（腰膝酸軟、畏寒肢冷、倦怠乏力、自汗、短氣息促、夜尿頻多）評分，癥狀積分以及不良反應發生情況進行統計學分析。結果 ①2組患者病情均有明顯改善，治療組經治療后臨床總有效率96.67%，對照組經治療后臨床總有效率70.00%，治療組的臨床療效明顯比對照組高（P<0.05）。②治療組患者咳嗽、腰膝酸軟、畏寒肢冷、倦怠乏力緩解情況都明顯的優于對照組（P<0.05）。③2組患者治療前后的血常規、肝腎功能無明顯升高或下降（P>0.05）。結論 就腎陽虛型難治性咳嗽而言，采用中西醫結合方法具有顯著的臨床療效，不僅能有效的改善患者的臨床癥狀，而且能夠有效提高生活質量，安全有效。

關鍵詞：難治性咳嗽;腎陽虛;溫腎止咳湯;臨床療效

難治性咳嗽（refractory cough）是指病因診斷不明和（或）療效欠佳的慢性咳嗽。咳嗽變異性哮喘（CVA）、上氣道咳嗽綜合征（UACS）、嗜酸粒細胞性支氣管炎（EB）、變應性咳嗽（AC）和胃食管反流性咳嗽（GERC）是慢性咳嗽常見病因[1-2]，此外，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征和外耳道耵聹等也可以引發難治性咳嗽。早期研究認為大多數的患者能明確病因，通過針對性治療后咳嗽癥狀得到有效改善，然而，隨后的臨床實踐表明事實并非如此，高達12%～42%的慢性咳嗽患者或無法查明病因或治療失敗[3]。

根據疾病發生的部位以及臨床癥狀，西醫學中的難治性咳嗽與中醫學中的“內傷咳嗽”、“久咳”關系密切。《素問·咳論》指出：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也。”《諸病源候論》將咳嗽分為十種，提出“腎咳”。《仁齋直指方》提出“肺出氣也，腎納氣也，肺為氣之主，腎為氣之本”之說，為腎虛咳嗽治療提供了理論依據。趙獻可在論述咳嗽病因病機方面強調腎的重要，在治療上主張運用六味地黃丸壯水制陽。《類證治裁》提出“肺為氣之主，腎為氣之根”。基于此理論基礎，本課題著在于探討腎陽虛型慢性難治性咳嗽的臨床治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例腎陽虛型難治性咳嗽病例均來自于2017年9—2019年1月期間就診于天津市南開區中醫醫院的患者。2組一般資料比較見表1。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《咳嗽的診斷與治療指南》（中華醫學會，2009年）[4]屬于難治性（慢性）咳嗽的患者。病程：咳嗽時間>8周。病因：①咳嗽變異性哮喘（CVA）;②上氣道咳嗽綜合征（UAC，又稱PNDS）;③嗜酸細胞性支氣管炎（EB）;④胃食管反流性咳嗽（GERC）。癥狀：咳嗽，有痰或無痰。又是呈現刺激性干咳，可伴有咽癢，對異味、冷空氣、油煙等敏感;或胸骨灼燒感或反酸、噯氣;或鼻塞、鼻后滴流感。排除其它原因引起的難治性咳嗽。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫內科常見病診斷指南·咳嗽ZYYXH/T4～2008》（中華醫學會，2008年）[5]及《咳嗽中醫診療專家共識》（中華中醫藥學會，2011年）[6]。①咳嗽，咯痰或無痰;②病程>8周;③由外感反復發作或臟腑功能失調引起，可伴有其他臟腑功能失調的癥狀。

1.2.3 證候診斷 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]和《中醫內科病證診斷療效標準》[8]。①咳嗽;②腰膝酸軟;③畏寒肢冷;④倦怠乏力;⑤自汗;⑥短氣息促;夜尿頻數。凡具備①和其余6項中任意4項者即可辨證為腎陽虛型咳嗽：辨證屬于腎陽虛型咳嗽。

1.3 納入標準 ①符合難治性（慢性）咳嗽診斷標準以及中醫咳嗽腎陽虛型證候診斷標準;②性別不限，年齡在18-80歲之間，并簽署知情同意書;③依從性良好，堅持治療療程;④簽署知情同意書患者。凡符合上述條件者，可納入為觀察病例。

1.4 排除標準 ①呼吸系統功能嚴重不全（第1秒用力呼氣量<0.8L或呼氣峰流速60L/min）者;②有嚴重肝腎功能不全者;患有造血系統疾病;有精神類疾病;妊娠、哺乳期女性;③經檢查證實為其他原因（惡性腫瘤、心源性、藥物引起）所致咳嗽患者;④過敏體質患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 治療期間予以常規止咳平喘抗炎等西藥治療（參照《咳嗽診斷與治療指南（2015版）》）[9]。

1.5.2 治療組 在常規西藥治療基礎上加用溫腎止咳湯：炮附子10 g，黨參15 g，白術12 g，茯苓15 g，白芍15 g，五味子6 g，款冬花10 g，杏仁10 g。水煎服，每劑兩煎，每煎1 h，共煎出400 mL，日二次口服，每服200 mL。

治療周期：2組患者治療周期均為14 d。

1.6 觀察指標和觀察方法

1.6.1 觀察指標 觀察2組患者治療前后的主癥（咳嗽）評分、兼癥（腰膝酸軟、畏寒肢冷、倦怠乏力、自汗、短氣息促、夜尿頻多）評分，癥狀積分以及血常規（WBC、RBC）、肝腎功能（ALT、AST）。

1.6.2 觀察方法 咳嗽癥狀積分表、中醫癥狀評價量表均來自《咳嗽的診斷與治療指南（2015版）》[9]，舌脈作參考，不納入計分標準。主癥（咳嗽）根據病情無，輕，中，重，分別為0，2，4，6;兼癥根據病情無，輕，中，重，分別為0，1，2，3。

中醫癥狀積分即總分，為各個兼癥總和。

1.7 療效標準 采用尼莫地平法計算療效指數。臨床療效=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。顯效：癥狀全部消失，治療后臨床癥狀總分為0或治療前后臨床癥狀總分之差≥70%者;有效：治療前后臨床癥狀總分之差≥50%且<70%者;無效：治療前后臨床癥狀總分之差<50%者。

1.8 統計學方法 用 SPSS17.0 進行統計學處理。計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，計量資料比較采用 t檢驗，正態性組間比較用配對t檢驗，計數資料的比較采用卡方檢驗，等級資料用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后咳嗽評分比較 治療前2組咳嗽評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后組內咳嗽評分比較，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組治療后與治療前咳嗽癥狀評分比較，差異有統計學意義（P<0.05），對照組治療后與治療前咳嗽癥狀評分比較，差異有統計學意義（P<0.05），說明兩種治療方案均可以改善咳嗽癥狀;治療組下降情況較對照組明顯，治療組優于對照組，在改善患者咳嗽癥狀方面，溫腎止咳湯+常規西藥組優于常規西藥組。見表2。

2.2 2組咳嗽癥狀比較 見表3。

2.3 溫腎止咳湯對兼癥的影響 治療前2組各個兼癥（畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力、自汗、氣短、夜尿頻數）評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;經治療后2組進行組內評分比較發現，各個兼癥癥狀評分差異有統計學意義（P<0.05），說明兩種治療方案均可以改善兼癥癥狀;對比治療后的2組各個兼癥評分發現，治療組的畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力癥狀評分下降情況較對照組明顯，治療組優于對照組，在改善患者畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力癥狀方面，溫腎止咳湯+常規西藥組優于常規西藥組。見表4～5。

2.4 2組癥狀積分比較 治療前2組癥狀積分評分比較，差異無統計學意義;治療后癥狀積分比較，差異有統計學意義（P<0.05）;經配對t檢驗，治療組治療后與治療前癥狀積分評分比較，有明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），對照組治療后與治療前癥狀積分癥狀評分比較，有明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05），說明兩種治療方案均可以改善患者癥狀積分;治療組下降情況較對照組明顯，治療組優于對照組，在改善患者癥狀積分方面，溫腎止咳湯+常規西藥組優于常規西藥組。見表6。

2.5 2組臨床療效比較 見表7。

2.6 2組血常規、肝功能比較 2組血常規、肝功能治療后比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表8。

3 小結

對于中醫辨證屬腎陽虛型難治性咳嗽患者，溫腎止咳湯+常規西藥治療在提高臨床療效方面較常規西藥組有明顯優勢;在改善患者臨床癥狀方面，溫腎止咳湯+常規西藥治療組較常規西藥治療組有明顯優勢，尤其是在咳嗽、畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力方面具有治療優勢，緩解患者的病情。溫腎止咳湯明顯改善患者臨床癥狀的基礎上，大大提高患者生存質量，未發生不良事件，對肝腎功能沒有損害，安全可靠。

參考文獻：

[1]Lai K，Chen R，Lin J，et al.A Prospective，Multicenter Survey on Causes of ChronicCough in China[J].CHEST，2013，143（3）：613-620.

[2]Irwin R S，Curley F J，French C L.Chronic cough.The spectrum and frequency of causes，key components of the diagnostic evaluation，and outcome of specific therapy[J].American Review of Respiratory Disease，1990，141（3）：640.

[3]余剛，李昌崇，張海鄰.慢性咳嗽的生活質量影響[A].浙江省醫學會兒科學分會.2008 年浙江省兒科學學術年會論文匯編[C].浙江省醫學會兒科學分會，2008：6.

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[5]《中醫內科常見病診療指南》發布[J].中華中醫藥雜志，2008，（9）：848.

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[7]張晶.關于修訂《中藥新藥臨床研究指導原則》的建議[J].中藥新藥與臨床藥理，2000，（2）：67-79.

[8]咳嗽的診斷依據、證候分類、療效評定[J].遼寧中醫藥大學學報，2012，14（11）：219.

[9]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.咳嗽的診斷與治療指南（2015）[J].中華結核和呼吸雜志，2016，39（5）：323-340.