物聯網與移動技術在醫療設備管理中的應用探討*

□ 謝驊 XIE Hua 陳潔 CHEN Jie 白美麗 BAI Mei-li 褚文元 CHU Wen-yuan 李光亮 LI Guang-liang

Based on radio frequency identification (RFID) technology, mobile applications, standardized knowledge base and warning system of the Internet of Things, the medical device position labeling and quality control management system was studied, designed and developed. The management system ensured a good function state of medical devices, improved the management level of medical device quality, and provided reference for the management decision-making and device allocation of relevant departments.

醫療設備資產至少占醫院總資產的50%以上，其數量大、品種多，分布在不同的科室使用[1-3]。醫院大部分診療過程需要使用醫療設備提供檢驗結果或進行各種醫療支持，醫療設備的質量安全與患者的診療質量息息相關。國家在2015年發布的《醫療器械使用質量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號)和2019年修訂的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)中，都對使用單位醫療設備質量安全管理責任做了進一步的明確規定。傳統的粗放式的管理方式已越來越難以應對現實的挑戰。醫院設備科管理人員配備有限，如何做好醫療設備的管理、保養和維護，使其處于良好運行狀態，是醫療設備管理者應該深入探討的話題。本研究通過研究、設計及開發醫療設備定位標識與質控管理系統，以提高醫院的醫療設備管理水平。

實現醫療設備定位標識

1.設計原理?；谖锫摼W射頻技術(Radio Frequency Identification，RFID)的醫療設備定位管理系統是將目標區域分級，各層級逐級包含，不同層級的目標對象采用RFID標簽標定。目標對象可以是使用主體(醫療設備的使用科室)，也可以是地理位置(醫療設備存放空間)，基于以上內容形成醫療設備定位管理范圍[4-6]。

浙江省湖州市婦幼保健院選用地理位置作為一級RFID標簽的目標對象，將醫院區域分為空間上逐次縮小的地理位置層級，如從大層級到小層級分為院區級、單元樓、樓層、房間等。醫療設備上粘貼設備標簽作為二級RFID標簽。一級RFID標簽與二級RFID標簽在計算機后臺系統中建立對應關系并形成標準數據庫，并通過移動終端同步。相關醫療設備是否在其相應的位置可通過移動終端同時掃描一級RFID標簽、二級RFID標簽獲得。整個過程不僅準確率高，而且無需人工清點核對，資產管理效率高，而且降低了管理成本。

圖1 地理位置信息庫

2.應用方法。基于RFID技術的醫療設備定位管理系統由地理位置管理模塊、醫療設備管理模塊、移動終端和計算機后臺系統四個部分組成。(1)地理位置管理模塊：將目標位置分成從院區到房間六級，并逐級空間逐次縮小的地理位置層級，不同層級的目標對象采用一級RFID標簽標定，明確標定各層級的地理位置。(2)醫療設備管理模塊：醫療設備上粘貼的設備標簽作為二級RFID標簽標定，在進行設備管理時，通過移動終端進行掃描即可確定醫療設備的情況。(3)移動終端：該終端具有通訊功能和RFID感應功能，通過掃描能夠同時讀取一級RFID標簽及二級RFID標簽的數據信息。當一級RFID標簽與二級RFID標簽的對應關系發生變化時，可通過移動終端在計算機后臺系統內進行修改，實現信息同步。(4)計算機后臺系統：二級RFID標簽與一級RFID標簽相對應，并在系統中成為標準數據庫，可通過移動終端同步。

實現醫療設備位置管理和清查

1.科室醫療設備在使用和管理中存在的問題。(1)科室在購置設備時，往往缺乏詳細的市場調查和可行性分析，只注重其技術的先進性，這不利于醫療設備的高效使用，使投入與回報不成正比。貴重設備使用率低，甚至出現閑置。高投入低回報及高投入沒回報的現象時有發生，在一定程度上增加了運營成本，不但未給科室帶來效益，反而增加了使用單位的負擔[7-8]。(2)使用科室是醫療設備的最終使用者和保管人。而在實際工作中，很多使用科室重醫療、輕管理，存在科室醫療設備管理制度不健全或執行不到位等問題。如對醫療設備的轉科室或更換使用地點缺乏行之有效的管理制度和措施[9]。(3)由于人員流動等問題導致一些設備在投入使用過程中，使用人員對醫療設備的使用方法不熟悉，操作不規范。因此，要求科室制定詳細的操作規程，并對相關工作人員進行培訓，使其熟練掌握操作、注意事項及日常維護的技能[10]。(4)以往，科室對醫療設備的管理是通過手工方式進行資產的清查、報修及報損等，缺乏必要的信息管理手段[11]。開發醫療設備定位標識與質控管理系統，設立醫療設備管理信息庫，便于醫療設備的管理，使科室能夠及時且便捷地了解醫療設備使用情況及相關信息。

2.解決方案。在醫院的大樓、樓層、區域、房間等地貼上地理位置標簽，全部醫療設備上粘貼設備標簽，在數據庫中，醫療設備信息與地理位置相對應形成標準庫。在日常巡查管理及清查中，使用移動終端RFID-PDA (移動終端管理系統Radio Frequency Identification-Personal Digital Assistant，RFIDPDA)可同時掃描二種標簽，并可自動分析兩者信息的一致性。若兩者一致，則RFID-PDA顯示設備狀態為“已清點”，并記錄本次清查和巡視的時間；若缺少設備，顯示設備狀態為“末清點”；若發現設備位置變更則顯示“設備移動”并提示原有信息，巡檢員可進行“變更設備存放地點”操作或將設備移動至原來的位置。通過RFID-PDA能夠動態管理醫療設備的存放地點，方便盤點，移動終端的后臺系統會自動記錄醫療設備的存放地點以及設備管理過程。

通過RFID-PDA進行全院的醫療設備盤點及清查，實物清查管理變得便捷與高效。RFID-PDA的感應距離可在1～7米內自由設置。在進行日常資產清查時，設備科工程師通過RFID-PDA可在十分鐘內完成科室上百臺設備的清查工作。工程師在進行清查工作時，打開移動設備終端中的盤點功能，按照流程操作即可。移動設備終端能夠自動識別資產存放位置的變化，工程師只要按照流程按Y/N選擇相關選項即可對清查結果進行分析。并且此系統支持多臺設備同時進行清查，上傳數據。醫院設備科四名工程師合作，可在一周內完成對全院醫療設備的年度盤點與清查工作。

圖2 資產清點平臺界面

實現使用PDA進行巡檢、預防性維護功能

設備科工程師可根據不同醫療設備的管理要求，在電腦終端選擇需要進行巡檢或預防性維護(PM)的醫療設備，對每臺設備制定包括周期、內容、工作模板等數據的巡檢或預防性維護計劃。RFID-PDA下載計劃數據后，在功能界面中自動提示一個周期內的任務。工程師使用RFID-PDA現場巡查醫療設備，同時按工作模板對醫療設備進行巡檢、預防性維護并在PDA上記錄數據。若醫療設備出現故障或其他問題時，可通過RFID-PDA進行登記。系統在接收到問題信息后，將不同的問題歸類處理，其中對重大問題啟動應急預案程序，普通維修問題進行上報。結束巡檢或預防性維護后，將檢查情況連接Wifi后上傳到計算機后臺管理系統[12]。

圖3 巡檢、預防性維護功能設定界面

醫療設備定位標識與質控管理系統的其它功能

1.管理科室平臺(設備科工程師使用平臺)。在此平臺里，工程師能對每臺醫療設備進行從入庫、出庫、臺賬數據、計量、巡檢、預防性維護、維修直至報廢的全生命周期質量管理，并在此基礎上形成各種統計報表，為醫院的決策提供各種基礎數據。醫療設備的臺賬信息里，可以錄入論證、采購、驗收、培訓、操作規程等內容，自動生成使用過程中每一次被維修、巡檢、計量及預防性維護的記錄，提高了醫療設備的可靠性和安全性。財政上報功能使醫院的院內臺賬(醫院資產編號)與湖州市財政局的國有資產管理庫(財政編號)一一對應，減少了國有資產流失的可能性。

2.使用科室平臺。使用科室可以通過此平臺了解本科室使用醫療設備的各種信息，查看各設備的說明書及操作規程，查看設備的計量、巡檢、預防性維護和維修等各種記錄。并能在平臺上進行醫療設備報修、不良事件報告、每周科室設備自查及申請報廢等操作。醫療設備使用者通過此平臺能更好地了解設備的性能，規范對設備的操作，從而提高醫院的醫療水平。

小結

本院作為湖州地區三甲專科醫院，承擔了本地區大部分的婦幼保健工作，醫院擁有醫療設備近4000臺，分布在不同的科室使用。醫療設備定位標識與質控管理系統的研究、開發和實施，通過RFID標簽和RFID-PDA的運用，可實現醫療設備快速定位和清點、巡檢及預防性維護等功能。此系統實現了對醫療設備的全生命周期精細化管理，使醫療設備保持良好功能狀態，保障了醫療設備使用質量和患者就醫安全，提高醫院在群眾心中的信任度，適應現代醫院醫療設備質量管理的發展[13-14]。