藥品不良反應報告分析與預防方案分析

毛彬悅

（鄭州大學醫學院，河南 鄭州 450000）

當前我國經濟實力不斷增強，市場經濟越來越繁榮，藥品市場在得到高速發展的同時，也逐漸出現了藥品質量良莠不齊的情況，越來越多的合并用藥的情況出現，雖然其能夠起到一定的治療效果，但是也導致患者用藥后出現不良反應的概率大幅度增加。為了促使臨床用藥的合理性能夠得到提升，可以對現有藥品不良反應的ADR監測的主要數據開展相應研究，以促使臨床治療中用藥的合理性得到增強，并實現進一步的安全用藥。本次研究以216份ADR報告作為研究對象，針對其開展回顧性分析，掌握臨床特點并提出解決措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將調查的幾個醫院一年間所總結的216份藥品不良反應報告作為研究對象，其中主要包括內科、外科、兒科、婦產科、急診科以及門診，患者平均年齡為（45.6±2.4）歲，以此為基礎開展研究工作。

1.2 研究方法

從科室、年齡、性別以及給藥途徑等各個方面，對216份不良反應報告展開對比和分析工作。

2 結 果

2.1 ADR的科室分布情況

在上報的ADR科室之中，內科占比為48.15%，外科的占比為27.78%，兒科的占比為11.11%，婦產科的占比為6.48%，急診科的占比為5.09%，門診占比為1.93%。見表1。

表1 ADR的科室分布情況[n（%）]

2.2 引起藥品不良反應藥品種類

根據以上各科室所占比例進行分析工作，導致ADR出現的藥品之中，最為顯著的兩種分別是占比為64.81%的抗感染藥物以及占比為20.83%的心腦血管藥物，而生物制劑以及抗腫瘤藥物在實際上僅占據極小部分。除以上之外，常用的麻醉藥物以及中成藥物占有的比例均極小。見表2。

表2 引起藥品不良反應藥品種類[n（%）]

2.3 藥品不良反應患者年齡與性別分布

根據研究可以了解到，老年人群和兒童群體為發生ADR的主要群體，其中明年齡最大的患者為92歲，年齡最小的患者為1歲，可見其中的年齡跨度相對較大。在患者的性別差異方面，女性患者偏多。見表3。

表3 藥品不良反應患者年齡與性別分布[n（%）]

2.4 引起藥品不良反應的給藥途徑

靜脈注射給藥為導致藥品不良反應出現的主要給藥途徑，占比達到87.04%。見表4。

表4 引起藥品不良反應的給藥途徑[n（%）]

2.5 引發ADR累及器官或系統

皮膚及其附件為主要累及的器官或系統，占比41.67%，其次為消化系統，占比20.83%。見表5。

表5 引發ADR累及器官或系統[n（%）]

3 討 論

根據研究結果，在ADR科室之中，內科患者占據的比例最大，主要原因在于，內科患者多數是老年人，在通常情況下，老年人的身體素質相對較差，同時抵抗力較差，并且身體器官的承受能力正在隨著年齡的增長而衰退，所以ADR在內科存在較高的發生率。另外，在內科的臨床治療過程中，抗感染藥物以及心腦血管藥物為使用頻率較高的兩種藥物，同時這兩種藥物的使用周期較長，也就導致內科患者的ADR發生率進一步升高。在導致患者發生ADR的藥物之中，抗感染藥物占據首位，占比為65.41%，喹諾酮類藥物因為具有不需要進行皮試的特點，所以其為臨床上應用頻率最高的抗感染藥物，同時該藥物的抗菌效能較強，臨床使用頻率越來越高、范圍越來越大，導致患者耐藥性不斷增強，進而導致藥物使用的劑量增加，并逐漸形成惡性循環。由此，為了對不良反應進行有效控制，必須對相關的標準原則進行嚴格遵守，并對相應的指征進行嚴格掌握，將細菌培養結果以及藥敏結果作為重要依據，對藥物進行合理選擇，以降低ADR的產生和抑制細菌耐藥的增強。

在機體處于不同年齡段的情況下，對同一種藥物產生的反應并不完全相同。在通常情況下，老人與兒童在對藥物進行接觸時，能夠產生的反應更加顯著。當今時代，我國人口老齡化程度不斷加劇，隨著年齡的不斷增長，老年人的組織器官生理性退行性變越來越嚴重，同時還存在免疫功能下降以及身體各機能大幅度減弱等情況。所以在老年患者用藥之后，藥物的代謝以及排泄速度相對較慢。同時，老年人存在胃酸減少的情況，胃排空的速度相對較慢，同時老年人存在肌肉萎縮的情況，自身吸收面積相對有限，也就會出現藥物吸收速度下降的情況，所以從總體上來看，老年人機體藥物代謝速度緩慢以及排泄速度緩慢，是導致ADR出現的重要影響因素之一。對于兒童來說，其組織器官尚不健全，均處于發育的狀態之中，其胃腸道并不能夠將藥物完全吸收，同時也沒有將藥物完全代謝的能力，加上兒童體內存在活性酶不足的情況，所以藥物在兒童體內代謝緩慢，進而能夠導致一系列的不良反應出現。

在本次研究之中，多數研究對象以靜脈注射的方式進行給藥，所以在導致不良反應出現的給藥方式之中，靜脈給藥的占比高達86.98%，之所以會有如此情況出現，主要在于采用靜脈滴注的方式進行給藥，藥物胃鏡胃腸道以及肝臟，也就是未經過吸收和轉化而直接進入到患者體內，但是與此同時，也有其他誘因存在，例如pH值、滲透壓以及內毒素微粒等，增加了發生ADR的可能性。在給予患者進行臨床治療的過程中，應該盡量減少對靜脈滴注這一給藥方式的應用，而應盡量增加口服這一給藥方式的應用，并且在患者用藥的過程中，一旦由不良反應出現，護理人員應立即為患者停藥，并對相關的處理工作進行有效落實。

ADR能夠累及的系統，主要是患者的皮膚以及附件，主要原因在于，出現在皮膚上的不良癥狀更易于被發現和觀察，這一抗原形式或是半抗原的形式就會出現變化，也就需要醫生進一步強化針對藥物不良反應進行監測的力度，積極將各種發病的原因進行結合，以盡可能快速的提出安全、科學的處理方法，從而保障患者在臨床治療中用藥的安全性。從事實上來看，導致ADR發生的最主要原因，可以說是患者自身的生活環境以及生活習慣的影響，例如患者服藥之后立即進行飲茶，就會導致藥效在一定程度上減弱，另外，若是患者在飲酒的同時服用咪唑類藥物或是頭孢菌素類藥物，便極易發生不良反應。目前有藥物產生的雙硫侖樣反應已經得到了廣泛的關注。

若機體處于病理狀態之中，用藥之后的不良反應發生率相對較高，主要原因是患者自身的異常情況能夠導致藥物的代謝過程受到影響，引起給藥部位對藥物的蓄積，也就能夠導致不良反應出現。除了皮膚及其附件以外，在藥品不良反應出現時，消化系統同樣屬于易受到累及的系統，其可能會發生嚴重的損傷。所以，為了促使患者用藥的安全性得到提升，醫護人員需要對多種藥物的不良反應進行重視，積極根據臨床經驗對不良反應發生的原因進行分析，并及時提出相應的解決措施。

總之，抗感染藥物的發生率以及涉及藥品種類仍然處于首要的位置，可以體現抗感染藥物具有顯著的臨床使用率高和使用時間長的特點，同時存在大幅度的合并用藥情況。中藥制劑的藥物在臨床上存在不良反應，主要原因在于其具有成分復雜的特點，并且其中的藥理、藥效以及毒理尚無完善的理論基礎。與此同時，中藥制劑缺乏科學、更有效的質量控制措施，所以將其應用于臨床治療當中，必須對藥物說明書進行嚴格應用。事實上，藥物的不良反應很大程度上受到給藥途徑以及藥物劑型的影響，所以在不對藥效發揮產生影響的基礎上，應減少靜脈給藥這一方式的應用，而是盡量口服，若需要對靜脈給藥進行應用，則應嚴格按照說明書或遵醫囑，以避免導致藥品不良反應出現。

當前藥品使用的安全性以及合理性已經得到了社會各界的廣泛關注，為了盡可能降低藥品所導致的不良反應，需要切實促使臨床用藥的合理性得到提升。根據上文，主要提出以下預防措施：（1）強化健康教育工作，積極向人民群眾普及合理用藥的重要性以及藥品不良反應的相關知識，推動人民群眾對于藥品的認知度得到提升，使人民群眾的預防意識得到有效提升；（2）進一步強化公共衛生事業的投入，積極開展用藥安全知識宣傳工作，對藥品不良反應進行嚴格控制，積極完善監測與報告工作，以保障人民群眾的健康合法權益能夠得到保障；（3）對藥品不良反應監測報告制度進行逐步健全，鼓勵人民群眾對藥品的不良反應進行自我鑒別，一旦發現有不良反應出現，應及時向相關部門上報，與此同時，相關部門應強化對藥品不良反應監管工作的重視，對強有力的行政監管制度進行切實落實，及時將藥品不良反應信息向醫藥部門以及人民群眾進行提供；（4）對藥品不良反應損耗救濟分擔機制進行建立，并逐漸促進其實現健全，以保障其中的科學性，對于不良反應情況嚴重的患者，應予以相應的經濟賠償，并需要將科學合理的處理方法以及處理程序作為重要基礎，針對其開展有效的鑒別工作；（5）對藥品不良反應的相關法律法規進行逐漸健全，積極對國外的優秀經驗進行借鑒，并將我國的具體情況作為重要依據，及時對相關法律法規進行修訂，以能夠為藥品不良反應的監管工作提供有力的法律依據；（6）促使藥品的研制水平以及生產水平得到提升，政府方面應強化對藥品生產企業進行政策支持，對藥品不良反應的標準化評價內容進行進一步確認，在藥品上市之前，應進行嚴格監測，以保障藥品的質量；（7）對藥品流通過程中的監管工作進行強化，例如可對冷鏈運輸的形式進行采用，強化藥品的存儲工作以及保存工作，并積極開展藥品不良反應的信息識別工作、報告工作以及分析評價工作；（8）對藥品的使用過程進行管理，要求患者在對藥物進行應用時，對藥物的說明書進行詳細閱讀并嚴格遵守其中要求，以促使患者的臨床用藥合理性得到提升。

綜上，藥品所導致的不良反應能夠產生嚴重的危害，所以在給予患者進行臨床治療的過程中，應保持對藥物的合理使用，盡可能避免藥物不良反應發生，由此，對科學合理的ADR預防措施進行制定具有重要意義。