HIV 抗體唾液快速檢測試劑藥店營銷可行性調查

霍俊麗，楊志敏，張小波，韓 瑜，余惠芬，安曉靜，徐諾雅，施玉華，賈曼紅

（云南省疾病預防控制中心，云南 昆明 650022）

擴大艾滋病檢測覆蓋面，盡早發現和管理艾滋病病毒感染者，是控制艾滋病傳播的主要策略之一。但是，艾滋病的晚發現仍然是一個重大的公共衛生問題，究其原因，主要是許多有過可能感染艾滋病病毒高危行為的人群不愿意到艾滋病檢測點尋求檢測[1-3]。

艾滋病病毒（Human immunodeficiency virus,HIV）抗體唾液快速檢測試劑作為一種操作簡便、獲得結果快捷的試劑，在人群中有一定需求。在全國艾滋病防治綜合示范區項目、云南省艾滋病防治創新項目等支持下，云南省疾病預防控制中心開展了“HIV抗體唾液快速檢測試劑社區藥店營銷模式探索”。本研究通過對藥店銷售相關部門開展調查，了解HIV抗體唾液快速檢測試劑藥店營銷可行性，現將結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 數據源于2018 年云南省疾病預防控制中心開展的“HIV 抗體唾液快速檢測試劑社區藥店營銷模式探索”專題調查。于2018 年1 月～3月對銷售HIV 抗體唾液快速檢測試劑的相關部門，包括各級食品藥品監督管理局、防艾局、疾病預防控制中心、試點藥店、臨床醫療機構和社會組織等機構工作人員進行調查。

1.2 研究方法 用結構化的問卷對各機構工作人員進行了現場調查。調查內容包括一般社會學特征、艾滋病相關知識知曉情況、HIV 抗體唾液檢測的認識和看法、藥店銷售的可行性及存在的問題和困難等。調查數據用Epidata 3.0 進行錄入，用SPSS 19.0 進行分析。

采用面對面半結構深度訪談法，根據事先擬定好的訪談提綱，由經過專業訓練的2 名項目人員在訪談對象知情同意后進行面對面的訪談，內容包括人口學特征、HIV 抗體唾液快速檢測試劑知曉、檢測意愿、試劑銷售情況、試劑市場前景、面臨的困難和建議等。

2 結果

2.1 調查對象基本情況 唾液試劑在云南省8 個州（市）16 個縣（市、區）的50 家藥店試點銷售。本次研究隨機調查了3 個試點州市（昆明、玉溪、德宏）8 個縣區，包括了省、市、縣三級，調查了34 個相關部門，包括防艾行政部門（11 人）、疾控中心（25人）、社區醫院（11 人）、醫院皮膚性病科（14 人）、食品藥品監督管理部門（7 人）、藥店（29 人）和社會組織（10 人），共計完成調查107 人，對其中30 名部門關鍵人物開展深入訪談。調查對象107 人中男性29 人，女性78 人，男女之比為0.37 ∶1；年齡以（25 ～45）歲為主（85%），平均年齡35.25 歲；文化程度以大專或本科為主，占74.77%（80 人）；工作年限多為4 年及以上，占72.90%（78 人）。

2.2 艾滋病相關知識知曉情況 調查對象107 人均聽說過艾滋病，認為當地艾滋病疫情嚴重的占61.68%，艾滋病血液檢測的知曉率最高，為93.46%，其次為唾液檢測（84.11%）。61.68%調查對象中既往做過艾滋病檢測，主要為血液檢測，占98.48%，僅1 人購買唾液檢測試劑完成檢測。詳見表1。

表1 艾滋病相關知識知曉情況（n，%）

2.3 HIV 抗體唾液快速檢測試劑的知曉及檢測意愿 89.72%（96 人）的調查對象知曉通過檢測唾液可以知道一個人是否感染艾滋病病毒；78.50%（84 人）認為HIV 抗體唾液快速檢測試劑檢測結果可靠；84.11%（90 人）認為試劑操作簡單、方便；有2 人提到操作過程分為好多步驟，很復雜，規定（15 ～20）分鐘讀取結果，如果這個時間忘記了就看不到結果了，這點非常不好；70.09%（75 人）認為檢測結果判讀容易，能夠清楚記得判讀標準。

如果有需要，88 人（82.24%）表示愿意選擇購買唾液試劑進行HIV 檢測。主要原因為方便（88.64%）和 保 護 隱 私（77.27%）； 調 查 對 象 中 有19 人（17.76%）不愿意選擇購買唾液試劑進行HIV 檢測，主要原因為擔心結果不準確（78.95%）。詳見表2。

2.4 HIV 抗體唾液快速檢測試劑長期藥店銷售是必要且可行的 98.13%（105 人）的調查對象認為在藥店推廣HIV 抗體唾液檢測試劑是必要的。必要性主要體現在：方便（96 人，89.72%）；可促進一部分不愿意到專業醫療機構的人群進行檢測（92 人，85.98%）；保護隱私（87 人，81.31%）。95.33%（102人）的調查對象認為在藥店推廣HIV 抗體唾液檢測試劑是可行的。主要原因：藥店購買方便（98 人，91.59%）；部分不愿意暴露的個體有購買試劑檢測需求（88 人，82.24%）。

對10 名藥店銷售人員的訪談結果顯示，HIV 抗體唾液快速檢測試劑在人群中有需求，試劑在藥店銷售很好，“項目結束后，我們藥店沒有試劑銷售了，但還是常常接到電話來咨詢和詢問的。”“應該還可以。因為現在很多人對這個試劑都還不了解。如果讓大家直接到醫院/疾控做檢測，有些人會有很多顧慮，可能并不會去。買這種試劑可以自己在家檢測，不需要到醫療機構去。如果都鋪開了，所有藥店都有賣，前景會很好。”

2.5 HIV 抗體唾液快速檢測試劑長期藥店銷售存在的困難 個人深入訪談結果顯示，HIV 抗體唾液快速檢測試劑長期藥店銷售目前主要存在四大困難，分別是社會大眾的知曉、藥店的銷售資質、試劑銷售價格、檢測結果的追蹤。60%（18 人）的訪談對象提到，需要進一步加大宣傳，提高社會大眾對唾液檢測和藥店銷售信息的知曉，“現在很多人不曉得這個試劑，也不曉得這個試劑有賣，應該要加大在人群中的宣傳，這樣來買的人會更多的。”90%（27 人）認為唾液試劑藥店銷售最大的障礙就是藥店銷售資質的問題，省級要做到政策突破十分困難；80%（24 人）建議將試劑銷售價格調整為50 元及以下；防艾局和疾控中心的訪談對象表示，最大的擔憂是試劑使用者檢測結果的追蹤，“藥店購買試劑檢測有多少陽性，篩查陽性的個體最終是否會到專業機構做復查和確證，這是考慮進一步推廣的關鍵。”

3 討論

本研究結果顯示，HIV 抗體唾液快速檢測試劑在社區人群中有一定的購買需求，82%的調查對象表示愿意選擇購買唾液試劑進行檢測。這與國內外的相關研究結果一致。新加坡的研究結果表明87%的未曾接受唾液檢測的研究對象愿意到藥店購買試劑[4]，我國對高危人群的研究結果也表明71%的調查對象愿意接受HIV 抗體唾液快速檢測試劑[5]。這提示比起到疾控/醫院采血檢測，考慮到保護隱私、方便及正規等因素，有過可能感染艾滋病病毒的高危行為人群更愿意到藥店購買試劑進行自檢。這進一步提示我國高流行區艾滋病潛在高風險人群購買唾液快速檢測試劑的意愿較高，如果唾液快速檢測試劑在社區銷售普遍可及，該策略有可能會成為今后中國擴大檢測策略的有益補充。

本研究對既往檢測史的調查結果顯示，僅1 人曾經購買唾液檢測試劑做過檢測。可能的原因一方面是有需求的個體對唾液檢測方式及檢測結果的準確性存有顧慮，另一方面也可能是個體不知曉唾液檢測試劑的獲取途徑。訪談結果也提示，需要進一步加大對唾液檢測及藥店銷售等信息的宣傳，尤其是唾液檢測技術、檢測結果的準確率，藥店購買相關事宜等內容，減少社會大眾對檢測方式和檢測結果的擔憂，提高個體對唾液檢測試劑的知曉率和HIV 唾液檢測率。

本研究結果顯示，唾液檢測試劑長期藥店銷售是必要且可行的，通過該策略的實施，可以覆蓋那部分不愿意到醫療衛生機構進行艾滋病咨詢和檢測的人群，也是目前中國艾滋病擴大檢測的空白人群，因此社區藥店銷售自檢試劑不失為我國艾滋病檢測策略和檢測體系的一個有效補充。但是，與常規檢測相比，HIV 自主檢測最大的一個擔憂是自檢者在檢測前是否可以獲得相應的支持和引導，檢測后能否獲得后續咨詢、確診和抗病毒治療等服務。云南省專門開發設計了適用于自檢人群的微信平臺，讓自檢者日常接受一定的艾滋病相關知識和信息的宣傳，需要的時候可以獲得在線咨詢、結果判讀、預約檢測、轉介等服務，可以極大彌補自主檢測的不足，同時也可以收集完善部分自主檢測者的基本情況及檢測結果，為開展有針對性的艾滋病防治工作提供依據。

最后，相關政策的突破是保證唾液試劑藥店銷售后續推廣和可持續發展的重要因素。目前國內市場上HIV 抗體唾液快速檢測試劑注冊分類為三類醫療器械（體外診斷試劑），根據國家現行政策，需要在具備可以銷售上述醫療器械資質的門店進行銷售，因相關資質要求較高，銷售門店受限較大。試點門店的資質僅為一定期限內臨時銷售。因此，建議國家相關部門盡快根據WHO 推薦標準，制定符合我國的“自檢試劑”注冊流程和標準；相關廠家盡快按照要求申請“自檢試劑”注冊，以促進自主檢測。