自制新癀膏外敷治療急性痛風性關節炎的療效觀察

200240上海市閔行區江川社區衛生服務中心，上海

痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關[1]。影像學研究顯示，痛風性關節炎好發于跖趾、掌指關節等肢體末端小關節[2]。如不及時治療，痛風可并發腎臟病變，嚴重者可出現關節破壞、腎功能損害等[3-4]。現本文通過以自制新癀膏敷于急性痛風性關節炎發作部位，運用外治法為患者減輕痛苦，獲得了一定的療效，以期能為社區常見診療方法提供新方法，現報告如下。

資料與方法

2017年1月-2019年4月收治急性痛風性關節炎患者60例，隨機數字表分為兩組，各30例。試驗組男27例，女3例；平均年齡(61.07±14.46)歲。對照組男23例，女7例；平均年齡(58.73±11.73)歲；兩組發病多見于單發跖趾關節(20例)、散發于踝腕、手指、肘膝關節，或伴多關節發病(6例)，治療期間囑咐患者避免進食高嘌呤食物(如動物內臟、海產品、濃肉湯等)，禁止飲啤酒，多飲水、多排尿，適當休息。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組患者均簽署知情同意書，且本研究經倫理委員會批準。

診斷標準：符合美國風濕病學會制定的急性痛風性關節炎的診斷標準[5]，急性發病時間均在1周內，血尿酸檢驗結果提示升高，未使用任何藥物治療者。

排除標準：①繼發于血液系統疾病、慢性腎病及長期使用利尿劑、阿司匹林、抗結核藥物等其他疾病；②糖尿病；③妊娠和哺乳期；④患處局部皮膚有破潰；⑤治療期間依從性差；⑥未獲得知情同意。

剔除標準：①納入后發現不符合納入標準；②不可耐受的不良反應；③健康有受到損害的可能(如嚴重的并發癥)；④中途放棄治療或未復查。

研究方法：①試驗組：通過自制新癀膏外敷治療，其中以新癀粉(以腫節風、三七、人工牛黃、肖梵天花、珍珠層粉等)薄薄撒于消炎止痛膏上，均勻平攤在棉墊上敷于患處，以繃帶及膠布纏繞固定，3 d更換，2次為1個療程。②對照組：單純口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊，1次/d，治療2個療程。

相關療效體征指標：①關節疼痛：使用視覺模擬評分法(VAS評分法)，關節疼痛：8～10分為加重，6～8分為差，4～6分為可，2～4分為良，0～2分為優。②腫脹程度及關節活動度：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》關節腫脹積分來評定[6]：關節無腫脹，0分；輕度腫脹：較正常皮膚腫脹，但皮紋尚存在，與健側對比腫脹中心高度≤0.5 cm，壓之稍凹陷，松之可恢復正常，1分；中度腫脹：腫脹皮紋消失，但無水皰，與健側對比腫脹中心高度0.5～1 cm，壓之凹陷，松之難恢復正常，2分；重度腫脹：皮膚重度腫脹，可出現水皰，與健側對比腫脹中心高度為≥1 cm，壓之少凹陷，無法恢復正常，3分。關節活動度：可做各種活動，0分；中度受限：關節活動不靈活，可從事正常活動，1分；明顯受限，只能生活自理，但不能從事一般活動，2分；活動功能喪失，生活不能自理，3分。③關節功能分級：采用《中藥新藥臨床研究指導原則》關節功能分級[7]，Ⅰ級，可做各種活動；Ⅱ級，可從事正常活動，關節功能活動可達正常范圍的1/2以上；Ⅲ級，無法從事一般活動，關節功能活動可達正常范圍的1/2以下；Ⅳ級，關節功能完全喪失生活不能自理。④干預療效評價指標：采用療效指數評估痛風患者關節腫脹癥狀的改善效果。療效指數=(干預前得分-干預后得分)/干預前得分×100%。按照大小分為完全緩解(≥90%)、顯效(≥70%～＜90%)、有效(≥30%～＜70%)及無效(＜30%)。觀察治療前后兩組的相關體征、生化指標評分[血尿酸(SUA)、C反應蛋白(CRP)、血沉(ESR)、血WBC計數]及治療前后疼痛評分等相關情況變化。其中ESR采用魏氏法檢測，WBC計數使用血液檢測儀檢測，CRP和SUA使用生化分析儀檢測。

統計學方法：用SPSS 24.0 統計學軟件分析數據。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.050：試驗組治療后CRP低于治療前，兩組治療后血WBC值低于治療前，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療前后ESR、SUA比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

兩組患者治療前后關節腫脹積分、關節活動度積分、VAS評分比較：兩組治療后對患處關節腫脹積分與關節活動度積分均低于治療前；試驗組治療后關節腫脹積分下降值、關節活動度積分下降值高于對照組；兩組治療后VAS評分均為低于治療前，但試驗組VAS評分下降值高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后ESR、CRP、血WBC、SUA比較(±s)

表1 兩組患者治療前后ESR、CRP、血WBC、SUA比較(±s)

注：與同組治療前比較，☆P＜0.05；與同組治療前比較，△P＞0.05；與對照組比較，※P＞0.05。

組別 時間 ESR 血WBC CRP SUA試驗組治療前 16.47±17.21 8.51±2.09 23.23±25.16 527.60±64.96治療后 14.62±12.84※ 6.29±1.49☆ 6.80±7.45☆ 517.60±71.01※t 與治療前比較 1.42 6.5 3.76 1.0 P 與治療前比較 0.168 ＜0.001 ＜0.001 0.31對照組治療前 10.31±9.92 7.67±2.66 8.87±9.77 488.27±91.22治療后 7.86±7.89 6.19±1.36☆ 9.33±9.50△ 474.47±107.59 t 與治療前比較 1.47 3.88 0.18 1.10 P 與治療前比較 0.153 ＜0.001 0.856 0.282

表2 兩組患者治療前后關節腫脹積分、關節活動度積分、VAS疼痛評分比較(±s)，分)

表2 兩組患者治療前后關節腫脹積分、關節活動度積分、VAS疼痛評分比較(±s)，分)

注：與同組治療前比較，☆P＜0.05。治療后相對治療前變化值差異比較，※P＜0.05。

組別 時間 關節腫脹積分 關節活動度積分 VAS評分試驗組治療前 1.83±0.70 1.67±0.66 7.95±1.59治療后 0.20±0.41☆ 0.03±0.18☆ 0.92±1.02治療后-治療前差值 -1.63±0.67※ -1.63±0.61※ -7.03±1.71 t與治療前比較 13.38 9.92 22.57 P與治療前比較 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對照組治療前 1.40±0.50 1.23±0.63 6.40±1.79治療后 0.37±0.49☆ 0.13±0.35☆ 1.48±1.19治療后-治療前差值 -1.03±0.56※ -1.10±0.61※ -4.92±1.76 t與治療前比較 10.18 14.55 15.3 P與治療前比較 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表3 兩組治療前后關節功能分級比較[n(%)]

兩組患者治療前后關節功能分級比較：兩組治療后關節功能分級均低于治療前，試驗組關節功能分級下降等級優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

兩組患者療效指數比較：兩組關節腫脹積分、關節活動度積分療效指數比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

討 論

在急性痛風性關節炎發展、發生過程中，各種細胞因子及炎癥細胞相互誘生、協同，伴隨著炎癥過程的始終[8]。運用自制新癀膏外敷治療發現，能適當降低CRP的數值，治療后低于治療前。同羅徐等研究發現新癀片可降低急性痛風性關節炎患者血清IL-1β和TNF-α的水平[9]，達到快速控制炎性反應的報道相符合。對照組和試驗組治療前后血WBC的值差異均顯著，治療后低于治療前，可說明試驗組對降低血WBC的值與對照組的效果相類似。但對尿酸及血沉值差異未見明顯統計學差異，或許是因為外敷治療未能直接影響血清尿酸，僅限于改善局部患處的炎性反應變化。亦或許是入組樣本量不多，患者的飲食控制，配合度不夠，課題研究時間及檢驗方法設計尚存不足等有關。

試驗組自制新癀膏外敷痛風性關節炎患處，其關節腫脹、關節活動度積分下降值高于對照組，關節功能分級下降等級優于對照組，疼痛評分下降值高于對照組。說明自制新癀膏的外治法治療痛風性關節炎急性發作，能緩解患處的關節腫脹、疼痛，改善患處關節的活動度及提高患處關節的功能，近年較多醫家運用中醫外治法治療痛風，亦取得了較好的療效，是獨立于西醫治療以及中醫藥內服治療體系之外的一種療法[10-11]，可操作性強。自制新癀膏能一定程度改善關節的癥狀體征，減輕痛苦，本法為基層社區醫務人員在臨床治療痛風性關節炎急性發作期開拓了新思路，如果治療的同時配合相應的降尿酸藥物治療，其效果應該能優于單純的西醫內服治療方法。

表4 兩組患者療效指數比較