一馬當先，步步為“贏” 麝香保心丸成為唯一入選“十大醫(yī)藥影響力品牌”的中成藥

2020年1月9日，由中國醫(yī)師協(xié)會《醫(yī)師報》主辦的“第五屆《醫(yī)師報》醫(yī)學家峰會（2020)”在北京舉辦。會上集中表彰了一批在中國醫(yī)藥領域具有社會影響力和較強關注度的產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌。上海和黃藥業(yè)有限公司入選“中國公益星”之“十大公益企業(yè)”，旗下核心產(chǎn)品麝香保心丸憑借在行業(yè)的影響力，榮獲“助力醫(yī)學”之“十大醫(yī)藥影響力品牌”，并且是唯一入選中成藥。

“十大醫(yī)藥影響力品牌”伴隨著“醫(yī)學家峰會”的腳步，已經(jīng)走過了5個朝氣蓬勃的春秋。該獎項評選出的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性研發(fā)，并取得顯著臨床獲益，在學術推廣過程中具有典型的品牌塑造示范性，具有引領意義。

國家保密品種麝香保心丸此次獲獎可謂實至名歸，自20世紀80年代上市以來，在和黃人的不斷努力下，麝香保心丸走出了一條“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”合作的中藥現(xiàn)代化之路，在不斷傳承創(chuàng)新發(fā)展的道路上，滿載榮譽。2019年1月8日，國家科學技術獎勵大會上，麝香保心丸的現(xiàn)代研究榮獲國家最高科研成果獎勵——2018年度國家科學技術進步二等獎，為我國中成藥現(xiàn)代化發(fā)展樹立了典范。

從御用“圣藥”走來“小藥丸”散發(fā)大魅力

記載于《太平惠民和劑局方》的蘇合香丸在被奉為“圣藥”后，于公元1445年遠傳朝鮮、日本，對日韓漢方醫(yī)學的發(fā)展產(chǎn)生了深遠影響。1974年，在上海市衛(wèi)生局牽頭下，上海中藥一廠(現(xiàn)上海和黃藥業(yè))和華山醫(yī)院戴瑞鴻教授為主的團隊成立專家組，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，最終優(yōu)化確定了現(xiàn)有麝香保心丸的7 味藥組方和含量。專家組還采用了獨特的微粒丸技術，研發(fā)出了標定含量22.5 mg、直徑僅2.85 mm的名副其實的“小藥丸”。

成功研制麝香保心丸后，科學家們繼續(xù)對麝香保心丸進行了積極探索。上海和黃藥業(yè)與復旦大學附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個突出的藥效特點，包括快速擴張冠狀動脈是其快速緩解心絞痛癥狀用于急救的依據(jù)等。

步步為“贏”為中藥現(xiàn)代化研究提供示范

由于中西醫(yī)哲學理念不同，國際社會，尤其是西方社會對于中成藥的物質(zhì)基礎、作用機制和臨床療效存在疑慮。于是，上海和黃藥業(yè)與海軍軍醫(yī)大學(原第二軍醫(yī)大學)、復旦大學附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的復方中藥現(xiàn)代研究體系。由海軍軍醫(yī)大學張衛(wèi)東教授領銜，開展了麝香保心丸物質(zhì)基礎研究、基因組學/蛋白組學/代謝組學等系統(tǒng)生物學研究、基礎/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究。

自2009年起，麝香保心丸開展了多項大型循證醫(yī)學研究及臨床注冊登記研究，其中6項創(chuàng)新研究獲得“國家自然科學基金項目”支持。2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭，啟動了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉(zhuǎn)歸的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證醫(yī)學研究，全國100 家三級醫(yī)療機構參與，入組了2 700例患者。目前該歷時8年的臨床研究已進入收官階段，文章即將發(fā)表。

科研不輟 循證醫(yī)學研究成績斐然

科研榮譽

·1989年：麝香保心丸榮獲國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學技術進步二等獎；同年，在捷克舉辦的世界傳統(tǒng)藥學大會，中國僅有青蒿素及麝香保心丸2項藥物研究成果被邀請。

·1991年：麝香保心丸榮獲首屆上海市科學技術博覽會金獎。

·2000年：麝香保心丸被列入《國家基本醫(yī)療保險甲類目錄》。

·2005年：麝香保心丸榮獲中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術二等獎。

·2006年：麝香保心丸入選國家中藥保密品種。

·2008年：麝香保心丸入選“國家重大新藥創(chuàng)制科技專項”。

·2009年：麝香保心丸被列入《國家基本藥物目錄》、《上海自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》，入選“上海市科委中藥大品種”項目。

·2010年：麝香保心丸指紋圖譜專利榮獲“上海市十大優(yōu)秀專利”。

·2011年：麝香保心丸創(chuàng)新研究項目榮獲“上海市科技進步一等獎”。

·2014年：麝香保心丸被評為國家重點新產(chǎn)品。

圖1 麝香保心丸榮獲“助力醫(yī)學”之“十大醫(yī)藥影響力品牌”

圖2 十大醫(yī)藥影響力品牌頒獎現(xiàn)場

圖3 麝香保心丸的現(xiàn)代研究榮獲“國家科學技術進步獎”

圖4 張衛(wèi)東教授(左2)、上海和黃藥業(yè)周俊杰總裁(右2)等在國家科學技術獎勵大會現(xiàn)場

·2015年至今：麝香保心丸創(chuàng)新研究獲6項“國家自然科學基金項目”支持。

·2018年：麝香保心丸創(chuàng)新研究項目榮獲“國家科學技術進步二等獎”。

共識/指南推薦

·2015年：《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療；《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于急性心肌梗死的治療。

·2016年：《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》發(fā)布，該共識反映了麝香保心丸的臨床應用整體概況，以芳香溫通類藥物在冠心病領域的應用為切入點，深入探索中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展之路?！堵孕牧λソ咧形麽t(yī)結(jié)合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治療；《中西醫(yī)結(jié)合Ⅰ期心臟康復專家共識》推薦麝香保心丸用于心臟康復期的治療。

·2017年：《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》推薦麝香保心丸用于動脈粥樣硬化的治療；《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術期心肌損傷中醫(yī)診療專家共識》推薦麝香保心丸用于PCI圍手術期的治療；《心血管疾病預防與康復臨床路徑》推薦麝香保心丸用于心臟康復期的治療。

·2018年：《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》推薦麝香保心丸用于急性心肌梗死的治療；《冠心病合理用藥指南(第2版)》推薦麝香保心丸用于冠心病的治療。

·2019年：《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》將麝香保心丸作為慢性心衰患者的推薦中成藥。

三十多年來，麝香保心丸現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2 700余篇，SCI論文80余篇，并于2015年在《科學》(Science)雜志上發(fā)表綜述；2017年出版中英文專著2部；2018年，《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果；期間，麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項，被列名國家秘密技術、國家基本藥物、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄。

結(jié) 語

習近平總書記日前對中醫(yī)藥工作作出重要指示：“中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念和實踐經(jīng)驗，是中華文明的瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。”麝香保心丸作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的代表之一，其未來將繼續(xù)深化研究，繼續(xù)探索，引領祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的風向，為冠心病患者的治療貢獻力量。