糖尿病臨床診斷中糖化血紅蛋白檢驗的應用及其臨床意義分析

嚴宇

摘要：目的：探討分析糖尿病臨床診斷中糖化血紅蛋白（HbA1c）檢驗的應用及其臨床意義。方法：選取2018年1月-2019年5月我院收治的2型糖尿病患者105例，作為研究組;選取同期來我院行健康體檢結果提示正常者50例，作為對照組。檢測兩組的血糖水平及HbA1c水平。觀察比較兩組的血糖（空腹血糖+餐后2h血糖）水平差異及HbA1c水平差異。觀察比較研究組不同HbA1c水平下的糖尿病相關并發癥發生情況。觀察與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的臨床診斷準確性。研究組不同病程下的HbA1c水平差異。結果：研究組血糖水平及HbA1c水平顯著高于對照組（P<0.05）。隨著HbA1c水平的不斷升高，發生糖尿病相關并發癥的比例不斷升高（P<0.05）。與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的準確性為：95.2%（100/105）。結果提示，不同病程下的HbA1c水平存在顯著差異（P<0.05）。使用兩兩對比的方差法來進一步分析探究各間的具體差異情況，≤2年與3年～5年組之間的HbA1c水平無顯著差異（T=0.148，P>0.05），6年～10年組與>10年組間的HbA1c水平無顯著差異（T=0.392，P>0.05），3年～5年組與6年～10年組間的HbA1c水平差異顯著（T=16.162，P<0.05）。由于上述情況，將病程5年作為臨界點，將所有研究組患者分成兩組，<5年組間的HbA1c水平為（8.1±1.2）%、≥5年組的HbA1c水平為（9.7±2.5）%，兩組間存在顯著差異（T=18.945，P<0.05）。結論：檢驗HbA1c水平能夠幫著臨床醫生更為準確的給予糖尿病患者進行臨床診斷，可為臨床提供更多的參考資料。

關鍵詞： 糖尿病;糖化血紅蛋白;血糖;診斷

【Abstract】Objective： To investigate the application and clinical significance of glycosylated hemoglobin （HbA1c） test in the clinical diagnosis of diabetes. METHODS： A total of 105 patients with type 2 diabetes mellitus admitted to our hospital from January 20 to May 2019 were enrolled as the study group. 50 patients who received normal physical examination results in our hospital during the same period were selected as the control group. Blood glucose levels and HbA1c levels were measured in both groups. The differences in blood glucose （fasting blood glucose + 2 h postprandial blood glucose） levels and HbA1c levels were compared between the two groups. The incidence of diabetes-related complications at different HbA1c levels in the study group was observed. Observe the clinical diagnostic accuracy of HbA1c in the diagnosis of diabetes compared with clinical diagnostic criteria. Differences in HbA1c levels in the study group at different disease durations. Results： The blood glucose level and HbA1c level in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. As the level of HbA1c increased， the proportion of diabetes-related complications increased （P<0.05）. Compared with clinical diagnostic criteria， the accuracy of HbA1c in the diagnosis of diabetes was： 95.2% （100/105）. The results suggest that there is a significant difference in HbA1c levels between different disease courses （P<0.05）. The two-to-two comparison variance method was used to further analyze the specific differences between the two groups. There was no significant difference in HbA1c levels between ≤2 years and 3 years to 5 years （T=0.148， P>0.05）， 6 years～10 There was no significant difference in HbA1c levels between the year group and the >10 year group （T=0.392， P>0.05）. There was a significant difference in HbA1c levels between the 3 years to 5 years group and the 6 to 10 year group （T=16.162， P< 0.05）. Due to the above situation， the disease course was regarded as the critical point， and all the study group patients were divided into two groups. The HbA1c level was <8.1±1.2）% in the <5-year group and the HbA1c level in the ≥5-year group was （9.7±2.5）. %， there was a significant difference between the two groups （T=18.945， P<0.05）. Conclusion： Testing HbA1c levels can help clinicians more accurately give diabetes patients a clinical diagnosis， which can provide more reference materials for clinical practice.

【Key words】 Diabetes; Glycated hemoglobin; Blood glucose; Diagnosis

隨著我國經濟的迅速發展，人們的生活水平也隨之持續提高，膳食的組成結構也不斷改變，人們開始過多的攝取高熱量食物，但體力活動卻日益減少[1]。加上不斷嚴重的人口老齡化現象，人們對糖尿病的相關認識不足等原因，導致臨床中的糖尿病發病比率顯著升高[22]。盡早的發現并診斷糖尿病，并給予患者進行及時有效的治療及干預，可有效的降低糖尿病的發病比率，并降低患者因過高的血糖水平而引發的各種并發癥[3]。在對糖尿病患者的管理當中，糖化血紅蛋白（HbA1c）是一直用來評價糖尿病臨床治療效果的一項主要參考指標及標準。除此之外，因為HbA1c是反映機體一段時期之內的血糖水平變化情況，逐漸成為臨床中的一項研究熱點[4]。本次研究選取2018年1月-2019年5月我院收治的2型糖尿病患者105例，作為研究組，分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料

2018年1月-2019年5月我院收治的2型糖尿病患者105例，作為研究組。

研究組納入標準：（1）符合臨床中對2型糖尿病的診斷標準[5]。（2）年齡范圍：20歲～70歲。（3）患者均知情研究。

選取同期來我院行健康體檢結果提示正常者50例，作為對照組。

對照組納入標準：（1）體檢結果提示無異常者。（2）年齡范圍：20歲～70歲。

對照組與研究組排除標準：（1）1型糖尿病者。（2）慢性肝炎者。（3）肝硬化者。（4）合并惡性腫瘤者。（5）合并脂肪肝者。（6）合并腎功能障礙或不全者。（7）入組研究前30d出現過尿路感染及發熱者。（8）合并糖尿病酮癥酸中毒者。（9）合并相關急性并發癥者。（10）合并其它的內分泌類疾病者。（10）合并心腦血管類疾病者。（11）合并大血管急性相關并發癥者。（12）合并對機體的藥物正常代謝產生干擾的相關疾病者。（12）吸煙者、戒煙時間<1年。（13）長期飲酒者。（14）飲食不規律者。

對照組50例，年齡范圍：20歲～70歲，平均年齡（46.3±2.6）歲，其中男性26例，女性24例，平均體重（63.1±2.9）kg;研究組105例，年齡范圍：20歲～70歲，平均年齡（46.1±2.9）歲，其中男性患者55例，女性患者50例，平均體重（64.3±2.1）kg 。觀察并比較兩組的一般資料，不存在統計學差異（P>0.05），有可比性;且研究獲取倫理委員會認證及核準。

1.2方法

1.2.1樣本采集：所有人群在抽取樣本血液之前的前1d晚餐之后禁食、禁水12h，在第2d晨采集兩組的空腹樣本血液，靜息坐位，使用真空采血管來進行抽取樣本血液約3mL。

檢測HbA1c：使用全自動的糖化血紅蛋白檢測儀，使用高效液相色譜法（HPLC）法來對所有血液樣本當中的HbA1c水平進行測定。

血糖水平的檢測：取部分血液樣本使用促凝劑來進行促凝，常規離心（2600r/min，15min）取上層的樣本血清，使用全自動生化分析儀、己糖激酶法來進行檢測。

1.3觀察指標

1.3.1 觀察比較兩組的血糖（空腹血糖+餐后2h血糖）水平差異及HbA1c水平差異。

1.3.2 觀察比較研究組不同HbA1c水平下的糖尿病相關并發癥發生情況。

1.3.3 觀察與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的臨床診斷準確性。將加拿大糖尿病協會（2008年）所制定的糖尿病診斷標準，口服糖耐量試驗結果顯示出現糖耐量受損，或者患者的空腹血糖水平范圍：6.1 mmol/L～6.9mmol/L;HbA1c診斷糖尿病標準≥6.5%，觀察分析HbA1c診斷糖尿病的臨床效能：特異性、敏感性、準確性。

1.3.4 觀察比較研究組不同病程下的HbA1c水平差異。依據患者的病程時間來進行分組，使用單因素方差的分析方法來分析不同病程患者的HbA1c水平。

1.4統計學方法

使用SPSS22.0進行分析，所有數據當中，（%）類計數數據，行X2檢驗檢測;（x±s）類計量數據，行T檢驗檢測;P<0.05時，提示差異顯著。

2結果

2.1 兩組的血糖（空腹血糖+餐后2h血糖）水平差異及HbA1c水平差異

研究組血糖水平及HbA1c水平顯著高于對照組（P<0.05），具體見表1。

2.2 研究組不同HbA1c水平下的糖尿病相關并發癥發生情況

隨著HbA1c水平的不斷升高，發生糖尿病相關并發癥的比例不斷升高（P<0.05），具體見表2。

2.3?與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的臨床效能

與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的準確性為：95.2%（100/105），具體見表3。

2.4?研究組不同病程下的HbA1c水平差異

結果提示，不同病程下的HbA1c水平存在顯著差異（P<0.05）。使用兩兩對比的方差法來進一步分析探究各間的具體差異情況，≤2年與3年～5年組之間的HbA1c水平無顯著差異（T=0.148，P>0.05），6年～10年組與>10年組間的HbA1c水平無顯著差異（T=0.392，P>0.05），3年～5年組與6年～10年組間的HbA1c水平差異顯著（T=16.162，P<0.05）。由于上述情況，將病程5年作為臨界點，將所有研究組患者分成兩組，<5年組間的HbA1c水平為（8.1±1.2）%、≥5年組的HbA1c水平為（9.7±2.5）%，兩組間存在顯著差異（T=18.945，P<0.05），具體見表4。

3討論

目前全世界范圍內的人類都面對著糖尿病的影響及威脅，且臨床中的糖尿病發病比率也呈現出不斷升高的趨勢[6]。且在諸多發展中國家的糖尿病發病情況更為嚴重。依據相關研究可知，中國臨床當中的糖尿病類型主要為2型糖尿病，占臨床中所有糖尿病患者的至少90%，且未經臨床診斷的糖尿病患者也持續增加，存在一定的年輕化勢頭[7]。

糖尿病屬于世界范圍當中的一種重要公共衛生類問題;糖尿病長期的高水平血糖水平以及相關的其他危險因素，會導致糖尿病患者出現各種器官、組織的急慢性并發癥，常見的器官主要包括：血管、神經、腎臟及眼部等，情況嚴重的會導致患者出現相關器官功能衰竭及障礙等現象[8]。導致糖尿病患者致死、致殘的一項主要影響原因就是慢性的心血管類并發癥。糖尿病及其相關的并發癥會導致患者和患者家庭出現較大的經濟及精神負擔[9]。因為糖尿病及其相關并發癥的嚴重性，最大可能的降低糖尿病患者出現并發癥，控制糖尿病患者的發病率，已逐漸成為臨床的關注重點。

2型糖尿病的發展相對來說較為緩慢，從患者起病開始直至出現相關臨床癥狀，時間長的大概需要約10年。因為2型糖尿病缺乏早期的相關臨床癥狀，很難引發人們的關注及重視，所以早期診斷十分困難。分析其原因，在大部分的基層醫院及門診當中，篩查及診斷糖尿病時，僅僅對空腹血糖進行檢測，而針對部分餐后血糖水平升高的糖尿病患者來說，就十分容易出現漏診。除此之外，我國臨床中的缺乏專科的糖尿病專科醫生，主要都是內科醫生，其主要是通過對空腹血糖水平進行檢測來診斷或篩查糖尿病;十分容易發生漏診[10]。口服葡萄糖耐量實驗（OGTT）被WHO指出為糖尿病的診斷金標準，但是其耗時較長、不方便，檢測結果缺乏確定性，在臨床當中的廣泛應用受限;特別是在大規模的篩查當中，尤其不適用。所以，在體檢中心、門診及基層醫院當中在僅僅依靠檢測空腹血糖，很容易導致發生漏診。對糖尿病患者的早期診斷、及時治療及相關并發癥的預防具有十分不利的影響[11]。

本次研究結果提示，研究組HbA1c水平顯著高于對照組（P<0.05）;與臨床診斷標準相比，HbA1c診斷糖尿病的準確性為：95.2%（100/105）。HbA1c是機體血液紅細胞當中的血漿葡萄糖及血紅蛋白不斷地持續發生蛋白糖基化反應的一種產物，這一反應不會促進生物酶類，且這一反應屬于不可逆性的反應。因此，在通常情況之下，HbA1c的存在期限跟機體紅細胞壽命之間是極為相似、一致的[12]。人正常血紅細胞的大概存活時間約為120d，因此HbA1c能夠反映進行檢測之前大約2個月的左右的血糖平均水平;且其水平跟之治療方案、是否空腹及抽血時間之間沒有相關性[13]。所以，HbA1c屬于可以反映糖尿病患者在近期一段之間之內平均血糖控制水平的一種宏觀參考指標，逐漸成為臨床中評估糖尿病患者的血糖管理情況的一項主要參考指標。

本次研究結果提示，隨著HbA1c水平的不斷升高，發生糖尿病相關并發癥的比例不斷升高（P<0.05）。在HbA1c跟糖尿病患者慢性并發癥之間關系的相關研究當中，研究指出，HbA1c跟糖尿病患者血管類并發癥結局事件間存在著明顯的相關性;并且，伴隨著和HbA1c水平的不斷降低，糖尿病發生心腦血管類不良事件的風險及比率更低。而反之，伴隨HbA1c水平的不斷升高，糖尿病發生心腦血管類不良事件的風險顯著升高，與本次研究結果一致[14]。所以，國際相關的糖尿病指南及協會當中都建議，控制糖尿病患者體內的HbA1c水平在一個理想的范圍當中，能夠對預防發生相關糖尿病并發癥起到積極作用。

本次研究結果提示，不同病程下的HbA1c水平存在顯著差異（P<0.05）。在糖尿病的整個發生及發展過程當中，機體胰島p細胞的功能會由最初的代償逐漸轉變為失代償。相關研究指出，隨著2型糖尿病患者的病程不斷延長，其機體內的HbAlc水平也表現為逐年升高的趨勢，這與本次研究結果一致[15]。還有相關研究指出[16]，對2型糖尿病患者的HbAlc水平及相關影響因素進行分析、研究，結果提示隨著2型糖尿病患者的病程不斷延長，HbAlc表現出逐年升高的趨勢;且病程越長時，越難控制HbAlc水平，這一研究病程當中的危險度也較高，約為1.79。

綜上所述，檢驗HbA1c水平能夠幫著臨床醫生更為準確的給予糖尿病患者進行臨床診斷，可為臨床提供更多的參考資料。

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