二甲雙胍片與達英-35 配合治療多囊卵巢綜合征的臨床療效分析

謝振芳

多囊卵巢綜合征是常見的排卵障礙性疾病，多與生殖內分泌和代謝功能異常有關，好發于青春期少女和育齡婦女。多囊卵巢綜合征常伴隨著月經稀發、閉經、高胰島素和高雄激素血癥等臨床癥狀，嚴重者可能出現肥胖、不孕和阻塞性睡眠窒息等，對患者身心健康和生活質量存在一定的損害［1，2］。臨床上，多囊卵巢綜合征多以藥物治療為主。其中，達英-35 對改善月經不規律有良好效果；而二甲雙胍片屬于雙胍類降糖藥，對改善高雄激素血癥、胰島素抵抗等有良好效果［3］。基于此，本文將分析二甲雙胍片與達英-35 配合治療多囊卵巢綜合征的臨床療效，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2020 年1 月本院接收的68 例多囊卵巢綜合征患者，根據隨機數字表法分為對照組及觀察組，各34 例。觀察組年齡19～34 歲，平均年齡(26.54±2.55)歲；病程1～6 年，平均病程(3.52±0.86)年。對照組年齡20～35 歲，平均年齡(26.63±2.80)歲；病程1～7 年，平均病程(3.48±1.18)年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 ①稀發排卵或無排卵；②高雄激素的臨床表現和(或)高雄激素血癥；③卵巢多囊改變的超聲顯示：一側或雙側卵巢存在直徑為2～9 mm 的卵泡，個數≥12 個，或者卵巢體積≥10 ml。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準 ①符合《多囊卵巢綜合征診斷標準和診療指南介紹》［4］中有關多囊卵巢綜合征的相關診斷；②治療依從性良好；③對本次研究藥物無過敏反應；④臨床資料完整且同意參與研究。

1.3.2 排除標準 ①合并子宮肌瘤、卵巢腫瘤等；②患有高泌乳素血癥，或可能引起高泌乳素血癥的疾病；③中途退出調查者。

1.4 方法

1.4.1 對照組采用達英-35 單獨治療，即從月經或黃體撤退性出血后的第5 天開始，醫護人員指導患者口服炔雌醇環丙孕酮片(商品名：達英-35，拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20140114)1 片/次，晚上服用。21 d 為1 個周期，連續治療3 個周期。若用藥期間確定排卵，則立即停止用藥。

1.4.2 觀察組在對照組的基礎上聯合二甲雙胍片治療，即從月經或黃體撤退性出血后的第3 天開始，醫護人員指導患者口服二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370)500 mg/次，餐中或餐后立即服用，3 次/d。21 d 為1 個周期，連續治療3 個周期。若用藥期間確定排卵，則立即停止用藥。

1.5 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者的治療效果，療效判斷標準［5］：顯效：臨床癥狀明顯改善，血糖、血脂和激素水平等基本恢復至正常水平；有效：臨床癥狀有所好轉，血糖、血脂和激素水平均明顯好轉，但未恢復至正常水平；無效：臨床癥狀、血糖、血脂和激素水平等均無明顯好轉或加重。總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組患者治療前后的內分泌激素水平，清晨采集患者的空腹靜脈血，采用化學發光法檢測LH、FSH、E2、T 水平。③比較兩組患者治療前后的血糖、血脂和胰島素水平，包括FBG、TC、TG、LDL-C、FINS。④比較兩組患者的不良反應發生情況，包括輕微惡心、間斷性腹瀉和肝腎功能損害。

1.6 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示，采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果對比［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后的內分泌激素水平對比 治療前，兩組LH、FSH、E2、T 水平對比，差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組患者的LH、FSH、T 水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后的血糖、血脂和胰島素水平對比 治療前，兩組FBG、FINS、TC、TG、LDL-C 水平對比，差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組TC水平對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，觀察組FBG、FINS、TG、LDL-C 水平均低于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況對比 觀察組不良反應發生率為14.71%，與對照組的11.76%對比，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表2 兩組患者治療前后的內分泌激素水平對比()

表2 兩組患者治療前后的內分泌激素水平對比()

注：與對照組治療后對比，aP＜0.05

表3 兩組患者治療前后的血糖、血脂和胰島素水平對比()

表3 兩組患者治療前后的血糖、血脂和胰島素水平對比()

注：與對照組治療后對比，aP＜0.05

表4 兩組不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

多囊卵巢綜合征屬于內分泌代謝性綜合征，多導致育齡婦女出現月經紊亂、無排卵性不孕等癥狀，其發病率為5%～10%，嚴重損害著患者的生育功能和身心健康［6］。目前，臨床上多采用藥物保守治療多囊卵巢綜合征，達英-35、二甲雙弧片是常用藥物，對改善月經不調均有良好效果［7］。基于此，本文特針對兩者聯合治療多囊卵巢綜合征的臨床療效展開分析。

本次研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療后，觀察組患者的LH、FSH、T 水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療后，兩組TC 水平對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，觀察組FBG、FINS、TG、LDL-C 均低于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義(P＞0.05)。分析其原因可知，多囊卵巢綜合征患者存在內分泌紊亂現象，其中高胰島素血癥、LH 水平增高和高雄激素血癥均是常見內分泌紊亂的特征［8］。其中，高雄激素血癥不僅抑制卵泡成熟，導致卵巢呈多囊性改變；還將紊亂卵巢軸功能，促進LH 增高，進而促進雄激素分泌，形成惡性循環［9］。相關研究［10］發現，達英-35 屬于第三代口服避孕藥，可有效改善內分泌紊亂情況和子宮內膜狀態。該藥物含有環丙孕酮和炔雌醇，其中，炔雌醇可促進性激素與球蛋白的結合，從而降低T 水平；并且，炔雌醇可通過抑制促性腺激素分泌，降低LH 水平。而環丙孕酮具有強效的抗雄激素作用，不僅能阻斷雙氫睪酮受體的外周作用，還能阻礙雄激素合成［11］。相關研究［12］發現，二甲雙弧片是一種胰島素增敏劑，可促進外周組織攝取和利用葡萄糖，從而抑制肝糖原異生，進而改善糖代謝。并且，該藥物可通過增強外周組織對胰島素的敏感性，阻礙胰島素分泌，進而改善胰島素抵抗。因此，二甲雙胍片可有效促進性激素與球蛋白結合，進而改善排卵功能［13］。相關研究［14］發現，二甲雙胍片聯合達英-35治療具有協同作用，先利用二甲雙胍片增強外周組織對胰島素的敏感性、降低血糖，再利用達英-35 改善內分泌紊亂和子宮內膜狀態，增強治療效果。并且，兩者聯合可有效改善性激素水平、降低血脂水平，進而改善多囊卵巢綜合征的臨床癥狀。何惠嫻等［15］學者研究結果表明，觀察組治療有效率93.75%高于對照組的75.00%；治療后，觀察組內分泌、代謝指標(空腹血糖、空腹胰島素、總膽固醇、甘油三酯)優于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。與本文研究結果相符，進一步說明二甲雙胍片聯合達英-35 治療多囊卵巢綜合征，可有效改善內分泌、血脂、血糖水平。

綜上所述，多囊卵巢綜合征患者采用二甲雙胍片與達英-35 的聯合治療效果顯著，具有較高安全性，值得推廣。