泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源與實力分析研究

任君紅，張 琴，高 恬，姚 丹

（南京中醫(yī)藥大學翰林學院圖書館，江蘇南京225300）

0 引言

生物醫(yī)藥產業(yè)是21 世紀的支柱產業(yè)，也是知識和技術密集型的高科技產業(yè)，生物醫(yī)藥產業(yè)較其他高新技術產業(yè)更加依賴專利、專利技術及知識產權制度［1］。美國、歐洲、日本等生物醫(yī)藥領域較為先進的國家和地區(qū)，都將加強生物醫(yī)藥前沿核心技術及應用技術能力視為戰(zhàn)略資源，以專利為手段，提升國家或地區(qū)在生物醫(yī)藥領域的國際競爭力。隨著生物醫(yī)藥技術在我國的飛速發(fā)展，生物醫(yī)藥產業(yè)也是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一，以專利為引領，以技術創(chuàng)新促進生物醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展也已成為共識。

1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)與知識產權

泰州醫(yī)藥高新區(qū)是經國務院批準于2009 年5 月正式掛牌成立的我國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū)，由原省屬的泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)升級而來，其核心園區(qū)命名為中國醫(yī)藥城，因此泰州醫(yī)藥高新區(qū)又有“中國醫(yī)藥城”的地理名稱。園區(qū)內生物醫(yī)藥是主要的也是重點發(fā)展的行業(yè)，按照泰州政府的目標，到2020年，泰州醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模可達2 000億元。生物醫(yī)藥產業(yè)是投資高、風險大、回報周期長的高新技術產業(yè)，行業(yè)的特殊性，一方面決定了它對知識產權的高度依賴，對知識產權制度的強烈需求［2］；另一方面，它使得很多企業(yè)選擇成本低、周期短、回報快的直接仿制［3］。隨著知識經濟的到來，知識產權已經成為當今時代最重要的生產要素和財富資源，成為企業(yè)發(fā)展和競爭的主要手段。對泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源與實力的數據統(tǒng)計分析，有利于園區(qū)把握當前泰州生物醫(yī)藥企業(yè)知識產權的整體狀況,激勵技術創(chuàng)新，提升區(qū)域自主創(chuàng)新能力，加快完善發(fā)展平臺，對促進高新區(qū)經濟的長期發(fā)展有著重要意義。

2 醫(yī)藥高新區(qū)專利數據的調研與分析

知識產權的概念具有廣泛性，包括專利權、商標、著作權。而專利權是知識產權中最重要的一項權利，是國家依法在一定時期內授予專利權人或者其權利繼受者獨占使用其發(fā)明創(chuàng)造的權利。專利權是一種專有權，這種權利具有排他性。非專利權人要想使用他人的專利技術，必須依法征得專利權人的授權或許可。專利權也是評價知識產權實力最有代表性的一項。通過對泰州醫(yī)藥高新區(qū)、中國醫(yī)藥城的地理位置進行定位檢索，可獲得泰州醫(yī)藥高新區(qū)的相關專利數據。由于揚子江藥業(yè)集團有限公司集團總部位于泰州市高港區(qū)，毗鄰中國醫(yī)藥城，又是一家創(chuàng)建于1971年的產學研相結合、科工貿一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團，2017、2018、2019連續(xù)3年居中國百強藥企首位，因此泰州政府也將揚子江藥業(yè)集團有限公司納入中國醫(yī)藥城這一國家級醫(yī)藥園區(qū)。對泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利數據調研也包含了揚子江藥業(yè)集團。

2.1 醫(yī)藥高新區(qū)專利法律狀態(tài)數據分析

專利的法律狀態(tài)非常重要，我國的專利法律狀態(tài)主要分為有權、實審、公開、無效4種。有權是指專利在檢索當日或日前授權或獲得專利權，并且處于有效狀態(tài)，受到法律保護；實審是指專利正在實質性審查階段，受到法律的臨時保護；公開是指發(fā)明專利申請后由專利局官方通過公告的形式向社會公開，如果要獲得專利權，還需要經過實審階段，實用新型和外觀設計的專利一經公開就已獲得專利權；無效是指專利駁回、主動放棄、視為放棄、視為撤回、撤回、未繳年費、屆滿、終止等情況。專利的法律狀態(tài)在侵權訴訟、產品引進、產品出口、技術轉讓、企業(yè)并購、新產品開發(fā)和新的項目申報等方面起到重要的作用，它關系到專利的歸屬、專利的許可，影響到專利權的運營收益、專利融資質押等的經濟作用［4］。在Soopat 專利檢索網站，對截止于2019 年12 月地址屬于泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利進行檢索，對有權、實審、公開的專利數據進行統(tǒng)計，獲得了如表1所示的結果。

表1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利數據統(tǒng)計 （單位：件）

專利法律狀態(tài)中有權的專利最具有經濟活力和影響力，泰州醫(yī)藥高新區(qū)的專利法律狀態(tài)占比分析如表2 所示，有權占比接近60%，進入實審階段的占比20.85%，無效占比15.96%，說明有效專利占比較高，專利申請成功率也較高。

表2 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利法律狀態(tài)占比分析（單位：%）

2.2 醫(yī)藥高新區(qū)專利類型分析

依據我國的專利制度，專利分為3 種類型：發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設計專利，其中發(fā)明專利的技術含量和能夠產生的經濟效用最高，具有較高的研究價值，發(fā)明專利中獲得授權的專利是技術創(chuàng)新能力的重要指標，因此發(fā)明授權數據也是具有重要研究和參考價值的。泰州醫(yī)藥高新區(qū)歷年的專利分類統(tǒng)計數據如表3所示，自2012年以來醫(yī)藥高新區(qū)的專利數呈明顯的穩(wěn)步增長趨勢，發(fā)明專利明顯多于實用新型專利，外觀設計專利較少。

表3 泰州醫(yī)藥高新區(qū)歷年專利分類統(tǒng)計（單位：件）

從專利類型的占比分析（見表4）中可見，歷年來醫(yī)藥高新區(qū)的發(fā)明專利占比基本穩(wěn)定在40%～50%，實用新型專利占比不穩(wěn)定，時高時低，而外觀設計專利占比基本不超過10%，而發(fā)明專利授權在2012 年占比最高達到30.55%。有研究表明不同類型專利對經濟效用產生的影響力是不同的，發(fā)明專利和實用新型專利的授權數量與GDP 值存在強關聯度，外觀設計專利授權數量與GDP 存在中等關聯度，并且有研究表明發(fā)明專利與GDP 的關聯度最大，發(fā)明專利對經濟增長最有利［5］。從醫(yī)藥高新區(qū)的專利類型占比分析中可以看出，醫(yī)藥高新區(qū)的專利技術發(fā)展較為活躍，并呈現持續(xù)增長的趨勢，發(fā)明專利較其他兩類專利處于領先位置，說明醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)具有一定的科技創(chuàng)新實力，并對醫(yī)藥高新區(qū)的經濟發(fā)展影響最大。而實用新型專利數據占比也較多，這符合生物醫(yī)藥領域專利申請的特點，而外觀設計專利明顯較少，說明不是生物醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新的重點方向，同時也對醫(yī)藥高新區(qū)產生的經濟影響較小。

表4 泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)明分類占比分析 （單位：%）

2.3 醫(yī)藥高新區(qū)專利增速分析

泰州醫(yī)藥高新區(qū)自2009 年正式掛牌成立以來，企業(yè)專利數據呈現快速增長趨勢（見圖1），企業(yè)知識產權快速積累，實力明顯增強，知識產權發(fā)展效果顯著。特別是在2018 年呈現躍進式增幅，說明這與中國醫(yī)藥城生物醫(yī)藥領域產業(yè)技術創(chuàng)新發(fā)展、高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)項目引進建設速度加快等密切相關。

2.4 醫(yī)藥高新區(qū)專利的國際專利分類法分析

對泰州醫(yī)藥高新區(qū)成立以來的專利數據，按照國際專利分類法分類統(tǒng)計，統(tǒng)計結果如表5 所示，從排序在前10 的IPC 分類號顯示專利所屬IPC 類別大多與醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工程、化學或物理性質測試、有機化學、包裝存貯等相關。說明絕大多數的專利來自生物醫(yī)藥領域，是泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源的主要部分，也充分體現了泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權具有鮮明的生物醫(yī)藥行業(yè)特色。

圖1 泰州醫(yī)藥高新區(qū)專利年度增長趨勢

3 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)研發(fā)狀態(tài)分析

在泰州醫(yī)藥高新區(qū)核心區(qū)域中國醫(yī)藥城的園區(qū)內，選擇大中小型企業(yè)共計50家，展開問卷調查。調查內容包括企業(yè)技術人員情況、企業(yè)知識產權資源統(tǒng)計、企業(yè)研發(fā)資金投入，以及在知識產權管理與服務方面的需求情況。在調查的50 家園區(qū)企業(yè)中，回收有效問卷42 份，研發(fā)型企業(yè)有15 家，占被調查單位的35.7%；生產型企業(yè)有28 家，占被調查單位的66.7%。

3.1 企業(yè)2018年的研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數量的影響

采用卡方檢驗研究企業(yè)2018年的研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數量的影響，由表6可知：不同研發(fā)投入占比的企業(yè)申請專利數量有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），且研發(fā)投入占比在10%以上的企業(yè)申請專利的數量在20 項以上所占的比例最高（38.5%）。

3.2 企業(yè)技術人員數量對企業(yè)申請專利數量的影響

采用卡方檢驗研究企業(yè)技術人員數量對企業(yè)申請專利數量的影響，由表7 可知：不同技術人員數量的企業(yè)申請專利數量有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），且申請專利數量在20 項以上的企業(yè)中，技術人員數量在20人以上的企業(yè)所占比例最高。

3.3 學歷結構（本科人數）對企業(yè)申請專利數量的影響

采用卡方檢驗研究學歷結構（本科人數）對企業(yè)申請專利數量的影響，由表8可知：不同學歷結構（本科人數）的企業(yè)申請專利數量有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），且申請專利數量在10 項以下的企業(yè)中，本科生人數在10人以下的企業(yè)所占比例最高。

表5 專利按照國際專利分類法（IPC）統(tǒng)計

表6 企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額的比例對企業(yè)申請專利數量的影響

表7 企業(yè)技術人員數量對企業(yè)申請專利數量的影響

表8 學歷結構（本科人數）對企業(yè)申請專利數量的影響

3.4 職稱結構（初級職稱人數）對企業(yè)申請專利數量的影響

采用卡方檢驗研究職稱結構（初級職稱人數）對企業(yè)申請專利數量的影響，由表9 可知：不同職稱結構（初級職稱人數）的企業(yè)申請專利數量有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。初級職稱人數越多的企業(yè)，專利申請數量越少。企業(yè)專利技術研發(fā)，專利申請更多需要初級以上職稱的技術人員。

表9 職稱結構（初級職稱人數）對企業(yè)申請專利數量的影響

4 泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源存在的問題分析

4.1 醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源優(yōu)勢并不明顯

泰州醫(yī)藥高新區(qū)知識產權資源與實力，與2010年之前相比，是從無到有，并且呈現突飛猛進的增勢，在區(qū)域內集聚了近千家醫(yī)藥企業(yè)，產業(yè)經濟規(guī)模近期將達到近2 000 億元，區(qū)域內有如葛蘭素史克、阿斯利康等一大批國際知名跨國藥企，還有揚子江藥業(yè)集團、海王集團、邁博太科、蘇中藥業(yè)等一批國內知名醫(yī)藥企業(yè)，目前獲取的專利數據量并沒有將生物醫(yī)藥領域的知識產權資源優(yōu)勢體現出來，特別是發(fā)明授權的專利數量2019 年僅有22 件，提示區(qū)域內知識產權資源并不豐厚，還處在累積期、孵化期，區(qū)域的知識創(chuàng)新能力，企業(yè)的科技水平，都還有非常大的進步空間。

4.2 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)內知識產權戰(zhàn)略規(guī)劃不完善

對園區(qū)內企業(yè)問卷調研的反饋顯示，大多數高新技術企業(yè)對知識產權的戰(zhàn)略規(guī)劃不明確，企業(yè)內的知識產權管理機制缺位，缺少全局觀念和長遠規(guī)劃。體現在企業(yè)內部的知識產權機構設置和人才資源都很薄弱上，通過對企業(yè)的問卷調研，在機構設置上設立專門知識產權部門的企業(yè)有8 家，占被調查單位的19%；沒有設立知識產權管理部門的企業(yè)有25 家，占被調查單位的59.5%。在人才資源上，企業(yè)專業(yè)技術人員數量小于10人的有24家，占比57%；10～20人的有6家，占比14.3%；20人以上的有6家，占比14.3%；醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)對知識產權管理人才資源還不夠豐厚，對專職機構的設置則也不夠重視，高新技術企業(yè)內缺少知識產權專屬機構，人才配備捉襟見肘，企業(yè)遇到知識產權問題，個案解決，沒有統(tǒng)籌管理與系統(tǒng)規(guī)劃解決方案，說明醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)對知識產權的戰(zhàn)略規(guī)劃重要性本身認識不足，或者是根本就缺乏意識。

4.3 醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)知識產權內部驅動力不足

泰州醫(yī)藥高新區(qū)以打造中國醫(yī)藥名城為核心任務，始終堅持以創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，聚焦產業(yè)化，加快項目建設與產業(yè)集聚的速度［6］。從經濟規(guī)模來看，泰州醫(yī)藥高新區(qū)在省內處于較為領先的地位。但從知識產權資源與實力的角度來看，還有較大提升空間。從醫(yī)藥高新區(qū)的專利數據分析中可見，70%的專利數據集中在27 家企業(yè)上，還有較多的醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)沒有專利，可能是這些企業(yè)的專利未在本地申請，或是研發(fā)機構沒有設在醫(yī)藥高新區(qū)，在醫(yī)藥高新區(qū)僅僅是企業(yè)的生產銷售環(huán)節(jié)。從調查問卷也獲得醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)類型數據：研發(fā)型企業(yè)有15 家，占被調查單位的35.7%；生產型企業(yè)有28 家，占被調查單位的66.7%，說明園區(qū)內生產型企業(yè)不在少數。在激勵政策鼓勵員工發(fā)明創(chuàng)造方面，54.76%的企業(yè)制定有相關制度，38.1%的企業(yè)未制定相關政策，發(fā)明創(chuàng)新與激勵機制的關聯不到位，一方面說明激勵機制并沒有起到促進企業(yè)技術進步的作用，另一方面說明沒有把知識產權作為生產要素合理地參與收益分配。沒有激發(fā)研發(fā)人員技術創(chuàng)新的積極性，企業(yè)技術進步的驅動力不足。

4.4 醫(yī)藥高新區(qū)知識產權中介服務機構能力不足

泰州醫(yī)藥高新區(qū)的中介服務機構綜合能力較弱，不能滿足企業(yè)的實際需求，通過調研中國醫(yī)藥城內知識產權的中介服務機構或商業(yè)服務有限公司，代理專業(yè)案例幾乎為零。公司服務主要以專利代理事項的咨詢、專利事務服務為主，缺乏專業(yè)技術領域服務，不能提供專利挖掘、專利布局、專利分析等技術咨詢服務，服務功能比較單一。還缺少促進專利轉化方面的服務機構，缺少與金融服務的相結合，比如基金、質押融資、專利保險等，未能充分發(fā)揮其中介的職能。

5 結語

當前泰州醫(yī)藥高新區(qū)的知識產權還處于資源積累期，園區(qū)以項目建設為核心任務，促進生物醫(yī)藥產業(yè)的快速集聚，帶來知識產權資源和實力的大幅增長，又以知識產權推動技術創(chuàng)新，為園區(qū)經濟繁榮和生物醫(yī)藥產業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展帶來重要保障。泰州醫(yī)藥產業(yè)銷售已連續(xù)15 年領跑江蘇，連續(xù)多年在全國地級市中排名第一。隨著泰州醫(yī)藥高新區(qū)發(fā)出“二次創(chuàng)業(yè)”的新號令，園區(qū)還將迎來醫(yī)藥產業(yè)快速集聚的第二波高峰［7］。生物醫(yī)藥領域的知識產權資源與實力也將快速增長，并隨著長江三角洲區(qū)域一體化建設的發(fā)展機遇，而進入新的時代。