崗梅清咽合劑對甲狀腺術后咽痛的臨床療效觀察

吳劍純， 林宗粵， 吳漪彤， 程宇星

（1.廣州中醫藥大學第一臨床醫學院，廣東廣州 510405；2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東廣州 510405）

近年來，隨著超聲技術和人們對自身健康的關注及體檢意識的不斷提高，甲狀腺結節被檢出率逐年增高。常規、開放性甲狀腺手術是目前治療甲狀腺良惡性疾病最常見的治療方法。目前，常規甲狀腺手術是在全身麻醉氣管插管下（簡稱全麻）進行，由于手術操作對鄰近氣管和喉返神經的影響，以及頸部后伸的手術體位持續過長等因素，往往造成一些術后并發癥，其中咽痛就是甲狀腺術后常見的并發癥狀之一。甲狀腺術后咽痛本身雖不是很嚴重的主觀感受，但術后咽痛患者大部分會自覺或者不自覺為避免頻繁吞咽所引起的咽部疼痛而減少進食和飲水，進而加重術后患者焦慮反應，增加心理負擔，影響手術滿意度及術后恢復。

目前國內改善術后咽痛的方法很多，但主要以霧化吸入激素為主，臨床已證實有一定療效。但因霧化治療藥物存在不良反應，患者容易產生抵觸心理，且進行霧化治療時，需采用坐位或半臥位，用嘴吸氣和用鼻呼氣的方式進行深呼吸，直至藥物吸盡，若不規范進行霧化治療，則藥物無法充分到達支氣管和肺部，從而影響治療效果，以及藥物沉積于口咽部和喉部而造成的局部不良反應[1]。而中醫學在術后并發癥的治療上有臨床療效好、簡便價廉、不良反應少等優勢。崗梅清咽合劑為本院院內復方制劑，具有清熱解毒、利咽止痛的功效，主要用于治療急性咽喉炎、急性扁桃體炎，臨床療效確切。基于此，本研究應用崗梅清咽合劑治療甲狀腺術后咽痛，取得較好療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組選取2019年2月～2020年2月于廣州中醫藥大學第一附屬醫院二外科住院行甲狀腺手術，且術后出現以咽痛為主要并發癥的患者，共64 例。采用隨機數字表將患者隨機分為崗梅組和霧化組，每組各32例。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 ①臨床癥狀：一般無明顯全身癥狀。咽部疼痛，或伴有咽干、咽癢、異物感或吞咽困難，一般無黏性分泌物附著于咽后壁，偶有惡心欲吐感；②體征：咽黏膜充血、腫脹，咽側索紅腫；③甲狀腺手術后起病，并與手術相關；④應與急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃體炎等相鑒別。

1.2.2 中醫診斷標準 通過望聞問切四診采集癥狀、舌脈等病歷資料，中醫辨證分型為咽痛實熱證：①主要癥狀：咽痛；②次要癥狀：咽干、咽癢、異物感或吞咽困難等；③舌脈：舌紅或薄紅，脈弦或弦數；④甲狀腺手術后起病，并與手術相關。

1.3納入標準①2019 年 2 月至 2020 年 2 月在廣州中醫藥大學第一附屬醫院外二科（胃腸甲狀腺外科）行甲狀腺手術，且術后出現咽痛的患者；②符合術后咽痛的中西醫診斷標準；③行甲狀腺手術后，針對咽痛進行“口服崗梅清咽合劑”或“吸入用布地奈德混懸液+吸入用異丙托溴銨溶液氧氣霧化”治療的患者；④無語言及交流障礙等問題，能夠配合完成相關量表的調查；⑤自愿參與本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準①不符合納入標準的患者；②依從性差，不配合研究，未能依照規定完成整個治療過程的患者；③過敏體質及對治療藥物過敏的患者；④術后出現嚴重并發癥，或術后出現呼吸困難等轉ICU 治療的患者；⑤伴有精神疾病的患者；⑥孕婦或哺乳期婦女。

1.5治療方法

1.5.1 術后常規治療 2 組患者術后均給予常規治療，包括心電監護、吸氧、營養神經、補鈣及維持水、電解質和酸堿平衡等。

1.5.2 崗梅組 給予口服崗梅清咽合劑治療。用法：崗梅清咽合劑（廣州中醫藥大學第一附屬醫院院內復方制劑，批準文號：粵藥制字Z20071335），口服，每次20 mL，每天3次，療程為3 d。

1.5.3 霧化組 給予吸入用布地奈德混懸液為主氧氣霧化治療。吸入用布地奈德混懸液（商品名為普米令克舒，由Astra Z Pty Ltd 生產，進口藥品注冊證號：H20140474；規格：2 mL/0.5 mg）2 mL +吸入用異丙托溴銨溶液（商品名為愛全樂，勃林格殷格翰生產，規格：2 mL/500 μg）4 mL+0.9%氯化鈉溶液2 mL氧氣霧化吸入，每天2次，療程為3 d。

1.6觀察指標

1.6.1 視覺模擬量表（vsual analogue scale，VAS）評分 分別于術后治療前和治療1 d、2 d、3 d后，進行咽痛的VAS評分。

1.6.2 術后咽痛癥的臨床評分量表評分 于術后治療前和治療1 d、2 d、3 d 后對術后咽痛癥的各癥狀（如咽痛、咽干、咽癢、異物感及吞咽困難），按無、輕、中、重分別計為0、1、2、3 分，具體見表1。積分通過加權處理后再進行統計分析，加權規則為：以咽痛為主要癥狀，權重為7.0，以咽干、咽癢、異物感及吞咽困難為次要癥狀，權重各為3.0。綜合癥狀評分為咽痛、咽干、咽癢、咽部異物感、吞咽困難的加權總分。

1. 6. 3 布氏舒適狀態量表（Bruggrmann comfort scale，BCS）評分 為客觀反映術后患者治療前后咽痛總體感覺變化，分別于術后治療前和療程結束后評估2組患者的BCS評分。

1.7療效判定標準參照《中醫病證診斷療效標準》[2]、《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]制定療效評價標準，分為痊愈、顯效、有效、無效4個等級。采用尼莫地平法：療效指數（癥狀評分減少率）=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。痊愈：癥狀評分減少≥90%。顯效：70% ≤癥狀評分減少＜90%。有效：30% ≤癥狀評分減少＜0%。無效：癥狀評分減少＜30%。

1.8統計方法采用SPSS 25.0統計軟件進行數據的統計分析。計數資料用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；計量資料用均數± 標準差（x±s）表示，符合正態分布且方差齊采用t檢驗，非正態分布資料和等級資料采用非參數秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

表1 術后咽痛癥的臨床評分量表Table 1 Scoring criteria for the postoperative pharyngeal pain

2 結果

2.1 2組患者脫落情況和一般資料比較治療期間，崗梅組有1例患者因同步使用其他有相似功效的中草藥而脫落，實際納入31 例；霧化組有2 例患者因不能配合霧化治療，后改用中草藥治療而脫落，實際納入30 例。崗梅組31 例患者中，男8 例，女23例；平均年齡（46.29±12.98）歲；身高（161.58 ± 6.65）cm；體質量（61.44 ± 11.17）kg。霧化組30 例患者中，男6 例，女24 例；平均年齡（41.43±13.64）歲；身高（162.32±6.31）cm；體質量（58.05±11.12）kg。2 組患者的性別、年齡、身高、體質量等方面資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2. 2 2組患者的臨床資料比較表2 ～4 結果顯示：2組患者術中是否放置引流管、術后病理是否為癌、手術時長、住院天數、治療前VAS 評分、咽痛及其綜合癥狀評分等臨床資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.3結果分析

2.3.1 2 組患者治療前后VAS 評分和臨床癥狀評分比較 表5～7 結果顯示：治療1 d、2 d 和3 d后，2組患者的VAS評分、咽痛癥狀評分及綜合癥狀評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），表明崗梅組和霧化組均能顯著緩解術后咽痛及其綜合癥狀。而且在治療2 d后，崗梅組對VAS評分、咽痛癥狀評分及綜合癥狀評分的降低作用均明顯優于霧化組，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明治療2 d后，崗梅組對于術后咽痛及其綜合癥狀的改善相比于霧化組作用更明顯。

表2 2組甲狀腺術后咽痛患者術中放置引流管情況和病理情況比較Table 2 Comparison of operative drainage tube implantation and pathological examination results in the two groups [n/例（p/%）]

表3 2組甲狀腺術后咽痛患者手術時長、住院天數及治療前VAS評分比較Table 3 Comparison of operative time，hospitalization days and pre-treatment VAS scores in the two groups （x ± s）

表4 2組甲狀腺術后咽痛患者治療前咽痛及其綜合癥狀評分比較Table 4 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms and comprehensive symptoms in the two groups before treatment （x± s，s/分）

表5 2組甲狀腺術后咽痛患者治療前后咽痛VAS評分比較Table 5 Comparison of the VAS scores of pharyngeal pain in the two groups before and after treatment（x ± s，s/分）

2.3.2 2組患者治療前后BCS評分比較 表8結果顯示：治療前，2組患者BCS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的BCS 評分均較治療前明顯提高（P＜0.05），且崗梅組對BCS評分的提高作用明顯優于霧化組，差異有統計學意義（P＜0.05），表明崗梅組相比霧化組能更好地改善患者的圍術期舒適狀態。

2.3.3 2組患者療效比較 表9～11結果顯示：治療1 d、2 d 和3 d 后，崗梅組的愈顯率分別為16.13%（5/31）、48.39%（15/31）和87.10%（27/31），霧化組分別為 10.00%（3/30）、26.67%（8/30）和86.67%（26/30），組間比較（非參數秩和檢驗），崗梅組在治療2 d后的療效優于霧化組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明相比于氧氣霧化治療，崗梅清咽合劑治療甲狀腺術后咽痛的療效更好，起效更快。

表6 2組甲狀腺術后咽痛患者治療前后咽痛癥狀評分比較Table 6 Comparison of the scores of pharyngeal pain symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表7 2組甲狀腺術后咽痛患者治療前后綜合癥狀評分比較Table 7 Comparison of the scores of the comprehensive symptoms in the two groups before and after treatment （x ± s，s/分）

表8 2組甲狀腺術后咽痛患者治療前后BCS評分比較Table 8 Comparison of the scores of BCS in the two groups before and after treatment （x±s，s/分）

2.4 安全性評價在治療過程中，2 組患者均未出現明顯不良反應，具有較高的安全性。

表9 2組甲狀腺術后咽痛患者治療1 d后療效比較Table 9 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for one day [n/例（p/%）]

表10 2組甲狀腺術后咽痛患者治療2 d后療效比較Table 10 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 2 days [n/例（p/%）]

表11 2組甲狀腺術后咽痛患者治療3 d后療效比較Table 11 Comparison of the clinical efficacy in the two groups after treatment for 3 days [n/例（p/%）]

3 討論

目前普遍認為甲狀腺術后咽痛是由炎癥反應和氣管導管刺激所致[4]。一方面，甲狀腺手術操作部位在頸部，鄰近氣管，手術操作中的各種器械和方法，都可能直接或間接地牽拉擠壓氣管；手術需要氣管插管麻醉，氣管導管的套囊壓力過高，氣管導管的直徑過粗，以及多次嘗試插管等，均可導致患者術后咽喉部并發癥的發生[5-6]。另一方面，甲狀腺手術特殊的手術體位（垂頭仰臥位），要求肩、背部墊高，頭部盡量后仰而呈頸過伸位。因麻醉時頭保持過伸位，而插管尖可移動3～4 cm，容易致術中氣管黏膜損傷，釋放炎性物質，從而導致術后咽痛[7]。全麻患者長時間體位固定不變，雖然給手術操作提供了方便，但同時也因頸部肌肉、周圍組織及氣管的過度牽拉而造成患者術后咽喉部并發癥的發生。另外，手術導致的喉返神經損傷、術后放置引流管對咽喉刺激，以及術后患者的心理應激反應等均有可能成為患者術后出現咽痛的影響因素。

甲狀腺術后出現咽痛，因其并非主流并發癥，臨床關注度不夠，且由于國人對術后并發癥的寬容度和主觀不適感覺的耐受性較高，對于術后咽痛的治療，往往不夠重視，患者可能因為治療不徹底而轉為術后反復發作的慢性咽喉疾病，重者甚至可發展為咽部神經官能癥。因此，甲狀腺術后咽痛應包括生理和心理上的治療，解除患者思想顧慮，保持心情舒暢，使患者移情易性，常可事半功倍，輕者甚至可不治而愈。

中醫學中，甲狀腺疾病應歸屬于“癭病”范疇。中醫認為，甲狀腺術后咽痛的發生，是由于手術本身導致正氣損耗，傷及經絡，加之術后患者情緒不穩定，氣機運行不暢，離經之瘀血蓄結不解而成瘀毒，內毒與人體正氣相搏而出現熱腫不適；內毒瘀滯，郁滯經絡，喉竅不通，不通則痛，故而發為咽痛；氣血津液運行不暢，絡脈不通，氣血、津液不能上承，咽喉無所滋養，故而引起咽喉不利而出現咽干、咽癢、咽部異物感等癥狀。總體病機為甲狀腺術后虛實夾雜，瘀毒郁結咽喉而發為咽痛癥。中醫藥治療術后并發癥，不僅療效確切，簡便價廉，不良反應少，而且相比霧化治療患者的接受度更強。

崗梅清咽合劑為本院自制的中藥口服制劑，功可清熱解毒、利咽止痛，用于治療甲狀腺術后咽痛實熱證，可使郁結在咽喉部的瘀毒散去，促使經脈暢通，通而不痛，則咽痛自除，咽喉經脈得到氣血津液的濡潤，則咽干癢、咽部異物感諸癥消除。現代藥理研究[8-9]表明，崗梅作為崗梅清咽合劑的主要組成成分，其根、莖具有較好的抗炎、抗病毒的作用。本研究結果進一步證實了崗梅清咽合劑應用于術后咽痛有較好的療效，能有效緩解患者咽痛癥狀，改善患者圍術期舒適狀態，表明崗梅清咽合劑在治療甲狀腺術后咽痛上能獲得與霧化治療相當的療效，且起效更快，服用更方便，患者對術后治療的滿意度更高；且崗梅清咽合劑味道微甘甜，服用口感好，無明顯不良反應，另外費用低廉，攜帶方便，容易普及，值得在臨床上推廣應用。