藏紅曲對血脂異常患者血脂的影響※

羅紅蓮，鐘 仲

(廣東省佛山市禪城區人民醫院，廣東 佛山528000)

血脂異常是造成動脈粥樣硬化的主要原因之一，可引起心腦血管疾病的發生、發展。缺乏運動及高糖、高脂等膳食結構改變是血脂異常的主要原因。他汀類調脂藥具有顯著的降脂作用，能顯著降低血清總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和三酰甘油(TG)水平，并輕度升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)死亡率，但有肝功能異常、肌肉不良反應、增加新發糖尿病等風險[1]。研究證實，中藥紅曲具有調整血脂的作用。藏紅曲，又叫青稞紅曲，是以禾本科植物青稞的果實為原料，接種紫紅曲菌，經固態發酵而成的功能性紅曲，具有藥食兼用的特性，比傳統的紅曲療效更明顯。本研究比較藏紅曲與阿托伐他汀鈣對血脂異常患者血脂的影響，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年7—12月佛山市禪城區人民醫院收治的60例血脂異常患者，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。觀察組男12例，女18例；年齡45～75歲，平均(61.22±10.01)歲。對照組男16例，女14例；年齡45～75歲，平均(60.38±10.37)歲。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究由醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 西醫診斷符合《2016年中國成人血脂異常防治指南》中的診斷標準[1]。TC＞5.60 mmol/L，或TG＞1.70 mmol/L，或LDL-C＞3.36 mmol/L，或HDL-C＜0.90 mmol/L。符合其中1項或多項可診斷為血脂異常；高危患者LDL-C＞2.60 mmol/L，極高危患者LDL-C＞1.80 mmol/L，亦可診斷為血脂異常。

1.3 納入標準 年齡45～75歲；3個月內未使用紅曲或任何調脂藥；如有基礎疾病，在血脂調治期間病情得到穩定控制；患者及家屬對本研究知情并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 嚴重肝腎功能異常者；對藏紅曲或阿托伐他汀鈣藥物過敏者。

2 治療方法

兩組治療期間如有糖尿病、高血壓病等基礎疾病，在血脂調治期間使用相應的藥物治療并使病情得到穩定控制，至少每個月隨訪1次。

2.1 對照組 給予阿托伐他汀鈣治療。阿托伐他汀鈣片(山東羅欣藥業集團股份有限公司，國藥準字H20065732)20 mg，口服，每日1次。治療3個月。

2.2 觀察組 給予藏紅曲治療。藏紅曲(西藏月王藥診生態藏藥科技有限公司，專利號:ZL201410647821.4，洛伐他汀含量不得低于0.4%，β-葡聚糖含量不得低于1.5%)3 g，每日2次，開水沖泡代茶飲，每日總泡服水量不少于800 m L，直至無味后將藥渣嚼服。治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 觀察兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C、空腹血糖(FBG)水平變化。禁食10～14 h后，抽取靜脈血進行血清檢測，其中用氧化酶法檢測TC、TG水平，用直接選擇抑制法測定HDL-C、LDL-C水平，用己糖激酶法測定FBG水平。

3.2 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果 治療前，兩組 TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG水平比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后，兩組TC、TG、LDL-C均明顯低于治療前(P＜0.05)，兩組組間比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)；觀察組HDL-C水平高于治療前和對照組治療后(P＜0.05)；觀察組FBG水平低于治療前和對照組治療后(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組血脂異常患者治療前后血脂、空腹血糖水平比較(mmol/L，±s)

表1 兩組血脂異常患者治療前后血脂、空腹血糖水平比較(mmol/L，±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 時間 TC TG LDL-C HDL-C FBG觀察組 30 治療前 5.62±1.48 2.85±1.36 3.13±0.98 1.03±0.13 6.65±2.73治療后 4.43±1.42△ 1.98±0.97△ 2.27±1.01△ 1.21±0.16△▲ 5.48±2.35△▲對照組 30 治療前 5.73±1.65 2.89±1.41 3.24±1.13 0.99±0.14 6.84±2.89治療后 4.46±1.37△ 2.04±1.02△ 2.35±0.96△ 1.02±0.13 6.91±2.56

4 討論

近年來，我國成人血脂異常患者發病率明顯升高，且隨著年齡增加有上升的趨勢[2]。據調查，我國血脂異常總患病率約為34.0%，城市患病率為35.1%，農村患病率為26.3%，男性患病率為41.9%，女性患病率為32.5%[3]。血脂異常是引起動脈粥樣硬化的物質基礎和重要因素，與心腦血管疾病的發生、發展密切相關，但臨床上血脂異常患者常無明顯癥狀表現[4]。中醫并無血脂異常名稱，根據病因病機將其歸屬于中醫“膏”“脂”“痰濁”等范疇。《素問·經脈別論》言:“飲入于胃，游溢精氣，上輸于入脾，脾氣散精。”血脂的生成、轉化和分布與脾胃轉化功能密切相關，當脾胃運化功能減弱時，飲食水谷則不能正常轉化為精、氣、血，隨血循環上下，營運全身以濡養五臟及全身，而淫留血脈，聚化成痰濁；或肥甘厚膩攝入過多，缺乏運動，日久則脾胃損傷，致痰濁內生，滯于營中，浸淫血脈，即成痰濁瘀血。因此，血脂異常的中醫病因病機為脾胃功能失司，痰濁、瘀血停滯。《飲膳正要》中提及紅曲健脾益氣，可改善脾胃功能。脾胃功能恢復正常，則飲食水谷可轉化為水谷精氣，濡養全身臟腑，臨床上也有通過健脾化痰法治療高脂血癥的研究。如翟鵬貴等[5]發現中藥紅曲具有消痰化瘀、健脾祛濕的功效。紅曲作為一種有效的調脂藥，其不良反應較少，富含天然他汀類物質，具有降血脂、降血壓、抗肥胖、防治老年癡呆及骨質疏松等多種藥理作用[6]。藏紅曲具有藥食兼用的特性，可活血降脂、健脾消食。藏紅曲中含有的酸式洛伐他汀含量明顯高于內酯型洛伐他汀[7]。酸式洛伐他汀無須經過肝臟能直接被人體吸收，且不增加肝臟負擔，直接發揮降脂作用，而人工合成的內酯型洛伐他汀需經過肝臟才能起效，故藏紅曲較他汀類調脂藥更為安全。研究表明，藏紅曲對有明確的肝功能受損的患者，除降脂外，無明確肝功能影響[8]。藏紅曲富含的β-葡聚糖可增加膽汁排泄，降低血漿膽固醇濃度，抑制肝臟膽固醇的合成，促進低密度脂蛋白膽固醇的分解，具有降低血脂、降低膽固醇、改善胰島素敏感性、調節免疫、抗癌及抗感染等作用[9]。本研究采用的藏紅曲洛伐他汀含量不得低于0.4%，β-葡聚糖含量不得低于1.5%，以確保其調脂、降糖等的有效性。

本研究結果顯示，治療后兩組TC、TG、LDL-C均明顯低于治療前(P＜0.05)；觀察組HDL-C水平高于治療前和對照組治療后(P＜0.05)；觀察組FBG水平低于治療前和對照組治療后(P＜0.05)，提示藏紅曲可明顯升高血脂異常患者HDL-C水平，降低FBG水平，療效優于阿托伐他汀鈣；亦可降低TC、TG、LDL-C水平，療效與阿托伐他汀鈣相似。

綜上所述，藏紅曲能改善血脂異常患者TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG水平，尤其在升高HDL-C水平、降低FBG水平方面，療效優于阿托伐他汀鈣，值得臨床推廣與應用。