加強質量控制管理對臨床免疫檢驗結果的影響研究

吳乃寶 楊秀洪

[摘要] 目的 分析加強臨床免疫檢驗質量控制管理對檢驗結果準確度的影響。方法 將2018年9月—2019年9月于該院行免疫檢驗且符合納入標準的142例患者納入該次研究，按照入院順序不同將患者分為研究組和對照組，各71例，對照組以常規模式管理，研究組則在對照組基礎上加強檢驗質量控制管理，比較管理成效。結果 加強臨床免疫檢驗質量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標志物指標的變異指數較對照組顯著減少（P<0.05）。結論 臨床免疫檢驗中加強質量控制管理有助于提高檢驗結果準確度，為臨床病情診療提供了可靠參考。

[關鍵詞] 質量控制管理;免疫檢驗;檢測結果;準確度;變異指數

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）06（a）-0044-03

[Abstract] Objective To analyze the impact of strengthening the quality control management of clinical immunoassay on the accuracy of test results. Methods A total of 142 patients who underwent immunological tests in the hospital from September 2018 to September 2019 and met the inclusion criteria were included in this study. The patients were divided into study group and control group according to the order of admission， with 71 cases each. The control group was managed in the conventional mode， while the research group strengthened the inspection quality control management based on the control group and compared the management effectiveness. Results After strengthening the quality control management of clinical immunoassay， the variation index of carcinoembryonic antigen， alpha-fetoprotein， thyroid stimulating hormone and tumor markers in the study group was significantly reduced compared with the control group（P<0.05）. Conclusion Strengthening the quality control management in clinical immunoassay is helpful to improve the accuracy of the test results and provides a reliable reference for the diagnosis and treatment of clinical conditions. It is worth promoting.

[Key words] Quality control management; Immune test; Test results; Accuracy; Variation index

我國醫療技術水平不斷提升，檢驗科技術水平也隨之發展，免疫檢驗也引入了諸多先進技術[1]。檢驗技術水平革新的同時，人們對臨床檢驗質量的標準也有所提升[2-3]。但在臨床實際進行免疫檢驗過程中發現，免疫檢驗流程較為復雜，且具備檢驗微量的特點，因此外界諸多因素均會影響檢驗結果，檢驗質量的高低關乎臨床診斷、治療效果及預后評估，因此臨床免疫檢驗中需重視對檢驗流程的質量控制管理，以提高檢驗準確性[4]。該次研究回顧性分析了2018年9月—2019年9月于該院行臨床免疫檢驗的142例患者，進一步探討了臨床免疫檢驗加強質量控制管理的策略及應用效果，以為臨床診療提供可靠參考。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

將該院行免疫檢驗且符合納入標準的142例患者納入該次研究，所有入組患者均臨床資料完整，均自愿參與該項研究，并在知情同意書上簽字確認。需排除凝血功能障礙的患者，排除合并精神障礙、認知功能障礙或因其他因素中途退出研究的患者。該次研究取得了醫學倫理委員會的批準。按照入院順序不同將患者分為研究組和對照組，各71例，其中研究組有男37例，女34例，年齡19～86歲，平均（51.94±2.91）歲;檢測項目：甲胎蛋白21例，癌胚抗原17例，促甲狀腺激素15例，腫瘤標志物18例。對照組有男39例，女32例;年齡22～84歲，平均（51.64±2.82）歲;檢測項目：甲胎蛋白24例，癌胚抗原16例，促甲狀腺激素14例，腫瘤標志物17例，兩組患者的基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 ?檢驗方法

所有納入研究患者均按照常規方法完成免疫檢驗，采取化學發光法（ECLLA）按照臨床操作規程進行檢驗[5-6]。其中對照組以常規方法進行質量控制管理工作，包括：加強對操作技術人員的專業知識培訓，按照實驗室消毒標準定期消毒，檢查檢測試劑，確保試劑均在有效期內，定期校準檢測設備，完善科室內免疫指標的檢驗流程，并按照說明書及相關操作規程完成檢驗等[7]。

研究組則加強質量控制管理，具體如下：①標本收集。標本收集過程不規范是影響檢測結果的重要因素，可能導致誤差形成，因此，科室應參考檢驗操作規程，建立標準的標本采集過程，并定期組織醫護人員培訓，提高標本采集標準化意識[8]。此外，還需加強檢驗人員與醫護人員的溝通，增強檢驗醫師規范的檢驗意識。檢驗醫師在接收采集后的標本時，應制定合理的標本接收制度，注意觀察條碼是否齊全，是否發生溶血，項目不全的應拒絕接收，提示臨床重新檢測等。②標本檢測。1個項目可采用不同方法檢測，因此所選取檢驗方法應具有科學、合理性，以確保檢驗方法準確性;組織科室內檢驗人員定期參加檢驗知識培訓，規范檢驗流程，促使專業技能不斷提升，減少因操作不規范或專業知識不足引起的差錯事件發生;實驗室內的儀器和設施應予以定期維護檢修及校準，確保設備正常運轉，通過加強實驗室及室內質量控制，監督指導日常工作，提高檢測規范性。③檢測結果。出具免疫檢驗結果后，檢驗人員應再次核查，評價檢驗結果的準確性，確保檢測結果在質量控制標準水平內，同時將檢測結果填寫至出具報告中，登記結果并保存檢測數據。實驗室應確保與各科室臨床醫護人員溝通流暢，充分聽取臨床醫生建議及要求，出現異常數據時及時告知臨床醫生，并交流患者病歷資料，發現檢驗結果與實際癥狀發生差異時及時處理，以盡可能減少差錯發生率。

1.3 ?觀察指標

癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素、腫瘤標志物免疫指標的變異指數。

1.4 ?統計方法

該組研究采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

加強臨床免疫檢驗質量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標志物指標的變異指數較對照組顯著減少，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 ?討論

在實驗室檢驗項目中，免疫檢驗占據十分重要地位，對于患者多種疾病的臨床診斷及治療均提供了較為準確、科學的參考依據，臨床通過實驗室出具的免疫學檢測結果，有效評估了患者目前疾病發展現況，從而能夠制定相應臨床標準治療[9]。近些年，我國醫學技術不斷進步，檢驗技術水平也顯著提高，人們對臨床免疫結果檢測的質量重視程度不斷提升。但在實際工作中發現，從免疫檢查開具到標本采集、臨床檢驗、出具結果，包含了多個環節，任一流程的操作不規范均可能引發差錯事件發生，不但可能影響出具結果準確性，甚至可能導致誤診、漏診情況的發生，影響治療方案的制定，甚至影響治療周期，危及患者的生命安全。通過對臨床實踐工作的不斷總結發現，加強對免疫檢驗的質量控制在提高檢測結果的準確性方面具有重要的意義[10]。

為此，該次研究進一步探討了強化質量控制管理對免疫檢驗結果的影響，為提升檢驗質量提供參考，研究結果顯示，加強臨床免疫檢驗質量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標志物指標的變異指數較對照組顯著減少（P<0.05），提示強化質量控制管理，確能夠顯著提高免疫檢驗結果準確度。在臨床實際免疫檢驗工作中發現，加強質量控制管理提高了標本采集規范性及工作效率，減少了可能影響檢測結果的相關影響因素，減少了不當操作對結果的影響，保證了檢測結果的科學性及準確性。有學者認為，多種外源及內源因素均會對檢驗結果產生影響，常見的外源因素包括：標本受到污染、放置時間過久，儀器設備因素、標本溶血等，內源性因素則包括類風濕因子、非特異性免疫球蛋白干擾等。加強質量控制對于減少檢驗結果的內外因素均具有重要作用，通過綜合性的質量管控措施，確保了所檢查免疫檢驗指標的準確性及科學性。該次研究通過完善科室內檢驗相關制度，提升檢驗人員技能，合理選擇檢測方法，加強與臨床醫生溝通等方面措施的實施，有效減少了免疫指標的變異指數，有助于提升臨床免疫檢驗分析質量，為更好地進服務于臨床打下了堅實基礎。

綜上所述，臨床免疫檢驗中加強質量控制管理有助于提高檢驗結果準確度，為臨床病情診療提供了可靠參考。

[參考文獻]

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[9] ?Hannah Eriksson， Jakob Nordstr ?m， Katja Gabrysch. Erratum to： Does the Alpha-defensin Immunoassay or the Lateral Flow Test Have Better Diagnostic Value for Periprosthetic Joint Infection A Systematic Review[J].Clinical Orthopaedics and Related Research，2018，476（7）：1545.

[10] ?王典儒.強化免疫檢驗質量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響探究[J].中國衛生產業，2018，15（33）：159-160.

（收稿日期：2020-03-08）