臨床應用黃連飲片安全性監測

王保小

(太原市人民醫院，山西 太原 030001)

黃連是一種臨床常用中藥飲片，又名川連、云連、雞爪連等，屬于毛茛科植物，性味苦、寒，歸經心、脾、胃、肝、膽、大腸經，具有瀉火解毒、清熱燥濕的功效[1]。與大黃、黃芩等配伍，用于濕熱內蘊之癥治療；與竹茹、半夏配伍，用于治療止嘔；與黃芩、木香、葛根等配伍，用于治療瀉痢；與連翹、山梔等配伍，用于治療心火亢盛、熱病高熱等。黃連是寒涼藥的代表，為充分了解其臨床應用安全性，筆者對臨床應用黃連復方的病例進行安全性主動監測，旨在了解其不良反應的發生特點以及影響因素，為中藥飲片的臨床合理應用提供參考。相關情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究病例均來自2017年10月～2019年10月太原市人民醫院接診的黃連飲片應用病例。納入標準：處方中含有黃連；連續接受兩次及以上門診治療；服用黃連飲片后，對其血清門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)數值進行測定；患者具有較好依從性，遵醫囑用藥。排除標準：用藥期間與其他可能掩蓋藥物不良反應/事件的藥物聯合服用；合并有潰瘍性結腸炎等可能引起用藥后不良事件疾病的患者；患有較為嚴重的內科疾病或者其他嚴重疾病的患者。本研究共納入黃連飲片用藥患者267例，其中女114例，男153例，年齡16～85歲，平均(49.25±10.42)歲；病程2個月～40年，平均(6.37±2.14)年；療程6～330 d，平均(49.25±4.51)d；黃連日用量1.4～30 g，平均(11.63±4.72)g。

1.2 方法

對納入病例進行安全性主動監測，對患者的一般資料、中藥處方用藥情況、服用療程、用藥期間發生的不良事件等相關信息進行詳細記錄，并根據患者發生的不良事件情況完成《基于患者報告的不良反應/事件信息采集表》，相關信息、數據在錄入到數據庫之后做好相應的統計分析。

1.3 統計學方法

2 結果

2.1 黃連用藥期間不良事件情況

267例黃連飲片用藥患者中，在用藥期間共發生不良事件129例(48.31%)，具體類型見表1。

表1 黃連用藥期間不良事件情況

2.2 用藥期間不良反應情況

本組用藥期間不良事件129例患者中，可疑不良反應85例(65.89%)、不良反應21例(16.28%)、非不良反應23例(17.83%)。根據不良反應情況來看，其中消化系統癥狀17例(13.18%)、ALT、AST升高5例(3.88%)、出現“口甜”1例(0.78%)。見表2。

表2 用藥期間不良反應情況

2.3 不良事件的影響因素分析

根據不良事件發生情況，將本組267例患者分為不良事件組(n=129)與無不良事件組(n=138)，兩組黃連日用量、療程比較，差異有統計學意義(P<0.05)；年齡、黃連累計用量比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 不良事件的影響因素分析

3 討論

黃連的主要成分為小檗堿，又可稱為黃連素，此外，還含有一定的甲基黃連堿、黃連堿、藥根堿、掌葉防己堿等，但黃連素的臨床應用最為廣泛[2]。有研究者發現，服用黃連素片會引起嚴重心率失常、錐體外系反應[3]。另有研究者發現，服用黃連素片可能會引起皮膚過敏和肝功能受損。但在停止藥物服用之后，這些癥狀均逐漸消失[4]。加強對黃連飲片的不良反應/事件的監測，對提高黃連的臨床用藥安全性具有非常重要的意義[5]。

本研究通過對267例黃連飲片用藥患者的臨床監測發現，黃連飲片可以引起嚴重不良反應/事件，主要與黃連的每日服用劑量、療程有較大的關系。因此，為患者提供臨床用藥之后，必須加強對患者用藥情況的全面監測，尤其對胃腸道和實驗室指標，必須高度重視。為了能夠更好地控制黃連飲片服用后不良反應/事件，除了對患者用藥后情況進行主動監測之外，還應當加強對每日用藥劑量的控制，同時注意對服用療程進行適當的調整，在保證黃連總劑量的情況下適當延長服用時間，控制不良反應，提高用藥安全性。