制藥企業設備預防性與點檢管理探討

尚盛旺　馬學龍

【摘? 要】隨著我國科學技術快速發展，各行各業的生產制造水平也在不斷提升，其中制藥設備就是藥品質量、藥品制造過程中至關重要的內容，但是隨著制藥設備的機械化、自動化、大型化，設備對藥品的質量影響越來越大，而藥品的質量和人們的生命安全有著密切聯系，像齊二藥事件、欣佛事件等藥品事件出現，導致越來越人開始關注藥品的安全。究其原因，還是因為制藥方的設備管理和維護不及時等問題的影響。本文中筆者通過對制藥設備管理和維護存在的問題進行分析，并且對制藥設備管理和維護問題的解決對策進行闡述，最后對點檢過程中需要注意內容進行探討。

【關鍵詞】制藥企業;設備;預防性;點檢;管理

一、制藥設備管理和維護存在的問題

（一）制藥企業的信息收集工作不規范

雖然說我國的信息技術發展較快，但是依然有許多企業并沒有重視信息化建設，一些企業雖然十分中重視設備的管理和維護，只進行設備維修和基本參數記錄，這些信息內容并不能保證制藥企業的設備管理和維護，比如缺少之前的維修數據和記錄內容，缺少制藥設備的說明資料等，都給設備管理和維護帶來了難度^[1]。

（二）制藥企業的設備安裝和人員培訓存在問題

許多制藥企業往往在設備安裝過程中，只重視施工進度，而忽略了施工的質量，從而導致制藥企業后期設備維護費用的增加。另外一些設備維修人員和操作人員的培訓工作不規范，給制藥企業帶來了很多安全隱患。

二、制藥設備管理和維護問題的改進對策

（一）完善制藥企業的信息收集工作

目前我國許多制藥企業的設備水平還是十分落后，大部分藥品制作依然通過工作人員來實施，這就導致制藥過程中同樣的藥品質量卻千差萬別。所以說制藥企業一體化設備的重要性，它不僅能保證制藥企業滿足現代化制藥企業的發展需求，還能對制藥過程中出現的信息內容、問題、數據進行詳細地記錄，并且針對制藥企業出現的問題進行技術提升和技術引進。另外通過信息技術幫助制藥設備進行控制，不僅能降低制藥企業對人工的依賴性，還能提高制藥企業整體的技術水平，為人們的生命安全提供保障。

（二）制藥企業的信息化建設

根據制藥設備的設備說明書和相關設備專家的建議，編制制藥設備的維修和保養計劃，并且詳細記錄既往的維修數據、維修方法以及維修結果，從而使制藥企業向信息化、規范化管理發展^[2]。

（三）實施兩會制度

因為制藥企業設備的復雜性、專業性、領域性等特征，再加上制藥設備故障的突發性和隱蔽性，所以為了不影響制藥企業的生產和使用，必須建立一支快速反應、高效運行、緊急處理的團隊，并且在每天工作前進行班會的總結和討論，部門周例會的開設主要指本周工作過程中出現的問題、解決方式、并制定下周的工作計劃，這樣不僅能增強制藥企業的工作規范性，還能減少安全隱患。

（四）對制藥設備進行預防性的維修處理

預防性的維修處理是一種主動性的維修方式，這種維修方式主要根據制藥設備的使用情況進行提前維修，這樣不僅能排查一些設備的安全隱患，還能降低企業的損失。所以說一套完善的預防性維修制度十分重要，首先需要對維護內容進行詳細的分工，其次要做好制藥設備的保養政策和制度，最后則需要要求制藥生產部門、檢修部門嚴格實施維修管理制度。

三、制藥企業點檢過程中需要注意的事項

（一）對點檢內容進行定位

點檢是對制藥設備的定點點檢，因此需要相關工作人員確定設備的檢修維護點，這一檢修維護點可以通過設備制造商或供貨商找到該維護點，然后通過科學、信息化的技術分析設備出故障或老化的部門，另外還可以依據藥品生產過程中對設備造成的傷害部門，列為關鍵部門或薄弱環節^[3]。此外制藥設備中的傳動部位、滑動部門、輔助材料接觸部位都屬于點檢的重點。需要相關工作人員將這些內容一一列入點檢標準中。

（二）靜態點檢和動態點檢相結合

靜態點檢主要指在設備靜止的狀態下進行點檢工作，相反動態點檢是指設備運行狀態下進行點檢，通過對不同狀態下設備的點檢，可以幫助制藥企業了解設備的使用情況，并且和設備廠家所提供的正常數據進行對比，可以分析出設備是否需要進行預防性維修和保養。此外點檢工作過程中，相關的工作人員還需要不斷的總結和分析，從而提高制藥企業的設備預防性維護水平。

（三）提高點檢工作人員的綜合素質

在設備點檢工作中，點檢人員的工作態度、技術水平以及使用的工具等都會給點檢工作的質量帶來影響^[4]。所以說根據這種情況制藥企業必須定時定期地開展技術和素質培訓工作，幫助點檢人員提高綜合素質。例如通過技術考核、問卷答題等方式了解點檢人員真正的水平，另外制藥企業還可以邀請一些專業的點檢工程師開展技術講座，幫助點檢人員提高點檢技術。此外還可以通過交流會、研討會的方式讓點檢人員進行技術、知識、設備等方面的知識交換，在交流和互動過程中，使自身的技術水平得到全面提升。最后還需要制藥企業定期開展點檢人員外派學習，讓點檢人員可以了解更多點檢技術和知識，并在學習和工作中不斷完善自己的技術水平。

結語

綜上所述，藥品安全事故的不斷出現，其主要原因在于制藥設備管理和維護等方面的問題造成的，所以需要制藥企業針對出現的問題進行解決和完善。本文中筆者通過對制藥設備管理和維護存在的制藥企業的信息收集工作不規范、制藥企業的設備安裝和人員培訓等問題進行分析，并且對完善制藥企業的信息收集工作、制藥企業的信息化建設、實施兩會制度等改進對策進行闡述，最后對對點檢內容進行定位、靜態點檢和動態點檢相結合、提高點檢工作人員的綜合素質等點檢注意事項進行探討。

參考文獻：

[1]張光輝，滿貴財，余炳泉. 制藥企業設備預防性維修與點檢管理探討[J]. 城市建設理論研究（電子版），2016（12）：162-162.

[2]薛殿輝. 淺談制藥企業設備安全管理與維修[J]. 現代鹽化工，2017，44（2）：56，66.

[3]馮春煥. 信息化背景下淺析制藥生產設備的日常管理[J]. 科學與信息化，2017（24）：101-102.

[4]林耀. 制藥企業設備預防性維修與點檢管理探討[J]. 百科論壇電子雜志，2018（16）：662.