連淑媛
摘要:近年來,我國對于食品安全問題加大力度進行改革,已經取得了非常不錯的成效。食品檢驗檢測行業是高技術服務業、生產性服務業和科技服務業,是維護食品安全、保護人民生命健康、促進技術進步和生產發展以及保障民生的重要支撐。
關鍵詞:食品檢驗檢測;儀器設備期間核查實施
引言
隨著科學技術的快速發展,很多先進技術運用到各行業中,使其發展更為迅速。儀器設備是檢驗檢測工作的主要載體,直接關系著檢驗檢測報告是否準確可靠和有效。因此,要保證檢驗檢測儀器設備的持續穩定狀態,除進行定期檢定或校準之處,開展儀器設備期間核查是必要的。
1檢驗檢測儀器設備期間核查的必要性
近幾年,食品安全關乎人民的身體健康,我們食品檢驗檢測機構任務艱巨。開展檢驗檢測工作離不開儀器設備,并且檢驗檢測數據是否可靠及檢驗檢測工作質量取決于儀器設備的狀態。我們要保證檢驗檢測儀器設備的性能穩定措施,定期檢定或校準、期間核查、日常維護保養,但由于大家思想上的偏執,往往忽視期間核查這項工作。例如:電子天平已檢定合格,但由于經常稱量被測樣品,使用頻率高,由于使用者操作不當、過載或受到被稱量的物質污染等原因容易損壞天平的刀口,影響了天平的靈敏度和準確度,從而影響到稱量的數據,檢驗檢測結果準確性自然產生質疑。所以不管檢驗檢測工作再忙,檢驗檢測儀器設備期間核查的工作不能忽視。
2檢驗檢測儀器設備功能布局
合理規劃、科學布局是檢驗檢測儀器設備重點和難點,應在堅持安全性原則、實用性原則、經濟性原則、擴展性原則的基礎上,做到相對集中,分區管理。儀器分析功能區可根據儀器設備類型進一步細分為質譜層、液相色譜層和氣相色譜層等;為方便實驗,每個功能區(或層)都設置了檢測分析(儀器室、理化實驗室、數據處室等)、檢測配套(如樣品制備室、前處理室、天平室、試劑試藥室等)和公共用房(工作間、更衣室等)3個部分,功能齊全;各房間面積要根據用途合理設計,以滿足儀器設備排布、實驗布局等需要。
3期間核查對象的選定
實驗室在用的食品檢驗檢測儀器設備不是都要進行期間核查,一般不需要進行期間核查的儀器設備,比如采用相對測量方法的可見分光光度計、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等等。針對儀器設備的使用性能和特點研究分析確定重點核查有七類檢驗檢測儀器設備:一是使用頻率高的(比如電子天平);二是受檢測環境條件(溫度、濕度、輻射、電磁干擾等)影響,造成儀器設備的性能可能發生改變的;三是主要或重要的檢驗檢測設備(高效液相色譜儀、氣質聯用儀等精密儀器);四是經常移動的檢驗檢測儀器設備;五是本身性能不穩定、容易產生飄移的檢驗檢測儀器設備;六是對檢驗檢測結果影響大的儀器設備;七是檢驗檢測數據有爭議或結果可疑的儀器設備。
4注重設備選型和質量驗收
由于標準修訂和技術更新不斷加快,實驗室設備的更新升級也越來越快。在新購設備時,1.科學選型。應組織人員提前進行市場調研,根據檢測項目實際需求,收集數據,論證實驗室儀器設備的選型和配置,確保新購儀器設備的整體技術性能和實驗檢測的要求匹配。2.做好質量驗收。一方面要做好設備安裝前的環境準備。根據設備安裝環境要求,確定存儲或安裝位置,例如,微波爐經常安裝在通風柜或窗戶附近,以促進通風;AFS、AAS等儀器的安裝位置應與化學分析室分開,避免腐蝕性氣體對儀器的侵入。另一方面要按照采購技術參數,對設備的隨機證書、實際性能做測試,確保設備投入使用前完全滿足需要。此外,充分利用廠商調試安裝設備時的技術培訓,消化技術,培訓管理團隊。
5期間核查的方法選定
精度核查是檢驗檢測儀器設備的常用核查方式。根據檢驗檢測儀器設備的特性和使用情況,主要采用儀器間比對、標準物質的驗證、方法比對、加標回收、單點自校等核查方法。核查標準本身也應進行校準或確認,而我們實驗室新購買的核查標準都是有證標準物質,所以我們只要按照標準物質證書上規定的條件和方法進行保存,在使用時檢查是否在有效期內、包裝是否完好、狀況是否良好即可使用,無需進行期間核查,否則標準物質失去了其應有的意義。常用的期間核查方法有四種:1.使用標準物質進行核查。所謂的標準物質包括各種標準樣品、實物標準。使用物質核查時應注意所使用的標準物質的量值能夠溯源,并在有效期內。例如酸度計采用pH=9.18、pH=4.00兩種標準溶液對pH=6.86的標準溶液進行重復校準或測量的核查方法、電熱鼓風干燥箱采用標準溫度計進行核查、氣體采樣器采用標準流量計進行核查等等。2.使用儀器自帶標準核查。有些儀器自帶校準設備,有的還帶有自動校準系統,可以用來核查。例如稱量用的電子天平往往自帶一個校準砝碼,用其進行核查。3.參加實驗室間比對。如果沒有標準物質,作為食品檢驗檢測實驗室可以通過實驗室間比對的質量活動對檢驗檢測儀器間接核查。例如前段時間與兩家兄弟單位進行了苯甲酸、山梨酸、糖精鈉、鋁、二氧化硫五個檢測項目的實驗室間比對,結果評價判定為滿意,從而也可以確定相關檢驗檢測儀器設備的性能穩定良好,就不必再進行期間核查了。4.留樣復測。我們實驗室在檢驗檢測過程中對狀態穩定的樣品進行保留,必要時也可以作為期間核查的核查標準。5.采用不同檢測方法比對,對同一臺儀器設備進行期間核查。
6提高危機意識和責任意識
隨著質量管理體系的逐步完善,檢驗檢測機構的地位和作用越來越凸顯,進一步增強從業人員的責任感和使命感,從業人員應嚴明政治紀律和政治規矩,進一步加強內部管理,加強紀律教育,強化服務理念及服務意識,不斷提高工作效率。積極轉變工作思路和方法,通過每月組織例會,查找自身不足,不斷進行持續改進。
7期間核查工作的實施
1.為保證檢驗檢測儀器設備期間核查工作的有效實施,實驗室應制定期間核查程序,內容包括核查工作管理與執行部門各自的職責、核查計劃的制定、核查方案的編制、可供選擇的核查方法及優選次序、核查記錄與核查報告的編寫內容以及核查發現異常時應采取的措施等。2.期間核查作為一項規范的技術工作,應該制定使用標準物質核查的檢驗檢測儀器設備的期間核查操作規程,主要包括使用的核查標準、核查項目、環境條件、核查數據的分析原則、測量點、測量次數、核查周期等要點,這樣哪臺儀器什么時候核查,該怎樣核查就有章可循。3.需要進行期間核查的檢驗檢測儀器設備應制定核查計劃方案,包括核查的儀器名稱、核查指標、核查方法、判定依據、核查時間等信息,并由專人負責監督實施。
結語
期間核查是食品實驗室儀器設備是否穩定運行的一種檢測方法,是一項規范的技術工作,針對不同的儀器設備采用相應的核查方法,及時發現有問題的儀器設備,避免影響檢驗檢測結果的準確性和有效性。
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