控釋地諾前列酮用于足月妊娠促宮頸成熟引產的適應證和效果評價

薛飛

宮頸成熟度是判斷引產是否能夠成功的關鍵體征之一,宮頸成熟度不足的產婦,一般需要機械或藥物幫助引產［1］。探討有效的引產使用藥物,可能對幫助產婦順利引產有利,本研究對地諾前列酮在促宮頸成熟方面的效果進行觀察,并與機械引產進行對照,已觀察該藥物的使用效果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017 年7 月～2019 年3 月收治的174 例足月妊娠初產婦,應用隨機數(shù)字表法分成觀察組與對照組,各87 例。觀察組年齡22～38 歲,平均年齡(27.9±3.37)歲,孕周37～41 周,平均孕周(39.2±1.3)周；對照組年齡21～36 歲,平均年齡(27.3±3.1)歲。兩組產婦一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。納入標準：①具有引產指征者；②簽署知情同意書者；③單胎妊娠者；④宮頸Bishop 評分≤4 分者；⑤孕周在37～41 周者；⑤有陰道分娩適應證者。排除標準：①腫瘤疾病者；②陰道炎者；③精神疾病者；④前列腺素過敏史者；⑤青光眼者；⑥有宮頸手術史者；⑦哮喘病史者；⑧有外科或內科并發(fā)癥者。本研究經倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 應用控釋地諾前列酮促宮頸成熟引產,產婦選擇平臥位,對外陰部進行清潔消毒,給予產婦控釋地諾前列酮栓(Ferring Pharmaceuticals Ltd.,注冊證號 H20140332,規(guī)格：10 mg×1 枚)1 枚,將其置入產婦陰道后穹隆處,旋轉90°,橫著置于后穹隆深處。用藥后,臥床休息2 h,密切監(jiān)測宮縮頻率、胎心,待宮頸管成熟,胎膜破裂,宮縮規(guī)律后將其取出,最遲24 h將其取出,若取出后30 min 仍未臨床,則給予縮宮素。

1.2.2 對照組 應用低壓水囊促宮頸成熟引產,對產婦行低壓水囊放置術,在術后觀察30 min,若無異常發(fā)生,在12 h 后可取出,在引產前、后對產婦進行宮頸Bishop 評分,根據情況可選擇人工破膜助產,或是縮宮素點滴助產。

1.3 觀察指標 觀察兩組引產前后的Bishop 評分、總產程及引產至臨產時間、分娩方式、母嬰結局、不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組引產前后的Bishop 評分比較 兩組產婦引產前、后的Bishop 評分組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組產婦引產后的Bishop 評分均高于本組引產前,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組引產前后的Bishop 評分比較(,分)

表1 兩組引產前后的Bishop 評分比較(,分)

注：與本組引產前比較,aP＜0.05

2.2 兩組總產程及引產至臨產時間比較 觀察組總產程(8.73±1.31)h,引產至臨產時間(16.70±3.11)h；對照組總產程(9.05±1.18)h,引產至臨產時間(17.35±2.89)h,兩組產婦總產程、引產至臨產時間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.3 兩組分娩方式比較 觀察組剖宮產14.94%(13/87),與對照組的18.39%(16/87)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.4 兩組母嬰結局比較 觀察組新生兒窒息2 例(2.30%),產后2 h 出血超過500 ml 者3 例(3.45%)。對照組新生兒窒息3 例(3.45%),產后2 h 出血超過500 ml者3 例(3.45%),兩組新生兒窒息率、后2 h 出血超過500 ml 發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 觀察組不良反應發(fā)生率4.60%與對照組的6.90%比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

足月妊娠產婦可以采用引產的方式終止妊娠,而引產的成功率,關鍵在于宮頸成熟程度,如果宮頸尚未成熟的情況下進行引產則很容易失敗,如宮頸未能自然成熟,則需要采用醫(yī)療手段,使宮頸成熟［2-4］。低壓水囊促宮頸成熟是臨床上常用的機械引產方法,效果好,安全性高［5］。目前臨床上常用使宮頸成熟的藥物種類較多,而地諾前列酮則是其中較為有效的藥物［6］。該藥物釋放速度穩(wěn)定,在陰道內可持續(xù)給藥,可增加宮頸細胞基質內水分,刺激內源性(PG)前列腺素產生,減少宮頸膠原亮,幫助宮頸軟化,持續(xù)給藥,可明顯提高宮頸的順應性,有著明顯的平滑肌松弛作用,十分有利于擴張宮頸,該藥物還可以提高催產素敏感性,誘發(fā)宮縮,幫助引產順利進行,是一種相對優(yōu)秀的引產用藥物,對于一些因宮頸不成熟,可能導致引產風險的高危產婦,使用地諾前列酮后,可大幅度提高陰道分娩的機會［7］。目前已有許多報道,對地諾前列酮在足月妊娠產婦中的應用進行了觀察,其中大部分證實了該藥物在促進宮縮以及促宮頸成熟方面的重要作用［8］,本研究結果中也顯示,兩組產婦引產前后的Bishop 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組產婦引產后的Bishop評分均高于引產前,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組產婦總產程、引產至臨產時間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。觀察組剖宮產14.94%(13/87),與對照組的18.39%(16/87)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。兩組新生兒窒息率、后2 h 出血超過500 ml 發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。觀察組不良反應發(fā)生率4.60%與對照組的6.90%比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明地諾前列酮用藥較為安全,在放藥以后,即使發(fā)現(xiàn)宮縮過強,也可隨時取出,在安全劑量下使用十分安全。同時,地諾前列酮使用也十分方便,放藥之后休息2 h,即可自主行動。

綜上所述,地諾前列酮是一種促宮頸成熟的有效藥物,可用于高危妊娠產婦引產,明顯提高引產成功率,保障良好的母嬰結局。同時,該藥物使用方便安全,較傳統(tǒng)機械引產更易操作。